AVISO
ANSM - Atualizado: 2017/05/02
Nome de drogas
Smecta 3 g LARANJA-baunilha, pó para suspensão oral em saqueta
diosmectite
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.
O que é neste folheto?
1. O que Smecta 3 g LARANJA-baunilha, pó para suspensão oral de saco e os casos em que é usado para?
2. O que precisa de saber antes de tomar Smecta 3g ORANGE-baunilha, pó para suspensão oral em saquetas?
3. Como tomar Smecta 3 g LARANJA-baunilha, pó para suspensão oral de saco?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação de Smecta 3 g LARANJA-baunilha, pó para suspensão oral de saco?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE Smecta 3g ORANGE-baunilha, pó para suspensão oral em saqueta e para que é utilizado?
Grupo farmacoterapêutico: OUTRAS adsorvente INTESTINAL - Código ATC: A07BC05.
Este medicamento contém um diosmectite substância activa.
Diosmectite é uma argila natural purificada que cobre e protege a mucosa digestiva. Ele actua através do aumento da resistência do muco que reveste a parede do intestino e por ligação a agentes patogénicos, tais como bactérias, vírus, toxinas.
Está indicado no tratamento de:
· diarreia aguda em lactentes e crianças, além de reidratação oral, e em adultos;
· diarreia crónica (a longo prazo) em adultos;
· Dor associada com a doença do intestino funcional em adultos.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR Smecta 3g LARANJA-baunilha, pó para suspensão oral em saquetas?
Nunca Smecta 3 g LARANJA-baunilha, pó para suspensão oral em saquetas:
· Se você é alérgico a diosmectite ou qualquer um dos outros ingredientes deste medicamento indicados na secção 6.
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Smecta 3g ORANGE-VANILLA:
· Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares. Este medicamento contém dois açúcares (glicose e sacarose). Seu uso não é recomendado em pacientes com intolerância à frutose, má absorção de glicose e galactose ou sacarase / isomaltase (doença hereditária rara).
· Se você tem uma história de constipação grave.
Consulte o seu médico:
· Na diarréia aguda, se os seus sintomas não melhorarem ou piorarem após 3 dias de tratamento.
· Se a sua dor digestiva associada a febre ou vômitos.
O uso prolongado ou repetido de Smecta 3g ORANGE VANIILLE não é recomendado sem orientação médica.
crianças
Em crianças e bebés, o tratamento da diarreia aguda deve ser feito em combinação com a administração precoce de solução de reidratação oral (SRO) para evitar a desidratação.
medidas dietéticas adicionais
Este tratamento é um complemento às regras alimentares:
· Reidratar por bebidas abundantes, salgados ou doces, para compensar a perda de fluido devido a diarreia (o adulto ingestão média diária de água é de 2 litros)
· Continue s''alimenter durante a diarréia, excluindo certos alimentos, especialmente vegetais crus e frutas, verduras, alimentos picantes e alimentos congelados ou bebidas,
· Ao se concentrar em carnes grelhadas, arroz.
Outros medicamentos e Smecta 3 g LARANJA-baunilha, pó para suspensão oral em saqueta
Tomando esta droga pode diminuir a absorção de outras drogas ingeridas simultaneamente. Nenhum medicamento deve ser tomado ao mesmo tempo que Smecta 3g ORANGE-baunilha.
Você precisa de espaço levando Smecta 3g ORANGE-VANILLA da de uma outra droga mais de 2 horas, se possível.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Smecta 3 g LARANJA-baunilha, pó para suspensão oral saco com comida e bebida
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Smecta 3 g LARANJA-BAUNILHA pode ser utilizado durante a gravidez e lactação.
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não existem estudos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas foram realizados. No entanto, o efeito esperado é nulo ou insignificante.
Smecta 3 g LARANJA-baunilha, pó para suspensão oral saqueta contém:
A glicose e a sacarose. Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Smecta contém 0,679 g de glicose por saqueta.
3. COMO Smecta 3 g LARANJA-baunilha, pó para suspensão oral de saco?
Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
dosagem
O tratamento da diarreia aguda:
Em lactentes e crianças:
· Antes de 1 ano: 2 saquetas por dia durante 3 dias, em seguida, uma saqueta por dia.
· A partir de 1 Ano: 4 sacos por dia para 3 dias e 2 saquetas diárias.
Adultos: em média, 3 saquetas por dia. Na prática, a dosagem pode ser duplicado por tratamento precoce.
Outras informações:
Adultos: em média, 3 saquetas por dia.
Modo e via de administração
por via oral.
O conteúdo bolsa devem ser suspensas imediatamente antes da utilização.
Em crianças e bebés: O conteúdo da bolsa pode ser suspenso em um frasco de 50 ml de água para se espalhar ao longo do dia, ou misturado com uma comida semi-líquido: lama, compota, puré, "pequeno -Pot "etc.
Adultos: O conteúdo da embalagem pode ser diluídas num meio copo de água.
Se tomar mais de Smecta 3g ORANGE-baunilha, pó para suspensão oral em saqueta do que deveria
Tendo uma muito grande dose de 3 g Smecta LARANJA-BAUNILHA pode causar obstipação, que normalmente desaparece quando a dose é reduzida ou que o tratamento for interrompido. Consulte o seu médico ou farmacêutico.
Se você perder Smecta 3g ORANGE-baunilha, pó para suspensão oral em saquetas
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.
Se parar de tomar Smecta 3 g ORANGE-baunilha, pó para suspensão oral em saquetas
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Os efeitos adversos que possam ocorrer com Smecta 3 g LARANJA-BAUNILHA estão listados a seguir, a fim de frequência.
Frequentes (podem ocorrer até 1 em cada 10 pessoas)
· constipação
Incomum (podem afectar até 1 em 100)
· erupção
Rara (pode ocorrer mesmo a 1 em 1000)
· urticária
Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
· reacção alérgica que pode manifestar-se os seguintes sinais: vermelhidão da pele, prurido, inchaço da cara e garganta, dificuldades em respirar, desmaios, colapso.
Se você tiver algum destes sinais, você deve consultar imediatamente um médico.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. CONSERVAÇÃO Smecta 3 g LARANJA-baunilha, pó para suspensão oral de saco?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Este medicamento não requer quaisquer condições especiais de conservação.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém 3 g Smecta LARANJA-baunilha, pó para suspensão oral em saqueta
· A substância activa é:
Diosmectite ................................................. .................................................. ................ 3,000 g
· Os outros componentes são os seguintes: mono-hidrato de glucose, sacarina de sódio, aroma de laranja *, ** aroma de baunilha.
* Composição de aroma de laranja maltodextrina, sacarose, goma arábica (E414), ésteres mono- e diacetiltartárico de mono- e diglicéridos de ácidos gordos (E472e), dióxido de silício (E551), aroma de laranja.
** Composição de sabor a baunilha: maltodextrina, sacarose, triacetato de glicerilo (E1518), dióxido de silício (E551), álcool etílico, lecitina de soja (E322), aroma de baunilha.
O Smecta 3 g LARANJA-baunilha, pó para suspensão oral saco e o conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de pó para suspensão oral em saquetas.
Caixa 18, 30, 60 ou 100 pacotes.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Titular da Autorização de comercialização
Ipsen Pharma
65 GEORGE DOCA GORSE
92100 BOULOGNE-BILLANCOURT
Operador da autorização no mercado
Ipsen Pharma
65 GEORGE DOCA GORSE
92100 BOULOGNE-BILLANCOURT
fabricante
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
STREET ETHE VIRTON
28100 DREUX
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
{Mês ano}.
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).