УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 29/05/2018
Название препарата
VOLTARENACTIGO 1 PERCENT , гель
Диклофенакдиэтиламин
обрамленный
Прочтите все эти брошюры, прежде чем начать использовать это лекарство, потому что оно содержит важную информацию для вас.
Вы всегда должны использовать это лекарство точно так, как описано в этой брошюре, или вашим врачом или фармацевтом.
· Сохраните этот листок. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
· Поговорите со своим фармацевтом за любыми советами или информацией.
· Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это также относится к любому нежелательному эффекту, который не упоминается в этом листе. См. Раздел 4.
· Вам следует поговорить со своим врачом, если вы не чувствуете себя лучше или чувствуете себя хуже после 4 дней.
Не позволяйте этому лекарству в пределах досягаемости детей.
Что содержит этот буклет?
1. Что такое VOLTARENACTIGO 1 PERCENT, гель и в каких случаях он используется?
2. Какую информацию вы должны знать перед использованием VOLTARENACTIGO 1 PERCENT, гель?
3. Как использовать VOLTARENACTIGO 1 PERCENT, гель?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить VOLTARENACTIGO 1 PERCENT, гель?
6. Содержание пакета и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ VOLTARENACTIGO 1 ПРОЦЕНТ, ЗАМОРОЗЬТЕ И ЧТО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс - код УВД: M02AA15.
Этот препарат является противовоспалительным и обезболивающим (он успокаивает боль), в виде геля для нанесения на кожу, только в области боли.
Терапевтические показания
Этот препарат показан у взрослых (от 15 лет), как краткосрочное местное лечение в случае легкой травмы: растяжение (деформация), ушиб.
Вам следует поговорить со своим врачом, если вы не чувствуете себя лучше или чувствуете себя хуже после 4 дней.
2. ЧТО ВЫ ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ VOLTARENACTIGO 1 PERCENT, FREEZE?
Никогда не используйте VOLTARENACTIGO 1 PERCENT, замерзайте
· с 25 недели беременности ( в начале шестого месяца беременности).
· в случае аллергии на этот препарат или связанный с ним препарат, включая другие нестероидные противовоспалительные препараты, аспирин;
· в случае аллергии на любой из эксципиентов;
· на поврежденной коже, независимо от поражения: просачивание поражений, экзема, инфицированное поражение, ожог или рана;
· в возрасте до 15 лет.
В СЛУЧАЯХ СЛУЧАЯ, ЭТО ОСОБЕННО ПРОСИТЕ СОВЕТУ ВАШЕГО ДОКТОРА ИЛИ ФАРМАЦИСТА.
Предупреждения и меры предосторожности
Будьте осторожны с VOLTARENACTIGO 1 PERCENT, гель:
· Не наносите на слизистые оболочки или на глаза, только на болезненную область.
· Появление сыпи после применения требует немедленного прекращения лечения.
· Не наносите на большую область кожи и в течение длительного времени без медицинской консультации.
· Это лекарство содержит пропиленгликоль и может вызвать раздражение кожи.
· Из-за присутствия бензилбензоата это лекарство может вызвать раздражение кожи, глаз и слизистых оболочек.
Этот препарат нельзя использовать при окклюзионной повязке.
В ОТСУТСТВИИ ПОВЫШЕНИЯ УЛУЧШЕНИЯ После 4 дней лечения ПОСМОТРЕТЬ ВАШ ДОКТОР.
У подростков в возрасте 15 лет и старше, если симптомы ухудшаются, рекомендуется обратиться за советом к врачу.
Если вы беременны или кормите грудью:
Не используйте это лекарство самостоятельно. Спросите своего врача или фармацевта за советом.
Дети и подростки (до 15 лет)
Это лекарство не должно использоваться у детей до 15 лет (см. Раздел «Не используйте VOLTARENACTIGO 1 PERCENT, гель в следующих случаях»)
Другие лекарства и VOLTARENACTIGO 1 PERCENT, гель
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не были назначены.
Это лекарство содержит диклофенак. Другие препараты содержат некоторые и особенно некоторые препараты, принимаемые перорально. Не смешивайте их, чтобы не превышать рекомендуемые максимальные дозы (см. Дозировка и способ введения). |
Беременность и лактация и фертильность
беременность
Если вы беременны или кормите грудью, или, если вы считаете, что можете быть беременными или планируете забеременеть, попросите своего врача или фармацевта дать совет, прежде чем использовать это лекарство.
