AVISO
ANSM - Atualizado: 2015/08/07
Nome de drogas
Fervex dia frio e tablets NOITE
500 mg de paracetamol, ácido ascórbico 200 mg, maleato de clorfeniramina 4 mg de cloridrato de pseudoefedrina 60 mg
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento. Ele contém informações importantes para você.
· Este medicamento pode ser utilizado em auto-medicação é usada para dizer, sem consulta ou prescrição de um médico.
· Se symtômes persitent-to delà de 4 dias de tratamento, se eles agrravent ou se ocorrerem novos sintomas, procure o conselho de seu médico ou phamacien.
· Este manual é feito para ajudá-lo embora este medicamento. Mantê-lo, você pode precisar de lê-lo novamente.
Não deixe que isso OUT MEDICINA DO ALCANCE DE CRIANÇAS
Resumo Form
Neste folheto:
1. O que Fervex COLD DIA E NOITE comprimidos revestidos por película e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar Fervex COLD dia e noite, comprimido revestido por película?
3. Como tomar Fervex COLD dia e noite, comprimido revestido por película?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação Fervex COLD dia e noite, comprimido revestido por película?
6. Outras informações.
1. O QUE Fervex dia frio e tablets noite e QUE É UTILIZADO?
Classificação terapêutica
Descongestionante para uso sistémico.
Esta medicação combina três ingredientes activos: um analgésico antipirético (paracetamol), um descongestionante nasal vasoconstritor (pseudoefedrina), um anti-histamínico (clorfeniramina).
indicações
Este fármaco é indicado em adultos e crianças com mais de 15 anos no tratamento de constipações em:
· sensações nariz entupido
· de secreção nasal clara,
· dor de cabeça e / ou febre.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR Fervex FRIO dia e noite, comprimido revestido por película?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Não aplicável.
Cons-indicações
comprimidos Nunca Fervex COLD DIA E NOITE revestido por película nos seguintes casos:
· Se a história de alergia a componentes do produto, incluindo anti-histamínicos.
· Crianças menores de 15 anos.
· Se você tem um acidente vascular cerebral.
· Na hipertensão grave ou desequilibrada pelo tratamento.
· Na doença cardíaca grave (CHD).
· Se você tem algumas formas de glaucoma (aumento da pressão no olho).
· Em caso de dificuldade para urinar ou de outra origem prostática.
· Em caso de convulsões antigos ou recentes.
· Em caso de doença grave do fígado ou rim, devido à presença de paracetamol.
· Se estiver a amamentar.
· Em combinação com os inibidores não selectivos de MAO devido ao risco de hipertensão paroxística e hipertermia pode ser fatal.
· Em combinação com outra acção indirecta simpaticomimética: vasoconstritores para congestionamento no nariz, quer sejam administrados por via oral ou por via nasal [fenilefrina (neosynephrine alias), pseudoefedrina, efedrina] e metilfenidato, devido ao risco de vasoconstrição e / ou crise hipertensiva.
· Em combinação com alfa-simpatomiméticos vasoconstritores para: congestionamento no nariz, quer sejam administrados por via oral ou por via nasal [etilefrina, midodrina, nafazolina, oximetazolina, fenilefrina (neosynephrine alias), sinefrina, tetryzoline, tuaminoheptano, timazolina], por por causa do risco de vasoconstrição e / ou crise hipertensiva.
A combinação de dois descongestionantes é contra-indicada, independentemente da via de administração (oral e / ou nasal): uma tal associação é inútil e perigoso e corresponde a um desvio.
Você geralmente não deve usar este medicamento a não ser que o seu médico durante a gravidez.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
precauções; advertências especiais
Tenha cuidado com Fervex COLD dia e noite, comprimido revestido por película:
advertências especiais
NÃO DEIXE deste medicamento em crianças.
· é imperativo para observar estritamente a dosagem, o período de tratamento de 4 dias, e contra indicações.
· overdose ou tomado por engano de uma dose muito alta, contacte o seu médico imediatamente.
Este medicamento contém paracetamol. Outras drogas contêm. Não misture, de modo a não exceder a dose diária recomendada (ver Posologia).
Durante o tratamento, se a sensação de aceleração do batimento cardíaco, palpitações, aparência ou o aumento de dores de cabeça, aparecimento de náuseas, comportamento anormal, pare imediatamente o tratamento e contactar o seu médico.
