УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 31/07/2017
Название препарата
OMEZELIS, таблетки с покрытием
Хоторн (цветущие верхушки) (сухой), магний (тиосульфат), кальций (лактат) пентагидрат, мелиссы (лист) (в сухом состоянии).
обрамленный
Пожалуйста , внимательно прочтите руководство , прежде чем принимать это лекарство , так как она содержит важную информацию для вас.
Всегда принимайте это лекарство точно в соответствии с информацией , представленной в данном документе , или вашим врачом или фармацевтом.
· Держите эту листовку. Вам может понадобиться прочитать его снова.
· Поговорите с вашим фармацевт за советом и информацией.
· Если вы получаете какие - либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам , не указанных в данном информационном листке. Смотрите раздел 4.
· Вы должны обратиться к своему врачу, если вы не чувствуете себя лучше, или если вы чувствуете хуже.
Что в этой брошюре?
1. Что OMEZELIS, покрытые таблетки и в каких случаях она используется?
2. То, что вы должны знать, прежде чем принимать OMEZELIS, таблетки с покрытием?
3. Как принимать OMEZELIS, таблетки с покрытием?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Хранение OMEZELIS, покрытые таблетки?
6. Содержимое упаковки и другая информация.
1. ЧТО OMEZELIS, таблетки с покрытием и для чего он используется?
Фармакотерапевтическая группа: Траволечение и минералы называют седативным - ATC код: N05CM.
Это лекарство обычно используется при нарушениях сердечного erethismus взрослых, имеющих здоровое сердце и в симптоматическом лечении neurotonic состояний у взрослых и детей, в том числе незначительные случаи нарушений сна.
2. ЧТО ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ВАМИ ПРИНЯТЬ OMEZELIS, таблетки с покрытием?
Если ваш врач сказал вам (E) непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу , прежде чем принимать это лекарство.
Никогда OMEZELIS, таблетки с покрытием:
· Если у вас аллергия на активных веществ или любой из других ингредиентов этого препарата, перечисленных в разделе 6.
Если у вас возникли сомнения, не стесняйтесь обращаться к своему врачу или фармацевту.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите с вашим врачом или фармацевтом , прежде чем принимать OMEZELIS, таблетки с покрытием.
- Это лекарственное средство содержит азо~d краситель, желтый (E110) и может вызывать аллергические реакции.
- Этот препарат содержит сахарозу. Его использование не рекомендуется пациентам с непереносимостью сахарозы.
дети
У детей, расстройство сна , необходимо проконсультироваться с врачом.
Другие лекарственные средства и OMEZELIS, таблетки с покрытием
Расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно приняты или могут принимать любые другие лекарства.
OMEZELIS, покрытые таблетки с пищей и напитками
Не применимо.
Беременность и лактация
Лучше не использовать это лекарство во время беременности. Применение этого препарата следует избегать во время грудного вскармливания.
Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете , что вы беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу или фармацевту , прежде чем принимать это лекарство.
Вождение и использования машин
Не применимо.
OMEZELIS, таблетки с покрытием содержит азо~d краситель, закат FCF - желтый (Е110) и сахарозу.
3. КАК ПРИНЯТЬ OMEZELIS, таблетки с покрытием?
Всегда принимайте это лекарство , точно так , как ваш врач или фармацевт. Проверьте с вашим врачом или фармацевтом , если вы не уверены.
Взрослые:
- Если учащенное сердцебиение: 2 таблетки 1 до 3 раза в день до еды.
- Если расстройства сна несовершеннолетних: 2 таблетки на ужин, 2 таблетки перед сном.
У детей старше 6 лет:
- Если сна незначительных нарушений: 1 таблетка на обед, 1 таблетка перед сном.
Форма таблетки не подходит для детей в возрасте до 6 лет.
Продолжительность лечения
Лечение не должно быть продлено без медицинской консультации.
Если вы приняли больше OMEZELIS, покрытые таблетки, чем вы должны
Массивная передозировка может привести к следующим симптомам:
- тошнота,
- рвота,
- обильная моча,
- чрезмерная жажда,
- запор,
- А в тяжелых случаях, сердечные аритмии.
Если вы приняли больше OMEZELIS, покрытые таблетки , которые мы должны проконсультироваться с врачом.
Если вы пропустите OMEZELIS, таблетки с покрытием
Не применимо.
Если вы прекратите принимать OMEZELIS, покрытые таблетки
Не применимо.
4. Каковы возможные побочные эффекты?
Как все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя и не каждый получает все.
- В исключительных случаях, реакция гиперчувствительности и проблемы с пищеварением.
Отчетность Побочных эффектов
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым возможным побочным эффектам, не указанных в данном информационном листке. Вы также можете сообщать побочные эффекты непосредственно через национальную систему отчетности: Французское агентство SÉCURITÉ SANITAIRE де Produits де Sante (ANSM) сети региональных центров фармаконадзора - Сайт: www.ansm.sante.fr
Сообщая побочные эффекты, вы можете помочь обеспечить более подробную информацию о безопасности препарата.
5. КАК ХРАНИТЬ OMEZELIS, таблетки с покрытием?
Держите это лекарство из поля зрения и недоступные для детей места .
Не используйте это лекарство после истечения срока годности , указанного на упаковке. Срок годности относится к последний день этого месяца.
Этот препарат следует хранить вдали от влаги.
Не бросать какие - либо лекарства в сточных водах или бытовых отходов. Попросите вашего фармацевт , чтобы избавиться от лекарств , которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ ПАКЕТА И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Она содержала OMEZELIS, таблетки с покрытием
· Активные вещества:
Сухой водноспиртовая экстракт боярышника ............................................ ........................................ 50.00 мг
Сухой водноспиртовая экстракт мелиссы ............................................. ........................................ 45.00 мг
Лактат кальция пентагидрат .............................................. ................................................ 50, 00 мг
Магний тиосульфата ............................................... .................................................. ....... 10,00 мг
Для получения таблетки с покрытием.
· Другие ингредиенты:
Повидон К 30, моногидрат лактозы, микрокристаллическую целлюлозу (Avicel PH 101), коллоидный безводный диоксид кремния, кукурузный крахмал, тальк, стеарат магния.
Покрытие: SEPIFILM С.Н., тальк, сахароза, желатин, гуммиарабик, желтый оранжевый S (Е 110), OPAGLOSS 6000.
Что OMEZELIS, таблетки с покрытием и содержимое контейнера
Этот препарат в форме таблетки с покрытием. Набор 40 или 120 таблеток.
Авторизация Holder маркетинга
Biocodex
7 АВЕНЮ Gallieni
94250 Жантилли
ФРАНЦИЯ
Оператор авторизации на рынке
Biocodex
7 АВЕНЮ Gallieni
94250 Жантилли
ФРАНЦИЯ
производитель
Biocodex
1, Avenue Блез Паскаль
60000 BEAUVAIS
ФРАНЦИЯ
названия наркотиков в государствах - членах Европейской экономической зоны
Не применимо.
Последняя дата , на которую была пересмотрена листовка:
[Впоследствии завершена на национальном уровне ]
другой
Подробная информация об этом продукте можно найти на сайте ANSM (Франция).