AVISO
ANSM - Atualizado: 30/01/2017
Nome de drogas
Ibuprofeno CONSELHO Teva 400 mg, comprimidos revestidos por película
ibuprofeno
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome sempre este medicamento exactamente conforme as informações fornecidas neste aviso ou seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é neste folheto?
1. O que Ibuprofeno CONSELHO Teva 400 mg comprimidos revestidos por película e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar Ibuprofeno CONSELHO Teva 400 mg filme?
3. Como tomar Ibuprofeno CONSELHO Teva 400 mg, comprimidos revestidos por película?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação TEVA CONSELHO Ibuprofeno 400 mg filme?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE CONSELHO TEVA Ibuprofeno 400 mg filme E PARA QUE É UTILIZADO?
Este medicamento pertence à classe dos analgésicos e antipiréticos.
Este fármaco é um anti-inflamatório não esteróide: ibuprofeno. É indicado em adultos e crianças com mais de 30 kg (cerca de 11-12 anos) no tratamento de curta duração de febre e / ou a dor, tais como dor de cabeça, dor de dentes, estados gripe , dores e menstruação dolorosa.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR DO CONSELHO TEVA Ibuprofeno 400 mg filme?
Não tome ibuprofeno CONSELHO Teva 400 mg comprimidos revestidos por película:
· além dos 5 meses de gravidez idade (24 semanas de gestação)
· Se você tem uma história de alergia ou asma desencadeada por tomar este medicamento ou uma droga relacionada, incluindo outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, ácido acetilsalicílico (aspirina)
· se tem alergia (hipersensibilidade) ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6.
· se você tem uma história de hemorragia gastrointestinal ou úlceras associadas ao tratamento anterior com AINEs,
· úlcera ou sangramento do estômago ou do intestino mudando ou recorrente
· hemorragia gastrointestinal, hemorragia cerebral ou outras hemorragias em andamento,
· doença hepática grave,
· doença renal grave,
· doença cardíaca grave,
· LES.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Advertências e Precauções
Converse com seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era antes de tomar Ibuprofeno CONSELHO Teva 400 mg comprimidos revestidos por película.
Tenha cuidado com o ibuprofeno CONSELHO Teva 400 mg comprimidos revestidos por película:
Uma dose elevada superior a 1200 mg / dia, o fármaco tem propriedades anti-inflamatórias e pode causar alguns inconvenientes graves são os observados com fármacos anti-inflamatórios não-esteróides.
As drogas tais como o ibuprofeno CONSELHO Teva pode aumentar o risco de ataque cardíaco ( "enfarte do miocárdio") ou acidente vascular cerebral. O risco é mesmo mais importante que as doses utilizadas são o tratamento de alta e prolongado.
Não exceda a dose ou duração do tratamento recomendado.
Se você tem problemas de coração, se você teve um acidente vascular cerebral ou se você acha que tem fatores de risco para este tipo de patologia (por exemplo, em caso de hipertensão arterial, diabetes, colesterol alto ou se você fumam), por favor fale com o seu médico ou farmacêutico.
advertências especiais
Se você é uma mulher, TEVA CONSELHO Ibuprofeno 400 mg comprimidos revestidos por película pode afetar sua fertilidade. Seu uso não é recomendado em mulheres que pretendam engravidar. Em mulheres que têm dificuldades para procriar ou em quem testes na função reprodutiva estão em andamento, por favor fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Ibuprofeno CONSELHO Teva 400 mg comprimidos revestidos por película.
Os idosos correm um maior risco de efeitos adversos, particularmente o sangramento gastrointestinal, úlceras e perfurações. Renal, hepática e função cardíaca devem ser cuidadosamente monitorizados. A dosagem deve ser tão baixa quanto possível durante o menor tempo necessário para controlar os sintomas.
ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO, consulte o seu médico IF:
· da história de asma associada à rinite crônica, sinusite crônica ou pólipos nasais. A administração desta especialidade podem causar um ataque de asma, especialmente em certos indivíduos alérgicos ao ácido acetilsalicílico (aspirina) ou um não-esteróide anti-inflamatório (ver "Não tome Ibuprofeno CONSELHO Teva 400 mg, comprimidos revestidos por película nos seguintes casos "),
· distúrbios da coagulação, tomada terapia anticoagulante. Esta droga pode causar eventos gastrointestinais graves,
· digestivo história (hérnia de hiato, hemorragia gastrointestinal, úlcera gástrica ou duodenal de idade)
· doença do coração, fígado ou rim,
· varicela. Este medicamento não é recomendado devido a infecções graves excepcionais da pele,
· tratamento concomitante com outras drogas que aumentam o risco de úlcera péptica ou hemorragia, por exemplo, esteróides orais, antidepressivos (os SSRI tipo, isto é, os inibidores selectivos da recaptação da serotonina) drogas prevenção de coágulos de sangue tais como a aspirina ou anticoagulantes, tais como varfarina. Se você estiver em um destes casos, consulte o seu médico antes de tomar Ibuprofeno CONSELHO Teva 400 mg comprimidos revestidos por película (ver "Tomar ou utilizar outros medicamentos")
· o tratamento concomitante com o metotrexato em doses superiores a 20 mg por semana ou com pemetrexed (ver secção "Tomar ou usando outros medicamentos").
