LET OP
ANSM - Updated: 2017/04/04
Naam geneesmiddel
MYCOHYDRALIN 200 mg vaginaal tablet
clotrimazol
omlijst
Lees de handleiding zorgvuldig voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals per de informatie in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker informatie.
· Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Praat met uw apotheker voor advies en informatie.
· Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts, apotheker. Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. Zie hoofdstuk 4.
· U moet contact opnemen met uw arts als u zich niet beter voelt, of als je het gevoel erger na 7 dagen.
Wat zit er in deze folder?
1. Wat MYCOHYDRALIN 200 mg vaginale tablet en in welke gevallen wordt het gebruikt?
2. Wat u moet weten voordat u MYCOHYDRALIN 200 mg vaginaal tablet?
3. Hoe MYCOHYDRALIN 200 mg vaginaal tablet gebruiken?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. bewaart MYCOHYDRALIN 200 mg vaginaal tablet?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie. ik
1. WAT MYCOHYDRALIN 200 mg vaginale tablet en waarvoor wordt het gebruikt?
Farmacotherapeutische - ATC-code: imidazoolderivaten - G01AF02
Het is geïndiceerd voor de behandeling van vaginale infecties bij gevoelige schimmels (ziekten veroorzaakt door schimmels).
Breach geassocieerde vulva, wordt aanbevolen vaginale behandeling te voltooien door een crème Clotrimazol 1% van de laesies.
Dit geneesmiddel is alleen voor volwassenen.
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK MYCOHYDRALIN 200 mg vaginaal tablet?
Nooit MYCOHYDRALIN 200 mg vaginaal tablet:
· als u allergisch bent voor de werkzame stof (clotrimazol) of één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel in rubriek 6.
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt met een mannelijke condoom of latex middenrif.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
NIET Slik de tablet MOET WORDEN geplaatst op de bodem van de vagina
Als u een van de volgende symptomen voor of tijdens het gebruik van MYCOHYDRALIN 200 mg vaginaal tablet, neem dan contact op met uw arts:
· Koorts, misselijkheid, braken
· Pijn in de onderbuik
· Rugpijn of schouder
· Vaginale afscheiding begeleid door geuren
· vaginale bloeden
Praat met uw arts of apotheker voordat u MYCOHYDRALIN 200 mg vaginale tablet.
Als candidiasis, is het raadzaam om een zure pH zeep te gebruiken (pH ten gunste van de vermenigvuldiging van Candida.
Douchen moet worden vermeden.
Het gebruik van interne buffers, spermiciden, condooms en membranen moeten worden vermeden tijdens behandeling met Mycohydralin (breukgevaar het condoom of membraan)
Het wordt aanbevolen om seks te vermijden als spruw vulvovaginal om het risico van partner infectie te verminderen.
Uw arts kan ook de behandeling van uw seksuele partner om te voorkomen dat herbesmetting jou.
De behandeling kan lokaal branderig gevoel en een verhoogde jeuk veroorzaken. In het algemeen zijn deze verschijnselen spontaan maken voor verdere verwerking. Bij aanhoudende klachten na 24 tot 48 uur, zie uw arts.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere medicijnen en MYCOHYDRALIN 200 mg vaginale tablet
Niet gebruiken met zaaddodende producten (risico op inactivatie), of met een condoom of latex membraan (risico van condoom breuk of diafragma).
Clotrimazol kunnen interageren met het metabolisme van tacrolimus en sirolimus. Om het risico op een overdosis tacrolimus of sirolimus verminderen, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u Mycohydralin.
Vertel uw arts of apotheker als u, dat kort geleden gedaan of misschien andere geneesmiddelen nemen.
MYCOHYDRALIN 200 mg vaginale tabletten met voedsel, dranken en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Gebruik MYCOHYDRALIN 200 mg vaginaal tablet kan tijdens de zwangerschap. Echter, en als een voorzorgsmaatregel, verdient het de voorkeur om het gebruik van het product tijdens het eerste trimester van de zwangerschap te vermijden.
Tijdens de zwangerschap en als een voorzorgsmaatregel, is het gebruik van de applicator niet aanbevolen.
Het is mogelijk dat clotrimazol overgaat in de moedermelk. Als voorzorgsmaatregel, moet u de borstvoeding stoppen tijdens de behandelingsperiode. Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, als u denkt dat u zwanger bent of van plan bent zwanger te worden, vraag uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
3. HOE MYCOHYDRALIN 200 mg vaginaal tablet te gebruiken?
Dit geneesmiddel is alleen voor volwassenen
vaginaal
1 tablet in de vagina 3 achtereenvolgende nachten te plaatsen.
Bij falen van deze eerste laag kan een tweede identieke behandeling worden voorgeschreven.
Bij aanhoudende klachten na 7 dagen een medisch onderzoek moet worden overwogen.
Gebruik zonder applicator:
Na grondig wassen van de handen, diep introduceren de tablet in de vagina, bij voorkeur in een liggende positie. De gemakkelijkste manier is op je rug liggen met gebogen knieën en uit elkaar te liggen.
Gebruik in combinatie met applicator:
Met de applicator om de pil te voegen in de vagina, bij voorkeur voor het slapengaan.
