AVISO
ANSM - Atualizado: 31/03/2017
Nome de drogas
Nicorette de 4 mg AÇÚCAR, goma de mascar edulcorada medicado com sorbitol
nicotina
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Sempre use este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Consulte a seção 4
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é neste folheto?
1. O que Nicorette 4 mg Sugar Free, goma de mascar medicado adoçado com sorbitol e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar NICORETTE 4 mg Sugar Free, goma de mascar medicado adoçado com sorbitol?
3. Como tomar Nicorette 4 mg Sugar Free, goma de mascar medicado adoçado com sorbitol?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Como conservar goma de mascar Nicorette 4 mg Sugar Free, medicado adoçado com sorbitol?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE NICORETTE 4 mg Sugar Free, adoçado goma de mascar droga conhecida sorbitol E PARA QUE É UTILIZADO?
Medicamentos usados na dependência de nicotina
Este medicamento é indicado para o tratamento da dependência do tabaco, a fim de aliviar os sintomas de abstinência de nicotina em pacientes que desejam parar o seu consumo de tabaco.
Embora seja preferida a decisão final do uso de tabaco, este medicamento pode ser utilizado em:
· onde um fumante se abstém temporariamente de fumar,
· uma estratégia de redução de tabaco como um passo para o julgamento final.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR NICORETTE 4 mg Sugar Free, medicado goma de mascar sorbitol adoçado sabia?
Se o seu médico lhe disse (e) uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Não tome Nicorette 4 mg Sugar Free, medicado chicletes adoçados com sorbitol:
· Se você não fuma ou se você é um fumante ocasional
· Se tem alergia (hipersensibilidade) à nicotina ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6.
EM CASO DE DÚVIDA, é essencial perguntar ao seu médico ou farmacêutico
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar NICORETTE 4 mg Sugar Free, goma de mascar medicado adoçado com sorbitol.
· Algumas doenças exigem exame e um acompanhamento médico antes de usar este medicamento.
Assim, é essencial consultar o seu médico antes de usar este medicamento se você tem:
- uma história recente (<3 meses) de um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral,
- dor torácica (angina de peito instável), ou angina de peito estável,
- uma condição cardíaca que afeta o seu ritmo cardíaco ou a frequência,
- hipertensão, que não é controlada por drogas,
- uma história de reacções alérgicas são manifestados por inchaço dos lábios, cara e garganta (angioedema) ou prurido associado com prurido (urticária). Às vezes, o uso de TRN aciona esse tipo de reação,
- severa a moderada insuficiência hepática,
- insuficiência renal grave,
- diabetes,
- hipertiroidismo,
- um tumor na glândula adrenal (feocromocitoma)
- uma úlcera de estômago ou duodenal em evolução
- uma condição crónica do sulco,
- asma.
· É imperativo para manter a goma de mascar fora do alcance das crianças.
Na verdade, a dose terapêutica destinado a adultos pode causar intoxicação grave ou morte em crianças.
· Devido à presença de sorbitol, a utilização deste medicamento não é recomendada em pacientes com intolerância frutose (doença hereditária rara).
precauções
· Alguns sinais traduzir subdosagem. Se você se sentir, apesar do tratamento, uma sensação de "falta" como incluindo:
o desejo,
o distúrbios irritabilidade, sono,
o agitação ou impaciência,
o dificuldade de concentração.
Consulte o seu médico ou farmacêutico. Na verdade, pode ser necessário alterar a dosagem da medicação.
· Alguns sinais podem indicar uma overdose: se desenvolver sinais de overdose, ou seja:
o náuseas, dor abdominal, diarreia,
o hipersalivação,
o sudorese, dor de cabeça, tonturas, perda de audição,
o fraqueza geral.
É imperativo para adaptar o tratamento ajudá-lo com o seu médico ou farmacêutico.
EM CASO DE DÚVIDA NÃO HESITE de pedir ao seu médico ou farmacêutico.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e NICORETTE 4 m SUGARFREE, medicamentosos de goma de mascar adoçada com sorbitol
Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Isto é especialmente importante se você estiver tomando clozapina (um antipsicótico), metadona (uma terapia de substituição de opiáceos), ropinirol (tratamento da doença de Parkinson) ou teofilina (usada no tratamento de asma).