VoltarenActigo 1 ПРОЦЕНТ, не следует использовать с 25 - й недели беременности ( в начале 6 - й месяц беременности), так как это может оказать неблагоприятное воздействие на плод или вызвать проблемы с рождением ребенка. VOLTARENACTIGO 1 PERCENT, гель следует использовать только после медицинской консультации до 24- й недели аменореи (5 месяцев беременности завершены), и доза должна быть как можно меньше, а продолжительность лечения как можно короче ,
кормление
Это лекарство переходит в грудное молоко в небольших количествах. Во время лактации, VOLTARENACTIGO 1 PERCENT, гель следует использовать только после медицинского заключения. Однако, VOLTARENACTIGO 1 PERCENT, гель не следует наносить на грудь кормящих матерей, а также на большую поверхность кожи или в течение длительного периода времени.
Если вы беременны или кормите грудью, обратитесь за помощью к своему врачу или фармацевту.
Вождение и использование машин
Не применимо.
VOLTARENACTIGO 1 PERCENT, гель содержит пропиленгликоль и бензилбензоат.
3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ VOLTARENACTIGO 1 PERCENT, FREEZE?
Дозировка и продолжительность лечения
Забронировано для взрослых (от 15 лет)
Возникновение неблагоприятных эффектов может быть сведено к минимуму с использованием минимально возможной дозы для кратчайшего времени лечения, необходимого для облегчения симптомов.
1 местного применения, 2-3 раза в день, в течение максимум 4 дней. Если боль сохраняется, обратитесь к врачу.
Доза, вводимая каждой заявке, не должна превышать 2,5 г геля. Эта максимальная доза соответствует ленте 6 см геля (см. Диаграмму шкалы).
Способ администрирования
Местный путь.
ВНЕШНЕЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Проникнуть в гель мягким и продолжительным массажем на болезненном или воспалительном участке.
После каждого использования тщательно мойте руки.
Для аппликаторной трубки (см. Рис. 1):
1. Чтобы удалить защиту от несанкционированного доступа перед первым использованием, снимите прозрачный защитный колпачок и отвинтите аппликатор. Используйте звездообразный порт, расположенный сбоку аппликатора, чтобы удалить защиту тампера от трубки, вращая наконечник аппликатора. Перед использованием геля завинтите аппликатор на трубку.
2. Чтобы открыть, потяните белую часть аппликатора, используя 2 белые боковые пасты. Нанесите, плотно нажав на трубку, ленту с максимальной длиной 6 см на болезненном участке, затем закройте колпачок, нажимая белую часть аппликатора. Используйте наконечник аппликатора трубки вместо пальцев, чтобы аккуратно и медленно массировать гель на болезненном или воспалительном участке.
3. После использования очистите аппликатор хлопковым полотенцем или бумажным полотенцем, пока он не станет сухим и чистым. Не погружайте и не промойте под водой. Не используйте растворитель или моющее средство для очистки поверхности аппликатора. После чистки перед хранением замените прозрачный защитный колпачок на трубе. Не используйте повторно аппликатор с другой трубкой. Сбросьте трубку с помощью аппликатора в соответствии с той же процедурой для устранения любого лекарства (см. Раздел 5).
Рисунок 1
| Снимите прозрачный колпачок |
| Отвинтить наконечник аппликатора |
| Снимите защиту тампера с трубки, используя звездообразное отверстие со стороны наконечника аппликатора, поворачивая наконечник аппликатора |
| Вверните наконечник аппликатора на трубку |
| Потяните белую часть аппликатора, используя 2 белые боковые пасты, чтобы открыть трубку |
| Нанесите, прочно надавив на трубу, ленту максимальной длины 6 см на болезненную область. |
| Закройте кончик, нажав на белую часть аппликатора |
| Используйте аппликаторный наконечник трубки вместо пальцев, чтобы аккуратно и медленно массировать гель на болезненном или воспалительном участке |
| Очистите аппликатор хлопковым полотенцем или бумажным полотенцем, пока он не станет сухим и чистым |
Если вы использовали больше VOLTARENACTIGO 1 PERCENT, гель, который должен иметь:
В случае передозировки или случайного отравления тщательно промойте водой и немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забудете использовать VOLTARENACTIGO 1 PERCENT, гель
Если вы случайно пропустите дозу, дождитесь следующей дозы и продолжайте лечение обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать дозу, которую вы забыли принять.
Если вы прекратите использовать VOLTARENACTIGO 1 PERCENT, заморозите
Не применимо.
4. ЧТО ТАКОЕ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя не все получают их.
В исключительных случаях могут возникать реакции, которые могут быть серьезными:
· аллергические реакции кожи: сыпь (прыщи), крапивница, пузыри,
· респираторные проблемы, такие как приступ астмы (шумное и короткое дыхание, впечатление уменьшенной дыхательной способности),
· общие проявления типа анафилаксии (отек лица, губ, языка, горла).
