BETADINE 250 mg Ovules 8 is een geneesmiddel geïndiceerd voor de adjuvante behandeling van vaginale infecties met gevoelige kiemen.
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing voor waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en contra-indicaties .
LAAT DIT GENEESMIDDEL NIET BEREIKEN VOOR KINDEREN
BETADINE 250 mg 8 Ovules is een medicijn dat is geïndiceerd bij de aanvullende behandeling van vaginale infecties met gevoelige ziektekiemen .
De slijmvliezen verschillen van de huid in hun structuur en hun desinfectie vereist andere methoden om effectief te zijn. Bacteriële kolonisatie van de slijmvliezen wordt beïnvloed door verschillende factoren, waaronder leeftijd, hormonen, geslacht en bepaalde pathologische factoren.
Onder normale omstandigheden vormt de residente flora van de slijmvliezen een stabiel microbieel ecosysteem, waaronder aërobe micro-organismen en anaërobe micro-organismen. Wanneer dit systeem wordt verstoord door endogene of exogene factoren, wordt het slijmvlies in grotere aantallen gekoloniseerd door ongewenste micro-organismen. Deze ongewenste kolonisatie kan worden veroorzaakt door ziektekiemen van buitenaf, maar ziektekiemen uit het lichaam zelf, afkomstig van de slijmvliesbol of aangrenzende huid, kunnen een rol spelen bij het ontstaan van een infectie.
POVIDONE IODEE; MACROGOL 1000; QSP 1 TITEL OVULE OP 10% JODINE
IN GEVAL VAN TWIJFEL NIET AARZELEN OM DE MENING VAN UW ARTS OF APOTHEKER TE VRAGEN
Peulen met 8 eieren
Let op, het medicijn is geen product zoals de anderen. Lees de bijsluiter zorgvuldig voordat u bestelt. Houd geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen. Raadpleeg uw arts of apotheker als de symptomen aanhouden. Pas op voor onverenigbaarheden met uw huidige producten.
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ANSM - Mis à jour le : 15/01/2024
Povidone iodée
Veuillez lire attentivement cette notice avant dÂutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que BETADINE 250 mg, ovule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant dÂutiliser BETADINE 250 mg, ovule ?
3. Comment utiliser BETADINE 250 mg, ovule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BETADINE 250 mg, ovule ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QUÂEST-CE QUE BETADINE 250 mg, ovule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE IODE - code ATC : G01AX11 (G01A : Système génito-urinaire).
Ce médicament est un antiseptique iodé.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local d'appoint de certaines infections vaginales.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DÂUTILISER BETADINE 250 mg, ovule ?
NÂutilisez jamais BETADINE 250 mg, ovule :
· chez lÂenfant âgé de moins de 1 an.
· en cas dÂhyperthyroïdies et autres maladies aiguës de la thyroïde.
· avant, pendant et après l'administration dÂiode radioactif.
· en association avec des produits contenant du mercure
· en cas dÂantécédent d'allergie à l'un des constituants, en particulier la povidone. Il n'existe pas de réactions croisées avec les produits de contraste iodés.
Les réactions dÂintolérance (réactions anaphylactoïdes) aux produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de BETADINE.
· dans le cas dÂun usage répété, à partir du 2ème trimestre de la grossesse.
· en cas dÂallaitement.
Avertissements et précautions
Faites attention avec BETADINE 250 mg, ovule :
Mises en garde spéciales
NE PAS INTERROMPRE BRUTALEMENT LE TRAITEMENT SANS L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER.
Précautions d'emploi
L'iode de ce médicament peut traverser la muqueuse et passer dans la circulation générale (voir rubrique Quels sont les effets indésirables éventuels ?), en particulier en cas d'usage répété ou d'application sur une muqueuse fragilisée. L'utilisation prolongée ou répétée de ce médicament est donc déconseillée. Le passage de l'iode dans la circulation générale est favorisé en cas d'insuffisance rénale.
Ne pas utiliser avec des produits spermicides (risque d'inactivation).
Ce médicament est susceptible de retentir sur le fonctionnement de la thyroïde ou de provoquer des interférences avec les explorations fonctionnelles de la glande thyroïde.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et BETADINE 250 mg, ovule
BETADINE ne doit pas être utilisé en même temps que des produits contenant du mercure.