Durante o tratamento se:
· de distúrbios oculares, o seu médico,
· hemorragia gastrointestinal (rejeição de sangue através da boca ou nas fezes, fezes de coloração preta), interromper o tratamento e contacto imediato MÉDICOS OU SERVIÇO DE URGÊNCIA,
· aparências de sinais cutâneos ou de mucosas que se parecem com queimaduras (vermelhidão com bolhas ou bolhas, úlceras), parar de tratar e contacte um médico imediatamente ou serviço de emergências médicas,
· sinais sugestivos de alergia à droga, incluindo um ataque de asma ou inchaço súbito da face e do pescoço (ver "Efeitos secundários possíveis"), interromper o tratamento e contactar imediatamente um médico ou SERVIÇO MÉDICO EMERGÊNCIA.
Este fármaco é um anti-inflamatório não esteróide: ibuprofeno. Não deve tomar ao longo esta droga outras drogas contendo fármacos anti-inflamatórios não-esteróides (incluindo ciclo-oxigenase 2 selectivo) e / ou ácido acetilsalicílico (aspirina). Ler as instruções cuidadosamente outros medicamentos que esteja a tomar para garantir a ausência de ácido não-esteróides anti-inflamatórios e / ou acetilsalicílico (aspirina). |
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e Ibuprofeno CONSELHO Teva 400 mg, comprimidos revestidos por película
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Alguns medicamentos NÃO PODE SER USADO AO MESMO TEMPO AS OUTRAS DROGAS QUE REQUEREM mudanças específicas (dose por exemplo).
Sempre informe o seu médico, dentista ou farmacêutico se estiver a tomar os seguintes medicamentos, além de Teva CONSELHO Ibuprofeno 400 mg comprimidos revestidos por película:
· A aspirina (ácido acetilsalicílico) ou outros anti-inflamatórios não esteróides,
· corticosteróides,
· anticoagulantes orais, tais como varfarina, heparina injectável, antiplaquetas ou outros agentes trombolíticos, tais como ticlopidina,
· lítio,
· metotrexato
· os inibidores da enzima conversora da angiotensina, diuréticos, beta-bloqueadores e antagonistas de angiotensina II,
· certos antidepressivos (inibidores selectivos da recaptação da serotonina)
· pemetrexed,
· ciclosporina, tacrolimus.
Ibuprofeno CONSELHO Teva 400 mg, comprimidos revestidos por película, com alimentos, bebidas e um cool
Não aplicável.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
CONSELHO o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
gravidez
Durante o primeiro trimestre (12 semanas de gestação é de 12 semanas após o primeiro dia de seu último período), o seu médico pode, se necessário, para prescrever o medicamento.
2,5 a 5 meses de gravidez idade (12 a 24 semanas de gestação), a droga será usado somente no conselho do seu médico e tomar breve. O uso prolongado deste medicamento não é recomendado.
Além dos 5 meses de gravidez idade (mais de 24 semanas de gestação), você deve EM HIPÓTESE tomar este medicamento, pois afeta o seu filho pode ter consequências graves, incluindo plano cardiopulmonar renal, mesmo com uma dose única.
Se tiver tomado este medicamento enquanto você estava grávida de mais de cinco meses de idade, por favor fale com o seu ginecologista obstetra para que acompanhamento adequado você ser proposto.
alimentação
Este medicamento passa para o leite materno. Como medida de precaução, você deve evitar usá-lo durante a amamentação.
esporte
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Em casos raros, a tomar este medicamento pode causar tonturas e distúrbios visuais.
3. COMO TOMAR CONSELHO TEVA Ibuprofeno 400 mg filme?
Sempre use este medicamento exactamente como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose possível para o período de tempo necessário para controlar os sintomas.
dosagem
RESERVADO PARA ADULTOS E CRIANÇAS DE 30 kg (aproximadamente 11-12 anos).
doenças dolorosas e / ou febris
A dose habitual é de um comprimido (400 mg) por dose, se necessário repetir depois de 6 horas. Em todos os casos, não superior a 3 comprimidos por dia (1200 mg por dia).
O comprimido de 400 mg é para a dor ou para um mais intenso ou febre não é aliviada por um comprimido contendo 200 mg de ibuprofeno.
Os idosos correm maior risco de efeitos adversos, utilizar a menor dose possível para o período de tempo necessário para controlar os sintomas.
Não exceder a dose recomendada ou a duração do tratamento (3 dias para a febre, 5 dias para a dor).
A dosagem máxima é de 3 comprimidos por dia (1200 mg).
Método de administração
oral
Engula o comprimido sem mastigar, com um grande copo de água.
Os comprimidos são preferivelmente feita durante uma refeição.
Frequência de administração
jacks regulares para evitar picos de febre ou dor. Eles devem ser espaçadas pelo menos 6 horas.
Duração do tratamento
O tempo de uso é limitado a:
· 3 dias em caso de febre,
· 5 dias em caso de dor.
