AVISO
ANSM - Atualizado: 2017/10/07
Nome de drogas
FLECTORTISSUGELEP 1% emplastro medicado
diclofenac de sódio
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de usar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Sempre use este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
· Você deve contactar o seu médico se você não se sentir melhor ou se você se sentir pior.
O que é neste folheto?
1. O que FLECTORTISSUGELEP 1% emplastro medicamentoso e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de utilizar FLECTORTISSUGELEP 1% emplastro medicamentoso?
3. Como utilizar FLECTORTISSUGELEP 1% emplastro medicamentoso?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação FLECTORTISSUGELEP 1% medicado gesso?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE FLECTORTISSUGELEP 1% emplastro medicamentoso E PARA QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutica - Este medicamento é um não-esteróides anti-inflamatórios não esteróides (AINEs).
É indicado em adultos (com mais de 15 anos), o tratamento sintomático de tendão e ligamento dor original, e dor pós-traumáticos: entorses e contusões.
Este fármaco é indicado para adultos, para o tratamento de alargamento dolorosa de osteoartrite do joelho, depois de uma opinião médica inicial.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DA UTILIZAÇÃO FLECTORTISSUGELEP 1% emplastro medicado?
Nunca usar FLECTORTISSUGELEP 1% emplastro medicado:
· se alergia ao diclofenaco, aspirina ou outros medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (NSAIDs) ou quaisquer outros componentes deste produto (ver o que é FLECTORTISSUGELEP 1% emplastro medicado?).
· Se você tiver a pele danificada, seja qual for a lesão escorrendo lesões, eczema, lesões infectadas, queimaduras ou feridas.
· Se úlcera péptica mudança.
· A partir do 6º mês de gravidez
Em caso de dúvida, é essencial procurar o aconselhamento do seu médico ou farmacêutico.
Advertências e Precauções
Tenha cuidado com FLECTORTISSUGELEP 1% emplastro medicamentoso
Este medicamento é apenas para adultos (mais de 15 anos).
Não se aplicam às membranas mucosas ou olhos. Não use sob oclusão.
O aparecimento de uma erupção cutânea após a aplicação requer a suspensão imediata.
A fim de evitar qualquer risco de reacção da pele após a exposição à luz solar (fotossensibilidade), é preferível, para evitar a exposição directa à luz solar ou cabine de UV durante o tratamento.
Nunca aplique mais do que uma dose recomendada (ver Posologia).
Observar a freqüência ea duração do tratamento mencionados neste folheto ou recomendados pelo seu médico.
Use com cuidado sob supervisão médica:
· em caso de doença cardíaca, renal ou hepática,
· em caso de história de úlcera ou hemorragia gastrointestinal e,
· em caso de doença inflamatória do intestino.
· em indivíduos com uma história de asma, doenças alérgicas ou alergia à aspirina ou outros NSAIDs, a administração dessa droga pode causar problemas de respiração ou um ataque de asma.
Por extrapolação para outras vias de administração.
crianças
Não aplicável.
Outros medicamentos e FLECTORTISSUGELEP 1% emplastro medicado
Se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, fale com o seu médico ou farmacêutico.
FLECTORTISSUGELEP contém um anti-inflamatório: O diclofenac. Não deve tomar ao longo desta droga outras drogas, quer sistemicamente ou destina-se a ser aplicado sobre a pele, contendo diclofenac ou outros fármacos anti-inflamatórios. Leia as instruções de outros medicamentos que está a tomar para garantir a ausência de Diclofenac e / ou antiinflamatórios não-inflamatória. |
FLECTORTISSUGELEP 1% medicado gesso com alimentos e bebidas.
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
gravidez
Durante o primeiro e segundo trimestres da gravidez, esta droga pode ser usado somente no conselho do seu médico e tomar breve. O uso prolongado deste medicamento não é recomendado.
Desde o início do 6º mês de gravidez, você deve EM HIPÓTESE tomar este medicamento, pois afeta o seu filho pode ter consequências graves, incluindo cardiopulmonar e nível renal, mesmo com uma única dose.
Se tiver tomado este medicamento enquanto você estava grávida de mais de cinco meses de idade, converse com seu ginecologista obstetra para que você adaptada monitoramento é proposto.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
alimentação
Não existem dados experimentais sobre a excreção de epolamina diclofenac no leite humano ou animal, por conseguinte, deve evitar o uso FLECTORTISSUGELEP durante a lactação.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Embora a ocorrência destes efeitos é muito improvável quando usado em preparações para a pele como FLECTORTISSUGELEP, pacientes com um historial de tonturas ou outro sistema nervoso central, enquanto que tomam AINE devem abster-se de dirigir ou operar máquinas.
FLECTORTISSUGELEP 1% emplastro medicado contém propileno glicol, para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E216).
3. COMO UTILIZAR FLECTORTISSUGELEP 1% emplastro medicamentoso?
Sempre exactamente como o seu médico. Se não tiver certeza, consulte o seu médico ou farmacêutico.
dosagem
FLECTORTISSUGELEP é aplicado localmente para a próxima dose:
· Tratamento de alargamento dolorosa de osteoartrite do joelho: 7 dias para continuar, se necessário, para não exceder os 14 dias de tratamento, no máximo.
· O tratamento de tendão-ligamento dor original: 7 dias. Se a dor persistir após 7 dias, consulte o seu médico, só ele vai decidir a necessidade de tratamento adicional.
