AVISO
ANSM - Atualizado em: 14/01/2019
Nome do medicamento
DAFLON 500 mg comprimido revestido por película.
Fração flavonóica purificada micronizada
emoldurado
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Você deve sempre tomar este medicamento seguindo cuidadosamente as informações fornecidas neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar lê-lo novamente.
· Peça aconselhamento ou informação ao seu farmacêutico .
· Se tiver efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário que não esteja mencionado neste folheto. Veja a seção 4.
· Você deve conversar com seu médico se não se sentir melhor ou se se sentir pior.
O que contém este folheto?
1. O que é um comprimido revestido por película de DAFLON 500 mg e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar DAFLON 500 mg comprimido revestido por película?
3. Como tomar DAFLON 500 mg comprimido revestido por película?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como conservar o comprimido revestido por película de DAFLON 500 mg?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É DAFLON 500 mg comprimido revestido por película e para que é utilizado?
Grupo farmacoterapêutico: VASCULOPROTETORES / MEDICAMENTOS QUE ATUAM EM CAPILARES / BIOFLAVONÓIDES - código ATC: C05CA53: sistema cardiovascular
Este medicamento é veinotônico (aumenta o tônus das veias) e vasculoprotetor (aumenta a resistência de pequenos vasos sanguíneos).
É recomendado no tratamento de distúrbios da circulação venosa (pernas pesadas, dor, impaciência do primo-decúbito) e no tratamento de sinais funcionais relacionados à crise hemorróida.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR DAFLON 500 mg comprimidos revestidos por película?
Não tome DAFLON 500 mg comprimido revestido por película:
· se você é alérgico à fração micronizada de flavonóides purificados ou a qualquer outro componente deste medicamento (listado na seção 6).
Advertências e precauções
Crise Hemorrhoidal:
Se os distúrbios hemorróidas não desaparecerem em 15 dias, é essencial consultar o seu médico.
Distúrbios da circulação venosa:
Este tratamento é mais eficaz quando combinado com um estilo de vida saudável.
· Evite a exposição ao sol, calor, permanência prolongada, excesso de peso.
· Caminhar e possivelmente usar meias adaptadas promovem a circulação sanguínea.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar DAFLON 500 mg comprimido revestido por película.
crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e DAFLON 500 mg comprimido revestido por película
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
DAFLON 500 mg comprimido revestido por película com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e amamentação
Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
gravidez
Como precaução, é melhor evitar o uso de DAFLON durante a gravidez.
alimentação
Na ausência de dados sobre a passagem do medicamento para o leite materno, a amamentação não é recomendada durante o tratamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
DAFLON 500 mg comprimido revestido por película contém
Não aplicável.
3. COMO TOMAR DAFLON 500 mg comprimido revestido por película?
Sempre tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Consulte o seu médico ou farmacêutico em caso de dúvida.
Insuficiência venosa : a dose recomendada é de 2 comprimidos por dia, um comprimido ao meio-dia e um comprimido à noite com as refeições.
Crise hemorróida : A dose recomendada é de 6 comprimidos por dia durante 4 dias, depois de 4 comprimidos por dia durante os próximos 3 dias com as refeições.
Se tomar mais DAFLON 500 mg comprimido revestido por película do que deveria
Consulte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Os dados de sobredosagem com DAFLON são limitados, mas os sintomas relatados incluem diarréia, náusea, dor abdominal, prurido e erupção cutânea.
Caso se tenha esquecido de tomar DAFLON 500 mg comprimido revestido por película
Não aplicável.
Se parar de tomar DAFLON 500 mg comprimido revestido por película
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
A frequência dos possíveis efeitos colaterais listados abaixo é definida usando o seguinte sistema:
· muito comum (afeta mais de 1 usuário em 10)
· comum (afeta 1 a 10 usuários em 100)
· incomum (afeta 1 a 10 usuários em 1.000)
· raro (afeta 1 a 10 usuários em 10.000)
· muito raro (afeta menos de 1 usuário em 10.000)
· frequência desconhecida (os dados disponíveis não permitem estimar a frequência)
Eles podem incluir:
Frequentes: diarréia, dispepsia, náusea, vômito.
Pouco frequentes: colite.
Raros: tonturas, dor de cabeça, mal-estar, erupção cutânea, prurido, urticária.
Frequência desconhecida: dor abdominal, inchaço isolado da face, pálpebras, lábios. Excepcionalmente, angioedema.
Comunicação de efeitos colaterais
Se tiver efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário que não esteja mencionado neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema nacional de notificação: Agência Nacional para a Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) e rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.signalement-sante.gouv.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. COMO CONSERVAR DAFLON 500 mg, comprimido revestido por película?
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. A data de validade refere-se ao último dia deste mês.
Sem condições especiais de armazenamento.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para descartar todos os medicamentos que você não usa mais. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente .
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
Qual a composição de DAFLON 500 mg, comprimido revestido por película
· As substâncias ativas são:
Fração flavonóica purificada micronizada .............................................. ............................ 500.000 mg
Correspondente a:
Diosmin 90% .............................................. .................................................. .... 450.000 mg
Flavonóides expressos em hesperidina 10 por cento ........................................... ................. 50.000 mg
Umidade média ................................................ .................................................. ......... 20.000 mg
Para um comprimido revestido por película.
· Os outros componentes são:
Carboximetilamido sódico, celulose microcristalina, gelatina, estearato de magnésio, talco.
Revestimento de filme : dióxido de titânio (E 171), glicerol, lauril sulfato de sódio, macrogol 6000, hipromelose, óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172), estearato de magnésio.
Qual o aspecto de DAFLON 500 mg comprimido revestido por película e conteúdo da embalagem
Este medicamento está na forma de um comprimido revestido por película. Caixas de 15, 20, 30, 36, 60, 100 ou 120 comprimidos revestidos por película.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
LABORATÓRIOS DE SERVIÇOS
50 RUE CARNOT
92284 SURESNES CEDEX
Operador de autorização de introdução no mercado
LABORATÓRIOS DE SERVIÇOS
50 RUE CARNOT
92284 SURESNES CEDEX
fabricante
LABORATÓRIOS DA INDÚSTRIA DE SERVIÇOS
905 ROUTE DE SARAN
45520 GIDY
Nomes do medicamento nos estados membros do Espaço Econômico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisto é:
[a ser preenchido posteriormente pelo titular]
outro
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da ANSM (França).