AVISO
ANSM - Atualizado em: 07/05/2016
Nome do medicamento
FERTIFOL 400 microgramas, comprimido
Ácido fólico
emoldurado
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Deve tomar este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou pelo seu médico ou farmacêutico.
· Guarde este folheto. Você pode precisar lê-lo novamente.
· Se você tiver outras dúvidas, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
· Este medicamento foi receitado para você. Não dê para outras pessoas. Pode ser prejudicial para eles, mesmo que os sinais de sua doença sejam os mesmos que os seus.
· Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito indesejável que não seja mencionado neste folheto. Veja a seção 4.
O que este folheto contém?
1. O que é o FERTIFOL 400 microgramas comprimido e quando é usado?
2. Que informação precisa de saber antes de tomar FERTIFOL 400 microgramas?
3. Como tomar FERTIFOL 400 microgramas, comprimido?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como conservar FERTIFOL 400 microgramas, comprimido?
6. Conteúdo do pacote e outras informações.
1. O QUE É FERTIFOL 400 microgramas comprimido E PARA QUE É UTILIZADO
Este medicamento contém ácido fólico.
O ácido fólico é uma vitamina necessária para criar novas células no corpo. Você precisa de ingestão regular de ácido fólico para se manter saudável. Em particular, as mulheres que desejam conceber e as mulheres grávidas precisam de suplementação de ácido fólico, que é usado para o desenvolvimento do bebê.
FERTIFOL ajuda a prevenir anomalias no fechamento do tubo neural em recém-nascidos de mulheres sem história específica e que desejam conceber (Spina Bifida: malformação rara envolvendo a parte terminal da coluna vertebral, que pode causar herniação da medula espinhal, levando a incontinência urinária e anal, e habilidades motoras comprometidas e sensibilidade dos membros inferiores.)
2. ANTES DE TOMAR FERTIFOL 400 microgramas?
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Não tome Feritrol 400 microgramas, comprimido:
· se tem alergia ao ácido fólico ou a qualquer outro componente do FERTIFOL.
· se você tem câncer.
Avisos e precauções
Tome cuidado com FERTIFOL 400 microgramas, comprimido:
· se você já deu à luz uma criança (ou feto abortado) com uma anormalidade no fechamento do tubo neural;
· se estiver a tomar medicamentos antiepilépticos: carbamazepina ou ácido valpróico;
· se você tem uma história familiar de anormalidade no fechamento do tubo neural;
· se for tratado com um fármaco antagonista do ácido fólico (metotrexato, sulfassalazina);
· se você tem anemia perniciosa, uma vez que o ácido fólico pode interferir com o diagnóstico, reduzindo as manifestações hematológicas da doença, enquanto as complicações neurológicas são estabelecidas.
Em todos estes casos, deve informar o seu médico que irá avaliar a necessidade de prescrever uma dose mais elevada de ácido fólico do que a contida num comprimido de FERTIPOL.
FERTIFOL não é eficaz na prevenção de anormalidades no fechamento do tubo neural se o tratamento for iniciado após a 4ª semana de gestação.
Outros medicamentos e FERTIFOL 400 microgramas, comprimido
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente algum dos seguintes medicamentos: antiepilépticos, antagonistas do ácido fólico (metotrexato, sulfassalazina) e cloranfenicol.
FERTIFOL 400 microgramas, comprimido com alimentos e bebidas
Não aplicável
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável
FERTIFOL 400 microgramas, comprimido contém lactose
Se souber do seu médico que é intolerante a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Não é recomendado em pacientes com intolerância à galactose, deficiência de lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose.
FERTIFOL não contém glúten . Não é contra-indicado em pacientes com doença celíaca.
3. COMO TOMAR FERTIFOL 400 microgramas, comprimido?
Siga a prescrição do seu médico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico.
A dose diária é de 1 comprimido por dia, começando 1 mês antes da concepção e continuando até 3 meses após a concepção sem interrupção. Para ser tomado regularmente antes das refeições.
Esta dosagem não é adequada para mulheres que já deram à luz uma criança com anomalia no fechamento do tubo neural.
Se tomar mais FERTIFOL 400 microgramas, comprimido do que deveria:
Doses superiores às contidas no FERTIFOL não apresentam qualquer perigo particular. Se você tiver alguma dúvida, pergunte ao seu médico.
Caso se tenha esquecido de tomar FERTIFOL 400 microgramas, comprimido:
Não aplicável
Se parar de tomar FERTIFOL 400 microgramas, comprimido:
Não aplicável
4. QUAIS OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Como os demais medicamentos, FERTIFOL pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos colaterais, raros (<1/1000 pacientes), os mais comuns são reações alérgicas: eritema, coceira, urticária.
Com doses mais altas do que as contidas no FERTIFOL, podem ocorrer distúrbios gastrointestinais (náusea, distúrbios intestinais, flatulência), irritabilidade e insônia.
Se estes efeitos secundários se agravarem ou se ocorrerem efeitos secundários não mencionados neste folheto, consulte o seu médico.
Relato de efeitos colaterais
Se tiver algum efeito secundário, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a qualquer efeito indesejável que não seja mencionado neste folheto. Também pode comunicar efeitos secundários directamente através do sistema nacional de notificação: Agência Nacional para a Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao informar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR FERTIFOL 400 microgramas, comprimido?
Mantenha este medicamento fora da vista e alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. A data de expiração refere-se ao último dia deste mês.
Armazenar a uma temperatura não superior a 30 ° C.
Guarde na embalagem original para proteger da umidade.
Não descarte nenhum medicamento no sistema de esgoto ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que você não usa mais. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. CONTEÚDO DAS EMBALAGENS E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém FERTIFOL 400 microgramas, comprimido
· A substância ativa é:
Ácido fólico ................................................ ................................................ 400 microgramas
Para um tablet.
· Os outros componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, carboximetilamido sódico (tipo A), estearato de magnésio.
O que FERTIFOL 400 microgramas, comprimido e conteúdo da embalagem
Este medicamento está em forma de comprimido.
O comprimido é redondo e amarelo.
Caixa de 28 comprimidos em um blister ou 90 comprimidos em três blisters ou 120 comprimidos em quatro blisters de 30 comprimidos.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
ITALFARMACO S. p .A.
Viale F. Testi, 330
20126 Milan
Itália
Operador da Autorização de Introdução no Mercado
EFFIK
CONSTRUÇÃO "THE NEWTON"
9-11 JEANNE BRACONNIER STREET
92366 MEUDON A FLORESTA
FRANÇA
fabricante
ITALFARMACO S. p .A.
VIENA F. TESTI, 330
20126 Milan
Itália
Nomes do medicamento nos estados membros do Espaço Econômico Europeu
Este medicamento está autorizado nos estados membros da Área Econômica Européia sob os seguintes nomes: De acordo com as normas em vigor.
A última data em que este folheto foi revisto é:
[a ser completado posteriormente pelo titular]
<{MM / AAAA}> <{AAAA mês}.>
outro
Não aplicável
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da ANSM (França).