AVISO
ANSM - Atualizado em: 30/06/2017
Nome do medicamento
BEROCCA SEM açúcar, comprimido efervescente adoçado com aspartame e acessulfame de potássio
emoldurado
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Deve tomar este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
· Guarde este folheto. Você pode precisar lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento ou informação.
· Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito indesejável que não seja mencionado neste folheto. Veja a seção 4.
· Deve falar com o seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior depois de 30 dias.
Não deixe este medicamento ao alcance das crianças.
O que este folheto contém?
1. O que é o comprimido efervescente BEROCCA AÇÚCAR, adoçado com aspartame e acessulfame de potássio e quando é utilizado?
2. Que informação precisa de saber antes de tomar o comprimido efervescente BEROCCA SEM BARA, adoçado com aspartame e acessulfame de potássio ?
3. Como tomar o comprimido efervescente BEROCCA SEM AÇÚCAR, adoçado com aspartame e acessulfame de potássio ?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como conservar BEROCCA SEM AÇÚCAR, comprimido efervescente adoçado com aspartame e acessulfame de potássio ?
6. Conteúdo do pacote e outras informações.
1. O QUE É O BEROCCA SEM AÇÚCAR, comprimido efervescente adoçado com aspartame e acessulfame de potássio E PARA QUE É UTILIZADO
Grupo farmacoterapêutico: POLYVITAMINAS COM ELEMENTOS MINERAIS, código ATC: AA 11AA03 (Tracto gastrointestinal e metabolismo A) .
Este medicamento contém magnésio.
É indicado para distúrbios relacionados à deficiência de magnésio, especialmente em adultos com mais de 15 anos. Este medicamento também contém cálcio, zinco, vitaminas B e C.
A associação de vários dos seguintes sintomas pode sugerir uma deficiência de magnésio:
· nervosismo, irritabilidade, ansiedade leve, emoções, cansaço, distúrbios menores do sono.
· manifestações de ansiedade, como espasmos digestivos ou palpitações (coração saudável).
· cãibras musculares, formigamento.
A ingestão de magnésio pode melhorar esses sintomas.
Deve falar com o seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior durante 30 dias.
2. ANTES DE TOMAR BEROCA SEM AÇÚCAR, comprimido efervescente adoçado com aspartame e acessulfame de potássio?
Não tome o comprimido efervescente BEROCCA AÇÚCAR, adoçado com aspartame e acessulfame de potássio:
· Se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento, indicados na secção 6.
· Se tem níveis excessivamente elevados de qualquer uma das vitaminas contidas neste medicamento no seu sangue (hipervitaminose).
· Se tem insuficiência renal grave (insuficiência grave da função renal).
· Se você tem ou teve cálculos renais.
· Se você tem pedras de oxalato de cálcio (hiperoxalúria).
· Se tem níveis excessivamente elevados de cálcio no sangue (hipercalcemia grave) ou na urina (hipercalciúria), ou se está a receber tratamento ou se tem uma doença e / ou distúrbio que conduza a um aumento excessivo do nível de cálcio no sangue e / ou sua urina (por exemplo, tumores, metástase óssea, excesso de paratormônio, granulomatose, pedras nos rins, endurecimento dos tecidos devido a depósitos de cálcio ... etc).
· No caso de fenilcetonúria (doença hereditária detectada no nascimento), devido à presença de aspartame.
· Se você tem menos de 15 anos de idade.
Avisos e precauções
· Reações alérgicas às vitaminas B1, B2, B12 e B9 contidas no AÇÚCAR DE BEROCCA, comprimidos efervescentes adoçados com aspartame e acessulfame de potássio, de grau leve a grave, foram relatados. Se tiver sintomas de uma reação alérgica, como vermelhidão da pele, erupção cutânea, comichão, urticária, dificuldade em respirar, aumento da frequência cardíaca, náuseas ou dor de cabeça, o tratamento deve ser imediatamente descontinuado e deve consultar o seu médico. médico.
· Levar em consideração a ingestão de vitaminas e minerais de outras fontes, como medicamentos, alimentos enriquecidos e suplementos dietéticos (risco de overdose).
· A vitamina C aumenta a absorção de ferro pelo seu corpo. No caso de hemocromatose, entre em contato com o seu médico porque o uso deste medicamento deve ser estritamente controlado.
· A vitamina C deve ser utilizada com precaução em caso de deficiência de glucose-6-fosfato desidrogenase (glóbulos vermelhos hereditários), uma vez que doses elevadas de vitamina C (superior a 1 grama por dia) promovem o risco de desenvolvimento anemia hemolítica (destruição de glóbulos vermelhos).
· Ligado à presença de vitaminas B9 e B12: o consumo dessa droga pode mascarar a anemia por deficiência de vitamina B12 e retardar o diagnóstico.
· A vitamina C pode distorcer os resultados dos testes de controle de glicose no sangue e urina.
· Este medicamento contém 263 mg de sódio por comprimido. Considerar em pessoas em uma dieta estrita de sódio.
· Este medicamento contém 4 mg de potássio por comprimido. O nível de potássio é inferior a 1 mmol para 2 comprimidos, isto é, "sem potássio".
· Este medicamento contém isomalte e sorbitol. Seu uso não é recomendado em pacientes com intolerância à frutose (doença hereditária rara).
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o comprimido efervescente BEROCCA GRÁTIS, adoçado com aspartame e acessulfame de potássio .
