AVISO
ANSM - Atualizado: 21/04/2017
Nome de drogas
Duphalac 10 g / 15 mL de solução oral saco
lactulose
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior depois de vários dias.
O que é neste folheto?
1. O que Duphalac 10 g / 15 mL de solução oral saco e os casos em que é utilizado?
2. O que precisa de saber antes de tomar Duphalac 10 g / 15 mL saco de solução oral?
3. Como tomar Duphalac 10 g / 15 mL de solução oral saco?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação Duphalac 10 g / 15 mL de solução oral saco?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
solução 1. O que Duphalac 10 g / 15 mL por via oral em doses individuais e que é utilizado?
Farmacoterapêutico - Código ATC:
Duphalac contém um laxante chamado lactulose. Faz fezes mais suave e mais fácil de remover, extraindo a água para dentro do intestino. Não é absorvido em seu corpo.
· Duphalac é utilizado para tratar a obstipação (infrequentes, rígidos, fezes secas) fazendo fezes moles.
· Duphalac é utilizado no tratamento de encefalopatia hepática, sistémica (doença do fígado causando dificuldade em pensar, confusão, tremores, diminuição do nível de consciência incluindo coma).
2. O QUE TOMAM ANTES Duphalac 10 g / 15 mL de solução oral saco?
Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Nunca Duphalac 10 g / 15 mL de solução oral do saco:
· se você é alérgico à substância activa ou a qualquer outro componente deste medicamento indicados na secção 6;
· no caso de doenças do intestino ou cólon ou pressões evolucionárias, tais como colite, doença de Crohn;
· em casos de obstrução intestinal;
· em caso de perfuração digestiva ou perfuração é suspeito;
· em caso de dor abdominal (dor de estômago) de causa indeterminada.
Advertências e Precauções
Conversar com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Duphalac 10 g / 15 mL saco de solução oral.
SOB NO PRISÃO DE VENTRE uso prolongado (de 8 dias) sem orientação médica.
constipação ocasional
Ele pode estar relacionado a uma recente mudança no estilo de vida (viajando). A droga pode ser uma ajuda no tratamento curto. Qualquer constipação recente inexplicável pela mudança de estilo de vida, qualquer constipação acompanhada de dor, febre, inchaço do abdómen deve procurar o conselho do médico.
obstipação crónica (longa duração constipação)
Ele pode estar relacionada a duas causas:
· é uma doença intestinal que requer cuidados pelo médico;
· é um desequilíbrio da função intestinal devido aos hábitos alimentares e estilo de vida.
O tratamento inclui, entre outros:
· aumento da ingestão dietética de origem vegetal (verduras, legumes, pão integral, frutas ...)
· um aumento no consumo de água e sumos de fruta;
· um aumento na atividade física (esportes, caminhadas ...)
· reabilitação do reflexo da defecação;
· às vezes adicionando-à comida.
Casos especiais das crianças
Em crianças, o tratamento da constipação é baseada nas medidas de vida e higiene alimentar: incluindo o uso da quantidade certa de água com leite em pó infantis, dieta rica em produtos de origem vegetal, acrescentando suco de frutas.
Em lactentes e crianças, prescrição Duphalac deve ser excepcional, pois ele pode impedir o normal funcionamento do reflexo de isenção.
precauções
Por favor, consulte o seu médico antes de tomar Duphalac se você sofre de problemas de saúde ou doenças, em especial:
· se você tem:
o a intolerância à galactose, galactosemia,
o de má absorção de glucose ou galactose (doenças hereditárias raras)
o uma deficiência de lactase
o de intolerância frutose (doença hereditária rara)
· se você é diabético.
A dose normalmente utilizado no tratamento da constipação não é susceptível de afectar pacientes diabéticos.
Se você é diabético e está a ser tratado para a encefalopatia hepática, a dose Duphalac será maior. Esta dose elevada contém uma maior quantidade de açúcar. Portanto, pode ser necessário ajustar a dose do seu medicamento para os diabetes.
Crónica usar uma dose não adequado (resultando em mais do que 2 a 3 fezes soltas por dia) ou de desvio pode conduzir a distúrbios do equilíbrio de electrólitos e diarreia.
Se você tendem a desenvolver distúrbios eletrolíticos (por exemplo em caso de insuficiência renal ou hepática, tendo simultaneamente diuréticos), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Duphalac.
Deverá beber uma quantidade suficiente de líquido (cerca de 1,5 a 2 litros por dia, de 6 a 8 copos) durante o tratamento com laxantes.
Se você tomar Duphalac durante vários dias sem melhora em sua condição ou se os sintomas piorarem, consulte o seu médico.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e Duphalac 10 g / 15 mL de solução oral do saco
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Duphalac 10 g / 15 ml saco de solução oral com comida e bebida
Duphalac pode ser tomado com ou sem alimentos. Não há restrições sobre o que você pode comer ou beber.
