Niflugel 2,5% GEL TUBE 60G

Alívio direcionado

• Tratamento da Tendinite Superficial: Niflugel é um medicamento especialmente concebido para o tratamento sintomático da tendinite superficial. Se sofre de inflamação de um tendão superficial, Niflugel pode proporcionar um alívio direcionado, reduzindo a inflamação e a dor associadas.

• Traumatismos ligeiros: Para além da tendinite, Niflugel é também eficaz no tratamento sintomático de traumatismos ligeiros, como entorses e contusões. Ajuda-o a lidar com estas lesões menores, aliviando a dor e promovendo a recuperação.

A sua solução para o conforto imediato

• Ação local: Niflugel actua localmente, diretamente na área afetada, tornando-o a escolha ideal para o alívio da dor e inflamação localizadas.

• Versatilidade: Niflugel é adequado para uma variedade de situações. Quer tenha tendinite devido a uso excessivo, uma entorse ligeira após uma atividade física ou uma contusão após um impacto, ele está lá para si.

• Confiável e eficaz: Niflugel é uma marca de confiança há muitos anos, proporcionando um alívio eficaz para pessoas com lesões ligeiras e tendinite superficial.

Redescubra o seu conforto com facilidade

Compre Niflugel e recupere rapidamente o seu conforto, eliminando a dor e a inflamação associadas à tendinite superficial, entorses e contusões. Desfrute de um alívio direcionado para que possa viver cada dia ao máximo.

A contusão muscular é o resultado de um golpe num músculo durante o exercício. Dor, nódoas negras, inchaço... A aplicação de frio e de uma ligadura apertada pode trazer alívio.
Frio... mas corretamente!
Se utilizar cubos de gelo, não os coloque diretamente sobre a pele. Embrulhe-os de preferência num saco de plástico ou numa toalha antes de os colocar sobre a zona lesionada. As compressas de gel são muito mais fáceis de utilizar. Mesmo quando congeladas, mantêm-se flexíveis e adaptam-se perfeitamente à forma da articulação. A aplicação de frio não deve exceder meia hora.

AVISO

ANSM - Atualizado: 2017/12/04

Nome de drogas

NIFLUGEL 2,5% Gel

ácido niflúmico

emoldurado

Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.

Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.

· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.

· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.

· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.

· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.

O que é neste folheto?

1. O que NIFLUGEL 2,5% Gel e em que casos é usado?

2. O que precisa de saber antes de tomar NIFLUGEL 2,5% Gel?

3. Como tomar 2,5% NIFLUGEL, gel?

4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?

5. Como para armazenar 2,5% NIFLUGEL, gel?

6. Conteúdo da embalagem e outras informações.

1. O QUE Gel NIFLUGEL 2,5% E PARA QUE É UTILIZADO?

Farmacoterapêutico: PARA ACTUAIS E JOINT dores musculares - Código ATC: M02AA17

Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.

Este fármaco é um anti-inflamatório não esteróide: ácido niflúmico.

É indicado em adultos (com mais de 15 anos) no tratamento de curto prazo do tipo de trauma tendinite, entorse leve (entorse), contusão.

2. O QUE DEVE SABER ANTES NIFLUGEL 2,5% Gel?

Nunca NIFLUGEL 2,5% Gel:

· se você é alérgico à substância activa ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6.

· se você for além dos 5 meses de gravidez idade (24 semanas de gestação)

· se você tem um histórico de asma à droga ou uma droga relacionada, incluindo outros não esteróides anti-inflamatórios, aspirina,

· Se você tiver a pele danificada, seja qual for a lesão escorrendo lesões, eczema, lesões infectadas, queimaduras ou feridas.

Advertências e Precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar NIFLUGEL 2,5% Gel.

Siga as direções:

· nunca aplique uma dose maior do que a recomendada (ver secção Posologia)

· não aplicar sobre uma grande área do corpo,

Drogas tais como NIFLUGEL Gel 2,5% poderia aumentar o risco de ataque cardíaco ( "enfarte do miocárdio") ou acidente vascular cerebral. O risco é mesmo mais importante que as doses utilizadas são o tratamento de alta e prolongado.

Não exceda a dose ou duração do tratamento recomendado.

Se você tem problemas de coração, se você teve um acidente vascular cerebral ou se você acha que tem fatores de risco para este tipo de patologia (por exemplo, em caso de hipertensão arterial, diabetes, colesterol alto ou se você fumam), por favor fale com o seu médico ou farmacêutico.

A pressão arterial deve ser cuidadosamente monitorizados no início e durante o tratamento.

Os pacientes devem ser informados sobre os sinais de efeitos secundários cardiovasculares graves (por exemplo, dor no peito, falta de ar, fraqueza, fala arrastada) eo que fazer se eles ocorrerem.

