AVISO
ANSM - Atualizado em: 24/06/2014
Nome do medicamento
HOMEOGENE 46, comprimido orodispersível
emoldurado
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Contém informações importantes para o seu tratamento.
Se tiver mais dúvidas, se tiver dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico para mais informações.
· Guarde este folheto, talvez seja necessário lê-lo novamente.
· Se precisar de mais informações e conselhos, fale com o seu farmacêutico.
· Se os sintomas piorarem ou persistirem após o tratamento, consulte um médico.
· Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Aviso de resumo
Neste folheto:
1. O QUE É HOMEOGENE 46, comprimido orodispersível E PARA QUE É UTILIZADO?
2. ANTES DE TOMAR HOMEOGENE 46, comprimido orodispersível?
3. COMO TOMAR HOMEOGENE 46, comprimido orodispersível?
4. QUAIS OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
5. COMO CONSERVAR HOMEOGENE 46, comprimido orodispersível?
6. INFORMAÇÃO ADICIONAL
1. O QUE É HOMEOGENE 46, comprimido orodispersível E PARA QUE É UTILIZADO?
Classe Farmacoterapêutica
Não aplicável
Indicações terapêuticas
HOMEOGENE 46, comprimido orodispersível é um medicamento homeopático tradicionalmente usado em distúrbios do sono leve.
2. ANTES DE TOMAR HOMEOGENE 46, comprimido orodispersível?
Lista de informações necessárias antes de tomar a medicação
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Cons-indicações
Não tome o HOMEOGENE 46, comprimido orodispersível no seguinte caso:
Crianças menores de 1 ano de idade.
Precauções de uso; avisos especiais
Tenha cuidado com o HOMEOGENE 46, comprimido orodispersível:
· O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou síndrome de má absorção de glicose ou galactose (doenças hereditárias raras).
Interações com outras drogas
Não aplicável
Interações com alimentos e bebidas
Alimentos e bebidas
Este medicamento é melhor retirado das refeições.
Interações com produtos fitoterápicos ou terapias alternativas
Não aplicável
Use durante a gravidez e lactação
Gravidez e aleitamento
Na ausência de dados experimentais e clínicos, e como medida de precaução, o uso desta droga deve ser evitado durante a gravidez e lactação.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável
Efeitos sobre a capacidade de dirigir ou usar máquinas
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável
Lista de excipientes com efeito conhecido
Informações importantes sobre alguns componentes de HOMEOGENE 46, comprimido orodispersível:
Este medicamento contém lactose.
3. COMO TOMAR HOMEOGENE 46, comprimido orodispersível?
Instruções para um bom uso
Não aplicável
Dosagem, Modo e / ou Via (s) de Administração, Frequência de Administração e Duração do Tratamento
dosagem
Reservado para adultos e crianças com mais de um ano de idade.
Aconselhamento médico em crianças com menos de 30 meses.
Em adultos: 2 comprimidos 3 vezes ao dia.
Em crianças: 1 comprimido 3 vezes ao dia. Dissolva o comprimido em um pouco de água para evitar o risco de rota falsa.
Modo e via de administração
Rota sublingual.
Freqüência de administração
Espace as capturas o mais rapidamente possível e pare as capturas assim que os sintomas desapareçam.
Duração do tratamento
A duração do tratamento não deve exceder 2 semanas em adultos e 10 dias em crianças.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se tomar mais HOMEOGENE 46, comprimido orodispersível do que deveria:
Consulte o seu médico ou farmacêutico.
Instruções para omitir uma ou mais doses
Caso se tenha esquecido de tomar o HOMEOGENE 46, comprimido orodispersível:
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável
4. QUAIS OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Descrição dos efeitos adversos
Como os demais medicamentos, o HOMEOGENE 46, comprimidos orodispersíveis, pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
5. COMO CONSERVAR HOMEOGENE 46, comprimido orodispersível?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Data de vencimento
Não utilize o HOMEOGENE 46, comprimido orodispersível após o prazo de validade impresso na embalagem.
Condições de conservação
Armazenar a uma temperatura não superior a 30 ° C.
Se necessário, avisar contra alguns sinais visíveis de deterioração
Medicamentos não devem ser jogados fora no esgoto ou no lixo. Pergunte ao seu farmacêutico o que fazer com medicamentos não utilizados. Essas medidas protegerão o meio ambiente.
6. INFORMAÇÃO ADICIONAL
Lista completa de substâncias ativas e excipientes
O que contém o HOMEOGENE 46, comprimido orodispersível?
As substâncias ativas são :
Hyoscyamus niger 5CH ............................................... .................................................. ................ 0.625 mg
Nux moschata 4CH ............................................... .................................................. ...................... 0.625 mg
Passiflora incarnata 3DH ............................................... .................................................. ............... 0,625 mg
Stramonium 5CH ................................................ .................................................. ......................... 0,625 mg
Para um comprimido orodispersível de 250 mg.
Os outros componentes são :
Lactose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.
Forma farmacêutica e conteúdo
O que é o HOMEOGENE 46, comprimido orodispersível e conteúdo da embalagem?
Este medicamento está na forma de comprimidos orodispersíveis. Caixa de 60 comprimidos.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular da autorização de produção responsável pela libertação do lote, se for diferente
titular
Boiron
2 AVENIDA DA LYONNAIS OCIDENTAL
69510 MESSIMY
explorando
Boiron
2 AVENIDA DA LYONNAIS OCIDENTAL
69510 MESSIMY
fabricante
Boiron
2 AVENIDA DA LYONNAIS OCIDENTAL
69510 MESSIMY
FRANÇA
Nomes do medicamento nos estados membros do Espaço Econômico Europeu
Não aplicável
Data de aprovação do aviso
A última data em que este aviso foi aprovado é {date}.
AMM em circunstâncias excepcionais
Não aplicável
Informação da Internet
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da Afssaps (França).
Informação reservada aos profissionais de saúde
Não aplicável
outro
Não aplicável