AVISO
ANSM - Atualizado: 29/07/2016
Nome de drogas
NAUTAMINE, marcou tablet
Di (Acefilina) difenidramina
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se os sintomas piorarem ou persistirem.
O que é neste folheto?
1. O que NAUTAMINE, marcou tablet e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar NAUTAMINE, marcou tablet?
3. Como tomar NAUTAMINE, marcou tablet?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação NAUTAMINE, marcou tablet?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE NAUTAMINE, marcou tablet E PARA QUE É UTILIZADO?
Classificação terapêutica
NAUTAMINE, marcou tablet pertence a uma família de medicamentos chamados antinaupathiques.
indicações
Este medicamento contém um anti-histamínico: difenidramina.
É indicado em adultos e crianças com mais de 2 anos na prevenção e tratamento da doença de movimento.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR NAUTAMINE, marcou tablet?
Nunca NAUTAMINE, marcou tablet:
· em crianças menores de 2 anos
· se você é alérgico à substância activa (difenidramina) ou qualquer um dos outros ingredientes em NAUTAMINE, marcou tablet. Uma lista de componentes na secção 6,
· se você é alérgico a outro anti-histamínico,
· se tiver um risco de glaucoma de ângulo estreito (aumento da pressão ocular que pode soar em vista)
· se você tiver qualquer um dos distúrbios da próstata (risco de bloqueio de urinar).
Esta droga geralmente não deve ser usado, a menos aconselhado em contrário do seu médico se estiver a amamentar.
EM CASO DE DÚVIDA, pedir o conselho do seu médico ou farmacêutico.
Advertências e Precauções
Mi s são em g tem rde s pe c ial s e
Esmague os comprimidos antes de lhes dar a sua criança, se menos de 6 anos, como poderia engolir torto e sufocar.
Antes de tomar este medicamento:
Consulte o seu médico se tiver uma doença grave do fígado ou doença renal (insuficiência hepática ou renal grave), pode ajustar a dose de NAUTAMINE, marcou tablet.
Tomar esta medicação requer MÉDICO em idosos:
· tonturas propenso, hipotensão ortostática (queda da pressão sanguínea durante a transição para a posição vertical) ou sonolência,
· com prisão de ventre,
· ter de distúrbios prostáticos.
Informe o seu médico antes de tomar este anti-histamínico.
O aparecimento de sinais ou sintomas sugestivos de abuso ou difenidramina drogas devem ser cuidadosamente monitorizados.
EM CASO DE DÚVIDA NÃO HESITE de pedir ao seu médico ou farmacêutico.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e NAUTAMINE, marcou tablet
Este medicamento contém um anti-histamínico, difenidramina. Outras drogas contêm. Não misture, de modo a não exceder a dose máxima recomendada (ver secção 3 "Como tomar NAUTAMINE, tablet marcados? "). |
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Evite tomar um medicamento que contém álcool.
NAUTAMINE, marcou tablet com alimentos e bebidas
NAUTAMINE, marcou tablet pode causar sonolência extrema acentuada pelo álcool: Abster-se de beber bebidas alcoólicas durante o tratamento.
Gravidez e aleitamento
gravidez
Você pode tomar este medicamento durante a gravidez, desde que seja por um curto período de tempo (alguns dias) e nas doses recomendadas.
No final da gravidez, o abuso de este medicamento pode causar efeitos adversos no recém-nascido. Portanto, devemos sempre procurar o aconselhamento do seu médico antes de usar.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
alimentação
Este medicamento passa para o leite materno. Evite usar este medicamento se estiver a amamentar.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
esporte
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Cuidado: sonolência e diminuição do alerta causado por esta droga pode ser muito importante. Isto é acentuado pelo tomar bebidas alcoólicas ou medicamentos que contêm álcool.
3. COMO TOMAR NAUTAMINE, marcou tablet?
Sempre siga os termos descritos neste manual. Não exceder a dose recomendada. foram relatados casos de abuso com difenidramina.
