AVISO
ANSM - Atualizado: 18/08/2015
Nome de drogas
Efferalgan 500 mg, comprimido orodispersível
paracetamol
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Se você tiver dúvidas, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
· Este medicamento é uma especialidade da automedicação que pode ser usado sem consulta ou prescrição de um médico.
· Conserve este folheto, pode ser necessário para lê-lo novamente.
· Se precisar de mais informações e conselhos, contacte o seu farmacêutico.
· Se os sintomas persistirem após 3 dias de febre ou 5 dias em caso de dor, ou se estes se agravarem, informe o seu médico.
· Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se algum dos efeitos secundários se agravar, informe o seu médico ou farmacêutico.
Resumo Form
Neste folheto:
1. O que Efferalgan 500 mg comprimidos revestidos e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar Efferalgan 500 mg comprimidos orodispersíveis?
3. Como tomar Efferalgan 500 mg comprimidos orodispersíveis?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação Efferalgan 500 mg comprimidos orodispersíveis?
6. Outras informações
1. O QUE Efferalgan 500 mg comprimidos orodispersíveis E PARA QUE É UTILIZADO?
Classificação terapêutica
Não aplicável.
indicações
Este medicamento contém paracetamol.
É indicada para dor e / ou febre incluindo dor de cabeça, doenças semelhantes à gripe, dor de dentes, dores, menstruação dolorosa.
Efferalgan 500 mg comprimidos orodispersíveis são apenas para adultos.
Para adultos com peso inferior a 50 kg, existem outras apresentações de paracetamol: pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
2. O QUE DEVE SABER ANTES Efferalgan 500 mg comprimidos orodispersíveis?
Lista de informações necessárias antes de tomar o medicamento
Não aplicável.
Cons-indicações
Nunca Efferalgan comprimidos de 500 mg orodispersíveis nos seguintes casos:
· Encontra-se alergia (hipersensibilidade) para a substância activa (o paracetamol) ou a qualquer outro componente de Efferalgan 500 mg comprimidos orodispersíveis (ver secção 6, "Outras informações"),
· Você tem uma doença hepática grave,
· Está tomar uma droga (Kayexalato) para o tratamento de níveis excessivos de potássio no sangue,
· Você tem uma das doenças hereditárias seguinte: fenilcetonúria ou intolerância a alguns açúcares (ver "Informações importantes sobre alguns dos componentes Efferalgan 500 mg comprimido orodispersível")
precauções; advertências especiais
Tome especial cuidado com Efferalgan 500 mg comprimidos orodispersíveis:
Informe o seu médico antes de tomar este medicamento se alguma das seguintes se aplica a você:
· Se você pesa menos de 50 kg
· Se tiver doença doença hepática ou renal grave, ou se você sofre de alcoolismo crônico,
· Se estiver a tomar outros medicamentos contendo paracetamol,
· Se você tiver problemas com nutrição (desnutrição) ou desidratação.
Não continue o tratamento sem consultar o seu médico se você estiver em uma das seguintes situações:
· Se a dor persistir por mais de 5 dias ou febre superior a 3 dias
· Se a eficácia do medicamento parece ser insuficiente,
· Se houver qualquer outro problema de saúde.
Interacções com outros fármacos
Tomar ou utilizar outros medicamentos:
Para evitar possíveis interações entre vários medicamentos, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, mesmo que seja uma droga sem receita médica.
· Efferalgan 500 mg, comprimidos revestidos e Kayexalato
Efferalgan 500 mg, comprimido orodispersível contém sorbitol. Este componente pode interagir com um medicamento utilizado para tratar um muito elevado nível de potássio no sangue.
Se você tomar este medicamento (Kayexalato), você não deve usar Efferalgan 500 mg comprimidos orodispersíveis a menos que o seu médico aconselhou.
· Efferalgan 500 mg, comprimidos revestidos e anticoagulantes orais
Você deve contactar o seu médico se você tomar uma droga que retarda coagulação (anticoagulantes orais). Altas doses Efferalgan 500 mg comprimido orodispersível pode aumentar a ação de seu anticoagulante. Se necessário, o seu médico irá ajustar a dose do seu anticoagulante.
· Efferalgan 500 mg comprimidos orodispersíveis e testes de sangue
Informe o seu médico se você tomar Efferalgan 500 mg comprimidos orodispersíveis e você precisa de um exame de sangue: Este medicamento pode afectar os resultados se o seu médico quer verificar seus níveis de ácido úrico no sangue.
