AVISO
ANSM - Atualizado: 25/06/2020
Nome da droga
DEXPANTHENOL MYLAN 5%, pomada
Dexpantenol
Emoldurado
Leia com atenção todo este folheto antes de usar este medicamento, pois contém informações importantes para você.
Deve sempre utilizar este medicamento de acordo com as informações fornecidas neste folheto ou pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
· Guarde este folheto. Você pode precisar lê-lo novamente.
· Contate seu farmacêutico para qualquer conselho ou informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Consulte a seção 4.
· Deve contactar o seu médico se não sentir melhoria ou se sentir pior após 5 dias.
O que este livreto contém?
1. O que é DEXPANTHENOL MYLAN 5%, pomada e em que casos se utiliza?
2. Que informações devo saber antes de usar DEXPANTHENOL MYLAN 5%, pomada?
3. Como usar DEXPANTHENOL MYLAN 5%, pomada?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como conservar DEXPANTHENOL MYLAN 5%, pomada?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É DEXPANTHENOL MYLAN 5%, pomada E PARA QUE É UTILIZADO?
Grupo farmacoterapêutico : protetor de pele - código ATC: D03AX03. (D: dermatologia).
Este medicamento é indicado no tratamento de irritações cutâneas, principalmente nos casos de assaduras (nádegas vermelhas) em bebês.
Deve contactar o seu médico se não sentir melhoria ou se sentir pior após 5 dias.
2. O QUE VOCÊ PRECISA SABER ANTES DE USAR DEXPANTHENOL MYLAN 5%, pomada?
Nunca use DEXPANTHENOL MYLAN 5%, pomada:
· se tem alergia ao dexpantenol ou a qualquer outro componente deste medicamento, listados na secção 6.
· se tem uma doença de pele infeccionada ou com secreção.
Avisos e Precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de usar DEXPANTHENOL MYLAN 5%, pomada .
Evite o contato com os olhos, pode ser irritante.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e DEXPANTHENOL MYLAN 5%, pomada
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver usando, tiver usado recentemente ou se vier a usar outros medicamentos.
DEXPANTHENOL MYLAN 5%, pomada com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento deve ser usado com cautela durante a gravidez e a lactação. Em mulheres que amamentam, se aplicado nos seios, limpe a pele antes de cada mamada.
Condução e utilização de máquinas
Não aplicável.
DEXPANTHENOL MYLAN 5%, pomada contém lanolina (gordura de lã), álcool cetílico e álcool estearílico.
Este medicamento pode causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contato).
3. COMO USAR DEXPANTHENOL MYLAN 5%, pomada?
Sempre use este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro em caso de dúvida.
Dosagem
A dose recomendada é de uma a várias aplicações por dia. Aplicar massageando levemente.
Método e via de administração
Dérmico.
Se você usar mais DEXPANTHENOL MYLAN 5%, pomada do que deveria:
Não aplicável.
Caso você se esqueça de usar DEXPANTHENOL MYLAN 5%, pomada:
Não aplicável.
Se você parar de usar DEXPANTHENOL MYLAN 5%, pomada:
Não aplicável.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro para mais informações.
4. QUAIS SÃO OS EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os tenham.
Relatório de efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de notificação nacional: Agência Nacional para a Segurança de Medicamentos e Produtos de Saúde (ANSM) e rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Site: www.signalement-sante.gouv.fr.
Ao relatar os efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
5. COMO CONSERVAR DEXPANTHENOL MYLAN 5%, pomada?
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no tubo . A data de validade refere-se ao último dia desse mês.
Não guarde o tubo aberto por mais de 6 meses.
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C.
Não deite fora nenhum medicamento na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Essas medidas ajudarão a proteger o meio ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém DEXPANTHENOL MYLAN 5%, pomada
· A substância ativa é:
Dexpantenol ................................................. .................................................. ....................... 5,0 g
Para 100 g de pomada.
· Os outros ingredientes são:
Protegin XN * , vaselina, gordura de lã, cera de abelha branca, óleo de amêndoa, álcool cetílico, álcool estearílico, parafina líquida, água purificada
* Composição de Protegin XN: parafina líquida, vaselina, cera microcristalina, monooleato de glicerol, álcoois de gordura de lã.
O que é DEXPANTHENOL MYLAN 5%, pomada e conteúdo da embalagem
Este medicamento está na forma de uma pomada amarelo pálido.
Tubo de 30 g ou 100 g.
Caixa de 1.
Nem todas as apresentações podem ser comercializadas.
Titular da autorização de comercialização
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARKS
69800 SAINT-PRIEST
Operador de autorização de marketing
MYLAN SAS
117 ALLEE DES PARKS
69800 SAINT-PRIEST
criador
LABORATÓRIOS DA CHEMINEAU
93 ROTA DE MOEDAS
37210 VOUVRAY
Nomes da droga nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que este folheto foi revisado é
[a ser preenchido posteriormente pelo titular]
De outros
Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no site da ANSM (França).
Conselho de Educação em Saúde
As irritações cutâneas correspondem a uma alteração da barreira protetora natural da pele resultando em vermelhidão, possivelmente associada a descamação ou gretas na pele. Devem-se à ação de irritantes como frio, fricção mecânica, produtos químicos, ...
A assadura infantil é a irritação da pele nas áreas cobertas pelas fraldas. A pele fica vermelha e depois racha.
· "Como prevenir assaduras em bebês?" "
Para evitar assaduras, mantenha as nádegas limpas, secas e frescas.
Troque a fralda de seu bebê com frequência e mantenha seu traseiro exposto o máximo possível. Isso permite que a pele seque.
A cada troca de fralda, limpe bem as nádegas do bebê com água morna (mas não quente), sem esquecer as pequenas dobras.
Deixe as nádegas secarem bem antes de colocar outra fralda, de preferência ao ar livre ou com toalha absorvente limpa, sem esfregar para evitar o risco de irritações.
· "O que fazer em caso de assaduras? "
Evite ajustar as fraldas muito apertadas para deixar a pele do seu bebê “respirar”.
Deixe seu bebê sem fralda o máximo possível. O ar fresco seca a pele úmida e irritada e promove a cura do eritema.
Aplique uma pomada protetora e restauradora nas nádegas da criança após cada troca.