Se a dor persistir por mais de 5 dias ou febre superior a 3 dias, se eles piorarem ou após a ocorrência de uma nova desordem, informe o seu médico.
Se você sentir que o efeito de ibuprofeno CONSELHO Teva 400 mg comprimidos revestidos por película é demasiado forte ou demasiado fraco: Consulte o seu médico ou farmacêutico.
Utilização em crianças e adolescentes
Não aplicável.
Se tomar mais de Ibuprofeno CONSELHO Teva 400 mg comprimidos revestidos por película do que deveria:
Em caso de sobredosagem ou intoxicação acidental, parar de tratar e prontamente ver um médico.
Se se esquecer de tomar Ibuprofeno CONSELHO Teva 400 mg comprimidos revestidos por película:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.
Se parar de tomar Ibuprofeno CONSELHO Teva 400 mg comprimidos revestidos por película:
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, o seu farmacêutico ou enfermeiro / era.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
As drogas tais como o ibuprofeno CONSELHO Teva 400 mg, comprimidos revestidos por película pode aumentar o risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou acidente vascular cerebral.
Podem ocorrer reacções alérgicas:
· Pele: erupção cutânea, comichão, inchaço, urticária crônica piora,
· respiratório, tipo de ataque de asma
· Geral: inchaço súbito da face e garganta (angioedema).
Em casos raros, é possível que ocorra hemorragia gastrointestinal ( ver secção "Advertências e Precauções" ). Isto é ainda mais comum do que a dosagem utilizada é alta.
Pode excepcionalmente ser observado dores de cabeça acompanhadas de náuseas, vômitos e rigidez do pescoço.
Muito raramente podem ocorrer manifestações de pele bolhosa ou mucosa (queima com vermelhidão com bolhas, bolhas, úlceras).
Excepcionalmente, a pele de infecções graves foram observados em casos de varicela.
Em todos estes casos, pare imediatamente o tratamento e contactar o seu médico.
Durante o tratamento, é possível que ocorra:
· alterações digestivas: dor abdominal, vômitos, náuseas, diarreia, prisão de ventre,
· excepcionalmente, tonturas, dor de cabeça, distúrbios oculares raras, a redução significativa da urina, insuficiência renal.
Em todos esses casos, você deve informar o seu médico.
A título excepcional, não foram observadas alterações da função hepática ou contagem de sangue (diminuição de células brancas do sangue ou células vermelhas do sangue) que pode ser grave.
Efeitos secundários adicionais em crianças e adolescentes
Não aplicável.
Reportando Efeitos colaterais
Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR O ibuprofeno CONSELHO Teva 400 mg filme?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, blister, garrafa.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Não há condições especiais de armazenamento.
Não elimine na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém ibuprofeno CONSELHO Teva 400 mg, comprimidos revestidos por película
A substância activa é:
Ibuprofeno ................................................. .................................................. ................. 400,00 mg
Para um comprimido revestido.
Os outros ingredientes são:
core:
celulose microcristalina, croscarmelose de sódio, hidroxipropilcelulose, sílica coloidal anidra, laurilsulfato de sódio, talco purificado.
revestimento:
Opadry White 06B28499 (hipromelose, diido de titio (E171), macrogol 400).
O Ibuprofeno CONSELHO Teva 400 mg, comprimidos revestidos por película e o conteúdo do pacote
Este medicamento está na forma de comprimido revestido por película.
Caixa 10, 12 ou 15 comprimidos revestidos por película em plaquetas
Caixa 10 ou 15 comprimidos revestidos por película, em um frasco.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Titular da Autorização de comercialização
TEVA SANTE
100-110 Esplanade du General de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Operador da autorização no mercado
TEVA SANTE
100-110 Esplanade du General de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
fabricante
Actavis UK Ltd
Whiddon VALLEY, BARNSTAPLE
North Devon, EX32 8ns
REINO UNIDO
ou
Balkanpharma - Dupnitsa AD
3 Samokovsko SHOSSE STR.
2600 Dupnitsa
BULGÁRIA
ou
Galen LPS
98 BELLOCIER RUA
89100 SENS
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
{Mês ano}.
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
DICAS educação para a saúde
"O QUE FAZER SE FEVER":
A temperatura corporal normal varia de um indivíduo para outro e entre 36,5 ° C e 37,5 ° C. Um aumento de mais do que 0,8 ° C é considerada uma febre.
Em adultos e em crianças com mais de 30 kg (aproximadamente 11-12 anos): se os sintomas que provoca são muito incómodas, você pode tomar este medicamento que contém ibuprofeno de acordo com as doses indicadas.
Com esta droga, febre deve cair rapidamente. No entanto:
· se outros sinais aparecem (como uma erupção cutânea)
· se a temperatura permanece mais de 3 dias ou se piorar,
· Se dores de cabeça se tornar violento, ou em caso de vômitos,
Consulte o seu médico IMEDIATAMENTE.
"O QUE FAZER EM CASO DE DOR":
· Na ausência de melhora após 5 dias de tratamento,
· Se a dor retorna regularmente,
· Se for acompanhada de febre,
· Se você acordar durante a noite,
Consulte o seu médico.