Informe o seu médico se tiver:
· hipertensão,
· de doenças cardíacas, hipertiroidismo (hiperactiva da tiróide),
· de transtornos de personalidade,
· diabetes,
· predisposição para constipação, vertigem e urinárias.
Informe o seu médico se tomar:
· um inibidor selectivo da MAO-A (moclobemida, toloxatona)
· um tratamento que contém um alcalóide de cravagem:
o dopamina, tais como bromocriptina, cabergolina, lisurida ou pergolida (por exemplo, antiparkinsonianos)
o vasoconstritor, tal como di-hidroergotamina, ergotamina, de metilergonovina, metisergide, (por exemplo, enxaqueca)
· linezolida.
precauções
Se você sofre de doença hepática grave ou doença renal, é necessário consultar o seu médico antes de tomar este medicamento (devido à presença de paracetamol).
Este medicamento pode causar sonolência aumentada pelo álcool: é melhor começar o tratamento à noite e de se abster de álcool ou medicamentos contendo álcool durante o tratamento.
Se secreção nasal purulenta, persistência febre, sem melhora após 4 dias de tratamento, consulte o seu médico.
EM CASO DE DÚVIDA, não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico.
Interacções com outros fármacos
Tomar ou utilizar outros medicamentos:
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento contém um vasoconstritor, pseudoefedrina.
Esta droga não deve ser administrada em combinação com:
· outros vasoconstritores se administrado por via oral ou por via nasal (fenilefrina (neosynephrine alias), pseudoefedrina, efedrina, metilfenidato, etilefrina, midodrina, nafazolina, oximetazolina, sinefrina, tetryzoline, tuaminoheptano, timazolina);
· um inibidor não selectivo de MAO-A (iproniazida).
Você não deve usar este medicamento se você é tratado:
· por um fármaco inibidor selectivo de MAO-A, medicamento prescrito, em alguns estados depressivos;
· e / ou outras drogas dopaminérgicas ou vasoconstritores, tais como bromocriptina, cabergolina, lisurida, pergolida ou di-hidroergotamina, ergotamina, metilergonovina, metisergida, medicações prescritas para tratar distúrbios neurológicos ou enxaqueca ou endócrinos ;
· por linezolida.
bebidas ou medicamentos que contenham álcool alcoólicos que tomam devem ser evitados durante o período de tratamento.
Diga que você tome este medicamento se o seu médico receitar uma dose de ácido úrico ou açúcar no sangue.
Para evitar os efeitos adversos de uma overdose, Não envolvem sem orientação médica outras drogas contendo vasoconstritor, paracetamol ou anti-histamínicos. EM CASO DE DÚVIDA, não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico. |
Interações com alimentos e bebidas
Alimentos e Bebidas
Abster-se de bebidas alcoólicas durante o período de tratamento.
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez e aleitamento
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
gravidez
O uso deste medicamento não é recomendado durante a gravidez.
alimentação
Devido aos possíveis efeitos adversos em crianças, tomar este medicamento é contra-indicado se estiver a amamentar.
esporte
esporte
A atenção dos atletas é atraída para o fato de que a pseudoefedrina pode produzir um resultado falso positivo em controles de doping.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Condução de veículos e utilização de máquinas
Chama-se atenção, especialmente para os motoristas e operadores de máquinas, sobre o risco de sonolência ou estado de alerta declínio ligada à utilização deste medicamento.
Isto é acentuado pelo consumo de bebidas alcoólicas, medicamentos que contenham álcool ou drogas sedativas.
Lista de excipientes com efeito conhecido
Não aplicável.
3. COMO Fervex COLD dia e noite, comprimido revestido por película?
Instruções para utilização adequada
Não aplicável.
A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
dosagem
Esta apresentação é para adultos e crianças com mais de 15 anos.
A dosagem é a seguinte:
· 1 comprimido por dia (claro) na parte da manhã, repita se necessário para almoço e jantar
· 1 comprimido noite (escuro) à hora de deitar.
As capturas deve ser espaçadas pelo menos 4 horas.
Não exceder a dose máxima de 3 comprimidos por dia e uma noite de comprimido por 24 horas.
EM CASO DE DÚVIDA, CONSULTE O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.
Modo e via de administração
por via oral.
Engolir o comprimido com um copo cheio de água.
Frequência de administração
As capturas deve ser espaçadas pelo menos 4 horas.
Na doença renal grave (insuficiência renal grave), o intervalo entre as doses de pelo menos 8 horas.
