AVISO
ANSM - Atualizado: 20/04/2017
Nome de drogas
Duphalac 66,5 POR CENTO garrafa solução oral
lactulose
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior depois de vários dias.
O que é neste folheto?
1. O que Duphalac 66,5 POR CENTO frasco da solução oral e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar Duphalac 66,5 POR CENTO frasco da solução oral?
3. Como tomar Duphalac 66,5 POR CENTO frasco da solução oral?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação Duphalac 66,5 POR CENTO frasco da solução oral?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE Duphalac 66,5 POR CENTO solução oral garrafa E PARA QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutico - Código ATC:
Duphalac contém um laxante chamado lactulose. Faz fezes mais suave e mais fácil de remover, extraindo a água para dentro do intestino. Não é absorvido em seu corpo.
· Duphalac é utilizado para tratar a obstipação (infrequentes, rígidos, fezes secas) fazendo fezes moles.
· Duphalac é utilizado no tratamento de encefalopatia hepática, sistémica (doença do fígado causando dificuldade em pensar, confusão, tremores, diminuição do nível de consciência incluindo coma).
2. O QUE DEVE SABER ANTES Duphalac 66,5 POR CENTO frasco da solução oral?
Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Nunca Duphalac 66,5 POR CENTO garrafa de solução oral:
· se você é alérgico à substância activa ou a qualquer outro componente deste medicamento indicados na secção 6;
· no caso de doenças do intestino ou cólon ou pressões evolucionárias, tais como colite, doença de Crohn;
· em casos de obstrução intestinal;
· em caso de perfuração digestiva ou perfuração é suspeito;
· em caso de dor abdominal (dor de estômago) de causa indeterminada.
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Duphalac 66,5 POR CENTO frasco da solução oral.
SOB NO PRISÃO DE VENTRE uso prolongado (de 8 dias) sem orientação médica.
constipação ocasional
Ele pode estar relacionado a uma recente mudança no estilo de vida (viajando). A droga pode ser uma ajuda no tratamento curto. Qualquer constipação recente inexplicável pela mudança de estilo de vida, qualquer constipação acompanhada de dor, febre, inchaço do abdómen deve procurar o conselho do médico.
obstipação crónica (longa duração constipação)
Ele pode estar relacionada a duas causas:
· é uma doença intestinal que requer cuidados pelo médico;
· é um desequilíbrio da função intestinal devido aos hábitos alimentares e estilo de vida.
O tratamento inclui, entre outros:
· aumento da ingestão dietética de origem vegetal (verduras, legumes, pão integral, frutas ...)
· um aumento no consumo de água e sumos de fruta;
· um aumento na atividade física (esportes, caminhadas ...)
· reabilitação do reflexo da defecação;
· às vezes adicionando-à comida.
Casos especiais das crianças
Em crianças, o tratamento da constipação é baseada nas medidas de vida e higiene alimentar: incluindo o uso da quantidade certa de água com leite em pó infantis, dieta rica em produtos de origem vegetal, acrescentando suco de frutas.
Em lactentes e crianças, prescrição Duphalac deve ser excepcional, pois ele pode impedir o normal funcionamento do reflexo de isenção.
precauções
Por favor, consulte o seu médico antes de tomar Duphalac se você sofre de problemas de saúde ou doenças, em especial:
· se você tem:
o a intolerância à galactose, galactosemia,
o de má absorção de glucose ou galactose (doenças hereditárias raras)
o uma deficiência de lactase
o de intolerância frutose (doença hereditária rara)
· se você é diabético.
A dose normalmente utilizado no tratamento da constipação não é susceptível de afectar pacientes diabéticos.
Se você é diabético e está sendo tratado para a encefalopatia hepática, a dose Duphalac será maior. Esta dose elevada contém uma maior quantidade de açúcar. Portanto, pode ser necessário ajustar a dose do seu medicamento para os diabetes.
Crónica usar uma dose não adequado (resultando em mais do que 2 a 3 fezes soltas por dia) ou de desvio pode conduzir a distúrbios do equilíbrio de electrólitos e diarreia.
Se você tendem a desenvolver distúrbios eletrolíticos (por exemplo em caso de insuficiência renal ou hepática, tendo simultaneamente diuréticos), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Duphalac.
Deverá beber uma quantidade suficiente de líquido (cerca de 1,5 a 2 litros por dia, de 6 a 8 copos) durante o tratamento com laxantes.
Se você tomar Duphalac durante vários dias sem melhora em sua condição ou se os sintomas piorarem, consulte o seu médico.
crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e Duphalac 66,5 POR CENTO garrafa de solução oral
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Duphalac 66,5 POR CENTO garrafa solução oral com comida e bebida
Duphalac pode ser tomado com ou sem alimentos. Não há restrições sobre o que você pode comer ou beber.
Gravidez e aleitamento
Duphalac pode ser usado durante a gravidez e lactação.
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Duphalac não tem qualquer influência ou influência negligenciável sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Duphalac 66,5 por cento, solução oral frasco contém açúcar.
Duphalac pode conter pequenas quantidades de açúcar do leite (lactose), galactose, frutose ou épilactose (ver secção Precauções).
