AVISO
ANSM - Atualizado: 23/11/2016
Nome de drogas
Fervex FRIO Paracetamol / VITAMINA grânulos CRIANÇAS C / feniramina SUGARFREE para saco de solução oral
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 3 dias.
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é neste folheto?
Neste folheto:
1. O que Fervex COLD Paracetamol / VITAMINA C / CRIANÇAS Feniramina sem adição de açúcar, granulado para solução oral em saquetas e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar Paracetamol Fervex COLD / VITAMINA C / CRIANÇAS Feniramina sem adição de açúcar, grânulos para solução oral em saquetas?
3. Como tomar Paracetamol Fervex FRIO / VITAMINA C / CRIANÇAS feniramina SEM AÇÚCAR, grânulos para solução oral em saquetas?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como para armazenar Paracetamol Fervex FRIO / VITAMINA C / CRIANÇAS feniramina SEM AÇÚCAR, grânulos para solução oral em saquetas?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE AS CRIANÇAS Fervex frio Paracetamol / VITAMINA C / feniramina SEM AÇÚCAR, grânulos para solução oral em doses individuais e que é utilizado?
Outros medicamentos frio em combinação, código ATC: R05X
Este fármaco é indicado para o tratamento de constipações e durante nasopharyngitis criança (de 6 anos):
· nariz e lacrimejantes olhos lacrimejantes claras,
· espirros, dor de cabeça e / ou febre.
Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 3 dias.
2. O QUE informações antes de ter frio Fervex Paracetamol / VITAMINA CRIANÇAS C / feniramina SEM AÇÚCAR, grânulos para solução oral em saquetas?
Nunca Fervex FRIO Paracetamol / VITAMINA CRIANÇAS C / feniramina SEM AÇÚCAR, grânulos para solução oral em saqueta, nos seguintes casos:
· Crianças menores de 6 anos
· se você tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6,
· se você tiver certos tipos de glaucoma (aumento da pressão ocular)
· Se você tem dificuldade para urinar próstata ou de outra forma,
· se tiver uma doença grave do fígado devido à presença de paracetamol.
Você geralmente não deve usar este medicamento a não ser que o seu médico durante a gravidez e lactação.
em caso de dúvida, é essencial procurar o aconselhamento do seu médico ou farmacêutico.
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Paracetamol Fervex COLD / VITAMINA CRIANÇAS C / Feniramina SEM AÇÚCAR, grânulos para solução oral em saquetas
aviso
Não deixe que isso OUT MEDICINA DO ALCANCE DE CRIANÇAS
· é imperativo para observar estritamente a dosagem, o período de tratamento de 3 dias, e contra-indicações.
· absorção de bebidas alcoólicas, os medicamentos que contenham álcool ou drogas sedativas não é recomendado durante o tratamento.
Se overdose ou tomado por engano de uma dose muito alta, contacte o seu médico imediatamente. Este medicamento contém paracetamol e feniramina. Outras drogas contêm. Não misture, de modo a não exceder a dose diária recomendada (ver secção "Posologia").
· Informe o seu médico ou farmacêutico tomando outra droga no mesmo período.
· Este medicamento contém um corante azo (E110) e podem causar reacções alérgicas.
Se você sofre:
· graves do fígado ou rim,
· predisposição para a constipação, vertigem e problemas urinários, este medicamento deve ser usado somente após consultar o seu médico.
precauções
· Onde: secreção nasal purulenta, persistência febre, sem melhora após 3 dias de tratamento, consulte o seu médico.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e / VITAMINA grânulos CRIANÇAS C / feniramina SUGARFREE Fervex FRIO paracetamol para saco de solução oral
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Para evitar os efeitos adversos de uma dose excessiva, não envolvem sem orientação médica outras drogas contendo anti-histamínicos ou paracetamol. EM CASO DE DÚVIDA, não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico.
Fervex FRIO Paracetamol / VITAMINA grânulos CRIANÇAS C / feniramina SUGARFREE para saco de solução oral com alimentos, bebidas e álcool
Este medicamento pode causar sonolência aumentada pelo álcool: é melhor começar o tratamento à noite e abster-se de bebidas alcoólicas durante o período de tratamento.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Tomar este medicamento não é recomendado durante a gravidez.
Tomar este medicamento não é recomendado durante a amamentação.
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
esporte
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Chama-se atenção, especialmente para os motoristas e operadores de máquinas sobre as possibilidades sonolentos ou menos alerta ligados ao uso desta droga.
Isto é acentuado pelo consumo de bebidas alcoólicas, medicamentos que contenham álcool ou drogas sedativas.
