AVISO
ANSM - Atualizado: 27/04/2017
Nome de drogas
Spasfon LYOC 80 mg de liofilizado oral
floroglucinol
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.
O que é neste folheto?
1. O que Spasfon LYOC 80 mg liofilizado oral e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar Spasfon LYOC 80 mg liofilizado oral?
3. Como tomar Spasfon LYOC 80 mg liofilizado oral?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação Spasfon LYOC 80 mg de liofilizado oral?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE Spasfon LYOC 80 mg por via oral liofilizado E PARA QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutica: musculotropic antiespasmódico, código ATC: A03AX12 (A: digestivo e metabólico) (L: sistema genitourinário)
Spasfon pertence a uma classe de drogas conhecidas como anti-espasmódicos. Ele atua contra espasmos (contrações).
Está indicado no tratamento de dor espástica do intestino, do tracto biliar, bexiga urinária e útero.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR Spasfon LYOC 80 mg de liofilizado oral?
Nunca Spasfon LYOC 80 mg de liofilizado oral:
· se você é alérgico a Phloroglucinol ou um dos outros ingredientes deste medicamento listados na secção 6.
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Spasfon LYOC 80 mg liofilizado oral.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e Spasfon LYOC 80 mg de liofilizado oral
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Spasfon LYOC 80 mg de liofilizado oral com comida e bebida
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
gravidez
O uso desta droga só deve ser considerada durante a gravidez, se necessário.
alimentação
A administração deste medicamento não é recomendado para mães que amamentam.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Spasfon não tem ou tem um efeito negligenciável sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Spasfon LYOC 80 mg liofilizado oral contenha
Não aplicável.
3. COMO Spasfon LYOC 80 mg de liofilizado oral?
Tome sempre este medicamento exactamente como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Spasfon é um tratamento sintomático. A duração do tratamento varia de acordo com a indicação. Se os sintomas persistirem, consulte o seu médico.
dosagem
em adultos
Tome 2 liofilizado oral no momento da crise. Renovar se espasmos significativas, respeitando um intervalo mínimo de 2 horas entre a toma menos do que 6 liofilizados orais por 24 horas.
Utilização em crianças
Em crianças com mais de 2 anos, tome 1 liofilizado oral, no momento da crise. Renovar se espasmos significativas, respeitando um intervalo mínimo de 2 horas entre a toma liofilizados orais, sem exceder 2 por 24 horas.
Modo e via de administração
por via oral.
Adultos: liofilizados orais são dissolvidos em um copo de água ou fundem sob a língua para um efeito mais rápido.
Em crianças: liofilizados orais são dissolvidos em um copo de água.
Se tomar mais de Spasfon LYOC 80 mg liofilizado oral do que deveria
Verifique com o seu médico ou farmacêutico.
Se você perder Spasfon LYOC 80 mg liofilizado oral
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Spasfon LYOC 80 mg liofilizado oral,
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Em alguns casos pode ocorrer alergias.
Você vai reconhecer os sinais de uma alergia:
· por botões e / ou vermelhidão da pele, comichão,
· por inchaço súbito da face e do pescoço (angioedema)
· ou por um desconforto abrupta devido a uma queda na pressão arterial (choque anafilático).
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR Spasfon LYOC 80 mg liofilizado oral?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Pacotes (PVC / alumínio): manter afastado do calor e da humidade.
As plaquetas (PVC / alumínio) sobre-embalada (alumínio) para ser mantido a uma temperatura não superior a 30 ° C.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
O Spasfon LYOC contém 80 mg de liofilizado oral
· A substância activa é:
Floroglucinol hidratado ................................................ ................................................. 80 , 00 mg
Quantidade correspondente floroglucinol anidro ............................................. ............ 62,25 mg
Para um liofilizado oral.
· Os outros ingredientes são:
Dextrano 70, o manitol.
O Spasfon LYOC 80 mg de liofilizado oral e conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de liofilizado oral. Box 10, 16 ou 20.
Titular da Autorização de comercialização
TEVA SANTE
100-110 Plaza Geral GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Operador da autorização no mercado
TEVA SANTE
100-110 Plaza Geral GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
fabricante
Galen LPS
22 RUE EDME LABORDE
BUSINESS PARK NEVERS Saint Eloi
58000 Nevers
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).