УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 20/07/2017
Название препарата
АСПИРИН PROTECT 100 мг, желудочно-стойкие таблетки
ацетилсалициловая кислота
обрамленный
Пожалуйста , внимательно прочтите руководство , прежде чем принимать это лекарство , так как она содержит важную информацию для вас.
Всегда принимайте это лекарство точно в соответствии с информацией , представленной в данном документе , или вашим врачом или фармацевтом.
· Держите эту листовку. Вам может понадобиться прочитать его снова.
· Поговорите с вашим фармацевт за советом и информацией.
· Если вы получаете какие - либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам , не указанных в данном информационном листке. Смотрите раздел 4.
· Вы должны обратиться к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше, или если вы чувствуете хуже.
Что в этой брошюре?
1. Что ASPIRIN PROTECT 100 мг гастро-упорная и в каких случаях она используется?
2. Что нужно знать, прежде чем принимать ASPIRIN PROTECT 100 мг желудочно-резистентный?
3. Как принимать ASPIRIN PROTECT 100 мг желудочно-резистентный?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Хранение АСПИРИН PROTECT 100 мг желудочно-стойкие?
6. Содержимое упаковки и другая информация.
1. ЧТО ASPIRIN PROTECT 100 мг гастро-стойкие и для чего он используется?
Фармакологическая группа: Анти-тромботический / ингибиторы агрегации тромбоцитов, за исключением гепарина, код АТС B01AC06: кроветворные органы
Что ASPIRIN PROTECT 100 мг желудочно-резистентный?
АСПИРИН PROTECT 100 мг, гастро-стойкие таблетки принадлежит к классу лекарств, известных как ингибиторы агрегации тромбоцитов.
Как ASPIRIN PROTECT 100 мг гастро-резистентный это?
Этот препарат содержит 100 мг аспирина (ацетилсалициловой кислоты).
При такой дозировке, оно действует только на тромбоцитах, уменьшая свертываемость крови. Это способствует циркуляции, избегая образования тромбов.
В этом случае АСПИРИН PROTECT 100 мг он используется?
Это лекарство используется для лечения некоторых заболеваний сердца и сосудов, которые необходимо разжижать кровь.
Ваш врач может принять решение объединить этот препарат с другими методами лечения, если это необходимо.
Это лекарство только для взрослых. Вы не должны начинать лечение без соглашения врача.
Этот препарат не рекомендуется в чрезвычайных ситуациях. Он зарезервирован для поддерживающей терапии, после ухода чрезвычайных ситуаций.
2. ЧТО ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИНИМАТЬ ASPIRIN PROTECT 100 мг желудочно-резистентный?
Никогда не используйте АСПИРИН PROTECT 100 мг желудочно-стойкие:
· если у вас аллергия на аспирин или аспирин или любой из других ингредиентов этого препарата, перечисленных в разделе 6,
· если у вас аллергия на лекарства, связанные, в частности, по борьбе с нестероидными или НПВС. Эти препараты, как правило, используется для лечения боли, головных болей, ревматизма и воспаления,
· если вы имели в прошлом, что астма была вызвана приемом аспирина или препарата в той же семье (НПВС)
· если у вас есть язва желудка или кишечника изменение или желудочно-кишечное кровотечение (рвота кровью, кровь в стуле или черный стул обесцвечивание)
· если вы страдаете от сильного кровотечения (геморрагической болезни), или если ваш врач определил в своем риске кровотечения,
· если вы имели в прошлом инсульта геморрагического или падения числа тромбоцитов,
· С 6 - го месяца беременности (смотри также раздел «Беременность»).
· если у вас есть серьезные заболевания печени,
· если у вас есть серьезные заболевания почек,
· если у вас есть серьезные заболевания сердца, которое не контролируется.
Предупреждения и меры предосторожности
Будьте осторожны с аспирином PROTECT 100 мг гастро-резистентный:
Вы должны сообщить своему врачу, прежде чем принимать ASPIRIN PROTECT 100 мг гастро-резистентный, если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:
· если у вас аллергия на другие обезболивающие и / или другие противовоспалительные,
· если у вас есть (или были) астма и простуда, вызванная аллергией (сенная лихорадка, например). Ваш врач будет принимать это во внимание и установить медицинское наблюдение, особенно если у вас есть астмы, простуды, носовые полипы или долгосрочное заболевание дыхательных путей и / или легких.
· если вы когда-либо чувствовал дискомфорт в желудке или изжога после приема в течение последних препаратов против боли (обезболивающее или противовоспалительное)
· если вы когда-либо была язва желудка, кишечника или гастрит,
· если у вас были желудочно-кишечные кровотечения (рвота кровью или кровь в стуле, черный стул цвет).
