AVISO
ANSM - Atualizado: 20/04/2017
Nome de drogas
Eurax 10 por cento, creme
crotamiton
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de usar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Sempre use este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é neste folheto?
1. O que Eurax 10 por cento, creme e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de utilizar Eurax 10 por cento, creme?
3. Como utilizar Eurax 10 por cento, creme?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação Eurax 10 por cento, creme?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE Eurax 10 por cento, creme E PARA QUE É UTILIZADO?
Grupo farmacoterapêutico: Anti-pruriginosas - Código ATC: D04AX
Esta droga é recomendada em caso de coceira, especialmente no caso de picadas de insetos.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE USAR Eurax 10 por cento, creme?
Nunca use Eurax 10 por cento, creme nos seguintes casos:
· história de alergia a um dos componentes,
· lesões da pele infectadas ou irritada,
· escorrendo lesões cutâneas.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Advertências e Precauções
Tenha cuidado com Eurax 10 por cento, creme:
Prurido é um sintoma que pode ter muitas causas que exigem o seu médico, especialmente se persistente ou agravamento da doença.
Não aplique sobre uma grande área, sob oclusão, na pele danificada ou em crianças devido ao risco de passar o ingrediente ativo no sangue.
Reserve uso externo. Não se aplicam à mucosa oral, ou em torno dos olhos, em uma ferida exalando ou eczema.
Lavar as mãos depois de usar Eurax.
Em caso de contacto acidental com os olhos ou mucosa oral, lavar abundantemente com água.
Esta especialidade contém propileno glicol e podem causar irritação na pele. Este medicamento contém álcool cetoestearílico pode causar reacções locais na pele (por exemplo dermatite de contacto).
crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e Eurax 10 por cento, creme
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Eurax 10 por cento, creme com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Este medicamento não é recomendado durante a gravidez, especialmente durante os primeiros 3 meses. O uso de Eurax não é recomendado durante a amamentação, exceto no conselho de um médico.
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
Eurax 10 por cento, creme contém
· propileno glicol e podem induzir a irritação da pele.
· álcool cetoestearílico e podem causar reacções locais na pele (por exemplo dermatite de contacto).
3. COMO Eurax 10 por cento, creme?
Sempre use este medicamento exactamente como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
dosagem
Uma aplicação de 2 a 3 vezes por dia sobre a área que comichões seguido de uma massagem suave.
Em crianças pequenas, uma única aplicação é suficiente.
Modo e via de administração
Dérmica.
Duração do tratamento
Se os sintomas persistirem, consulte o seu médico.
Se você usou mais por cento Eurax 10, creme do que deveria
Se acidentalmente ingerido, chame seu médico.
Se você esquecer de usar Eurax 10 por cento, creme
Aplicar este creme logo que se lembrar. Se este é o momento da próxima aplicação, aplique a dose habitual.
Não aplicar mais creme para fazer-se a aplicação tiver esquecido.
Se parar de utilizar Eurax 10 por cento, creme
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Pare de usar o creme Eurax e consultar um médico imediatamente se sentir qualquer um dos seguintes sinais que podem estar relacionados a uma reação alérgica:
Dificuldade em respirar ou engolir
Inchaço da face, lábios, língua ou garganta
coceira intensa na pele com vermelhidão ou botões
Alguns efeitos secundários são pouco frequentes (≥1 / 1.000, <1/100):
- comichão
Outros efeitos colaterais são raros (≥1 / 10.000 a <1/1000):
Erupção cutânea, comichão, vermelhidão da pele, eczema, angioedema.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr . Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR Eurax 10 por cento, creme?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Esta droga deve ser armazenado a uma temperatura abaixo de 30 ° C.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Continha Eurax 10 por cento, creme
· A substância activa é:
Crotamiton ................................................. .................................................. .......................... 10,0 g
100 g de creme.
· Os outros ingredientes são:
estearato de glicerilo, miristato de isopropilo, álcool cetoestearílico (Lanette O), estearato de macrogol 2000 (Myrj 52), parafina líquida, propileno glicol, água purificada.
O que Eurax 10 por cento, creme e conteúdo do recipiente
Este medicamento vem em forma de creme.
Tubo 40 ou 60 g.
Titular da Autorização de comercialização
GLAXOSMITHKLINE SAÚDE DOS CONSUMIDORES
100, ROUTE DE VERSALHES
CS 80001
78164 MARLY LE ROI CEDEX
Operador da autorização no mercado
GLAXOSMITHKLINE SAÚDE DOS CONSUMIDORES
100, ROUTE DE VERSALHES
CS 80001
78164 MARLY LE ROI CEDEX
fabricante
Novartis Pharma SAS
26 RUA CAPELA
68330 HUNINGUE
ou
GLAXOSMITHKLINE SAÚDE DOS CONSUMIDORES
100, ROUTE DE VERSALHES
CS 80001
78164 MARLY LE ROI CEDEX
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
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outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).