NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/11/2018
Dénomination du médicament
EFFIZINC 15 mg, gélule
Gluconate de zinc
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EFFIZINC 15 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EFFIZINC 15 mg, gélule ?
3. Comment prendre EFFIZINC 15 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EFFIZINC 15 mg, gélule ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
1. QUÂEST-CE QUE EFFIZINC 15 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Autres préparations antiacnéiques à usage systémique
D10BX (D: Dermatologie)
Ce médicament contient du zinc.
Ce médicament est indiqué dans :
· Acné inflammatoire de sévérité mineure et moyenne.
· Acrodermatite entéropathique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EFFIZINC 15 mg, gélule ?
Ne prenez jamais EFFIZINC 15 mg, gélule :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre EFFIZINC 15 mg, gélule.
Les gélules doivent être prises avec un grand verre dÂeau et en position assise afin de limiter le risque de troubles digestifs. La position allongée est à éviter pendant les 30 minutes suivant la prise des gélules.
Pour une meilleure absorption du produit :le médicament sera pris à distance des repas (au moins 2 heures dÂintervalle), car le bol alimentaire peut modifier l'absorption du médicament.
Enfants
La prise de ce médicament est déconseillée chez lÂenfant de moins de 6 ans en raison du risque de fausse-route liée à la forme gélule.
Autres médicaments et EFFIZINC 15 mg, gélule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, en particulier le fer, le calcium, les antibiotiques de la famille des cyclines ou des fluoroquinolones, le strontium.
EFFIZINC 15 mg, gélule avec des aliments et boissons
Les aliments à forte teneur en acide phytique (légumineuses (petits pois, lentilles, sojaÂ), céréales complètes (blé, seigle, avoineÂ), maïs, noixÂ) peuvent former des complexes avec le zinc ce qui diminue son absorption et donc son efficacité.
De même, les aliments riches en fer ou calcium peuvent interagir avec le zinc et en diminuer lÂabsorption.
En conséquence, prenez ce médicament à distance des repas (au moins 2 heures dÂintervalle) en raison du risque dÂinteractions alimentaires et de diminution de lÂabsorption du zinc.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous envisagez une grossesse ou si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement, tout en l'adaptant à votre état.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Ce médicament peut être utilisé pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE EFFIZINC 15 mg, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, ou pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
Posologie
Acné :
· La posologie recommandée est de 2 gélules par jour en une seule prise.
· Cette posologie de 2 gélules par jour est maintenue 3 mois, puis ramenée ensuite à 1 seule gélule par jour.
Exposition solaire :
EFFIZINC 15 mg, gélule peut être utilisé lors de l'exposition solaire.
Acrodermatite entéropathique :
· La posologie recommandée est de 1 gélule par jour, au moins jusquÂà la puberté.
· Au moment de la puberté, il peut être nécessaire d'augmenter la posologie à 2 gélules par jour en une seule prise.
Mode dÂadministration
Voie orale.
EFFIZINC doit être pris avec un grand verre d'eau, à distance des repas (au moins 2 heures dÂintervalle), car le bol alimentaire peut modifier l'absorption du médicament.
Si vous avez pris plus de EFFIZINC 15 mg, gélule que vous nÂauriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre EFFIZINC 15 mg, gélule :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre EFFIZINC 15 mg, gélule :
Sans objet.
Si vous avez dÂautres questions sur lÂutilisation de ce médicament, demandez plus dÂinformations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Rarement (survenant chez moins de 1 patient sur 1 000) :
Au cours du traitement, il est possible que surviennent des douleurs de l'estomac et du ventre ; elles sont habituellement de faible intensité et transitoire, ainsi que des nausées, vomissements, constipations ou diarrhées.
Très rarement (survenant chez moins de 1 patient sur 10 000) :
· Urticaires, démangeaisons, éruptions cutanées, rougeurs ou réactions allergiques.
· Anémie et/ou diminution du taux de globules blancs ou de fer dans le sang.
Fréquence indéterminée (ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) :
Diminution du taux de cuivre dans le sang.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EFFIZINC 15 mg, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lÂemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient EFFIZINC 15 mg, gélule
· La substance active est :
Zinc.......................................................................................................................... 15,00 mg
Sous forme de gluconate de zinc.............................................................................. 104,55 mg
Pour une gélule.
· Les autres composants sont :
Amidon de pomme de terre, mannitol, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, dioxyde de titane (E171).
QuÂest-ce que EFFIZINC 15 mg, gélule et contenu de lÂemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélules. Boîte de 14, 15, 28, 30, 56 ou 60 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES EXPANSCIENCE
1 PLACE DES SAISONS
92048 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES EXPANSCIENCE
1 PLACE DES SAISONS
92048 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
LABORATOIRES MACORS
ZI PLAINE DES ISLES
RUE DES CAILLOTTES
89000 AUXERRE
ou
LABORATOIRES EXPANSCIENCE
RUE DES QUATRE FILLES
28230 EPERNON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).