AVISO
ANSM - Atualizado: 17/08/2017
Nome de drogas
Otipax, gotas de solução de ouvido
Fenazona / cloridrato de lidocaína
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de usar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Sempre use este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.
O que é neste folheto?
1. O que Otipax, orelha gotas de solução e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de utilizar Otipax, orelha gotas de solução?
3. Como utilizar Otipax, solução orelha cai?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação Otipax, solução orelha cai?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE Otipax, solução de orelha gotas E PARA QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutico : USE antalgic LOCAL / anti-inflamatório otológica (S: Corpo de sentido), código ATC: S02DC
indicações
O tratamento local da dor devido a algum tímpano do ouvido fechado:
· Aguda otite media congestiva
· O referido gripe otite flictenular
· Barotite.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE USAR Otipax, solução orelha cai?
Nunca use Otipax, solução Gotas auriculares, nos seguintes casos:
· Se você é alérgico às substâncias activas ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6.
· Se você tem um tímpano perfurado,
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Advertências e Precauções
advertências especiais
Se o tímpano é aberto, este medicamento pode causar efeitos adversos no ouvido médio.
MEDIDA precaução Por antes da administração, é adequado para verificar a integridade de seu tímpano por um médico.
precauções
A duração do tratamento não deve ser superior a 10 dias. Se os sintomas persistirem, consulte o seu médico.
EM CASO DE DÚVIDA NÃO HESITE de pedir ao seu médico ou farmacêutico
crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e Otipax, gotas de solução de ouvido
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Otipax, solução tópicas com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Em uso normal, a droga pode, se necessário, ser administrada durante a gravidez ou amamentação.
Em geral, é durante a gravidez e amamentação buscar sempre o aconselhamento do seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento
esporte
A atenção dos atletas é atraída para o fato de que essa especialidade contém um ingrediente ativo poderia produzir um resultado falso positivo nos controles anti-doping.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
Otipax, gotas solução orelha contém glicerol e etanol.
3. COMO Otipax, solução orelha cai?
Instruções para utilização adequada
Não aplicável.
dosagem
· frasco conta-gotas ou tubo, despeje quatro gotas no canal auditivo, exercendo uma ligeira pressão sobre a parte flexível do conta-gotas, de 2 a 3 vezes por dia na orelha dolorosa.
Modo e via de administração
uso auricular.
Como usar o frasco conta-gotas:
· Desenroscar a tampa do frasco,
· Dane-se o conta-gotas na garrafa,
· Retire a tampa de gotejamento,
· Inverter o frasco e aperte delicadamente a ponta para fazer 1 gota
· Pressione novamente até 4 gotas
· Voltar a vedar a tampa no bocal após a sua utilização.
mãos quentes da garrafa para evitar a sensação desagradável da solução fria na orelha.
Duração do tratamento
Não exceda 10 dias de tratamento. Se os sintomas persistirem, consulte o seu médico.
Se você usou mais Otipax, solução Gotas auriculares do que deveria
Não aplicável.
Se você esquecer de usar Otipax, gotas de solução de ouvido
Não aplicável.
Se parar de utilizar Otipax, solução para auricalaire instilação
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
· R isco de reações locais à irritação tipo de alergia ou vermelhidão do canal auditivo. Reportando Efeitos colaterais
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr .
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR Otipax, solução orelha cai?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
Garrafa usando validade após a primeira abertura: 30 dias.
vida útil do tubo após a abertura: 10 dias.
condições de armazenamento
Armazenar a uma temperatura não superior a 30 ° C.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Continha Otipax, gotas de solução de ouvido
As substâncias activas são:
Fenazona ................................................. .................................................. ............................. 4 g
cloridrato de lidocaína ............................................... .................................................. .......... 1 g
Por 100 g de solução de gotas da orelha.
Os outros ingredientes são:
tiossulfato de sódio, etanol, glicerol, água purificada.
O que Otipax, solução Gotas auriculares e conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de uma solução para o frasco de infusão ótica ou tubo de 16 g de 5 g.
Titular da Autorização de comercialização
Biocodex
7 AVENUE Galliéni
94250 GENTILLY
FRANÇA
Operador da autorização no mercado
Biocodex
7 AVENUE Galliéni
94250 GENTILLY
FRANÇA
fabricante
Biocodex
1, Avenue BLAISE PASCAL
60000 Beauvais
FRANÇA
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Não aplicável.