Duração do tratamento
O tempo de utilização é limitada a 4 dias. Na ausência de melhoria como se os sintomas persistem além de 4 dias de tratamento, tomar aconselhamento médico.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se tiver tomado mais Fervex COLD DIA E NOITE comprimidos revestidos por película do que deveria:
Interromper o tratamento e consultar um médico imediatamente.
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Se você perder Fervex COLD dia e noite, tablet revestidos por película:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose única que você perdeu.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, comprimidos revestidos por película Fervex COLD dia e noite pode ter efeitos secundários, embora todos não há nenhum assunto.
Devido à presença de pseudoefedrina, a droga pode causar:
reações gerais, tais como:
· dores de cabeça, acidentes vasculares cerebrais,
· palpitações, hipertensão impulso, um enfarte do miocárdio, a transpiração, desordens comportamentais, náuseas, vómitos,
· desencadear um ataque glaucoma agudo em indivíduos susceptíveis podem resultar no olho vermelho e doloroso,
NESSE CASO, PARE tratamento e contactar o médico imediatamente.
Também pode ocorrer:
· manifestações alérgicas,
· urinárias (diminuição significativa na urina, dificuldade em urinar)
· uma boca seca,
· convulsões, alucinações, agitação, distúrbios comportamentais e insônia têm sido descritos particularmente em crianças,
· desordens de memória ou concentração, confusão, tonturas (mais comum em idosos)
· incoordenação motora, tremores,
· sonolência, diminuição da atenção, mais marcou o início do tratamento,
· reacções alérgicas:
o Tipo de erupção (vermelhidão, prurido, urticária, eczema),
o angioedema (inchaço súbito da face e do pescoço, que pode causar a dificuldade em respirar)
o choque anafilático (reacção alérgica grave, muito grave)
· diminuição da pressão sanguínea durante a transição para a posição de pé pode ser acompanhado de tonturas,
· mais raramente, alterações na contagem de sangue foram relatados com anti-histamínicos,
· invulgarmente acidente vascular cerebral hemorrágico têm sido relatados em pacientes tratados com medicamentos contendo um vasoconstritor, especialmente em caso de sobredosagem de incumprimento contra-indicações ou avisos, ou em doentes com factores de risco vasculares (ver secções 2. que informações para saber antes de tomar Fervex COLD dia e noite, comprimido revestido por película, subtítulos: "não tome comprimidos revestidos por película Fervex COLD dia e noite nos seguintes casos", "ter cuidado com Fervex dia frio e noite, comprimido revestido por película. "
NESSE CASO, PARE tratamento e contactar o médico imediatamente.
Devido à presença de paracetamol:
· Em casos raros, é possível que ocorra vermelhidão ou erupção da pele ou de reacção alérgica que pode resultar em um inchaço súbito da face e do pescoço ou desconforto com uma queda brutal da pressão arterial. Você deve parar imediatamente o tratamento, informe o seu médico e nunca tomar medicamentos contendo paracetamol.
· Excepcionalmente, foram observadas alterações biológicas que exigem uma monitorização teste de sangue: níveis anormalmente baixos de certos componentes sanguíneos (plaquetas), que pode resultar em hemorragias nasais ou goma. Neste caso, consulte um médico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através de declaração: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de centros de farmacovigilância regionais - Website: www.ansm.sante.fr . Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR Fervex COLD dia e noite, comprimido revestido por película?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
data de validade
Não utilizar após o prazo de validade impresso na caixa.
condições de armazenamento
Armazenar a temperaturas não superiores a 25 ° C.
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser eliminados para águas residuais ou resíduos domésticos. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
lista completa das substâncias activas e excipientes
O que é Fervex COLD dia e noite, comprimido revestido por película?