· в случае кровотечения, необходимо прекратить лечение аспирином и обратитесь к врачу немедленно. Риск увеличивается у пациентов пожилого возраста или низким весом.
· если вы принимаете определенные лекарства (см «Другие лекарства и ASPIRIN PROTECT 100 мг гастро-резистентный»)
· если вы принимаете антикоагулянты (препараты для разжижения крови) (см «Другие лекарства и ASPIRIN PROTECT 100 мг гастро-резистентный»)
· если вы принимаете противовоспалительные препараты (НПВП), такие как ибупрофен и напроксен (лекарства от боли, лихорадки или воспаления) (см «Другие лекарства и ASPIRIN PROTECT 100 мг желудочно-резистентный» )
· кормление грудью (см «Грудное вскармливание»)
· если у вас есть заболевание печени,
· если вы страдаете от болезни почек,
· если у вас есть высокое кровяное давление,
· если у вас есть тяжелые периоды,
· если у вас есть наследственное заболевание красных кровяных клеток (также известный как дефицит G6PD), потому что высокие дозы аспирина может вызвать разрушение красных кровяных телец (гемолиз), что может вызвать снижение количества красных кровяных клеток (анемия).
Вы должны избегать принимать другие лекарства, содержащие аспирин (ацетилсалициловую кислоту), в то же время, как аспирин PROTECT 100 мг желудочно-стойкую, чтобы избежать риска передозировки.
Во время лечения
Некоторые побочные эффекты, необходимо приостановить лечение и немедленно обратиться к врачу. Эти эффекты подробно описаны в разделе 4.
Использование в пожилых людях
Этот препарат следует использовать с осторожностью в пожилых людях, у которых риск кровотечения увеличивается с возрастом.
Применение у детей и подростков
Этот препарат не должен использоваться в соответствии с 16-летним ребенком без консультации врача. Это может вызвать синдром Рея. Это редкое, но очень серьезные, потенциально опасные для жизни и включает в себя, главным образом, неврологические расстройства и заболевания печени у детей и подростков с вирусными заболеваниями (например, ветряная или гриппоподобных заболеваний), и принимая аспирин , Если ваш ребенок принимает это лекарство и чувствует этот тип эффекта, вы должны немедленно сообщите своему врачу.
Если у вас есть операция
Аспирин увеличивает риск кровотечения даже при очень низких дозах, даже если принимать этот препарат в несколько дней.
Сообщите свой врач, ваш хирург, анестезиолог или стоматолог принимать это лекарство, если операция (даже незначительная, как удаление зуба) предусматриваются.
Другие лекарственные средства и АСПИРИН PROTECT 100 мг желудочно-стойкие
Расскажите своему врачу, прежде чем принимать ASPIRIN PROTECT 100 мг гастро-резистентный, если взять с собой:
· лекарственное средство для разжижения крови (антикоагулянт, тромболитический, антитромбоцитарный) или другие препараты, которые влияют на функцию тромбоцитов (клетки крови, участвующие в свертывании крови) увеличивают риск кровотечений,
· анагрелид (препарат, используемый для снижения количества тромбоцитов в крови),
· метотрексат (используется для лечения некоторых видов рака, артрита или псориаза) в дозах, превышающих 20 мг / неделю,
· другое лекарственное средство, содержащее аспирин (ацетилсалициловая кислота), чтобы избежать передозировки,
· другие препараты в той же семье , как аспирин (НПВС: препараты против боли, лихорадки, ревматизма или воспаления , такие как ибупрофен, кетопрофен ....) , которые повышают риск развития язв и кровотечение в желудочно - кишечном тракте,
· лекарственное средство для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина)
· лекарственное средство для лечения изжоги и кислотного рефлюкса (желудочно-кишечного тракта актуальные, антациды и уголь),
· лекарственное средство для лечения подагры (урикозурическая, как бензбромарон и пробенецид).
Если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарства, в том числе лекарственных средств, полученных без рецепта, поговорите с вашим врачом или фармацевтом.
Аспирин PROTECT 100 мг гастро устойчивостью с пищей и напитками
Вы должны избегать употребления алкоголя или алкогольных напитков, особенно если у вас были желудочно-кишечные кровотечения, или если у вас есть воспаление пищевода (эзофагит) или желудка (гастрит).
Беременность и лактация
беременность
Вы не должны принимать аспирин PROTECT 100 мг гастро-резистентный в первые 5 месяцев беременности , если очевидно , что необходимо , и только если врач сочтет это необходимым. В этом случае доза должна быть как можно более низкой и длиной самого короткого возможного лечения.
С 6 - го месяца беременности, вы должны принять Аспирин НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ PROTECT 100 мг гастро-резистентный. Последствия этого препарата может иметь серьезные последствия для вас и вашего ребенка , включая его сердце, легкие и почки, даже с одной дозой.
