LET OP
ANSM - Updated: 22/01/2014
Naam geneesmiddel
SPASMOCALM 80 mg, orodispergeerbare tablet
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.
Als u vragen hebt, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig hebt, contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen verergeren of aanhouden, raadpleeg uw arts.
· Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat, of als u een van de bijwerkingen als ernstig ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. WAT SPASMOCALM 80 mg orodispergeerbare tabletten en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat SPASMOCALM 80 mg orodispergeerbare tabletten?
3. HOE WORDT SPASMOCALM 80 mg orodispergeerbare tabletten?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. HOE SPASMOCALM 80 mg orodispergeerbare tabletten bewaren?
6. Aanvullende informatie
1. WAT SPASMOCALM 80 mg orodispergeerbare tabletten en waarvoor wordt het gebruikt?
Therapeutic Classification
Dit geneesmiddel is een anti-epilepticum.
indicaties
Het is geïndiceerd voor de behandeling van spastische pijn van de darm, galbuis, blaas en baarmoeder.
2. Wat u moet weten voordat SPASMOCALM 80 mg orodispergeerbare tabletten?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Nooit SPASMOCALM 80 mg orodispergeerbare tabletten in de volgende gevallen:
· allergie voor floroglucinol of één van de andere bestanddelen van het product ( zie samenstelling )
· bij fenylketonurie (erfelijke ziekte waargenomen bij geboorte), door de aanwezigheid van aspartaam.
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Wees voorzichtig met SPASMOCALM 80 mg orodispergeerbare tablet:
Als u een bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel, als gevolg van de aanwezigheid van lactose.
Dit product bevat een bron van fenylalanine, kan het gevaarlijk zijn voor patiënten met fenylketonurie.
IF bij twijfel niet om te vragen uw arts of apotheker.
Interactie met andere geneesmiddelen
Inname of gebruik van andere geneesmiddelen
Vertel uw arts of apotheker als u nog andere geneesmiddelen of onlangs heeft gebruikt, ook al is het een medicijn niet voorgeschreven.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Het gebruik van dit geneesmiddel mag alleen tijdens de zwangerschap worden overwogen indien nodig.
De toediening van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Lijst van hulpstoffen met bekend effect: aspartaam, lactose.
3. HOE WORDT SPASMOCALM 80 mg orodispergeerbare tabletten?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
Mode van het stadsbestuur / Dosering / frequentie van toediening
mondeling.
Bij volwassenen is de dosering 2 tabletten worden genomen op het moment van crisis, te verlengen indien er aanzienlijke spasmen. De tabletten mogen oplossen onder de tong voor snelle effect of opgelost in een waterglas vóór inname.
Bij kinderen: 1 tablet 2 keer per dag, na oplossing in een glas water.
Als u denkt dat het effect van SPASMOCALM 80 mg orodispergeerbare tablet te sterk of te zwak is, overleg dan met uw arts of apotheker.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Niet van toepassing.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Niet van toepassing.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals alle geneesmiddelen, SPASMOCALM 80 mg orodispergeerbare tabletten bijwerkingen veroorzaken, hoewel iedereen er is geen onderwerp:
Enkele zeer zeldzame gevallen van allergische huidreacties.
Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, of als de bijwerkingen ernstig wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
5. HOE SPASMOCALM 80 mg orodispergeerbare tabletten bewaren?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Gebruik geen SPASMOCALM 80 mg orodispergeerbare tablet na de vervaldatum die staat vermeld op de doos, bloedplaatjes.
voorwaarden voor opslag
Bewaren bij een temperatuur van ten hoogste + 30 ° C, beschermd tegen vocht.
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat is SPASMOCALM 80 mg orodispergeerbare tabletten?
De werkzame stof is:
Phloroglucinol ................................................. .................................................. ................................. 80 mg
Een orodispergeerbare tablet.
De andere bestanddelen zijn:
Lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, crospovidon, povidon K90, magnesiumstearaat, aspartaam (E951).
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat SPASMOCALM 80 mg orodispergeerbare tabletten en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van orodispergeerbare tabletten. Box 2, 6, 10, 12, 18, 20 of 30.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
Frans Pharmaceutical Co
Lucien Auvert Place
77020 Melun Cedex
uitbuiten
PHARMACEUTICAL CO FRENCH
Lucien Auvert Place
77020 MELUN CEDEX
fabrikant
LABORATORIES MACORS
RUE Caillottes
ZI PLAINE DES ISLES
89000 AUXERRE
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.