Crianças e adolescentes menores de 15 anos
· Este medicamento é para adultos e adolescentes com mais de 15 anos de idade.
Outros medicamentos e comprimidos efervescentes BEROCCA SEM AÇÚCAR, adoçados com aspartame e acessulfame de potássio
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
BEROCCA AÇÚCAR, comprimido efervescente adoçado com aspartame e acessulfame de potássio com alimentos
Leve em conta a ingestão de vitaminas e minerais de alimentos enriquecidos e suplementos dietéticos.
Gravidez, lactação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
gravidez
Não existem dados ou dados limitados (menos de 300 gravidezes) sobre o uso de BEROCCA AÇÚCAR, comprimido efervescente adoçado com aspartame e acessulfame de potássio em mulheres grávidas. Estudos em animais são insuficientes para concluir sobre a toxicidade reprodutiva. Como precaução, é melhor evitar o uso de AÇÚCAR BEROCCA, comprimido efervescente adoçado com aspartame e acessulfame de potássio durante a gravidez.
alimentação
As vitaminas e minerais de BEROCCA AÇÚCAR, comprimidos efervescentes adoçados com aspartame e acessulfame de potássio são excretados no leite materno. Não há dados suficientes sobre seus efeitos em recém-nascidos / lactentes.
fertilidade
Não há dados sobre os efeitos do BEROCCA AÇÚCAR, comprimido efervescente adoçado com aspartame e acessulfame de potássio na fertilidade.
Condução de veículos e utilização de máquinas
BEROCA SEM AÇÚCAR, o comprimido efervescente adocicado com aspartame e acessulfame de potássio tem efeito insignificante ou desprezível na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
BEROCA SEM AÇÚCAR, comprimido efervescente adocicado com aspartame e acessulfame de potássio contém aspartame (fonte de fenilalanina), isomalte e sorbitol.
3. COMO TOMAR A BEROCCA SEM AÇÚCAR, comprimido efervescente adoçado com aspartame e acessulfame de potássio?
Tome este medicamento sempre de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.
Dosagem / Modo de Administração / Frequência de Administração / Duração do Tratamento
Nos adultos, a dose habitual é de 1 a 2 comprimidos por dia para se dissolver num copo de água.
Devido à presença de vitamina C, tome este medicamento de preferência pela manhã.
A duração habitual do tratamento é de 1 mês.
Se tomou mais comprimido de BEROCCA AÇÚCAR, efervescente adoçado com aspartame e acessulfame de potássio, deve ter:
Consulte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Caso se tenha esquecido de tomar BEROCCA AÇÚCAR, comprimido efervescente adoçado com aspartame e acessulfame de potássio:
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
4. QUAIS OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis):
· Reacções alérgicas de ligeira a grave (choque), principalmente relacionadas com a presença de vitamina B1, incluindo sintomas como erupção cutânea, urticária, inchaço, comichão, angústia cardíaca e respiratória.
· Diarreia, náusea, vômito,
· Dor de cabeça,
· Risco de coloração amarela da urina (cromatúria) sem conseqüência clínica, relacionada à presença de vitamina B2.
Relato de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito indesejável que não seja mencionado neste folheto. Também pode comunicar os efeitos secundários directamente através do sistema nacional de notificação: Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR BEROCCA SEM AÇÚCAR, comprimido efervescente adoçado com aspartame e acessulfame de potássio?
Mantenha este medicamento fora da vista e alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após VAL. A data de expiração refere-se ao último dia deste mês.
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C e protegido da umidade
Não descarte qualquer medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que você não usa mais. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. CONTEÚDO DAS EMBALAGENS E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém BEROCCA AÇÚCAR, comprimido efervescente adoçado com aspartame e acessulfame de potássio
· As substâncias ativas são :
Cloridrato de Tiamina (Vitamina B1), Riboflavina (Vitamina B2), Cloridrato de Piridoxina (Vitamina B6), Cianocobalamina (Vitamina B12), Nicotinamida (Vitamina PP ou B3), Ácido Pantotênico (Vitamina B5), Biotina (Vitamina B8 ou H) Ácido Fólico (Vitamina B9), Ácido Ascórbico (Vitamina C), Cálcio, Magnésio, Zinco.
· Os outros componentes são:
Ácido cítrico anidro, bicarbonato de sódio, carbonato de sódio, cloreto de sódio, acessulfame de potássio, aspartame, beterraba vermelha (E162), β-caroteno 1% SD, aroma de laranja (óleo essencial de laranja, maltodextrina, goma arábica) , polissorbato 60, manitol, sorbitol, isomalte.
O que é BEROCCA AÇÚCAR, comprimido efervescente adoçado com aspartame e acessulfame de potássio e conteúdo da embalagem
Este medicamento vem sob a forma de um comprimido efervescente. Caixa de 10, 15, 20, 30, 45 ou 60 comprimidos.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
BAYER HEALTHCARE SAS
AVENIDA DE PESQUISA
59120 LOOS - FRANÇA
Operador da Autorização de Introdução no Mercado
BAYER HEALTHCARE SAS
33, INDUSTRY STREET
74210 GAILLARD - FRANÇA
fabricante
DELPHARM GAILLARD
33, INDUSTRY STREET
74240 GAILLARD - FRANÇA
Nomes do medicamento nos estados membros do Espaço Econômico Europeu
Não aplicável
A última data em que este folheto foi revisto é:
{mês YYYY}
outro
Não aplicável