Gravidez e aleitamento
Duphalac pode ser usado durante a gravidez e lactação.
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
esporte
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Duphalac não tem qualquer influência ou influência negligenciável sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Duphalac 10 g / 15 ml, solução oral saqueta contém açúcar
Duphalac pode conter pequenas quantidades de açúcar do leite (lactose), galactose, frutose ou épilactose (ver secção Precauções).
3. COMO Duphalac 10 g / 15 mL de solução oral saco?
Tome sempre este medicamento exactamente como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
dosagem
constipação:
Este fármaco pode ser administrado uma vez por dia, por exemplo, café da manhã ou duas vezes ao dia.
Dependendo da sua resposta ao tratamento, a dose inicial pode ser ajustada para atingir a dose de manutenção. Vários dias (2-3) pode ser necessária antes do tratamento quer.
Ele é, em média:
Adultos e adolescentes:
· tratamento de ataque de: 1 a 3 saquetas por dia.
· O tratamento de manutenção: 1 a 2 saquetas por dia.
Crianças de 7 a 14 anos:
· tratamento de ataque: 1 saqueta por dia.
Se ocorrer diarréia, diminuir a dosagem.
Para uma dosagem apropriada para lactentes e crianças de até 7 anos, garrafa Duphalac deve ser usado.
Utilização em crianças e adolescentes
Em lactentes e crianças, prescrição Duphalac deve ser excepcional, pois ele pode impedir o normal funcionamento do reflexo de isenção.
Não dê Duphalac a crianças (<14 anos) sem consultar um médico para uma prescrição e sem supervisão próxima.
encefalopatia hepática
Em todos os casos, a dose ideal é aquela que leva a duas fezes soltas por dia.
Utilização em adultos: a dose média é de 1 a 2 saquetas três vezes ao dia.
Utilização em crianças e adolescentes: não existem dados disponíveis para o tratamento de crianças (recém-nascidos a 18 anos) com encefalopatia hepática.
Método de administração
por via oral.
Tome doses a cada dia no mesmo horário.
saco de canto Duphalac deve ser rasgado e os conteúdos tomadas imediatamente. Engolir a medicação rapidamente sem mantê-lo em sua boca.
Duphalac pode ser feita pura ou diluída numa bebida.
Duração do tratamento
A duração do tratamento varia de acordo com os sintomas.
Se tiver tomado mais Duphalac 10 g / 15 ml solução oral em saquetas do que deveria:
Em caso de sobredosagem, pode ocorrer diarreia ou dor abdominal.
Se tiver tomado mais Duphalac que você deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
Se se esquecer de Duphalac 10 g / 15 mL de solução oral saco:
Se você esquecer de uma dose de Duphalac, não se preocupe. Tome a sua dose seguinte à hora habitual. Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.
Se parar de tomar Duphalac 10 g / 15 mL de solução oral do saco:
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
As seguintes reações adversas foram relatadas:
Muito frequentes (afecta mais de 1 em cada 10 pessoas que utilizam este medicamento)
· Diarreia.
Frequentes (afectam até 1 em cada 10 pessoas que utilizam este medicamento)
· Flatulência (inchado).
· Náuseas.
· Vômitos.
· dor abdominal.
Pouco frequentes (afectam até 1 em cada 100 pessoas que utilizam este medicamento)
· desequilíbrio eletrolítico causado por diarreia.
Inchaço pode ocorrer no início do tratamento, normalmente eles param depois de alguns dias.
Quando doses mais elevadas do que a dose recomendada são usadas, pode ocorrer dor abdominal e diarreia.
Se altas doses são administradas ao longo de um período prolongado (normalmente em encefalopatia hepática), desequilíbrio electrólito pode ocorrer devido a diarreia.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO PARA CONSERVAR Duphalac 10 g / 15 mL de solução oral saco?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C.
Qualquer saco parcialmente usado deve ser descartado.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém Duphalac 10 g / 15 mL de solução oral saco
· A substância activa é:
Lactulose 10 g ...............................................................................................................
Como um líquido de lactulose.
Para uma saqueta 15 ml.
· Os outros componentes são: não aplicável.
O Duphalac 10 g / 15 mL de solução oral saco e o conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de solução oral incolor a amarelo acastanhado, límpido, viscoso 15 ml de saco (de poliéster / alumínio / polietileno). Esta droga está disponível nos blocos de 20 ou 400.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Titular da Autorização de comercialização
Mylan SAS MÉDICO
42 RUE Rouget de Lisle
92150 Suresnes
Operador da autorização no mercado
Mylan SAS MÉDICO
42 RUE Rouget de Lisle
92150 Suresnes
fabricante
PRODUTOS BIOLÓGICOS ABBOTT BV
Veerweg 12
8121 AA OLST
PAÍSES BAIXOS
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Não aplicável.
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).