En raison dÂune possible interférence, veuillez informer votre médecin que vous utilisez BETADINE en cas dÂexamens thyroïdiens (scintigraphie, détermination de lÂiode lié aux protéines, tests diagnostiques avec de lÂiode radioactif) ou de traitement à lÂiode radioactif. Il est conseillé dÂattendre 4 semaines après lÂapplication de povidone iodée pour réaliser un examen ou un traitement par iode radioactif.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance notamment les produits spermicides (risque dÂinactivation), parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
BETADINE 250 mg, ovule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
En raison de la présence d'iode, l'utilisation de ce médicament, dans le cas d'un usage répété, est contre-indiquée pendant les 6 derniers mois de la grossesse.
Il ne sera utilisé à titre occasionnel que sur les conseils de votre médecin.
Allaitement
L'allaitement est contre-indiqué en cas d'usage répété de ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant dÂutiliser ce médicament.
Les données actuelles sur la fertilité de la povidone iodée sont limitées.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
BETADINE 250 mg, ovule contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER BETADINE 250 mg, ovule ?
Posologie et mode d'administration
Voie vaginale
RESERVE A L'ADULTE
Mettre en place, chaque soir, un ovule pendant 8 Ã 16 jours.
L'ovule doit être introduit profondément dans le vagin.
Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré
La fréquence de l'administration est déterminée par le médecin selon les besoins de la patiente.
Durée du traitement
L'utilisation de ce médicament nécessite au préalable une consultation auprès de votre médecin. Ne pas dépasser la durée de traitement préconisée et respectez les conseils d'utilisation.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous avez utilisé plus de BETADINE 250 mg, ovule que vous nÂauriez dû
Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation.
Une ingestion orale massive ou lÂabsorption de larges volumes de povidone iodée suite à lÂexposition de larges surfaces cutanées ou muqueuses sont susceptibles d'entraîner une intoxication grave. Contacter rapidement un médecin car celle-ci est à traiter en milieu spécialisé. Les symptômes sont les suivants : troubles gastro-intestinaux, accélération du rythme cardiaque, baisse de la tension artérielle, état de choc, Âdème de la glotte entraînant une asphyxie, Âdème pulmonaire, affection pulmonaire, convulsions, fièvre, excès de sodium dans le sang et insuffisance rénale (y compris absence dÂémission dÂurine). Des troubles thyroïdiens peuvent également survenir.
Si vous oubliez dÂutiliser BETADINE 250 mg, ovule
Sans objet.
Si vous arrêtez dÂutiliser BETADINE 250 mg, ovule
N'interrompez pas votre traitement sans l'avis de votre médecin.
Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· Possibilité de surcharge en iode, en cas d'administrations répétées et prolongées pouvant modifier le fonctionnement de la glande thyroïde; DÂexceptionnels cas dÂhyperthyroïdie ont été rapportés.
· possibilité d'irritation des muqueuses;
· une coloration réversible et transitoire, sÂéliminant à lÂeau, peut apparaître sur la peau.
· exceptionnellement, des réactions d'hypersensibilité: urticaire, Âdème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde peuvent se produire
· en cas dÂutilisation prolongée ou extensive, des cas dÂhypothyroïdie peuvent se produire.
· suite à lÂexposition de larges surfaces cutanées ou muqueuses, une acidité élevée du sang (acidose métabolique) et des cas dÂinsuffisance rénale aiguë peuvent se produire.
· Des cas de déséquilibre en sels minéraux de lÂorganisme et de la composition du sang ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BETADINE 250 MG, OVULE ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.
A conserver à une température inférieure ou égale à 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BETADINE 250 mg, ovule
· La substance active est :
Povidone iodée (Titrée à 10% dÂiode).............................................................................. 250 mg
Pour un ovule de 2,9 g
· LÂautre composant est : Macrogol 1000.
QuÂest-ce que BETADINE 250 mg, ovule et contenu de lÂemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme dÂovule. Boîte de 8 ovules.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE Â TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE Â TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
MEDA MANUFACTURING
Avenue J.F. Kennedy
33700 MERIGNAC
ou
RECIPHARM PARETS SLU
RAMON Y CAJAL, 2
080150 PARETS DEL VALLES
BARCELONE
ESPAGNE >
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).
Antiseptique local
polyvidone iodée
.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique
BÉTADINE : ovule ; boîte de 8.
Non remboursé - Prix libre -
BÉTADINE : solution vaginale (brun) ; flacon de 125 ml.
Non remboursé - Prix libre -
Laboratoire Viatris Santé
| p ovule | p 100 ml | |
| Polyvidone iodée | 250 mg | 10 g |
| soit Iode | 25 mg | 1 g |
Posologie usuelle:
