LET OP
ANSM - Updated: 2017/10/03
Naam geneesmiddel
Voltaren Emulgel 1% Gel
diclofenac diethylamine
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter of als u zich slechter voelt:
· na 4 dagen in het geval van trauma Benin: verstuiking (verstuiking), contusie
· na 7 dagen in het geval van spierorigine pijn en pezen en ligament,
· na maximaal 14 dagen in het geval van pijnlijke osteoartritis stuwkracht.
Laat je niet van dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat is Voltaren Emulgel 1% Gel en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u Voltaren Emulgel 1% Gel?
3. Hoe Voltaren Emulgel 1% Gel gebruiken?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe Voltaren Emulgel 1% Gel op te slaan?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT Emulgel Voltaren 1% gel en waarvoor wordt het gebruikt?
Farmacotherapeutische: M02AA15
Dit medicijn is een anti-inflammatoire en analgetische (het verlicht pijn) in de vorm van gel voor toepassing op de huid alleen aan de pijnlijke plek.
Dit geneesmiddel is voor volwassenen (vanaf 15 jaar) voor een korte tijd, in:
· Lokale behandeling van trauma Benin: verstuiking (verstuiking), contusie;
· Lokale adjunctieve behandeling van spierorigine pijn en pees-ligament;
· de symptomatische behandeling van pijnlijke flare van artrose, na ten minste één arts.
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK Emulgel Voltaren 1% Gel?
Gebruik geen Voltaren Emulgel 1% Gel:
· vanaf de 25e week van de zwangerschap (vroege 6e maand van de zwangerschap).
· bij allergie voor het geneesmiddel of een verwante geneesmiddelen, waaronder andere anti-inflammatoire geneesmiddelen, aspirine;
· bij allergie voor een van de hulpstoffen;
· op beschadigde huid, ongeacht de laesie lekt laesies, eczeem, geïnfecteerde laesie, branden of wond;
· bij kinderen jonger dan 15 jaar.
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Wees extra voorzichtig met Voltaren Emulgel 1% Gel:
· Niet aanbrengen op de slijmvliezen of de ogen.
· De verschijning van een uitslag na het aanbrengen vereist een onmiddellijke stopzetting.
· Niet aanbrengen op een groot gebied van de huid en over een langere periode zonder medisch advies.
· Dit geneesmiddel bevat propyleenglycol en kan huidirritatie veroorzaken.
· Door de aanwezigheid van benzylbenzoaat, kan dit geneesmiddel irritatie van de huid, ogen en slijmvliezen veroorzaken.
De gelvorm is gereserveerd voor volwassenen (vanaf 15 jaar).
Onder jongeren van 15 jaar en ouder, als de symptomen verergeren, moet u het advies van uw arts te zoeken.
Het dragen van handschoenen door de fysiotherapeut, in het geval van intensief gebruik, wordt aanbevolen.
BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft:
Gebruik dit medicijn niet gebruiken op uw eigen. Vraag advies aan uw arts of apotheker.
Kinderen en adolescenten (jonger dan 15 jaar):
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 15 jaar (zie rubriek 'Gebruik geen Voltaren Emulgel 1% Gel in de volgende gevallen ").
Andere medicijnen en Voltaren Emulgel 1% Gel
Vertel uw arts of apotheker als u nog andere geneesmiddelen of onlangs heeft gebruikt, ook al is het een medicijn niet voorgeschreven.
Dit geneesmiddel bevat Diclofenac. Andere geneesmiddelen omvatten met inbegrip van een aantal geneesmiddelen oraal in te nemen. Gaan niet samen, om te voorkomen dat de maximaal aanbevolen dosis overschrijden (zie Dosering en wijze van toediening). |
Voltaren Emulgel 1% Gel met eten, drinken en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
zwangerschap
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, of als u denkt dat u zwanger bent of van plan te zijn, vraag dan uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
Voltaren Emulgel 1% Gel mag niet worden gebruikt vanaf de 25e week van de zwangerschap (vroege 6e maand van de zwangerschap), omdat het nadelige effecten op de foetus zou kunnen hebben of problemen met de bevalling veroorzaken. Voltaren Emulgel 1% Gel mag alleen worden gebruikt na medisch advies tot de 24ste week amenorroe (leeftijd van 5 maanden zwangerschap) en de dosis zo laag mogelijk en de lengte van de kortst mogelijke behandeling zou moeten zijn.