· Efferalgan 500 mg, comprimidos revestidos e outras drogas contendo paracetamol ou propacetamol (um precursor de paracetamol)
Este medicamento contém paracetamol. Outras drogas contêm. Não misture, de modo a não exceder a dose diária recomendada ( ver "Como Efferalgan 500 mg comprimidos orodispersíveis" ). Se estiver a tomar outros medicamentos contendo paracetamol ou propacetamol, primeiro você deve perguntar ao seu médico ou farmacêutico.
Interações com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Interações com terapias alternativas ou remédios à base de plantas
Não aplicável.
Uso durante a gravidez e lactação
Gravidez e aleitamento
Este fármaco pode ser administrado durante a gravidez e na amamentação.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável.
Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Não aplicável.
Lista de excipientes com efeito conhecido
Informações importantes sobre alguns componentes Efferalgan 500 mg comprimido orodispersível:
Efferalgan 500 mg comprimido orodispersível contém vários componentes que você precisa considerar, a saber:
· Aspartame. Este componente pode ser perigoso para as pessoas que sofrem de uma doença hereditária chamada fenilcetonúria.
· De sódio (39 mg por comprimido). Você deve levar isso em conta se você estiver em uma dieta livre de sal ou com pouco sal.
· Sacarose, sorbitol. Se o seu médico lhe disse que você não tolériez alguns açúcares, consultá-lo antes de tomar este medicamento.
· O sorbitol pode também interagir com uma droga (Kayexalato) usado para tratar um elevado nível de potássio no sangue ( ver secção "Tomar ou utilizando outras drogas" ).
3. comprimidos COMO Efferalgan 500 mg orodispersíveis?
Instruções para utilização adequada
Sempre exactamente como o seu médico. Em caso de dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Efferalgan 500 mg comprimidos orodispersíveis são apenas para adultos. Para adultos com peso inferior a 50 kg, existem outras apresentações de paracetamol: pergunte ao seu médico ou farmacêutico. |
A dosagem, o modo e / ou via (s) de administração, frequência de administração e duração do tratamento
dosagem
A dose habitual é de um comprimido de 500 mg por dose, repetida se necessário após 4 horas no mínimo.
Se a dor ou febre intensa, 2 comprimidos de 500 mg, repetida se necessário após 4 horas no mínimo.
Cada comprimido contém 500 mg de paracetamol. Não exceda 8 comprimidos por dia. Se estiver a tomar outros medicamentos contendo paracetamol ou propacetamol, você deve garantir que você não exceder a dose máxima de 4000 mg por dia.
A frequência e duração de administração
· Você deve tomar os comprimidos regularmente para evitar oscilações de dor ou febre.
· As capturas deve ser espaçadas pelo menos 4 horas.
· Não continue o tratamento sem consultar o seu médico se a dor persistir por mais de 5 dias ou febre superior a 3 dias.
categoria especial de pacientes
Na doença renal grave (insuficiência renal grave) você deve consultar seu médico antes de tomar este medicamento.
Se o seu médico prescreve este outlets medicina serão espaçadas 8 horas no mínimo.
Método de administração
por via oral.
Os comprimidos orodispersíveis são, o que significa que cada pastilha se dissolva na boca em questão de segundos.
Derreta o comprimido sobre a língua.
Estes comprimidos são usados sem água.
Se você sentir que o efeito de Efferalgan 500 mg comprimidos orodispersíveis é demasiado forte ou demasiado fraco, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Sintomas e instruções em caso de overdose
Se tiver tomado mais Efferalgan 500 mg comprimido orodispersível do que deveria:
Verifique com o seu médico ou farmacêutico. Em caso de sobredosagem, há um risco de violação do fígado acompanhada de náuseas, vômitos, anorexia, palidez e dor abdominal.
Instruções em caso de omissão de uma ou mais doses
Se você perder Efferalgan 500 mg comprimidos orodispersíveis:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.
Risco de síndrome de abstinência
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Descrição dos efeitos secundários
Como todos os medicamentos, Efferalgan 500 mg comprimido orodispersível pode causar efeitos secundários, embora todos não há nenhum assunto.
