AVISO
ANSM - Atualizado: 2017/10/03
Nome de drogas
METEOSPASMYL, cápsula mole
Citrato alverina e Simeticone
emoldurado
Por favor, leia atentamente o manual antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Tome este medicamento exatamente como por as informações fornecidas neste folheto ou como o seu médico ou farmacêutico.
· Conserve este folheto. Você pode precisar de lê-lo novamente.
· Fale com o seu farmacêutico para aconselhamento e informação.
· Se você sentir quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Ver secção 4.
Não deixe que este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é neste folheto?
1. O que METEOSPASMYL, cápsula mole e em que casos é usado?
2. O que precisa de saber antes de tomar METEOSPASMYL, cápsula mole?
3. Como tomar METEOSPASMYL, cápsula mole?
4. Quais são os possíveis efeitos colaterais?
5. Conservação METEOSPASMYL, cápsula mole?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE METEOSPASMYL, cápsula mole E PARA QUE É UTILIZADO?
Farmacoterapêutico: / antiflatulento musculotropic antiespasmódico - ATC código (A: digestivo e metabólico).
Este fármaco é indicado para o tratamento sintomático da dor digestivo com inchaço.
2. QUE INFORMAÇÕES ANTES DE TOMAR METEOSPASMYL, cápsula mole?
Nunca METEOSPASMYL, cápsula mole:
· Se você tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer outro componente deste medicamento listados na secção 6.
· Se você já teve uma reação adversa depois de tomar este medicamento.
Advertências e Precauções
· Se os sintomas persistirem ou piorarem, ou se prolongou constipação, consulte o seu médico.
· METEOSPASMYL pode aumentar os níveis sanguíneos de enzimas do fígado (ver a secção 4). O seu médico pode precisar de prescrever exames de sangue durante o tratamento para verificar a condição do seu fígado. Elevação destas enzimas pode levar o seu médico para interromper o tratamento.
EM CASO DE DÚVIDA NÃO HESITE de pedir ao seu médico ou farmacêutico.
Outros medicamentos e METEOSPASMYL, cápsula mole
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
METEOSPASMYL, cápsula mole com alimentos, bebidas e álcool
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
gravidez
É melhor não utilizar este medicamento durante a gravidez.
Se você descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico, pois só ele pode julgar a necessidade de continuar.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
alimentação
Você deve evitar tomar este medicamento se estiver a amamentar.
Pergunte ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
É improvável que METEOSPASMYL ter um efeito sobre a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. No entanto, METEOSPASMYL pode causar tonturas e pode afetar sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
METEOSPASMYL contém
Não aplicável.
3. COMO TOMAR METEOSPASMYL, cápsula mole?
dosagem
RESERVADO PARA ADULTOS
Uma cápsula de 2 a 3 vezes por dia.
Método de administração
por via oral.
Frequência de administração
Para tomar a refeição cedo ou quando a dor.
Se tiver tomado mais METEOSPASMYL, cápsula mole do que deveria:
Casos de tontura tem sido relatada quando tomado em mais elevada do que a dose recomendada. Verifique com o seu médico ou farmacêutico.
Se você perder METEOSPASMYL, cápsula mole:
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que você perdeu.
Se parar de tomar METEOSPASMYL, cápsula mole:
Não aplicável.
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. QUAIS SÃO Os possíveis efeitos colaterais?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora nem todas as pessoas todos.
Se você sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves, entre em contato com um médico imediatamente:
· Sinais de uma reacção alérgica grave incluem inchaço da face, lábios, boca, língua e / ou garganta, que podem causar dificuldades respiratórias ou engolir, erupção cutânea, comichão, tonturas grave com aceleração batidas coração e sudorese (reacção alérgica grave considerada rara que quer dizer que podem afectar até 1 em 10.000).
· Sinais sugestivos de disfunção hepática. Os sintomas podem incluir amarelamento da pele ou olhos, urina escura, perda de apetite, náuseas ou vómitos (lesão hepática considerada rara, é dizer que poderia afetar até para uma pessoa em 10000).
As seguintes reacções adversas adicionais foram relatados com uma frequência desconhecida (a informação disponível não avaliar a frequência):
· rash,
· urticária,
· coceira;
· tonturas;
· dor de cabeça;
· náuseas;
· O aumento dos níveis sanguíneos de enzimas do fígado (transaminases, fosfatase alcalina) e a bilirrubina (ver secção 2).
Reportando Efeitos colaterais
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isto também se aplica a quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente através do sistema de comunicação nacional: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rede de Centros regionais de farmacovigilância - Website: www.ansm.sante.fr
Ao relatar efeitos colaterais, você pode ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. COMO CONSERVAR METEOSPASMYL, cápsula mole?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês.
PVC / alumínio
Armazenar a uma temperatura não superior a 30 ° C.
PVC / PE / PVDC-alumínio
Não há condições especiais de armazenamento.
Não jogue nenhum medicamentos para canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico para eliminar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudar a proteger o meio ambiente.
6. PACK CONTEÚDO E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que METEOSPASMYL contém cápsula mole
· As substâncias activas são:
Citrato alverina .............................................. .................................................. .......... 60.00 mg
Simeticona ................................................. .................................................. ............. 300,00 mg
Para uma cápsula mole.
· Os outros ingredientes são:
Composição do invólucro da cápsula mole: Gelatina, glicerol, dióxido de titânio.
O que METEOSPASMYL, macio cápsula e conteúdo do recipiente
Esta droga está na forma de cápsulas moles,, cor branco opaco brilhante oblongo, contendo uma suspensão branca espessa.
Box 20, 30 ou 40 cápsulas.
Todos os tamanhos podem ser comercializados.
Titular da Autorização de comercialização
LABORATÓRIOS MAYOLY SPINDLER
6 AVENUE DA EUROPA
BP 51
78401 Chatou Cedex
Operador da autorização no mercado
LABORATÓRIOS MAYOLY SPINDLER
6 AVENUE DA EUROPA
BP 51
78401 Chatou Cedex
fabricante
LABORATÓRIOS MAYOLY SPINDLER
6 AVENUE DA EUROPA
BP 51
78401 Chatou Cedex
nomes de medicamentos nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data em que o folheto foi revisto é:
[Posteriormente completado nacionalmente]
outro
Informação detalhada sobre este medicamento está disponível no site ANSM (França).
dicas de educação em saúde:
Este medicamento é para tratar os sintomas de desconforto abdominal com inchaço, esses transtornos pode ser devido a mudanças na dieta ou tomar certos medicamentos. Não hesite em falar com o seu médico ou farmacêutico.
Para limitar o aparecimento dos sintomas, as seguintes regras de higiene alimentar:
· Evite refeições abundantes e alto teor de gordura,
· evitar comer certos alimentos contribuem para o aparecimento de inchaço: alimentos ricos em carboidratos não absorvíveis (leguminosas, couve, verduras, cebolas ...) e refrigerantes,
· comer devagar,
· Limitar o consumo de álcool.