AVISO
ANSM - Atualizado: 2017/05/04
Nome de drogas
Spasfon, comprimido revestido
floroglucinol / Trimetilfloroglucinol
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.
O que é neste folheto?
1. O que Spasfon, tablet e em que casos revestido é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar Spasfon, comprimido revestido?
3. Como tomar Spasfon, comprimido revestido?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação Spasfon, comprimido revestido?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE Spasfon, comprimido revestido E PARA QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutica: musculotropic antiespasmódico, código ATC: A03AX12 (R:. Aparelho digestivo e metabolismo) (L: sistema genitourinário)
Spasfon pertence a uma classe de drogas conhecidas como anti-espasmódicos. Ele atua contra espasmos (contrações).
Está indicado no tratamento de dor espástica do intestino, do tracto biliar, bexiga urinária e útero.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR Spasfon, comprimido revestido?
Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Nunca Spasfon, comprimido revestido:
· se você é alérgico a floroglucinol em trimetilfloroglucionol ou qualquer um dos outros ingredientes deste medicamento listados na secção 6.
· se alergia ao trigo, devido à presença de amido de trigo.
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Spasfon, comprimido revestido.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e Spasfon, comprimido revestido
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Spasfon, comprimidos revestidos com comida e bebida
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
gravidez
O uso desta droga só deve ser considerada durante a gravidez, se necessário.
alimentação
A administração deste medicamento não é recomendado para mães que amamentam.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Spasfon não tem ou tem um efeito negligenciável sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Spasfon, comprimido revestido contém:
· A lactose e sacarose. Seu uso não é recomendado em pacientes com intolerância à galactose ou frutose, deficiência de Lapp lactase, sacarase / isomaltase ou má absorção de glicose e galactose (doença hereditária rara).
· A partir do amido de trigo. amido de trigo pode conter glúten, mas apenas em quantidades vestigiais, e, portanto, é considerado seguro para as pessoas com doença celíaca. Ele pode ser usado se você tem doença celíaca.
3. COMO TOMAR Spasfon, comprimido revestido?
Tome este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Spasfon é um tratamento sintomático. A duração do tratamento varia de acordo com a indicação. Se os sintomas persistirem, consulte o seu médico.
dosagem
adultos:
Tomar 2 comprimidos por dose, três vezes por dia, respeitando um intervalo mínimo de 2 horas entre a toma de menos de 6 comprimidos por 24 horas.
Os comprimidos irão assumir um tratamento de ataque em forma injectável, a dose máxima de 6 comprimidos por 24 horas.
Utilização em crianças
Esta apresentação não é adequado para crianças menores de 6 anos.
Para crianças com mais de 6 anos: um comprimido tomado duas vezes por dia, respeitando um intervalo mínimo de 2 horas entre a toma não há mais de 2 comprimidos por 24 horas.
Para as crianças mais de 6 anos, deve ser assegurado que os comprimidos podem ser engolidas, se é preferível uma outra forma.
Modo e via de administração
por via oral.
Os comprimidos devem ser tomados com um copo de água.
Se tomar mais de Spasfon, comprimido revestido, você deve:
Verifique com o seu médico ou farmacêutico.
Se você perder Spasfon, comprimido revestido:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar Spasfon, comprimido revestido:
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Em alguns casos pode ocorrer alergias.
Você vai reconhecer os sinais de uma alergia:
· por botões e / ou vermelhidão da pele, comichão,
· por inchaço súbito da face e do pescoço (angioedema)
· ou por um desconforto abrupta devido a uma queda na pressão arterial (choque anafilático).
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR Spasfon, comprimido revestido?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Armazenar a uma temperatura não superior a 30 ° C.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Continha Spasfon, comprimido revestido
· As substâncias activas são:
Floroglucinol hidratado ................................................ .................................................. ............ 80.000 mg
Quantidade correspondente floroglucinol anidro ............................................. .................. 62.233 mg
Trimetilfloroglucinol ................................................. .................................................. ......... 80.000 mg
Para um comprimido revestido.
· Os outros ingredientes são:
mono-hidrato de lactose, sacarose, acetato de polivinilo, amido de trigo, ácido esteárico, estearato de magnésio.
Revestimento: acetato de polivinilo, talco, sacarose, goma arábica, gelatina, dióxido de titânio (E 171), eritrosina (E127), cera de carnaúba.
O Spasfon, comprimido revestido e conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de comprimido revestido. Box 20, 30 ou 500.
Titular da Autorização de comercialização
TEVA SANTE
100-110 Plaza Geral GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Operador da autorização no mercado
TEVA SANTE
100-110 Plaza Geral GAULLE
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
fabricante
LABORATÓRIOS MACORS
RUE Caillottes
ZI PLAINE des ISLES
89000 AUXERRE
ou
Sophartex
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
ou
Galen LPS
98 bellocier rua
89100 SENS
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).