3. COMO UTILIZAR Duphalac 66,5 POR CENTO frasco da solução oral?
Tome sempre este medicamento exactamente como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
dosagem
constipação:
Este fármaco pode ser administrado uma vez por dia, por exemplo, café da manhã ou duas vezes ao dia.
Depois de alguns dias, dependendo da sua resposta ao tratamento, a dose pode ser ajustada para atingir a dose de manutenção. Vários dias (2-3) pode ser necessária antes do tratamento quer.
A dosagem média:
Crianças e bebês
Os bebês de 0 a 12 meses: até 5 ml por dia
Crianças de 1 a 6 anos: de 5 a 10 ml ou 1 a 5 ml marca 1 graduação de 10 ml por dia
Crianças de 7 a 14 anos:
· Tratamento de ataque: 15 ml ou 15 ml dia da formatura.
· O tratamento de manutenção: 10 ml ou 10 ml de um dia graduação.
Adultos e adolescentes
· tratamento de decapagem: 15 a 45 ml ou uma graduação de 15 ml a 3 passos de 15 ml por dia.
· O tratamento de manutenção: 10 a 25 ml ou 10 ml de uma carraça para uma graduação de 25 ml por dia.
Se ocorrer diarréia, diminuir a dosagem.
Utilização em crianças e adolescentes
Em lactentes e crianças, prescrição Duphalac deve ser excepcional, pois ele pode impedir o normal funcionamento do reflexo de isenção.
Não dê Duphalac a crianças (<14 anos) sem consultar um médico para uma prescrição e sem supervisão próxima.
Em pacientes idosos e pacientes com insuficiência renal ou hepática, não é necessário qualquer ajuste da dose porque a exposição a lactulose é negligenciável.
encefalopatia hepática
Em todos os casos, a dose ideal é aquela que leva a duas fezes soltas por dia.
Utilização em adultos: a dose média é de 15 a 30 ml ou uma graduação de 15 ml a uma graduação de 30 ml, 3 vezes por dia.
Utilização em crianças e adolescentes: não existem dados disponíveis para o tratamento de crianças (recém-nascidos a 18 anos) com encefalopatia hepática.
Método de administração
por via oral.
Tome doses a cada dia no mesmo horário.
Engolir a medicação rapidamente sem mantê-lo em sua boca.
Duphalac 66,5 por cento pode ser feita pura ou diluída numa bebida.
No balde, feita por dose é dada em mL (a partir de 2,5 a 30 ml).
Enxaguar o recipiente com água limpa, depois de cada utilização e substituir a tampa de garrafa.
Duração do tratamento
A duração do tratamento varia de acordo com os sintomas.
Se tiver tomado mais Duphalac 66,5 POR CENTO frasco da solução oral, você deve:
Em caso de sobredosagem, pode ocorrer diarreia ou dor abdominal.
Se tiver tomado mais Duphalac que você deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
Se você perder Duphalac 66,5 POR CENTO garrafa de solução oral:
Não aplicável.
Se parar de tomar Duphalac 66,5 POR CENTO garrafa de solução oral:
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
As seguintes reações adversas foram relatadas:
· Muito frequentes (afecta mais de 1 em cada 10 pessoas que utilizam este medicamento)
o diarreia.
· Frequentes (afectam até 1 em cada 10 pessoas que utilizam este medicamento)
o flatulência (inchado)
o náuseas,
o vómitos,
o dor abdominal.
· Pouco frequentes (afectam até 1 em cada 100 pessoas que utilizam este medicamento)
o desequilíbrio eletrolítico causado por diarreia.
Inchaço pode ocorrer no início do tratamento, normalmente eles param depois de alguns dias.
Quando doses mais elevadas do que a dose recomendada são usadas, pode ocorrer dor abdominal e diarreia.
Se altas doses são administradas ao longo de um período prolongado (normalmente em encefalopatia hepática), desequilíbrio electrólito pode ocorrer devido a diarreia.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR Duphalac 66,5 POR CENTO frasco da solução oral?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Armazenar a uma temperatura inferior a 25 ° C. Não refrigerar (risco de cristalização).
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Continha 66,5 Duphalac POR CENTO garrafa solução oral
· A substância activa é:
Lactulose ................................................. .................................................. ............................ 66,5 g
Como um líquido de lactulose.
Para 100 ml de uma solução
· Os outros componentes ingredientes são:
Nenhum.
O Duphalac 66,5 POR CENTO solução oral frasco e conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de solução oral incolor a acastanhado amarelo, viscoso e claro.
Esta droga está disponível em 200 ml de balão, 300 ml, 500 ml ou de 1000 ml.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Titular da Autorização de comercialização
Mylan SAS MÉDICO
42 RUE Rouget de Lisle
92150 Suresnes
Operador da autorização no mercado
Mylan SAS MÉDICO
42 RUE Rouget de Lisle
92150 Suresnes
fabricante
PRODUTOS BIOLÓGICOS ABBOTT BV
Veerweg 12
8121 AA OLST
PAÍSES BAIXOS
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Não aplicável.
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).