AVISO
ANSM - Atualizado em: 11/07/2016
Nome do medicamento
Xarope DROSETUX
emoldurado
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Deve tomar este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
· Guarde este folheto. Você pode precisar lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento ou informação.
· Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito indesejável que não seja mencionado neste folheto. Veja a seção 4.
· Deve falar com o seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior depois de 3 dias.
Aviso de resumo
O que este folheto contém:
1. O que é DROSETUX, xarope e em que casos é usado?
2. Quais informações você precisa saber antes de tomar DROSETUX, xarope?
3. Como tomar DROSETUX, xarope?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como conservar DROSETUX, xarope?
6. Informações adicionais.
1. O QUE É DROSETUX, xarope E PARA QUE É UTILIZADO
Classe Farmacoterapêutica
Não aplicável
Indicações terapêuticas
Este medicamento homeopático é tradicionalmente usado no tratamento de tosse seca, irritação e tosse não produtiva problemática.
2. QUE INFORMAÇÕES É NECESSÁRIA ANTES DE TOMAR DROESETUX, xarope?
Lista de informações necessárias antes de tomar a medicação
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Cons-indicações
Nunca tome DROSETUX, xarope:
· Se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer um dos ingredientes deste medicamento, indicados na secção 6.
Precauções de uso; avisos especiais
Avisos e precauções de uso:
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à frutose, síndrome de má absorção de glicose-galactose ou deficiência de sacarase / isomaltase (doenças hereditárias raras).
Este medicamento contém:
· 2,1 g de sacarose para uma dose de 2,5 ml,
· 4,2 g de sacarose para uma dose de 5 ml,
· 12,6 g de sacarose para uma dose de 15 ml,
que deve ser levado em conta na ração diária no caso de uma dieta baixa em açúcar ou diabetes.
Interações com outras drogas
Outros medicamentos e DROSETUX, xarope:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável
Interações com produtos fitoterápicos ou terapias alternativas
Não aplicável
Use durante a gravidez e lactação
Gravidez e aleitamento
Dados os dados disponíveis, o uso do xarope DROSETUX é possível em mulheres grávidas ou amamentando.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico. ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
esporte
Não aplicável
Efeitos sobre a capacidade de dirigir ou usar máquinas
Não aplicável
Lista de excipientes com efeito conhecido
DROSETUX, xarope contém a sacarose.
3. COMO TOMAR GOTAS, xarope?
Instruções para um bom uso
Não aplicável
Dosagem, Modo e / ou Via (s) de Administração, Frequência de Administração e Duração do Tratamento
Via oral.
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças com menos de 30 meses sem aconselhamento médico.
dosagem
Desde o início dos primeiros sintomas de irritação tosse seca e não produtiva tosse irritante:
Adulto: tomar uma dose de 15 ml usando o copo medidor 2 a 3 vezes ao dia.
Crianças a partir dos 5 anos: tomar 1 dose de 5 ml com o copo medidor 3 a 5 vezes ao dia.
Crianças menores de 5 anos: Tome 1 dose de 2,5 ml usando o copo medidor 3 a 4 vezes ao dia.
Freqüência de administração
As capturas devem ser distribuídas durante o dia, de preferência fora das refeições.
Espace os tiros assim que você melhorar.
Pare de tomar assim que os sintomas desapareçam.
Duração do tratamento
A duração do tratamento é de 5 dias. Se não houver melhora após 3 dias, consulte um médico.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se tomar mais DROPS do que deveria:
Consulte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Instruções para omitir uma ou mais doses
Caso se esqueça de tomar DROSETUX, o xarope:
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável
Se ainda tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico para mais informações.
4. QUAIS OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Descrição dos efeitos adversos
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Relato de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito indesejável que não seja mencionado neste folheto. Também pode comunicar efeitos secundários directamente através do sistema nacional de notificação: Agência Nacional para a Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr .
Ao informar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR DROSETUX, xarope?
Mantenha este medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
Data de vencimento
Não tome DROPS, xarope após o prazo de validade impresso na embalagem.
A data de expiração refere-se ao último dia do mês.
Condições de conservação
Nenhuma precaução especial para armazenamento.
Não guarde além de 1 ano após a abertura.
Se necessário, avisar contra alguns sinais visíveis de deterioração
Não descarte qualquer medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que você não usa mais. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. INFORMAÇÃO ADICIONAL
Lista completa de substâncias ativas e excipientes
O que contém DROSETUX, xarope
As substâncias ativas são :
Arnica montana 4 CH .............................................. .................................................. ............................ 0.1 g
Belladonna 4 CH ............................................... .................................................. ................................. 0,1 g
Cina 4 CH ............................................... .................................................. .......................................... 0,1 g
Coccus cacti 5 CH .............................................. .................................................. ................................ 0.1 g
Corallium rubrum 4 CH .............................................. .................................................. .......................... 0,1 g
Cuprum metallicum 5 CH .............................................. .................................................. ....................... 0,1 g
Drosera 4 CH ............................................... .................................................. ...................................... 0,1 g
Ferrum phosphoricum 5 CH .............................................. .................................................. .................. 0,1 g
Ipeca 4 CH ............................................... .................................................. .......................................... 0,1 g
Solidago virga aurea 3 DH ............................................. .................................................. ...................... 0,1 g
Para 100 g de xarope
Os outros componentes são :
Solução de sacarose, benzoato de sódio (E211), ácido cítrico mono-hidratado (E330), água purificada.
Forma farmacêutica e conteúdo
Aparência de DROSETUX, xarope e conteúdo da embalagem:
Este medicamento é na forma de xarope.
Uma lata contém um frasco de 150 ml e um copo de medida (15 ml) graduado para 2,5 ml, 5 ml e 15 ml.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular da autorização de produção responsável pela libertação do lote, se for diferente
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
titular
Boiron
2 AVENIDA DA LYONNAIS OCIDENTAL
69510 MESSIMY
FRANÇA
explorando
Boiron
2 AVENIDA DA LYONNAIS OCIDENTAL
69510 MESSIMY
FRANÇA
fabricante
Boiron
2 AVENIDA DA LYONNAIS OCIDENTAL
69510 MESSIMY
FRANÇA
Nomes do medicamento nos estados membros do Espaço Econômico Europeu
Não aplicável
Data de aprovação do aviso
A última data em que este folheto foi revisto pela última vez é {date}.
AMM em circunstâncias excepcionais
Não aplicável
Informação da Internet
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da ANSM (França).
Informação reservada aos profissionais de saúde
Não aplicável
outro
Não aplicável