Nicorette de 4 mg AÇÚCAR, goma de mascar adoçada com sorbitol medicado com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
gravidez
É muito importante parar de fumar durante a gravidez, pois pode retardar o crescimento de seu bebê. Isso também pode levar a parto prematuro ou mortes fetais tardias. É aconselhado a parar de fumar sem o uso de medicamentos contendo nicotina.
Se você é incapaz de parar de fumar sem terapia de reposição de nicotina, Nicorette pode ser usado após consulta ao profissional de saúde após a sua gravidez, o seu médico de família ou um médico de um centro especializado em ajudar as pessoas que desejam parar de fumar.
alimentação
Se você fuma muito e você não planeja parar de fumar, não deve amamentar o seu filho, mas a recorrer à alimentação artificial.
Se você quer parar de fumar e amamentar o seu filho, tome o conselho do seu médico ou um médico em um centro especializado no tratamento do tabagismo.
De fato, o uso deste medicamento deve ser evitado durante a amamentação como a nicotina é encontrada no leite materno e pode afectar o seu filho. Se o seu médico recomenda que você use Nicorette 4 mg Sugar Free, goma de mascar medicado adoçado com sorbitol, a dose deve ser tomada apenas após a alimentação ou mais de 2 horas antes da próxima alimentação.
Além disso, devido à mudança de derivados do terpeno leite (hortelã aroma / eucalipto) deste medicamento eo potencial toxicidade neurológica em crianças, você deve considerar uma outra goma de mascar sabor.
esporte
Não aplicável.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Nicorette de 4 mg AÇÚCAR, goma de mascar edulcorada medicado com sorbitol tem pouca ou nenhuma influência sobre a capacidade de condução e de utilização de máquinas.
Nicorette de 4 mg AÇÚCAR, goma de mascar edulcorada medicado com sorbitol contém sorbitol (E420).
3. COMO TOMAR NICORETTE 4 mg AÇÚCAR, goma de mascar edulcorada medicado com sorbitol?
Para adultos (de 15 anos)
dosagem
As gomas de mascar contendo uma dose de 4 mg são particularmente adequados para os fumadores fortemente ou muito fortemente dependentes da nicotina (Fagerstrom de teste pontuação de 7 a 10 ou de fumar mais de 20 cigarros por dia: ver "Conselhos de Saúde" Educação ).
parar de fumar completa
O tratamento da dependência de nicotina é normalmente feito em duas fases.
1ª fase
Goma de mascar sempre o desejo de fumar.
O número de gomas de mascar que contêm uma dose de 4 mg é geralmente de 8 a 12 unidades por dia e devem, em nenhum caso ultrapassar os 15 unidades por dia.
A duração desta fase é de cerca de 3 meses, mas pode variar de acordo com a resposta individual.
2ª Fase
Quando o desejo de fumar é completamente superado, reduzir gradualmente o número de goma mastigado diariamente.
O tratamento será parado quando o consumo é reduzido para 1 a 2 partes por dia.
Recomenda-se não usar goma de mascar para além de 12 meses.
abstinência temporária de tabaco
Goma de mascar sempre o desejo de fumar.
O número de gomas de mascar que contêm uma dose de 4 mg é geralmente de 8 a 12 unidades por dia e devem, em nenhum caso ultrapassar os 15 unidades por dia.
Redução no consumo de tabaco
Sempre que possível, gire o chiclete de nicotina e cigarros.
Goma de mascar quando o desejo de fumar, a fim de minimizar o consumo de cigarros e ficar o maior tempo possível sem fumar.
O número de gomas de mascar por dia é variável e depende de suas necessidades. No entanto, não pode exceder 15 partes por dia.
Se uma redução no consumo de cigarros não foi alcançado após 6 semanas de tratamento, recomenda-se seguir o conselho de um profissional de saúde.
Reduzir o consumo de tabaco deve gradualmente levá-lo a um fumar paragem completa. Este julgamento deve ser julgado o mais rápido possível nas seguintes 6 meses do início do tratamento. Se além de 9 meses após o início do tratamento, a tentativa de tabaco ponto final falhou, recomenda-se seguir o conselho de um profissional de saúde.
Recomenda-se não usar a goma além de 12 meses.
Para aumentar as probabilidades de sucesso paragem completa de fumar, é importante para apontar a uma redução de mais de 50% do consumo durante esta fase de redução. Goma de mascar Nicorette contribuem para atingir essa meta antes de uma cessação definitiva do tabagismo.
