AVISO
ANSM - Atualizado em: 17/04/2018
Nome do medicamento
L72, solução para gotas orais
emoldurado
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Deve tomar este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
· Guarde este folheto. Você pode precisar lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento ou informação.
· Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito indesejável que não seja mencionado neste folheto. Veja a seção 4.
· Você deve conversar com seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior.
O que este folheto contém?
1. O que é L72, solução oral para gotas e quando é usado?
2. Que informação precisa de saber antes de tomar L72, solução oral?
3. Como tomar L72, solução oral em gotas?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como conservar L72, solução oral em gotas?
6. Conteúdo do pacote e outras informações.
1. O QUE É L72, oral drops solution E PARA QUE É UTILIZADO?
L72, solução para gotas orais é um medicamento homeopático tradicionalmente usado em distúrbios do sono relacionados a estados de nervosismo (emotividade, estresse) e ansiedade.
2. QUE INFORMAÇÕES É NECESSÁRIA ANTES DE TOMAR L72, a solução oral diminui?
Nunca tome L72, solução oral em gotas:
· Em crianças com menos de 30 meses.
· Se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias ativas ou a qualquer outro componente deste medicamento, indicados na secção 6.
Avisos e precauções
Converse com seu médico ou farmacêutico antes de tomar L72, uma solução potável em gotas .
Este medicamento contém 43% de etanol (álcool), ou seja até 254 mg por dose (30 gotas), o que equivale a 6,36 ml de cerveja, 2,54 ml de vinho por dose. 10 gotas contêm 85 mg de etanol, o que equivale a 2,12 ml de cerveja ou 0,85 ml de vinho.
· Perigoso quando usado em pessoas alcoólatras.
· Para ser considerada em mulheres grávidas ou lactantes, crianças e grupos de alto risco, como insuficiência hepática ou epilépticos.
Crianças e adolescentes
Em crianças, um distúrbio do sono requer consultar um médico. De fato, a origem desse distúrbio deve ser identificada.
Outros medicamentos e L72, solução para gotas orais
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
L72 solução de gotas orais com comida
Este medicamento deve ser retirado das refeições.
Gravidez e aleitamento
Devido à presença de álcool, este medicamento não é recomendado durante a gravidez e lactação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável
L72 gotas orais solução contém etanol.
3. COMO TOMAR L72, solução oral em gotas?
Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou conforme indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.
Dosagem:
Reservado para adultos e crianças com mais de 30 meses.
Adulto: 30 gotas ao meio-dia, 60 gotas antes do jantar e 60 gotas ao deitar, por no máximo 2 semanas.
Se não sentir qualquer melhoria após 2 semanas de tratamento ou se os sintomas piorarem, consulte o seu médico para determinar se deve continuar o tratamento.
Criança a partir dos 30 meses: 10 gotas por dia ao deitar, para uma duração máxima de tratamento de 5 dias, devido à presença de álcool na solução oral.
Modo de administração
Para tomar um pouco de água, de preferência fora das refeições.
Mantenha o medicamento debaixo da língua antes de engolir.
Rota sublingual.
Segure o frasco conta-gotas verticalmente.
Freqüência de administração:
Espace as capturas o mais rapidamente possível e pare as capturas assim que os sintomas desapareçam.
Se tomar mais L72 solução oral, gotas do que deveria:
Consulte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Caso se tenha esquecido de tomar L72, solução oral em gotas:
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar L72, a solução oral diminui:
Não aplicável
4. QUAIS OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Relato de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito indesejável que não seja mencionado neste folheto. Também pode comunicar os efeitos secundários directamente através do sistema nacional de notificação: Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao informar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR L72, solução oral em gotas?
Mantenha este medicamento fora da vista e alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior. A data de expiração refere-se ao último dia deste mês.
O medicamento deve ser usado, no máximo, 1 ano após a abertura.
Mantenha o frasco bem fechado.
Nenhuma precaução especial para armazenamento.
Não utilize este medicamento se notar sinais visíveis de deterioração.
Não descarte nenhum medicamento no sistema de esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que você não usa mais. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. CONTEÚDO DAS EMBALAGENS E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que há em L72, solução oral para gotas
· As substâncias ativas são:
Asa foetida 6 DH .............................................. .................................................. ...................... 3 ml
Avena sativa TM ............................................... .................................................. ....................... 3 ml
Chamomilla vulgaris 3 DH .............................................. .................................................. .......... 3 ml
Cicuta virosa 6 DH .............................................. .................................................. .................... 3 ml
Hyoscyamus niger 1 DH .............................................. .................................................. ............ 3 ml
Ignatia amara 3 DH .............................................. .................................................. .................... 3 ml
Nux vomica 3 DH .............................................. .................................................. ..................... 3 ml
Staphysagria 4 DH ............................................... .................................................. ................... 3 ml
Sumbulus moschatus 6 DH .............................................. .................................................. ........ 3 ml
Valeriana officinalis 2 DH .............................................. .................................................. ........... 3 ml
para 30 ml de gotas de solução oral.
· Os outros ingredientes são: água purificada, etanol.
Qual o conteúdo de L72 solução oral e conteúdo da embalagem
L72, solução de gotas orais é empacotada em um frasco de vidro amarelo de 30 ml com conta-gotas em uma caixa de papelão.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
laboratórios lehning
3 rue du Petit Marais
57640 SAINTE BARBE
FRANÇA
Operador da Autorização de Introdução no Mercado
laboratórios lehning
3 rue du Petit Marais
57640 SAINTE BARBE
FRANÇA
fabricante
laboratórios lehning
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57640 SAINTE BARBE
FRANÇA
Nomes do medicamento nos estados membros do Espaço Econômico Europeu
Não aplicável
A última data em que este folheto foi revisto é:
A ser preenchido posteriormente pelo titular.
outro
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da ANSM (França).