feeding
Deze medicatie overgaat in de moedermelk in kleine hoeveelheden. Tijdens de borstvoeding, dient Voltaren Emulgel 1% Gel worden gebruikt na medisch advies. Er moet echter Voltaren Emulgel 1% Gel niet worden toegepast op de borsten van moeders die borstvoeding geven, of over een aanzienlijk deel van de huid, of voor een langere periode.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, vraag dan uw arts of apotheker voor meer informatie.
sport
Niet van toepassing.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
Voltaren Emulgel 1% gel bevat propyleenglycol en benzylbenzoaat.
3. HOE Emulgel Voltaren 1% Gel?
Dosering en duur van de behandeling
Voor volwassenen (vanaf 15 jaar).
De dosering is afhankelijk van de indicatie.
Bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagst mogelijke dosis voor de kortst nodig is om de symptomen onder controle.
Benin letsel: verstuiking (verstuiking), contusie
1 actuele toepassing, 2-3 keer per dag, gedurende maximaal 4 dagen. Als de pijn langer duurt dan een arts moet worden geraadpleegd.
De toegediende elke toepassing dosis is 2,5 g gel. Deze maximale dosis komt overeen met een band van 6 cm gel (zie schaal schema).
Muscle oorsprong pijn en pees-ligament
In adjunctieve therapie: 1 lokale toepassing, 3 tot 4 keer per dag, voor een maximum van 7 dagen. Als de pijn langer duurt dan een arts moet worden geraadpleegd.
De toegediende elke toepassing dosis is 2,5 g gel. Deze maximale dosis komt overeen met een band van 6 cm (zie schaal schema).
Gedreven pijnlijke osteoartritis
Pas na een eerste medisch advies.
Symptomatische behandeling: 1 lokale toepassing, 3 tot 4 keer per dag, voor een periode van 7 dagen. De behandeling kan worden voortgezet, indien nodig, voor maximaal 14 dagen. Als de pijn langer duurt dan een arts moet worden geraadpleegd.
De toegediende elke aanvraag mag niet meer dan 4 g gel. Dit komt overeen met een band ongeveer 10 cm (zie afbeelding op schaal).
speciale populaties
Kinderen en jongeren onder de 15 jaar
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren onder de 15 jaar (zie rubriek "Niet gebruiken Voltaren Emulgel 1% Gel").
ouderen
Deze medicatie moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij ouderen die gevoelig zijn voordeel voor bijwerkingen (zie rubriek 4.4 en 4.8).
Wijze van toediening
lokaal.
De gel binnen te dringen door een zachte massage en verlengd de pijnlijke of ontstekingsgebied.
Handen wassen na elk gebruik (behalve wanneer stuwkracht pijnlijke artrose van de vingers, als u het product op uw eigen betaling).
Als u meer gebruikt Voltaren Emulgel 1% Gel dan u zou mogen:
In geval van overdosering of accidentele vergiftiging, spoelen met water en onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.
Bent u vergeten Voltaren Emulgel 1% Gel te gebruiken:
Als u per ongeluk een dosis mist, wachten op de volgende opname en volg het normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om make-up de dosis die u gemist.
Als u stopt met Voltaren Emulgel 1% Gel:
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
Uitzonderlijk kunnen optreden reacties kunnen ernstig zijn:
· allergische huidreacties, huiduitslag (toetsen), urticaria, bellen,
· ademhalingsproblemen zoals astma (luidruchtig en korte adem, voel verminderde ademhaling capaciteit)
· algemene verschijnselen van anafylaxie-type (opgezwollen gezicht, lippen, tong, keel).
Het moet de behandeling onmiddellijk te staken en contact op met uw arts of apotheker.
Vaker, kunnen de bijwerkingen, over het algemeen mild en van voorbijgaande aard optreden:
· lokale effecten van roodheid van de huid, jeuk, huidirritatie, erosie of lokale zweren,
Zeer ongewoon, verhoogde zon gevoeligheid.