Modo e via de administração
boca.
Para ser activa, a nicotina na goma e libertada pela mastigação, ser absorvidas através da mucosa oral.
Se a nicotina é engolido com a saliva, ele não tem efeito. É importante não mascar chiclete muito vigorosamente.
Assim, ele deve mastigar a pastilha, uma vez e, em seguida, mantê-lo contra o mordente de aproximadamente 10 minutos amolece goma e permite que a nicotina para libertar gradualmente a ser absorvido através da mucosa oral, que passa, assim, no tráfego .
Em seguida, mastigar pastilha elástica muito lentamente (cerca de 20 vezes em 20 minutos).
Gomas de mascar deve ser mantido na boca por 30 minutos. Além de 30 minutos, a goma de mascar vai entregar mais nicotina.
Duração do tratamento
Para um fumar parada completa:
O tempo de uso é limitado a 12 meses.
Em caso de desejos persistentes ou em caso de dificuldade em parar este medicamento, consulte o seu médico.
Se tomar mais Nicorette 4 mg Sugar Free, medicado chicletes adoçados com sorbitol você deve:
Consulte o seu médico ou farmacêutico.
Em caso de overdose acidental ou se uma criança engolir mais um ou goma de mascar: contactar um serviço MÉDICO OU DE EMERGÊNCIA.
envenenamento grave pode ocorrer e manifesta-se como hipotensão, pulso irregular e fraca, dificuldades de respiração, prostração, colapso circulatório e convulsões.
Se se esquecer de tomar NICORETTE 4 mg AÇÚCAR, goma de mascar adoçada com sorbitol medicado:
Não aplicável.
Se parar de tomar Nicorette 4 mg Sugar Free, medicado chicletes adoçados com sorbitol:
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
NICORETTE pode causar efeitos secundários semelhantes à nicotina administrada por outros modos; estes efeitos são principalmente dependentes da dose e aparece no início do tratamento.
As gengivas podem ficar lá e em casos raros, um risco de chaves alteração.
As seguintes reações adversas foram relatadas:
Muito frequentes: afectam mais de 1 em 10
· Dores de cabeça
· soluço
· irritação da garganta
· náusea
Frequentes: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 100
· diarréia
Pouco frequentes: afectam 1 a 10 doentes em 1000
· palpitações (incomuns sentir o seu batimento cardíaco), ou batimento cardíaco acelerado (taquicardia)
· dor de garganta
· sonhos anormais,
· pieira (broncoespasmo) ou dificuldade respiratória (dispnéia), mudança de voz som
· nariz entupido, espirros
· transpiração excessiva, comichão / prurido (prurido / urticária), rubor
· fadiga, mal-estar, dor / desconforto no peito
· hipertensão
Raros: afectam 1 a 10 utilizadores em cada 10.000
· dificuldade em engolir, reduzida sensibilidade na boca
Desconhecido: não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis
· visão turva, aumento lágrimas (lacrimação)
· garganta seca, lábios dor dor / desconforto no estômago
· reacção alérgica incluindo inchaço da cara e da boca (angioedema), vermelhidão da pele
Tonturas, dores de cabeça, distúrbios do sono, feridas na boca podem estar relacionados a parar de fumar e não para o seu tratamento.
Devido à presença de sorbitol, possibilidade de problemas digestivos e diarréia.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé rede (ANSM) de Centros regionais de farmacovigilância. Website: www.ansm.sante.fr .
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. CONSERVAÇÃO Nicorette de 4 mg AÇÚCAR, goma de mascar edulcorada medicado com sorbitol?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C.
Não jogue quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Nicorette que contém 4 mg de açúcar, goma de mascar edulcorada medicado com sorbitol
· A substância activa é:
Catiorésine nicotina carboxilato .............................................. ................................. 20.00 mg
Quantidade que corresponde a nicotina .............................................. ..................................... 4,00 mg
Para goma de mascar.
· Os outros componentes são: carbonato de sódio anidro, Dreyco gum, sorbitol (E420), sorbitol a 70 por cento cristalizável aroma Haverstroo, sabor de fumo, glicerol 85 por cento, amarelo quinolina.
composição de goma de Dreyco: copolímeros de isobutileno e isopreno, cera de petróleo, acetato de polivinilo, poli-isobutileno de polietileno, ésteres de glicerol de colofónia e colofónia polimerizada, óleos vegetais hidrogenados, monoestearato de glicerol, carbonato de cálcio, butil-hidroxitolueno.