As substâncias activas são:
Composição para um comprimido claro (para o dia)
Paracetamol ................................................. .................................................. ............................. 500,00 mg
ácido ascórbico (vitamina C) ............................................ .................................................. .......... 200,00 mg
Pseudoefedrina Cloridrato ............................................... .................................................. .. 60.00 mg
Os outros ingredientes são:
amido pré-gelatinizado de milho, amido de milho, ácido esteárico, laminação *, ** polonês, agente corante vermelho *** agente de coloração azul de ****
* Revestimento:
amido de milho modificado (E1440), glicerol dibeenato (E471), dióxido de titânio (E 171), ácido esteárico vegetal (E570), sorbitol (E420)
** polidor:
água purificada, cera de abelha, cera de carnaúba, polissorbato 20, ido sbico
*** Agente corante vermelho (E129)
Vermelho alimentar 17, Colour Index No. 16035, laca vermelha Allura alumínio
**** Agente corante azul (E132)
Indigotina, CI Pigment Blue 63, Colour Index No. 73015
Composição para um comprimido escura (durante a noite)
Paracetamol ................................................. ................................................ 500 00 mg
maleato de clorfeniramina ............................................... ................................. 4,00 mg
Os outros ingredientes são:
croscarmelose de sódio, hipromelose, celulose microcristalina, povidona, beenato de glicerilo, estearato de magnésio, revestimento * ** branqueador
* Revestimento:
Hipromelose (E464), propileno glicol (E1520), dióxido de titânio (E 171), CARMOSINA (E122), indigotina (E 132)
** polidor:
água purificada, cera de abelha, cera de carnaúba, polissorbato 20, ido sbico
Forma farmacêutica e conteúdo
O que Fervex COLD dia e noite, tablet e conteúdo da embalagem revestido por película
Esta droga está na forma de comprimidos revestidos por película.
Caixa 12 comprimidos claras revestido por película e comprimidos revestidos por película 4 escuras.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente
titular
UPSA SAS
3 rue JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
explorando
UPSA SAS
3 rue JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
fabricante
UPSA SAS
304 Avenue Jean MÉDICO BRU
47000 AGEN
ou
UPSA SAS
979 AVENUE des Pyrénées
47520 PASSAGEM
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
Data de aprovação do registro
A última data em que este folheto foi aprovado em {data}.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
informações Internet
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França) www.ansm.sante.fr
Informação reservada profissionais de saúde
Não aplicável.
outro
CONSELHOS / EDUCAÇÃO EM SAÚDE
"O QUE FAZER QUANDO nariz ou boca NARIZ DE ELENCO":
Este medicamento é usado no tratamento a sensação de abafado e dor de cabeça e / ou febre durante os resfriados em adultos e crianças com mais de 15 anos.
A constipação comum é uma infecção aguda benigna muito comum que afecta a mucosa nasal (revestimento interno do nariz). Esse revestimento segrega um fluido cujo papel é o de humedecer o ar inspirado e constantemente lutar contra agentes infecciosos. Quando esta camada é irritada, incha e aumenta a sua secreção normal de líquido, de modo que o nariz "entupido" ou do nariz "é executado."
Para limitar o aparecimento dos sintomas, respeitar, tanto quanto possível, as seguintes regras de higiene:
· lavar as mãos regularmente, especialmente antes das refeições ou durante a sua preparação;
· cobrir a boca ao tossir ou espirrar;
· muitas vezes, assoar o nariz com lenços descartáveis (não re-contaminar você) e jogá-los em uma lixeira imediatamente após o uso e lavar as mãos;
· evitar visitar uma mulher acaba de dar à luz o seu recém-nascido, uma pessoa idosa, ou uma pessoa tratados com imunossupressores (corticóides, medicamentos para a doença de sangue ou câncer ...). Nestes casos, usando uma máscara é recomendado.
Para sua conveniência:
· beber o suficiente;
· humedecer a mucosa nasal com soluções salinas adequadas de lavagem (pulverizadores de água térmicos ou de água salgada). Evite usar o mesmo revólver para toda a família.
· evitar fumar ou respirar o fumo passivo;
· dormir com a cabeça elevada para melhorar o fluxo de ar nas narinas obstruídas e dormir o suficiente;
· precisa para proteger a pele do lábio superior e as narinas com um creme para repetir snuffings tende a irritar a pele;
· condicionadores de ar evitam desumidificar o ar e seca-se a mucosa nasal, a temperatura ideal do ambiente deve ser cerca de 18-20 ° C;
· arejar os quartos regularmente.
"O QUE FAZER SE FEVER":
A temperatura corporal normal varia de um indivíduo para outro e entre 36,5 ° C e 37,5 ° C. Um aumento de mais do que 0,8 ° C é considerada uma febre.
Adultos e crianças acima de 15 anos: se os sintomas que provoca são muito incómodas, você pode tomar este medicamento que contém acetaminofeno respeitando as dosagens indicadas.
Com esta droga, febre deve cair rapidamente. No entanto:
· se outros sinais aparecem (como uma erupção cutânea)
· se a temperatura permanece mais de 3 dias ou se piorar,
· Se dores de cabeça se tornar violento, ou em caso de vômitos,
Consulte o seu médico IMEDIATAMENTE.