É preciso ter cuidado com o uso de NIFLUGEL, 2,5% de gel em pacientes submetidos a enxerto de bypass da artéria coronária (CABG), ou imediatamente antes ou após a cirurgia cardíaca, tendo particularmente em conta de medicações concomitantes.

Este medicamento deve ser tomado somente sob supervisão médica.

ANTES DO TRATAMENTO

Informe o seu médico se:

· digestivo história (hérnia de hiato, hemorragia gastrointestinal, úlcera gástrica ou duodenal de idade)

· A terapia anticoagulante ou antiplaquetário concomitante, esta droga pode causar efeitos gastrointestinais graves,

· doença do coração, fígado ou rim,

· da história de asma associada à rinite crônica, sinusite crônica ou pólipos nasais. A administração desta especialidade podem causar um ataque de asma, especialmente em certos indivíduos alérgicos ao ácido acetilsalicílico (aspirina) ou um não-esteróide anti-inflamatório (ver "Não tome NIFLUGEL 2,5% Gel" )

· varicela. Este medicamento não é recomendado devido a infecções graves excepcionais da pele.

Durante o tratamento se:

· hemorragia gastrointestinal, (rejeição de sangue através da boca ou nas fezes, fezes de coloração preta), interromper o tratamento e contacto imediato MÉDICOS OU SERVIÇO emergência médica.

· sinais sugestivos de uma alergia a esta droga incluem ataque de asma ou inchaço súbito da face e do pescoço (ver secção 4. "Efeitos secundários possíveis"), interromper o tratamento e contactar imediatamente um médico ou Serviço de Emergência Médica.

· ocorrência de uma reacção anormal da pele durante o tratamento: parar imediatamente TRATAMENTO E o seu médico.

· aumentos assintomáticos nos valores dos testes de função hepática e, em casos raros, os aumentos dos valores de teste da função hepática três vezes o limite superior do normal, com ou sem efeitos colaterais graves hepáticas podem ocorrer em uma pequena percentagem de pacientes em tratamento com NSAID.

Os doentes que tomam NIFLUGEL 2,5% de gel deve ser monitorizada por sinais ou sintomas de reacções hepáticas clinicamente significativas. Se estes sinais ou sintomas, tratamento com NIFLUGEL 2,5% de gel deve ser descontinuado.

Em caso de infecção, o monitoramento deve ser reforçada.

EM CASO DE DÚVIDA, não hesite em perguntar ao seu médico ou farmacêutico.

Este fármaco é um anti-inflamatório não esteróide: ácido niflúmico.

Não deve tomar ao longo esta droga outras drogas contendo fármacos anti-inflamatórios não-esteróides (incluindo inibidores selectivos de ciclo-oxigenase-2) e / ou ácido acetilsalicílico (aspirina) ou seus derivados.

Leia os manuais de outros medicamentos que está a tomar para garantir a ausência de anti-inflamatório e ácido não-esteróides / ou acetilsalicílico.

Crianças e adolescentes

Este medicamento é apenas para adultos (mais de 15 anos), a falta de dados em crianças.

Outros medicamentos e NIFLUGEL 2,5% Gel

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, é uma droga não prescrita, pois existem alguns medicamentos que não devem ser tomadas em conjunto e outros que pode necessitar de um ajustamento da dose quando tomados em conjunto.

Você deve sempre informar o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar ou receber qualquer um dos seguintes medicamentos antes de tomar NIFLUGEL 2,5% Gel:

· A aspirina (ácido acetilsalicílico) ou de outros fármacos anti-inflamatórios

· corticosteróides

· anticoagulantes orais, tais como varfarina, heparina injectável, antiplaquetas ou outros agentes trombolíticos, tais como ticlopidina

· lítio

· metotrexato

· inibidores de conversão da angiotensina, inibidores da enzima de diuréticos, beta-bloqueadores e antagonistas de angiotensina II

· certos antidepressivos (inibidores selectivos da recaptação da serotonina)

· pemetrexed

· ciclosporina, tacrolimus.

· tenofovir disoproxil

· deferasirox

· pentoxifilina

O uso concomitante de NIFLUGEL 2,5% em Gel com outros géis tópicos não é recomendado.

NIFLUGEL 2,5% em Gel com alimentos, bebidas e álcool

Não aplicável.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

gravidez

Durante o primeiro trimestre é grande (12 semanas de gestação é de 12 semanas após o ^1º dia do seu último período), o seu médico pode, se necessário, para prescrever o medicamento.

2,5 a 5 meses de gravidez idade (12 a 24 semanas de gestação), a droga será usado somente no conselho do seu médico e tomar breve. O uso prolongado deste medicamento não é recomendado.

