AVISO
ANSM - Atualizado: 21/04/2017
Nome de drogas
GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimidos revestidos por película
Ginkgo (refinado e quantificada extracto seco)
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.
O que é neste folheto?
1. O que GINKGO BIOGARAN 40 mg comprimidos revestidos por película e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar GINKGO BIOGARAN 40 mg filme?
3. Como tomar GINKGO BIOGARAN 40 mg filme?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação GINKGO BIOGARAN 40 mg filme?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É GINKGO BIOGARAN 40 mg filme E PARA QUE É UTILIZADO?
Grupo farmacoterapêutico: Outros medicamentos para a demência, código ATC: N06DX02.
ervas medicamento indicado para o tratamento sintomático de certa deterioração cognitiva nas perturbações da memória (especialmente) idosos com a excepção de qualquer tipo de demência confirmado, distúrbios secundários com drogas, depressão ou desordens metabólica.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR GINKGO BIOGARAN 40 mg filme?
Nunca GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimidos revestidos por película:
· se você tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6.
· se estiver grávida.
· se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico antes de tomar GINKGO BIOGARAN 40 mg comprimidos revestidos por película:
· se você tem uma predisposição a sangramentos (campo hemorrágica) e se você tiver anticoagulantes ou antiagregantes plaquetários.
· se tem epilepsia.
O uso deste medicamento não é recomendado em pacientes com intolerância à galactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose e galactose (doença hereditária rara).
Devido ao risco aumentado de hemorragia na presença das preparações de ginkgo, interromper essa medicação 3 a 4 semanas antes de qualquer cirurgia.
O uso concomitante deste fármaco com efavirenz não é recomendada
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimidos revestidos por película
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
GINKGO BIOGARAN pode alterar o efeito de outras drogas: anticoagulantes (fenoprocoumon, varfarina, fármacos anti-plaquetários (clopidogrel, ácido salicílico e outros não-esteróides anti-inflamatórios)
Se o uso concomitante deste fármaco com varfarina, é necessária uma monitorização, consultar o seu médico
Se o uso concomitante deste medicamento com etexilato de dabigatrana, o efeito pode ser potenciado, consulte o seu médico.
O uso concomitante de este fármaco com efavirenz não é recomendado, devido ao risco de queda no efeito do último.
Ginkgo pode aumentar a concentração de nifedipina. Em alguns indivíduos, este aumento pode ser significativa e provocar tonturas e com aumento da intensidade dos afrontamentos.
GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimidos revestidos por película com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Este medicamento é contra-indicado durante a gravidez.
O uso deste medicamento não é recomendado durante a amamentação.
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
GINKGO BIOGARAN 40 mg comprimido revestido contém
celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, amido de milho, amido glicolato de sódio, povidona K30, sica coloidal anidra, talco, estearato de magnio, vermelho de Opadry II 85F250017.
Excipiente com efeito conhecido: Lactose.
3. COMO GINKGO BIOGARAN 40 mg de filme?
Tome sempre este medicamento exactamente como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
dosagem
Os adultos e idosos.
Sempre exactamente como o seu médico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
A dose usual é de 3 comprimidos por dia, distribuídos ao longo do dia, às refeições.
Método de administração
Por via oral.
Os comprimidos devem ser engolidos com meio copo de água durante as refeições.
Duração do tratamento
Cumprir com o seu médico.
Se tiver tomado mais GINKGO BIOGARAN 40 mg comprimidos revestidos por película do que deveria
Não aplicável.
Se você perder GINKGO BIOGARAN 40 mg comprimidos revestidos por película
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.
Se parar de tomar GINKGO BIOGARAN 40 mg comprimidos revestidos por película
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
As seguintes reacções adversas foram observadas:
Muito frequentemente:
· Doenças do sistema nervoso: dores de cabeça.
com frequência:
· Doenças do sistema nervoso: vertigens.
· Doenças gastrointestinais: Diarreia, dor abdominal, náuseas, vómitos.
Com conhecido:
· Distúrbios da circulação sanguínea e sangramento sistema linfático de certos órgãos têm sido relatados (olhos, nariz, hemorragia cerebral ou gastrointestinal).
· distúrbios do sistema imunitário: reacções de hipersensibilidade (alérgicas) de choque podem ocorrer.
· desordens da pele e tecido subcutâneo: as reacções de alergia da pele (eritema, edema, prurido e vermelhidão) podem ocorrer.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR GINKGO BIOGARAN 40 mg filme?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Não há condições especiais de armazenamento.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
O GINKGO BIOGARAN contém 40 mg, comprimidos revestidos por película
· A substância activa é:
Ginkgo (Ginkgo biloba L.) (refinado e quantificado extracto seco) ................................... ........ 40,0 mg
Para um comprimido revestido.
Extracto quantificado de 22 a 27% de flavonóides, 2,6 a 3,2% de bilobalido, 2,8 a 3,4% de ginkgolides
Primeiro solvente de extracção: água de acetona
Relatório de drogas / extract: 35-67: 1
· Os outros ingredientes são:
celulose microcristalina, lactose mono-hidratada, amido de milho, glicolato de amido de sódio, povidona K30, sica coloidal anidra, talco, estearato de magnio, vermelho de Opadry II 85F250017 [macrogol, talco, óxido de ferro vermelho (E172), álcool polivinílico, dióxido de titânio ( E171)] .
O GINKGO BIOGARAN 40 mg, comprimidos revestidos por película e o conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de comprimidos revestidos por película.
Cada caixa contém 30 ou 90 comprimidos revestidos por película.
Titular da Autorização de comercialização
laboratório TOP PHARM
CAMPO MONTCAUSSON
31250 REVEL
FRANÇA
Operador da autorização no mercado
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 Colombes Cedex
FRANÇA
fabricante
FARMEA
10 St. Thomas Bouché
ZAC Orgemont
49000 ANGERS
FRANÇA
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).