AVISO
ANSM - Atualizado: 15/12/2016
Nome de drogas
VoltarenActigo gel INTENSO 2%
dietilamina diclofenac
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de usar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Sempre use este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior após 4 dias.
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é neste folheto?
1. O que VoltarenActigo 2% INTENSO, congelamento e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de utilizar VoltarenActigo 2% gel INTENSO?
3. Como utilizar VoltarenActigo 2% gel INTENSO?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação VoltarenActigo gel INTENSO 2%?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE VoltarenActigo 2% gel INTENSO E PARA QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutico : M02AA15
Diclofenac é um derivado não esteróide anti-inflamatório de ácido fenilacético e grupo ácido arilcarboxílico.
Sob a forma de gel, que tem uma actividade anti-inflamatória e analgésica local.
É indicado como um tratamento a curto prazo local em adultos e adolescentes de 15 anos, no caso de Benim trauma, entorses (entorse), contusão.
Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir menos 4 dias.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DA UTILIZAÇÃO VoltarenActigo gel INTENSO 2%?
Nunca usar VoltarenActigo 2% de gel de INTENSO:
· a partir da 25ª semana de gestação (início 6º mês de gravidez).
· em caso de alergia a fármaco ou um droga relacionada, incluindo outros fármacos anti-inflamatórios, aspirina;
· em caso de alergia a um dos excipientes;
· na pele danificada, seja qual for a lesão escorrendo lesões, eczema, lesões infectadas, queimaduras ou feridas.
· em crianças menores de 15 anos.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Advertências e Precauções
Tenha cuidado com VoltarenActigo gel INTENSO 2%:
advertências especiais
Não se aplicam às membranas mucosas ou olhos.
O aparecimento de uma erupção cutânea após a aplicação requer a suspensão imediata.
· Se você está sofrendo ou ter qualquer história de asma brônquica ou doença alérgica.
· Se você está com uma história de úlcera péptica, insuficiência renal ou hepática, choque hemorrágico ou inflamação do intestino.
· Não se exponha à luz solar ou de bronzeamento lâmpadas durante o tratamento.
Este medicamento contém propileno glicol e podem induzir a irritação da pele.
Este medicamento contém hidroxitolueno butilado (E320) e podem causar reacções locais na pele (por exemplo dermatite de contacto) ou irritação dos olhos e das membranas mucosas.
precauções
Não use sob curativo oclusivo, mas uma fita ou gaze pode ser usado.
Sem melhora após 4 dias de tratamento, ou se os sintomas piorarem, consulte um médico.
Usando luvas pelo fisioterapeuta, em caso de utilização intensiva, é recomendado.
Se você estiver grávida ou amamentando
Não use este medicamento por conta própria. Procure o conselho de seu médico ou farmacêutico.
Crianças e adolescentes (menores de 15 anos)
Existem dados limitados de segurança e eficácia em crianças e adolescentes com menos de 15 anos (ver secção "Não use VoltarenActigo 2%, gel garrafa pressurizada nos seguintes casos").
Outros medicamentos e VoltarenActigo 2% de gel de INTENSO
Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, mesmo que seja uma droga sem receita médica.
Este medicamento contém Diclofenac. Outras drogas incluem incluindo alguns fármacos tomados por via oral. Não misture, de modo a não exceder a dose máxima recomendada (ver Posologia e modo de administração).
VoltarenActigo 2% de gel de INTENSO com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
gravidez
Até 24 semanas de amenorréia (5 meses de gravidez idade) o seu médico pode, se necessário, prescrever esta droga em tempo hábil.
A partir da 25ª semana de gestação (início 6º mês de gravidez), você deve EM HIPÓTESE DE SI MESMO tomar este medicamento, pois seu efeito sobre o seu filho pode ter consequências graves, especialmente em um avião cardiopulmonar e rim, mesmo com uma dose única.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento
alimentação
Este medicamento passa para o leite materno. Como medida de precaução, você deve evitar usá-lo durante a amamentação
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
VoltarenActigo 2% de gel de INTENSO contém propileno glicol e hidroxitolueno butilado.
3. a intensidade VoltarenActigo 2%, gel de?
Não use este gel em crianças (menores de 15 anos).
dosagem
Uma aplicação, 2 vezes ao dia (de manhã e à noite) de um modo preferido para a área dolorosa.
Método de administração
localmente.
USO EXTERNO.