кормление
Это лекарство попадает в грудное молоко. Таким образом, грудное вскармливание не рекомендуется.
Попросите врачом или фармацевтом , прежде чем принимать какие - либо лекарства.
Вождение и использования машин
Никаких последствий не наблюдалось с аспирином PROTECT 100 мг гастро-резистентный на способность водить автомобиль или управлять механизмами.
3. КАК ПРИНЯТЬ АСПИРИН PROTECT 100 мг желудочно-стойкие?
Вы не должны начинать лечение без соглашения врача.
Ваш врач скажет вам, сколько таблеток принимать каждый день и в какое время суток. Всегда доза рекомендуется врачом.
Если неизвестно, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения и дозы
Это лекарство только для взрослых , так и будет осуществляться только по рецепту врача.
Рекомендуемая доза составляет от 1 до 3 таблетки в день , чтобы быть проглотил целом с полным стаканом воды, предпочтительно от 30 минут до еды.
В связи с энтеросолюбильным покрытием, таблетки не должны быть подавлены, жевать или жевать.
престарелые
Рекомендуемая доза такая же , как для взрослых в отсутствие тяжелой болезни печени или почечной болезни (тяжелой почечной или печеночной недостаточностью).
В общем, ацетилсалициловая кислота следует использовать с осторожностью в пожилых людях , которые более восприимчивы к неблагоприятным воздействиям. Лечение следует регулярно пересматривать.
Дети и подростки
Аспирин не следует назначать детям и подросткам в возрасте до 16 лет , за исключением медицинской консультации, а когда выгода перевешивает риск.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения определяется лечащим врачом. Не используйте аспирин PROTECT 100 мг таблетки продлен гастро-резистентный без одобрения врача.
Если вы приняли более ASPIRIN PROTECT 100 мг гастро устойчивостью, чем вы должны:
Не превышать дозу, предписанные вашим доктором. При передозировке (которая также включает в себя случайную передозировку среди детей младшего возраста или у пациентов пожилого возраста), немедленно обратитесь к врачу, так как передозировка может привести к летальному исходу.
· Симптомы передозировки могут включать в себя: головокружение (вертиго, головокружение), головная боль, звон в ушах, проблемы со слухом (снижение ощущения слуха). Это, как правило, первые признаки передозировки.
· Большая передозировка может вызвать: лихорадка, учащенное дыхание (гипервентиляция), затруднение дыхания (дыхательная недостаточность), тяжелые нарушения обмена веществ (метаболический ацидоз, респираторный алкалоз, кетоз), шок (сердечно-сосудистый коллапс), A кома.
· У детей, передозировка может привести к смерти от аспирина 100 мг на кг массы тела в виде разовой дозы.
Следующие симптомы могут также возникать: повышение температуры тела и повышенная потливость может привести к дегидратации, беспокойства, судороги, галлюцинации и снижение уровня сахара в крови в крови (гипогликемия).
Достижение уровня центральной нервной системы, может вызвать шок (сердечно-сосудистый коллапс), кома и остановка дыхания.
Пациент должен быть переведен в специализированную больницу скорой помощи.
Если вы забыли принять ASPIRIN PROTECT 100 мг гастро-резистентный:
Если вы забыли принять дозу, примите его, как только вы помните, если это не время, чтобы принять следующую дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать дозу вы пропустили.
Если у вас возникли сомнения, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Если вы прекратите принимать аспирин PROTECT 100 мг гастро-резистентный:
Не прекращайте лечение аспирином PROTECT 100 мг, прежде чем ваш врач говорит вам, за исключением случаев побочных эффектов; то обратитесь к врачу немедленно.
Если у вас есть вопросы по поводу использования этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Каковы возможные побочные эффекты?
Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый получает все.
Побочные эффекты ниже, может произойти во время лечения.
Частота этого неизвестна.
Если вы заметили какие - либо из побочных эффектов , указанных в данном информационном листке, вы должны немедленно обратитесь к врачу , чтобы предупредить их.
Гиперчувствительность / аллергические реакции
Аллергические реакции или аллергия (гиперчувствительность) может возникнуть и проявиться по следующим признакам:
· высыпания на коже, крапивница (сыпь и красные пятна , которые зудят), воспаление носа (ринит), астма, бронхоспазм и отек кожи и слизистых оболочек (отек Квинке)
· иногда ускоряется и затрудненное дыхание (сердечно-дыхательной недостаточности) или анафилактический шок (затруднение дыхания, падение артериального давления, частый пульс).
При возникновении аллергии, вы должны прекратить лечение и обратиться к врачу немедленно.
повреждение печени
· Заболевания печени и увеличивается в определенных ферментов печени.