1- Verwijder de applicator uit de verpakking. Trek de zuiger (A) tot de aanslag. Verwijder het tablet de blisterverpakking en druk van 1 cm in de applicator (B), zodat de afgeronde gedeelte van het tablet of de buitenkant van de applicator. | |
2 Plaats de applicator bij de ingang van de vaginale opening en plaats vervolgens diep in de vagina, bij voorkeur in een liggende positie. De gemakkelijkste manier is op je rug liggen met gebogen knieën en uit elkaar te liggen. | |
3- houd de applicator in deze positie en drukt de zuiger (A) om het tablet in de vagina deponeren. Verwijder de applicator voorzichtig. | |
4- na gebruik grondig de applicator met warm water (niet kokend). Hiervoor volledig verwijderen van de A-stam van de applicator B, voorbij de aanslag. De applicator mag niet worden doorgespoeld in het toilet. | |
Als u meer MYCOHYDRALIN 200 mg vaginale tablet gebruikt dat je moet
Er zijn geen gevallen van overdosering gerapporteerd to-date.
Bent u vergeten MYCOHYDRALIN 200 mg vaginale tablet te gebruiken
Niet van toepassing.
Als u stopt met MYCOHYDRALIN 200 mg vaginale tablet
Niet van toepassing.
Als u vragen over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
De volgende bijwerkingen zijn gemeld na marketing MYCOHYDRALIN, kan de frequentie niet worden bepaald op basis van de beschikbare gegevens:
• jeuk, roodheid, uitslag,
• vaginale irritatie, branderig gevoel, zwelling,
• daling van de bloeddruk, bewustzijnsverlies,
• het gevoel te stikken,
• vaginale bloeden, lokale pijn, ongemak,
Rapportage Side Effects
Als u bijwerkingen ervaart, raadpleeg dan uw <,> . Dit geldt ook voor bijwerking die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers - Website: www.ansm.sante.fr
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE MYCOHYDRALIN 200 mg vaginaal tablet Store?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren bij temperaturen beneden 25 ° C
Gebruik geen medicijnen om het afvalwater of met huishoudelijk afval niet gooien. Vraag uw apotheker u met medicijnen moet u niet meer gebruikt. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD verpakking en overige informatie
Wat MYCOHYDRALIN bevat 200 mg vaginaal tablet
· De werkzame stof is:
Clotrimazole ................................................. .................................................. ................. 200 mg
Voor vaginaal tablet
· De andere bestanddelen zijn lactose, maïszetmeel, melkzuur, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, crospovidon, hypromellose, microkristallijne cellulose, calciumlactaat.
Wat MYCOHYDRALIN 200 mg vaginale tabletten en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van vaginale tabletten. Box 3, 6, 30 of 60 of box 3 vaginale tabletten met applicator.
Houder van de vergunning van marketing
BAYER HEALTHCARE SAS
220 AVENUE ONDERZOEK
59120 LOOS
FRANKRIJK
Exploitant van de vergunning op de markt
BAYER HEALTHCARE SAS
33 RUE INDUSTRIE
74240 GAILLARD
FRANKRIJK
fabrikant
BAYER AG
51368 LEVERKUSEN
DUITSLAND
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop de bijsluiter werd herzien is:
[Vervolgens Nationaal te implementeren]
anders
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website ANSM (Frankrijk).
Raad van gezondheidsvoorlichting:
a /, doen wij noemen vulvovaginale mycose?
De vulvovaginale mycosen zijn frequente infecties van de slijmvliezen in de intieme delen van de vrouw (vulva en de vagina) meestal veroorzaakt door een schimmel genaamd Candida albicans. Deze schimmel is van nature in het lichaam, maar bepaalde factoren kunnen abnormale proliferatie van de schimmel raken en infectie. Deze onbalans van de vaginale flora resulteert in een infectie die kan worden gekoppeld aan een schimmelinfectie van de vulva.
Factoren die de ontwikkeling van vulvovaginal schimmelinfectie kan worden bevoordeeld zijn talrijk:
· Het nemen van bepaalde medicijnen: antibiotica, steroïden, enz ...
· suikerziekte
· Hormonale factoren: hormonale anticonceptie, menopauze, zwangerschap
· ongeschikt Hygiene
b / Hoe maak je een vulvovaginal schimmelinfecties herkennen?
De belangrijkste symptomen van schimmelinfecties zijn:
· jeuk
· Brandend gevoel intieme delen
· witte Verliezen
· Pijn tijdens of na de seks
c / Tips in geval van vulvovaginal mycosen:
intieme reiniging met een eenvoudige zeep. Vermijd zure zepen met pH van de groei van Candida albicans bevordert.
Het gebruik van interne buffers, spermiciden, condooms en membranen dienen tijdens de behandeling met Mycohydralin (breukgevaar het condoom of membraan) worden vermeden.
Het wordt aanbevolen om seks te vermijden als vulvovaginal mycosis om het risico van partner infectie te verminderen.
d / Tips om Vulvovaginal mycosen te voorkomen:
Vermijd zeep detergenten ook, overmatige hygiëne, douchen en intieme sprays.
Om herbesmetting te voorkomen, moet de behandeling van de seksuele partner worden beschouwd.