Fervex FRIO Paracetamol / VITAMINA grânulos CRIANÇAS C / feniramina SUGARFREE para saco de solução oral contém S. gema
3. COMO FRIO Fervex Paracetamol / VITAMINA C / CRIANÇAS feniramina SEM AÇÚCAR, grânulos para solução oral em saquetas?
Tome sempre este medicamento exactamente como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose recomendada é:
· Crianças de 6 a 10 anos: 1 sachê 2 vezes por 24 horas.
· Crianças de 10 a 12 anos: 1 saqueta 3 vezes por 24 horas.
· Crianças de 12 a 15 anos: 1 saqueta 4 vezes 24 horas.
Os sacos são repeat se necessário após 4 horas no mínimo.
EM QUALQUER CASO, cumprir rigorosamente PARA PEDIR SEU MÉDICO.
Modo e via de administração
por via oral.
Os sacos devem ser tomadas em quantidade suficiente de água, fria ou quente.
Frequência de administração
Em pacientes com insuficiência renal (depuração de creatinina menor que 10 ml / min), o intervalo entre as 2 doses será de pelo menos 8 horas.
Duração do tratamento
A duração máxima do tratamento é de 3 dias.
Utilização em crianças e adolescentes
Esta apresentação é para crianças (a partir dos 6 anos).
Se tomar mais de Paracetamol Fervex COLD / VITAMINA C / CRIANÇAS Feniramina sem adição de açúcar, granulado para solução oral em saquetas do que deveria:
Pare o uso e consultar um médico imediatamente.
Se você perder Fervex COLD Paracetamol / VITAMINA CRIANÇAS C / Feniramina SEM AÇÚCAR, granulado para solução oral em saquetas:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose única que você perdeu.
Se parar de tomar paracetamol Fervex COLD / VITAMINA CRIANÇAS C / Feniramina SEM AÇÚCAR, granulado para solução oral em saquetas:
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
· Desencadeando um ataque glaucoma agudo em indivíduos susceptíveis.
· urinárias (diminuição significativa na urina, dificuldade em urinar).
· A boca seca, visão turva, prisão de ventre.
· desordens de memória ou concentração, confusão, tonturas (mais comum em idosos).
· incoordenação motora, tremores.
· Sonolência, diminuição da atenção, mais marcada no início do tratamento.
· Uma queda na pressão sanguínea durante a transição para a posição de pé pode ser acompanhado de tonturas.
· Em casos raros, é possível que ocorra vermelhidão ou erupção da pele ou de reacção alérgica que pode resultar em um inchaço súbito da face e do pescoço ou desconforto com uma queda brutal da pressão arterial. Você deve parar imediatamente o tratamento, informe o seu médico e nunca tomar medicamentos contendo paracetamol ou feniramina,
· Excepcionalmente, foram observadas alterações biológicas que exigem uma monitorização teste de sangue: níveis anormalmente baixos de certos glóbulos brancos ou determinado de células do sangue, tais como plaquetas, que pode resultar em hemorragias nasais ou goma. Neste caso, consulte um médico.
Efeitos secundários adicionais em crianças e adolescentes
Não aplicável.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico> ou sua enfermeira / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. CONSERVAÇÃO DE FRIO Fervex Paracetamol / VITAMINA grânulos CRIANÇAS C / feniramina SUGARFREE para o saco de solução oral?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Não há condições especiais de armazenamento.
Não jogue nenhum medicamentos para o esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém Fervex FRIO Paracetamol / VITAMINA grânulos CRIANÇAS C / feniramina SUGARFREE para saco de solução oral
As substâncias activas são:
Maleato Feniramina ............................................... .................................................. ...... 0,0100 g
Paracetamol ................................................. .................................................. ..................... 0,2800 g
ácido ascórbico ................................................ .................................................. ............... 0,1000 g
Para um 3 g saqueta.
Os outros ingredientes são:
Manitol, ácido cítrico anidro, povidona, citrato de magnésio anidro, acessulfame de potássio aroma de framboesa contendo Sunset Yellow (E110).
O Fervex FRIO Paracetamol / VITAMINA CRIANÇAS C / feniramina, grânulos para o saco de solução oral e os conteúdos do recipiente
Este medicamento está na forma de uma bolsa em peletes.
Caixa 8, 12 ou 16 saquetas.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Titular da Autorização de comercialização
UPSA SAS
3 rue JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
Operador da autorização no mercado
UPSA SAS
3 rue JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
fabricante
UPSA SAS
304 Avenue Jean MÉDICO BRU
47000 Agen
ou
UPSA SAS
979 AVENUE des Pyrénées
47520 PASSAGEM
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
{Mês ano}.
outro
Informações detalhadas sobre o produto está disponível no site da ANSM (França).