LET OP
ANSM - Updated: 03/03/2006
Naam geneesmiddel
SPASMINE, beklede tablet
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.
Als u vragen hebt, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig hebt, contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen verergeren of aanhouden, raadpleeg uw arts.
· Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat, of als u een van de bijwerkingen als ernstig ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. WAT SPASMINE, tablet en waarvoor wordt het gebruikt?
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U SPASMINE, omhulde tablet?
3. HOE SPASMINE, gecoate tablet in te nemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. HOE SPASMINE, gecoate tablet Store?
6. Aanvullende informatie
1. WAT SPASMINE, tablet en waarvoor wordt het gebruikt?
Therapeutic Classification
DRUG fytotherapie genoemd kalmerend
(N: centraal zenuwstelsel)
indicaties
Traditioneel gebruikt om nervositeit bij volwassenen en kinderen te verminderen, vooral in gevallen van slaapstoornissen.
2. WELKE INFORMATIE WANNEER MAG U SPASMINE, omhulde tablet?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Nooit SPASMINE, beklede tablet bij een voorgeschiedenis van allergie voor één component.
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Wees voorzichtig met SPASMINE, gecoat tablet:
speciale waarschuwingen
Door de aanwezigheid van lactose en sucrose moet dit geneesmiddel niet worden gebruikt bij congenitale galactosemie, malabsorptie van glucose en galactose of lactase-deficiëntie (zeldzame aangeboren ziekten).
voorzorgsmaatregelen
Drugs zijn niet de enige reactie op stress. Een betere levensstijl, een daling van het verbruik van stimulerende middelen (met inbegrip van alcoholische dranken) kunt u ook effectief te bestrijden tegen overmatige nervositeit. |
BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker.
Interactie met andere geneesmiddelen
Inname of gebruik van andere geneesmiddelen
Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Het is het beste dit geneesmiddel niet te gebruiken tijdens de zwangerschap;
Als u ontdekt dat u zwanger bent tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts, omdat alleen hij kan de noodzaak om verder te gaan beoordelen.
Het gebruik van dit geneesmiddel moet tijdens de borstvoeding te worden vermeden.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Lijst van bekende effect hulpstoffen sacharose, lactose.
3. HOE SPASMINE, gecoate tablet in te nemen?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
dosering
GERESERVEERD voor volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar.
nervositeit:
· Volwassene: één of twee tabletten één tot drie keer per dag.
· Kinderen: 1 tablet, drie keer per dag.
Slaapstoornissen:
· Volwassenen: 2-4 tabletten in de avond.
· Child: 1 of 2 tabletten 's avonds.
Slik de tabletten met wat water.
Wijze van toediening
mondeling.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Niet van toepassing.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Niet van toepassing.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen, SPASMINE, gecoate tablet kan bijwerkingen veroorzaken, hoewel iedereen er is geen onderwerp.
Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, of als de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. HOE SPASMINE, gecoate tablet Store?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Gebruik geen SPASMINE, gecoat tablet na de vervaldatum die staat vermeld op de doos.
voorwaarden voor opslag
Bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat is SPASMINE, omhulde tablet?
De werkzame bestanddelen zijn:
Valeriaan (hydroalcoholische wortel droge stof) .......................................... ....................................... 120 mg
Meidoorn (bloemtoppen poeder) ........................................... .................................................. 100 mg ...
Een bekleed tablet.
De andere bestanddelen zijn:
lactosemonohydraat, povidon, microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat, colloïdaal siliciumdioxide, crospovidon, magnesiumstearaat, gom ontparaffineerd schellak, talk, sucrose, Arabische gom, gelatine, Sepisperse AS 5902 bruin Opagloss 6000.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat SPASMINE, bekleed tablet en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel in tabletvorm. Box 30 of 60.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
JOLLY Laboratories JATEL
28 Avenue Carnot
78.951 Saint Germain en Laye Cedex
uitbuiten
JOLLY Laboratories JATEL
28 Avenue Carnot
781.000 Saint-Germain-en-Laye
fabrikant
PROPHARM'AIX
56 ZI - Victory Avenue
13106 ROUSSET
of
BIOPHELIA
Road Montbazon
37260 BERGEN
of
DOSERING VERNIN LABORATORIES SA
20, rue Louis-Charles Vernin
77190 Dammarie-lès-Lys
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.