Para penetrar no gel através de uma massagem suave e estendido sobre a região dolorosa ou inflamatória.
Lavar as mãos após o uso.
Duração do tratamento
A duração do tratamento é limitado a 4 dias.
Se você usar mais de 2% gel INTENSO VoltarenActigo do que deveria:
Em caso de sobredosagem ou intoxicação acidental, lave com água e consultar imediatamente o seu médico ou farmacêutico .
Se você esquecer de usar VoltarenActigo 2% gel INTENSO:
Se você acidentalmente esquecer de uma dose, espere para a próxima tacada e continuar sua programação de dose regular. Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.
Se parar de utilizar VoltarenActigo 2% gel INTENSO:
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Alguns efeitos secundários raros e muito raros podem ser graves.
Se sentir algum dos seguintes sinais de alergia, interromper o tratamento imediatamente e informe o seu médico ou farmacêutico.
· reações alérgicas na pele: erupção cutânea (teclas), urticária, bolhas.
· problemas como asma respirar (respiração ruidosa e curto, sinto capacidade respiratória diminuída).
· manifestações gerais de anafilaxia-tipo (inchaço da cara, lábios, língua, garganta).
· Mais frequentemente, podem ocorrer efeitos secundários, geralmente ligeiras e transitórias:
· efeitos locais cutâneas de vermelhidão, coceira, irritação da pele, erosão ou ulcerações locais.
· Muito raramente, aumento da sensibilidade sol.
· Outros efeitos gerais de não-esteróide anti-inflamatório, dependendo da quantidade de gel aplicado, processado e o seu estado de superfície, a duração do tratamento e a utilização ou não de um penso fechado (efeitos gastrointestinais, rim).
Deve informar o seu médico ou farmacêutico.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO PARA CONSERVAR VoltarenActigo 2% de gel de INTENSO?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Utilizar dentro de 30 dias após a abertura.
Armazenar a uma temperatura não superior a 30 ° C durante o tubo de laminados de alumínio.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém 2% de gel de INTENSO VoltarenActigo
A substância activa é:
dietilamina Diclofenac ............................................... .................................................. .... 2,32 g
Quantidade correspondente para o diclofenac de sódio ............................................. .............................. 2,00 g
Por 100 g de gel.
Os outros ingredientes são:
Butil-hidroxitolueno, carbómeros, éster de ácidos caprílico e cáprico com C12 a C18 álcool gordo, dietilamina, álcool isopropílico, parafina líquida, macrogol éter cetoestearílico, álcool oleílico, propileno glicol, perfume eucalipto, água purificada.
O VoltarenActigo 2% de gel de intensa e o conteúdo do recipiente
Este medicamento está na forma de gel. Caixa de um tubo de 30 g.
Titular da Autorização de comercialização
GLAXOSMITHKLINE SAÚDE DOS CONSUMIDORES
100, ROUTE DE VERSALHES
78164 MARLY-le-Roi CEDEX
Operador da autorização no mercado
GLAXOSMITHKLINE SAÚDE DOS CONSUMIDORES
100, ROUTE DE VERSALHES
78164 MARLY-le-Roi CEDEX
fabricante
SAÚDE GLAXOSMITHKLINE CONSUMER
100, ROUTE DE VERSALHES
78164 MARLY-le-Roi CEDEX
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
CONSELHOS / EDUCAÇÃO EM SAÚDE
Aviso: se houver uma perda completa da função, isto é, se você não pode usar qualquer um dos membros e, em caso de hematoma ( "azul") importante, você deve consultar o seu médico imediatamente.
Você só teve um trauma ou uma contusão, você pode usar o gel para até 4 dias para aliviar a sua dor. Não retomar esportes ou prática física intensa antes do desaparecimento completo da dor.
Além disso, no caso de:
Entorse de tornozelo
Você deve consultar o seu médico, que irá avaliar a necessidade de raios-X e tratamento ortopédico:
· Se você absolutamente não pode colocá-lo em pressionar a perna para fazer quatro etapas
· ou se um hematoma (azul) aparece em 24 a 48 horas,
· ou se houver uma distorção ou edema (inchaço) muito importante.
lesão no joelho
Você deve consultar o seu médico, que irá avaliar a necessidade de raios-X e tratamento ortopédico:
· se inchaço significativo do joelho, com ou sem formação de hematoma,
· e / ou em caso de impossibilidade de apoio.