· Em casos raros, uma alergia pode ocorrer. Você pode identificar sinais de alergia por:
o uma erupção e / ou vermelhidão da pele,
o inchaço súbito da face ou pescoço,
o um desconforto brusca causada por uma queda na pressão sanguínea.
Se ocorrer alergia, interromper o tratamento imediatamente e informe o seu médico. Depois nunca mais repetir medicamentos contendo paracetamol.
· Em casos raros, este medicamento pode reduzir o número de células do sangue. nariz e sangramento gengival podem então ocorrer. Neste caso, consulte um médico.
Reportando Efeitos colaterais
Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr. Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR Efferalgan 500 mg comprimidos orodispersíveis?
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
data de validade
Não use Efferalgan 500 mg comprimido orodispersível após o prazo de validade impresso na caixa. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
condições de armazenamento
Não há condições especiais de armazenamento.
Se necessário, advertência contra certos sinais visíveis de deterioração
Os medicamentos não devem ser eliminados para águas residuais ou resíduos domésticos. Pergunte ao seu farmacêutico de dispor de medicamentos não utilizados. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. OUTRAS INFORMAÇÕES
lista completa das substâncias activas e excipientes
O que é Efferalgan 500 mg comprimidos orodispersíveis?
Cada comprimido orodispersível contém 500 mg de paracetamol (acetaminofeno microencapsulado em etilcelulose).
Os outros componentes são: ácido cítrico anidro, bicarbonato de sódio, sorbitol, carbonato de sódio anidro, sacarose para compressão, crospovidona, benzoato de sódio, aroma de laranja, o aspartame, o acessulfame de potássio.
Forma farmacêutica e conteúdo
O que Efferalgan 500 mg comprimido orodispersível e conteúdo da embalagem
Os comprimidos orodispersíveis são, o que significa que cada pastilha se dissolva na boca em questão de segundos.
Efferalgan 500 mg, comprimido orodispersível, é um comprimido de forma redonda branco.
Efferalgan 500 mg, comprimido orodispersível está disponível nos blocos de 8, 10, 16, 100 ou 500 pílula comprimidos orodispersível.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Nome e endereço do titular da autorização de introdução no mercado e do titular do titular da autorização de fabrico responsável pela libertação do lote, se diferente
titular
UPSA SAS
3 rue JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
explorando
UPSA SAS
3 rue JOSEPH MONIER
92500 Rueil Malmaison
fabricante
UPSA SAS
979 AVENUE des Pyrénées
47520 PASSAGEM
ou
UPSA SAS
304 Avenue Jean MÉDICO BRU
47000 AGEN
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEE com os seguintes nomes:
De acordo com os regulamentos.
Data de aprovação do registro
A última data em que o folheto foi revisto em {data} passado.
Autorização de comercialização em circunstâncias excepcionais
Não aplicável.
informações Internet
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Informação reservada profissionais de saúde
não aplicável
outro
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização no mercado:
UPSA CONSELHO, informações médicas e de Farmacovigilância: tel (No. Riviera): 0810 410 500.
DICAS educação para a saúde
O QUE FAZER SE FEVER:
A temperatura corporal normal varia de uma pessoa para outra e entre 36 ° e 37 ° C 5 5.C. Um aumento da temperatura para além de 38 ° C pode ser considerada uma febre.
Este medicamento é para adultos.
Se os sintomas como causas de febre são muito incómodas, você pode tomar este medicamento que contém acetaminofeno respeitando as dosagens indicadas.
Para evitar a desidratação, lembre-se de beber com freqüência.
Com esta droga, febre deve cair rapidamente. No entanto:
· se outros sinais incomuns aparecem
· se a febre persistir por mais de 3 dias ou se piorar,
· Se dores de cabeça se tornar violento, ou em caso de vômito.
Consulte o seu médico IMEDIATAMENTE.
O QUE FAZER EM CASO DE DOR:
A intensidade da percepção da dor e a capacidade de resistir a ela varia de pessoa para pessoa.
· Se não houver melhora após 5 dias de tratamento,
· Se a dor é grave, inesperada e ocorre de forma abrupta (incluindo dor intensa no peito) e / ou, pelo contrário, trata-se regularmente,
· Se não for acompanhada por outros sinais como um estado de mal-estar geral, febre, inchaço anormal da área dolorosa, diminuição da força em um membro,
· Se você acordar durante a noite,
Consulte o seu médico IMEDIATAMENTE.