Желудочно - кишечные расстройства
· боли в желудке и животе, затруднение переваривания (диспепсия), ощущение кислотности в желудке или пищеводе,
· воспаление желудка (гастрит) и / или кишечник, повреждение , такие как язва желудка и / или кишечника или перфорации желудка и / или кишечника, что может привести значительное желудочно - кишечное кровотечение (рвота кровью или кровь в стуле, стул черный краситель). Такое кровотечение усугубляется действием аспирина на тромбоциты и может привести к снижению количества красных кровяных клеток (анемия).
В случае необычного кровотечения, следует остановить лечение и немедленно обратиться к врачу.
заболевания почек
· болезни почек (острая почечная недостаточность , особенно у предрасположенных пациентов с сердечной декомпенсацией или обработанной одновременно диуретики).
заболевания крови
· синий (ушибы), нос кровотечение (носовое кровотечение), появление крови в моче (мочеполового кровотечения), кровоточивость десен, под кожу кровоточащих пятен (пурпура) и в целом, изменение результатов Тесты для контроля потока крови.
· и значительный риск серьезного кровотечения (кровоизлияния) в случае операции,
· сильное кровотечение, такие как кровотечение желудка и / или кишечника или внутри головки.
· Риск сохраняется 4-8 дней после прекращения приема аспирина PROTECT 100 мг, желудочно-стойких таблеток.
· В некоторых случаях прогноз может быть включен.
· В случае необычного кровотечения, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу немедленно.
· значительное разрушение красных кровяных клеток у людей, которые имеют наследственное заболевание крови (дефицит G6PD).
метаболизм
· подагры у предрасположенных лиц.
Воздействие на центральную нервную систему
· головная боль (головная боль), головокружение (головокружение), слух (снижение ощущения слуха), звон в ушах. Эти знаки, как правило , первые признаки передозировки (см «Если вы берете больше Аспирин PROTECT 100 мг гастро устойчивостью , чем вы должны:» в пункте 3)
· кровотечение внутри головы (внутричерепное кровоизлияние).
Воздействие на кожу
· крапивница (покраснение и красные пятна, которые зудят),
· иногда серьезное покраснение с буллезной сыпью иногда папулы (многоформная экссудативная эритема).
общие расстройства
· Синдром Рейе (см «Соблюдайте особую осторожность с аспирином Protect 100 мг гастро-резистентный - Применение у детей и подростков.»
Если вы заметили какие - либо побочные эффекты , не перечисленные в данном документе, или если побочные эффекты становятся серьезными, пожалуйста , сообщите своему врачу или фармацевту.
Отчетность Побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Французское агентство SÉCURITÉ SANITAIRE де Produits де Sante (ANSM) сети региональных центров фармаконадзора - Сайт: www.ansm.sante.fr
Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.
5. КАК ХРАНИТЬ АСПИРИН PROTECT 100 мг гастро-стойкие?
Держите это лекарство из поля зрения и недоступные для детей места .
Не используйте это лекарство после истечения срока годности , указанного на упаковке после «EXP». Срок годности относится к последний день этого месяца.
Хранить при температуре не выше 25 ° С
Хранить в оригинальной упаковке, защищенной от влаги.
Не бросать какое - либо лекарство через сточные воды или бытовые отходы. Попросите вашего фармацевт , чтобы избавиться от лекарств , которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ ПАКЕТА И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Это содержит АСПИРИН PROTECT 100 мг, желудочно-стойкие таблетки
· Активное вещество:
Активное вещество представляет собой ацетилсалициловую кислоту. Каждый гастро-стойкой таблетка содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты.
· Другие ингредиенты:
Кукурузный крахмал, порошок целлюлозы
Покрытие: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата 1: 1, полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, тальк, триэтилцитрат.
Что АСПИРИН PROTECT 100 мг таблетки с содержанием упаковки и энтеросолюбильной
Это лекарственное средство в форме таблеток с покрытием круглый, белый, с диаметром 7 мм. Каждый пакет содержит 30, 50 или 90 желудочно-стойкие таблетки.
Все размеры могут быть реализованы.
Авторизация Holder маркетинга
BAYER HEALTHCARE
220 АВЕНЮ ИССЛЕДОВАНИЯ
59120 ЛООС
Оператор авторизации на рынке
BAYER HEALTHCARE
220 АВЕНЮ ИССЛЕДОВАНИЯ
59120 ЛООС
производитель
BAYER GMBH биттерфельдском
ORTSTEIL Greppin, SALEGASTER этаж 1
06803 биттерфельдских-Вольфен
ГЕРМАНИЯ
названия наркотиков в государствах - членах Европейской экономической зоны
Не применимо.
Последняя дата , на которую была пересмотрена листовка:
[Впоследствии завершена на национальном уровне]
другой
Не применимо.