Andere algemene effecten van niet-steroïdale anti-inflammatoire, afhankelijk van de hoeveelheid gel aangebracht, het oppervlak wordt behandeld en de toestand van de behandelingsduur en het gebruik of niet een gesloten dressing.
Het moet uw arts of apotheker.
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE Emulgel Voltaren 1% Gel Store?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de verpakking na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren bij een temperatuur beneden 25 ° C voor geverfde aluminiumbuis.
Bewaren bij een temperatuur beneden 30 ° C de buis gewalst metaal. Na de opening, de maximale houdbaarheid van 6 maanden.
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Dat bevat Voltaren Emulgel 1% Gel
De werkzame stof is:
Diclofenac diethylamine ............................................... .................................................. .... 1,16 g
Bedrag dat overeenkomt met diclofenacnatrium ............................................. .............................. 1,00 g
Per 100 g gel.
De andere bestanddelen zijn:
Diethylamine, Carbomer 974P, cetomacrogol 1000, esters van capryl- en caprinezuur met C12 tot C18 vetalcohol, isopropylalcohol, vloeibare paraffine, parfum room 45 (bevattende benzylbenzoaat), propyleenglycol, gezuiverd water.
Wat Voltaren Emulgel 1% gel en de inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel in gelvorm. Box 1 tube 50 g of 100 g.
Houder van de vergunning van marketing
GLAXOSMITHKLINE GEZONDHEID VAN DE CONSUMENT
100, ROUTE DE VERSAILLES
78.164 Marly-le-Roi CEDEX
Exploitant van de vergunning op de markt
GLAXOSMITHKLINE GEZONDHEID VAN DE CONSUMENT
100, ROUTE DE VERSAILLES
78.164 Marly-le-Roi CEDEX
fabrikant
Novartis Pharma SAS
26 CHAPEL STREET
68330 HUNINGUE
of
CENTER FARMACEUTISCHE SPECIALITEITEN
ZAC VAN BAROGNE
77230 MOUSSY-de negen
of
GLAXOSMITHKLINE GEZONDHEID VAN DE CONSUMENT
100, ROUTE DE VERSAILLES
78.164 Marly-le-Roi CEDEX
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[A later nationaal te implementeren]
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Advies / GEZONDHEIDSEDUCATIE
Waarschuwing: ongeacht de indicatie waarvoor u gebruik van dit geneesmiddel, als er een volledig verlies van functie, dat wil zeggen, als je niet kunt gebruik maken van een van de leden en in geval van hematoom ( "blauw") belangrijk is, moet u onmiddellijk uw arts te raadplegen.
Benin letsel: verstuiking (verstuiking), contusie
Je had net een trauma of een blauwe plek, kunt u de gel gebruiken voor maximaal 4 dagen om uw pijn te verlichten. Geen sport of intense fysieke praktijk te hervatten voordat het volledig verdwijnen van de pijn.
Bovendien bij:
enkelletsel
U dient uw arts, die de noodzaak van een X-ray en orthopedische behandeling zal beoordelen raadplegen:
· als u absoluut kun je niet zetten in een druk op de been om vier stappen maken
· of een hematoom (blauwe) wordt in 24 tot 48 uur,
· of als er een verstoring of oedeem (zwelling) erg belangrijk.
knieblessure
U dient uw arts, die de noodzaak van een X-ray en orthopedische behandeling zal beoordelen raadplegen:
· indien er aanzienlijke zwelling van de knie, met of zonder hematoom,
· en / of bij onmogelijkheid support.
Muscle oorsprong pijn en pees-ligament
Als je niet kan gebruik maken van een van het lid dat je pijn doet, of als de pijn aanhoudt meer dan 7 dagen, moet u een arts te raadplegen.
Boost pijnlijke osteoartritis
Artrose moet worden gediagnosticeerd door een arts, die alleen het verschil met andere ziekten kunnen maken.
U kunt dit geneesmiddel gebruiken om pijn te verlichten van artrose stuwkracht. Echter, moet u onmiddellijk uw arts te raadplegen:
· als de pijn langer duurt dan 14 dagen
· of als de pijn lijkt nogal 's nachts,
· of als het gepaard gaat met roodheid, huiduitslag, een aanzienlijke zwelling, koorts, malaise, of als de pijn is diffuus.