Немедленно прекратите прием лекарства и сообщите своему врачу или фармацевту.
Чаще всего могут возникать нежелательные эффекты, обычно мягкие и кратковременные:
· местные эффекты кожи, такие как покраснение, зуд, раздражение кожи, эрозия или местная язва,
· очень необычно, увеличение чувствительности к солнцу,
· другие общие эффекты нестероидных противовоспалительных лекарств, в зависимости от количества применяемого геля, обработанной области и ее состояния, продолжительности лечения и использования закрытой повязки.
Сообщите своему врачу или фармацевту.
Отчет о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к <вашему врачу> <или> <<> вашему фармацевтом> <или вашей медсестре>. Это также относится к любому нежелательному эффекту, который не упоминается в этом листе. Вы также можете сообщать о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и продуктов здравоохранения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности медицины.
5. КАК ЗАКАЗАТЬ VOLTARENACTIGO 1 PERCENT, FREEZE?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, который указан на упаковке после EXP. Дата истечения срока действия относится к последнему дню этого месяца.
Хранить при температуре не выше 25 ° C для окрашенной алюминиевой трубки.
Хранить при температуре не более 30 ° C для алюминиевой ламинатной трубки. После открытия максимальный срок годности составляет 6 месяцев.
Не выбрасывайте какие-либо лекарства в канализационную систему или в бытовой мусор. Попросите вашего фармацевта устранить лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду .
6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ
Что VOLTARENACTIGO содержит 1 ПРОЦЕНТ, гель
· Действующее вещество (вещества): (есть):
Диклофенак диэтиламина ................................................ .................................................. ........... 1,16 г
Количество, соответствующее натрию диклофенака ............................................. 1,00 г
Для 100 г геля.
· Другие компоненты:
Диэтиламин, 974P-карбомер, кетомакрогол 1000, эфир каприловой кислоты и каприновой кислоты с жирным спиртом C12-C18, изопропиловый спирт, жидкий парафин, кремовый парфюм 45 (содержащий бензилбензоат), пропиленгликоль, очищенную воду.
Что такое VOLTARENACTIGO 1 PERCENT, гель и содержимое упаковки
Это лекарство поставляется в форме геля. Коробка из 1 трубки 10 г, 50 г, 60 г, 75 г и 100 г.
Владелец маркетинговой авторизации
GLAXOSMITHKLINE ПОТРЕБИТЕЛЬСКОЕ ЗДОРОВЬЕ
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
ФРАНЦИЯ
Оператор разрешения на продажу
GLAXOSMITHKLINE ПОТРЕБИТЕЛЬСКОЕ ЗДОРОВЬЕ
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
ФРАНЦИЯ
производитель
NOVARTIS PHARMA SAS
26 CHAPEL STREET
68330 HUNINGUE
ФРАНЦИЯ
или
ЦЕНТР ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СПЕЦИАЛЬНОСТИ
ZAC OF BAROGNE
77230 MOUSSY-LE-NEUF
ФРАНЦИЯ
или
GLAXOSMITHKLINE ПОТРЕБИТЕЛЬСКОЕ ЗДОРОВЬЕ
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
ФРАНЦИЯ
Названия препарата в государствах-членах Европейской экономической зоны
Не применимо.
Последняя дата, в которой был изменен этот буклет, является:
[будет заполнено позднее владельцем]
<{MM / YYYY}> <{YYYY month}.>
другой
Подробная информация об этом лекарстве доступна на веб-сайте ANSM (Франция).
Совет по образованию в области здравоохранения:
Предупреждение: если есть полная функциональная импотенция, то есть если вы не можете использовать конечность, а в случае гематомы («голубой») важно, вы должны проконсультироваться без промедления своему врачу.
У вас только что была травма или синяк, вы можете использовать гель на срок до 4 дней, чтобы облегчить вашу боль. Не возобновляйте спортивную деятельность или интенсивную физическую активность до полного исчезновения боли.
Кроме того:
В случае вывихнутой лодыжки
Вам следует проконсультироваться со своим врачом, который будет судить о необходимости рентгеновского и ортопедического лечения:
· если вы абсолютно не можете отдохнуть на ноге, чтобы сделать четыре шага,
· или если гематома (синяя) появляется в течение 24-48 часов
· или если есть уродство или отек (опухоль) очень важно.
В случае травмы колена
Вам следует проконсультироваться со своим врачом, который будет судить о необходимости рентгеновского и ортопедического лечения:
· в случае значительного отека колена, с или без гематомы,
· и / или в случае невозможности поддержки.