Composição do Haverstroo sabor: mentol, óleo essencial de hortelã-pimenta, óleo essencial de hortelã, óleo essencial de eucalipto.
Composição do sabor de fumar: vanilina, propionato de geranilo, butirato de etilo, butirato de amilo, álcool etílico, pelargonato de etilo, eugenol, cinamato de cinamilo, acetato de amilo, óleo essencial de laranja, óleo essencial de hortelã, acetato de etilo, acetato de enantato.
O Nicorette de 4 mg AÇÚCAR, goma de mascar edulcorada medicado com sorbitol e o conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de goma de mascar. Caixa 12, 15, 30, 36, 45, 96 ou 105 gomas de mascar.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Titular da Autorização de comercialização
JOHNSON & JOHNSON SAÚDE BELEZA FRANÇA
1, rue CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Operador da autorização no mercado
JOHNSON & JOHNSON SAÚDE BELEZA FRANÇA
1, rue CAMILLE DESMOULINS
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
fabricante
MCNEIL AB
NORRBROPLATSEN 2
251 09 HELSINGBORG
SUÉCIA
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
{MM / AAAA} {mês ano}.
outro
Conselho de educação em saúde:
Parar de fumar, logo que possível faz com que benefícios de saúde imediatos. Nunca é tarde demais para parar de fumar, mesmo que tenha fumado muito tempo e muitos.
Assim que você parar de fumar:
· Você vai absorver substâncias mais irritantes e tóxicas do cigarro,
· Você vai ver algumas melhorias: o desaparecimento gradual de dores de cabeça, tosse, irritação da garganta, falta de ar,
· Muitas vezes você tem a satisfação de encontrar o melhor sono, o sabor dos alimentos, odores e melhorar o seu desempenho físico,
· Você vai diminuir o seu risco de desenvolver câncer de pulmão ou doenças cardiovasculares.
Além disso, no coração ou doença arterial (angina, doença arterial periférica ...), é particularmente imperativo para parar de fumar com sucesso.
O que a dependência do tabaco?
A dependência do tabaco é duplo:
· dependência psicológica:
Fumando um cigarro envolve um ritual de movimentos automáticos e repetitivos associados com circunstâncias especiais (prazer, resposta ao estresse, estímulo intelectual, apoio para a moral, precisa a sensação de gesto). Esta é a dependência psicológica e comportamental.
· A dependência física:
A necessidade da nicotina corpo é devido aos efeitos desta substância sobre o sistema nervoso. Esta é a dependência física. A não satisfação de que leva a uma falta de sensibilidade (como descrito no capítulo "Como superar a sua dependência física?").
A terapia de reposição de nicotina projetado para tratar a dependência.
Como superar a sua dependência psicológica?
· A cessação completa de fumar é necessário aumentar suas chances de sucesso, mas mais:
o Escolha um grande dia no período que você encontrar o mais favorável.
o Leve o seu último maço de cigarros, o seu mais leves e pôr de lado os seus cinzeiros.
o Em um par de fumantes, é preferível que a tentativa parada ser feita simultaneamente por ambos os cônjuges.
· Diga a seus amigos e colegas de trabalho que você está parando. Peça-lhes para respeitar a sua decisão (a não fumar em torno de você, não lhe oferecer cigarros).
· Prepare-se para enfrentar o desejo de fumar. Ela pode ocorrer de repente e intensamente, especialmente durante as primeiras semanas após parar de fumar, mas não dura mais do que 3 ou 4 minutos. Você deve planejar o que você vai fazer neste caso e agir rapidamente para não "quebrar", tais como:
o beber de um copo de água,
o mastigar um chiclete,
o contar até 100,
o fazer algumas respirações profundas,
o para fora da sala,
o alterar a atividade ...
· Evite situações associadas com a tomada de cigarros (café, bebidas, ...), evitar as tentações (sentar com não-fumantes).
· Encontrar compensações para fumar (lazer, desporto, actividades culturais ...).
Como superar a sua dependência física?
Se você é viciado em nicotina, o sucesso de sua abordagem pode exigir o uso de substitutos de nicotina.