Este medicamento é apenas para adultos e crianças a partir de 2 anos.
Os comprimidos são marcados: eles podem ser cortados em 2 partes iguais.
Adultos e crianças com mais de 12 anos:
Os comprimidos devem ser tomados com um copo de água (por via oral).
A dose habitual é de 1 a 1.5 comprimidos a tomar meia hora antes da partida. Renovar feita, se necessário depois de 6 horas, não superior a 6 comprimidos por dia.
Crianças entre 6 e 12 anos:
Os comprimidos devem ser tomados com um copo de água (por via oral).
A dose habitual é de um comprimido tomado meia hora antes da partida. Renovar feita, se necessário depois de 6 horas, não superior a 4 comprimidos por dia.
Crianças entre 2 e 6 anos:
Esmagar as metades de comprimido, em seguida, verter o pó resultante em um copo de água (por via oral).
A dose habitual é metade de um comprimido esmagado por uma tela para ser de meia hora antes do início. Renovar feita, se necessário depois de 6 horas, não superior a 4 comprimidos esmagados meio diária.
Se você ou seu filho ter tomado mais NAUTAMINE, marcou tablet você deve: Consulte o seu médico ou emergências médicas.
Se você perder NAUTAMINE, marcou tablet:
Não aplicável.
Se parar de tomar NAUTAMINE, marcou tablet:
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
· Alguns efeitos colaterais necessite imediatamente para interromper o tratamento e informe o seu médico
o reacções alérgicas:
§ vermelhidão da pele (eritema), eczema, pequenas manchas vermelhas (púrpura), manchas vermelhas na pele prurido (urticária),
§ inchaço súbito da face e do pescoço podem provocar dificuldade em respirar (angioedema)
§ desconforto brutal com queda significativa na pressão sanguínea que pode ser uma ameaça à vida (choque anafilático)
o anomalias visíveis em um exame de sangue:
§ diminuição do número de glóbulos brancos (leucopenia, neutropenia) pode ser manifestado pelo aparecimento ou reaparecimento de uma febre com ou sem sinais de infecção.
§ diminuição anormal de plaquetas que pode resultar em sangramento a partir do nariz ou gengivas (trombocitopenia),
§ diminuição do número de células vermelhas do sangue (anemia hemolítica) pode ser manifestado pelo aparecimento de palidez, uma falta de ar acompanhada ou sem febre, dor nas articulações, no abdómen, icterícia, ou desconforto.
· Outros efeitos secundários podem ocorrer, tais como:
o sedação ou sonolência,
o confusão, alucinações,
o perturbação do equilíbrio, tonturas, diminuição da memória ou concentração (mais comum em idosos)
o dificuldade em coordenar movimentos
o tremores,
o membranas mucosas secas,
o secando da secreção de leite,
o obstrução urinária,
o prisão de ventre;
o palpitações, queda da pressão sanguínea durante a transição para a posição de pé (hipotensão ortostática),
o visão turva (perturbações da acomodação, midríase).
· Raramente sinais de excitação: agitação, nervosismo, insónia.
· foram relatados casos de abuso e dependência de drogas com difenidramina.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR NAUTAMINE, marcou tablet?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Armazenar a uma temperatura não superior a 30 ° C.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Continha NAUTAMINE, marcou tablet
· A substância activa é:
Di (Acefilina) ............................................. difenidramina .............................................. 90 mg
Para um tablet marcou.
· Os outros ingredientes são hidratadas de sílica coloidal, amido de batata, o estearato de magnésio, indigotina (E 132), celulose microcristalina, etilcelulose.
O que NAUTAMINE, marcou tablet e conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de comprimidos marcados. Uma embalagem contém 20 comprimidos.
Titular da Autorização de comercialização
SANOFI AVENTIS FRANÇA
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Operador da autorização no mercado
SANOFI AVENTIS FRANÇA
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
fabricante
Delpharm Dijon
6 BOULEVARD DA EUROPA
21800 QUETIGNY
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Não aplicável.