AVISO
ANSM - Atualizado: 22/06/2017
Nome de drogas
solução de pulverização nasal NECYRANE
magnesian Ritiométan
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de usar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Sempre use este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.
O que é neste folheto?
1. O que NECYRANE, spray nasal e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de utilizar NECYRANE, spray nasal?
3. Como utilizar NECYRANE, spray nasal?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação NECYRANE, spray nasal?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE NECYRANE solução spray nasal E PARA QUE É UTILIZADO?
Grupo fármaco: preparação nasal para uso local - código ATC: R01AX05 (R = sistema respiratório).
A preparação nasal é para uso local.
É utilizado em caso de frio ou nasofaringite (inflamação do nariz e garganta).
É para adultos e crianças com mais de 30 meses.
Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE USAR NECYRANE, spray nasal?
Nunca use NECYRANE, spray nasal
· Se você é alérgico à substância activa (magnesiana ritiométan) ou qualquer um dos outros componentes deste medicamento listados na secção 6.
· Devido à presença de eucaliptol deste medicamento:
§ em lactentes e crianças com menos de 30 meses
§ em crianças que tiveram convulsões causadas pela febre ou não,
§ em mulheres grávidas.
Advertências e Precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar NECYRANE.
Tenha cuidado com NECYRANE:
· Adultos: Informe o seu médico antes de tomar este medicamento se você tem epilepsia.
· Este produto contém cloreto de miristalc�io (relacionada com cloreto de substância de benzalcónio), que podem causar dificuldades respiratórias.
· Não exceda a dose e duração do tratamento recomendada (ver secção 3).
· Observar as condições de armazenagem após a abertura (ver secção 5).
Durante o tratamento, consulte o seu médico se algum dos seguintes sinais:
· febre,
· grande dor de cabeça,
· dor de ouvido.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar NECYRANE.
crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e NECYRANE, spray nasal
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver usado recentemente ou pode usar outros medicamentos.
Solução para pulverização nasal NECYRANE com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Não use NECYRANE durante a gravidez.
É melhor não usar este medicamento se estiver a amamentar.
Se você estiver grávida ou amamentando, se você pensa que está grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
NECYRANE não tem ou tem um efeito negligenciável sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
solução de pulverização nasal NECYRANE contém cloreto miristalc�io.
3. COMO NECYRANE, spray nasal?
Sempre use este medicamento exatamente como descrito neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico. Verifique com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
dosagem
Adultos: A dose recomendada é de 4 a 6 vezes por dia em cada narina.
Crianças com mais de 30 meses: a dose recomendada é de 3 sprays em cada narina diárias.
Modo e via de administração
Este medicamento é usado para pulverizar no nariz.
1 - Remova a tampa protetora transparente.
2 - Após o corte, entre a extremidade da boca dentro da narina enquanto segura o frasco verticalmente e deprimir.
3 - Solte no momento da emissão da solução. Limpar a ponta e substituir a tampa de protecção.
4 - Não incline a garrafa durante a pulverização, porque se as fugas de gás, a solução não pode ser deportado.
Duração do tratamento
O tratamento não deve exceder alguns dias.
Se você usou solução spray nasal mais NECYRANE do que deveria
Verifique com seu médico (especialmente se overdose diz respeito a uma criança).
Este medicamento contém eucaliptol (também chamado derivado terpeno). Em uma overdose, esta substância pode causar:
· convulsões em crianças
· agitação, confusão e sonolência em idosos com mais de 65 anos.
Se você esquecer de usar NECYRANE, spray nasal
Não aplicável.
Se parar de utilizar NECYRANE, spray nasal
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Podem ocorrer (frequência desconhecida):
· Uma alergia. Você vai reconhecer uma alergia pelos seguintes sinais: erupção cutânea, comichão ou inchaço da face e do pescoço que pode causar dificuldade em respirar. Se ocorrer uma alergia, você deve parar imediatamente o tratamento e informar o seu médico.
· irritação local.
Se você não seguir as doses ea duração do tratamento recomendado pelas instruções, outros efeitos podem ocorrer (ver "Se tiver utilizado mais NECYRANE, spray nasal que você deve").
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR NECYRANE, spray nasal?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Armazenar a uma temperatura não superior a 25 ° C.
Uma vez que a garrafa é aberta (primeira pulverização do fármaco), pode ocorrer uma contaminação microbiana do frasco. Por esta razão, não guarde o frasco aberto para além da duração do seu tratamento.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém solução NECYRANE spray nasal
· A substância activa é:
magnesian Ritiométan ................................................ .................................................. ......... 1,945 g
Por 100 ml de spray nasal.
· Os outros ingredientes são:
citrato de sódio, hidrogenofosfato de sódio di-hidrato de fosfato, polissorbato 80, cineol (eucaliptol), cloreto de miristalc�io, água purificada.
Propulsor: azoto (pressão: 7 bar).
O que NECYRANE solução spray nasal eo conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de pulverizador nasal.
Cada garrafa contém 10 ml de pressurizado solução.
Titular da Autorização de comercialização
PIERRE FABRE DROGA
45 LUGAR ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Operador da autorização no mercado
PIERRE FABRE DROGA
45 LUGAR ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
fabricante
A produção de drogas PIERRE FABRE
PROGIPHARM SITE
Street School
45500 GIEN
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).