Para avaliar o seu nível de dependência, o teste de Fagerström é oferecido.
teste de Fagerstrom
Quanto tempo depois de acordar você fuma o primeiro cigarro? | |
· no prazo de 5 minutos: 3 | |
· 6 a 30 minutos: 2 | |
· 31 a 60 minutos: 1 | |
· depois de 60 minutos: 0 | |
Você acha difícil não fumar em locais onde é proibido? | |
· sim: 1 | |
· não: 0 | |
Qual o cigarro do dia que você mais odeia a desistir? | |
· primeiro: 1 | |
· outro: 0 | |
Quantos cigarros você fuma por dia? | |
· 10 ou menos: 0 | |
· 11-20: 1 | |
· 21-30: 2 | |
· 31 ou mais: 3 | |
Você fuma um ritmo mais rápido de manhã do que à tarde? | |
· sim: 1 | |
· não: 0 | |
Você fuma quando você está tão doente que você deve ficar na cama a maior parte do dia? | |
· sim: 1 | |
· não: 0 | |
TOTAL DE PONTOS | |
pontuação de 0 a 2: você não é viciado em nicotina.
Você pode parar de fumar sem a necessidade de substituição da nicotina.
Mas se você tem medo de que o julgamento, o conselho de seu médico ou farmacêutico.
Pontuação 3-4: você é fracamente dependente da nicotina.
pontuação de 5 a 6: você é moderadamente dependente da nicotina.
O uso da terapia de reposição de nicotina vai aumentar suas chances de sucesso.
Tome o conselho do seu médico ou farmacêutico para ajudar você a escolher o tratamento mais adequado para você.
pontuação de 7 a 10: você é fortemente ou muito fortemente dependente da nicotina.
O uso da terapia de reposição de nicotina é recomendado para ajudá-lo a superar esse vício à nicotina. Este tratamento deve ser usado dose adequada e conveniente.
Tome o conselho do seu farmacêutico ou o seu médico, possivelmente como parte de uma cessação especializada de consultoria de fumar.
distúrbios relacionados com a retirada pode persistir por muito tempo e duração do tratamento deve ser suficiente, geralmente um a três meses.
Se você se sentir, apesar do tratamento, uma sensação de "falta" persistente como incluindo:
· desejo,
· distúrbios irritabilidade, sono,
· agitação ou impaciência,
· dificuldade de concentração,
Tome o conselho do seu médico ou farmacêutico para um ajuste de dose pode ser necessário.
Como você pode ajudar?
· O apoio de profissionais de saúde
O apoio, orientação, monitoramento que pode trazer-lhe o seu médico ou farmacêutico será inestimável durante os primeiros seis meses de seu hábito de fumar parar. Você também pode usar uma cessação especializada de consultoria de fumar, especialmente se você já falharam.
· apoio psicológico
Parar de fumar requer uma família favorável e ambiente social. Se você teme que as dificuldades são muito grandes, apoio psicológico ou tratamento temporário pode ajudar.
· dietética
Nos meses após parar de fumar, você pode encontrar-se um ganho de peso moderado. Se você tiver quaisquer preocupações nesta área, você pode entrar em contato com um profissional de saúde que pode aconselhá-lo.
Você começou a fumar de novo, por quê?
Considere esta recaída como um soluço, como um evento normal que ensina: recaída não é um fracasso.
Analisar por que você escolheu o tabaco.
· Devido à dependência física
Isso pode ter sido indevidamente contados ou reaparecer depois de vários meses, durante, por exemplo, estadias prolongadas em ambientes esfumaçados.
· Devido a um ganho de peso excessivo considerada
Provavelmente será necessário mudar alguns hábitos alimentares antes de sua próxima tentativa de parar de fumar.
· Por causa de uma falta de motivação, por causa de um acontecimento doloroso ou um período difícil, por causa das dificuldades psicológicas apareceu para parar de fumar (depressão, ansiedade ...), por causa de uma situação muito tentador. Compreender a razão para a recaída para impedi-lo, se possível na próxima tentativa.
Em qualquer caso, não hesite em procurar aconselhamento de um profissional de saúde ou de usar um auxiliar de consulta especialista para cessação do tabagismo.
Se você começar a fumar novamente, não desanime, a experiência mostra que suas chances de sucesso aumentam após uma ou mais tentativas para sair.