· O tratamento de entorses e contusões: 3 dias até 7 dias se necessário. Na ausência de melhora após 3 dias de tratamento, consulte o seu médico.
Nenhuma melhoria para a duração recomendada de tratamento, um médico deve ser consultado.
Método de administração
1. Cortar o envelope contendo FLECTORTISSUGELEP (caixa 2, 5, 10 ou 14 emplastros medicados) onde indicado.
2. Remova a FLECTORTISSUGELEP e fechar cuidadosamente o envelope por meio do slide.
3. Remover a folha de plástico transparente que protege a superfície adesiva de FLECTORTISSUGELEP.
4. Aplique a superfície adesiva da FLECTORTISSUGELEP na articulação ou para a área dolorosa.
FLECTORTISSUGELEP pode ser mantida no lugar pela rede elástica tubular fornecido, se a área a ser tratada exige.
Em todos os casos, siga as recomendações do seu médico ou farmacêutico.
Se você usou mais FLECTORTISSUGELEP 1% emplastro medicamentoso que você deve
Deverá informar o seu médico ou farmacêutico.
Se você esquecer de usar FLECTORTISSUGELEP 1% emplastro medicamentoso
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.
Se parar de utilizar FLECTORTISSUGELEP 1% emplastro medicamentoso
Não aplicável.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Se você detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, ou se você sentir algum dos efeitos secundários se agravar, informe o seu médico ou farmacêutico.
· reacções cutâneas são por vezes relatados: comichão, vermelhidão da pele, exantema, eczema, inflamação da pele.
· Excepcionalmente foram observadas reacções alérgicas ou reacções da pele após a exposição à luz solar e aos raios UV.
· Em todos estes casos, pare imediatamente o tratamento e contactar o seu médico.
· Também podem ocorrer outros efeitos gerais de não-esteróide anti-inflamatório, dependendo da condição da superfície tratada, a duração do tratamento.
· Nestes casos, você deve informar o seu médico.
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR FLECTORTISSUGELEP 1% emplastro medicamentoso?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não use FLECTORTISSUGELEP 1% emplastro medicamentoso após o prazo de validade impresso na caixa. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
Armazenar a temperaturas não superiores a 25 ° C.
Após 1º abertura do envelope loja selado no máximo 3 meses.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
Que contém 1% FLECTORTISSUGELEP emplastro medicado
· A substância activa é:
diclofenac de sódio (1% w / w) ........................................ ............................................ 140 mg
Como epolamina diclofenaco
Para um emplastro medicado de 10 cm x 14 cm.
· Os outros ingredientes são:
apoio:
poliéster apoio de não-tecidos.
camada adesiva (gel activo):
Gelatina, povidona K90, sorbitol líquido (não cristalizável), caulino pesado, dióxido de titânio (E 171), propileno glicol, para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E 216), edetato dissódico (E 385), ácido tartárico , aminoacetato de alumínio, carmelose de sódio, poliacrilato de sódio, 1,3-butileno-glicol, polissorbato 80, perfume DALIN PH (propileno glicol, salicilato de benzilo, álcool feniletílico, alfa aldeído amilcinâmico, hidroxicitronelal, feniletilo fenilacetato, acetato de cinamilo, acetato de benzilo, terpineol, álcool cinâmico, cyclamenaldéhyde), água purificada.
O FLECTORTISSUGELEP 1% emplastro medicado e o conteúdo do recipiente
Este medicamento está na forma de emplastro medicado. As manchas são embalados num envelope selado contendo 2 ou 5 emplastros.
Cada pacote contém um de compensação elástica tubular.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Titular da Autorização de comercialização
JUNIPER LABORATÓRIOS SA
280 RUE DE GOA
Três usinas - Sophia Antipolis PARK
06600 ANTIBES
Operador da autorização no mercado
JUNIPER LABORATÓRIOS SA
280 RUE DE GOA
Três usinas - Sophia Antipolis PARK
06600 ANTIBES
fabricante
ALTERGON ITALIA SRL
Zona Industriale
83040 MORRA de Sanctis AVELLINO
ITALY
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
Conselho de educação para a saúde
Você só trauma ou contusão sofrido, ou você tem osteoartrite do joelho, você pode usar FLECTORTISSUGELEP para aliviar sua dor, mas:
Se entorse de tornozelo
· Se você absolutamente não pode colocá-lo em suporte na perna para não 4,
· ou se um hematoma (azul) aparece em 24 a 48 horas ou se houver uma distorção ou edema (inchaço) muito importante, você deve consultar o seu médico que só julgar a necessidade de raios-X e tratamento ortopédico .
Se a dor tendão-ligamento:
Se a dor é tal que você pode utilizar o membro superior ou inferior que faz você sofrer, você deve consultar o seu médico imediatamente.
Em osteoartrite do joelho, o médico fez o diagnóstico e você prescrito FLECTORTISSUGELEP tratamento que deverá permitir a sua dor para reduzir ou mesmo desaparecer completamente em 15 dias. Se um novo impulso doloroso aparece, você vai reconhecer sua dor tipo mecânico ocorrendo com subindo e descendo escadas ou caminhar, especialmente em terrenos irregulares. Você pode usar FLECTORTISSUGELEP nestas condições. Se a dor é diferente à noite preponderância ou é acompanhada por vermelhidão, erupções cutâneas, inchaço grave, febre, mal-estar ou dor generalizada, é necessário voltar a consultar o seu médico imediatamente.
Em todos os casos:
Se houver uma perda completa da função, você deve consultar o seu médico imediatamente.