Dados epidemiológicos sugerem um aumento do risco de aborto espontâneo, malformações congénitas, defeitos do trato geniturinário e gastrosquise

Além dos 5 meses de gravidez idade (mais de 24 semanas de gestação), você deve EM HIPÓTESE tomar este medicamento, pois afeta o seu filho pode ter consequências graves, incluindo plano cardiopulmonar renal, mesmo com uma dose única.

Se tiver tomado este medicamento enquanto você estava grávida de mais de cinco meses de idade, converse com seu ginecologista obstetra para que você adaptada monitoramento é proposto.

alimentação

Este medicamento passa para o leite materno. Como medida de precaução, você deve evitar usá-lo durante a amamentação.

fertilidade

Se você é uma mulher, NIFLUGEL 2,5% Gel pode afetar sua fertilidade. Seu uso não é recomendado em mulheres que pretendam engravidar. Em mulheres que têm dificuldades para procriar ou em quem testes na função reprodutiva estão em andamento, por favor fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar NIFLUGEL 2,5% Gel.

NIFLUGEL gel de 2,5% contém

não aplicável

3. COMO NIFLUGEL 2,5% Gel?

Tome sempre este medicamento exactamente como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

RESERVADOS ADULTOS (mais de 15 anos).

dosagem

A dose habitual é de uma aplicação 3 vezes por dia.

Método de administração

localmente.

Para penetrar no gel através de uma massagem suave e estendida, na região dolorosa ou inflamatória.

Lave e mantenha as mãos após cada utilização.

Frequência de administração

Duração do tratamento na ausência de melhora após 5 dias de tratamento, consulte o seu médico.

Se você usou mais NIFLUGEL 2,5% Gel do que deveria

Enxaguar abundantemente com água e consultar imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

Se você esquecer de usar NIFLUGEL 2,5% Gel

Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar .

Se parar de utilizar NIFLUGEL gel 2,5%

Não aplicável.

4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.

· Alguns efeitos são raros, mas graves.

É necessário parar imediatamente o tratamento e contactar o seu médico se:

o reacções alérgicas:

§ Tipo de pele erupção cutânea, eritema, comichão associados com a via de administração. , Reacção cutânea forte após a exposição à luz solar ou UV; raramente, lesões vesiculares (bolhas de tipo) sobre as membranas mucosas ou pele. Devido à presença de álcool, aplicações frequentes para a pele podem causar irritação e secura da pele.

§ Tipo respiratória do ataque de asma

§ tipo geral de choque alérgico, angioedema.

o outros efeitos gerais de não-esteróide anti-inflamatório, dependendo da quantidade de gel aplicado, a superfície a ser tratada e da sua condição, a duração do tratamento e a utilização ou não de um penso fechado.

o hemorragia gastrointestinal (rejeição de sangue através da boca ou nas fezes, fezes de coloração preta). Isto é ainda mais comum do que a dosagem utilizada é alta.

o Excepcionalmente, a pele de infecções graves foram observados em casos de varicela.

Além disso, foram observados casos de úlcera duodenal ou perfuração.

· Alguns outros efeitos só precisa informar o seu médico. Só Ele pode julgar o que fazer em caso:

o distúrbios digestivos digite dor abdominal, vômitos, náuseas, disfunção intestinal.

o Casos de osso diminuída após o tratamento durante vários anos para doses elevadas (fluorose) foram observados.

o Algumas mudanças biológicas podem, eventualmente, necessitam de controle dos saldos de sangue, fígado e rins.

Reportando Efeitos colaterais

Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro / era. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr

Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. COMO CONSERVAR NIFLUGEL 2,5% Gel?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após {abreviatura utilizada data de expiração para}. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.

Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.

6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES

NIFLUGEL que contém 2,5% de gel

· A substância activa é:

ácido niflúmico ................................................ .................................................. .................. 2,500 g

· Os outros componentes são: di-isopropanolamina, carbómero (Synthalen K), 96% de etanol, água purificada.

O NIFLUGEL gel de 2,5% e o conteúdo do recipiente

Este medicamento está na forma de gel. tubo 60g.

Titular da Autorização de comercialização

UPSA SAS

3, rue JOSEPH MONIER

92500 Rueil-Malmaison

Operador da autorização no mercado

UPSA SAS

3, rue JOSEPH MONIER

92500 Rueil-Malmaison

fabricante

UPSA SAS

304 Avenue Jean MÉDICO BRU

47000 AGEN

ou

UPSA SAS

979 AVENUE des Pyrénées

47520 PASSAGEM

nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu

Não aplicável.

A última data em que o folheto foi revisto é:

[Posteriormente completado nacionalmente]

{Mês ano}.

outro

Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).

VIDAL FAMÍLIA

NIFLUGEL