УВЕДОМЛЕНИЕ
ANSM - Обновлено: 28/03/2018
Название препарата
AMOROLFINE BGR 5%, лечебный лак для ногтей
аморолфин
обрамленный
Прочтите все эти брошюры, прежде чем начать использовать это лекарство, потому что оно содержит важную информацию для вас.
Вы всегда должны использовать это лекарство точно так, как описано в этой брошюре, или вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
· Сохраните этот листок. Возможно, вам придется прочитать его еще раз.
· Поговорите со своим фармацевтом за любыми советами или информацией.
· Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это также относится к любому нежелательному эффекту, который не упоминается в этом листе. См. Раздел 4.
· Вы должны поговорить со своим врачом, если вам не лучше или хуже.
Что содержит этот буклет?
1. Что такое AMOROLFINE BGR 5%, лечебный лак для ногтей и в каких случаях он используется?
2. Какую информацию вы должны знать перед использованием AMOROLFIN BGR 5%, лечебным лаком для ногтей?
3. Как использовать AMOROLFINE BGR 5%, лечебный лак для ногтей?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить AMOROLFIN BGR 5%, лечебный лак для ногтей?
6. Содержание пакета и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ AMOROLFIN BGR 5%, МЕДИЦИНСКИЙ Лак для ногтей И ЧТО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс - код УВД: D01AE16.
Лечение грибковых инфекций ногтей (заболевания, вызванные грибами).
2. ЧТО ВЫ ДОЛЖНЫ ЗНАТЬ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ AMOROLFIN BGR 5%, медикаментозный лак для ногтей?
Никогда не используйте AMOROLFINE BGR 5%, лечебный лак для ногтей:
· если у вас аллергия на аморолфин или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства, перечисленные в разделе 6.
В СЛУЧАЯХ СЛУЧАЯ, ЭТО ОСОБЕННО ПРОСИТЕ СОВЕТУ ВАШЕГО ДОКТОРА ИЛИ ФАРМАЦИСТА.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед использованием AMOROLFINE BGR поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой .
Избегать контакта с глазами, ушами или слизистыми оболочками.
· Спросите своего врача или фармацевта за советом:
о если у вас диабет;
о если вы лечитесь от болезни иммунной системы (болезнь, которая уменьшает защиту организма)
о если у вас плохое кровообращение в руках или ногах;
о если ваш гвоздь сильно поврежден (более двух третей ногтя достигнуто) или инфицировано. В этих случаях ваш врач может добавить пероральное лечение в дополнение к вашему лечебному лак для ногтей.
· Не используйте ложные ногти при использовании AMOROLFINE BGR. Если обрабатываются органические растворители, необходимо носить непромокаемые перчатки, иначе лак будет растворен;
· Этот продукт содержит этанол (спирт). Чрезмерное употребление или неправильное применение может вызвать раздражение и сухость кожи вокруг ногтя;
· Все лекарства могут вызывать аллергические реакции; хотя большинство из них доброкачественны, некоторые могут быть серьезными. Если это произойдет, прекратите применение AMOROLFINE BGR, немедленно удалите AMOROLFINE BGR с помощью растворителя или чистящих салфеток и обратитесь к врачу. AMOROLFINE BGR не следует использовать повторно. Вы должны немедленно обратиться к врачу, если у вас есть следующие симптомы:
о вам трудно дышать
о ваше лицо, губы, язык или горло разбухают;
о у вас сильная сыпь.
Дети и подростки
Не применимо.
Другие лекарства и AMOROLFINE BGR 5%, лечебный лак для ногтей
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любые другие лекарства.
AMOROLFIN BGR 5%, лечебный лак для ногтей с пищей и напитками
Не применимо.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, подумайте, что вы беременны или планируете иметь ребенка, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.
Имеются ограниченные данные об использовании аморолфина у беременных и кормящих женщин.
AMOROLFINE BGR не следует использовать во время беременности и лактации, если это не требуется.
Вождение и использование машин
Не применимо.
AMOROLFIN BGR 5%, лечебный лак содержит:
Не применимо.
3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ AMOROLFIN BGR 5%, лечебный лак для ногтей?
Всегда используйте это лекарство точно так, как описано в этой брошюре или по указанию вашего врача, фармацевта или медсестры. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Наносите AMOROLFINE BGR на инфицированные гвозди в дозе один или два раза в неделю.
При нормальном использовании эта бутылка позволяет примерно 134 приложения.
В ВСЕХ СЛУЧАЕ СООТВЕТСТВОВАТЬ С МЕДИЦИНСКИМ ПРЕДПИСАНИЕМ.
Чтобы применить лак, внимательно следуйте приведенным ниже рекомендациям:
Для упаковки без принадлежностей:
1 / Перед первым применением AMOROLFINE BGR тщательно очистите гвозди, полностью залейте зараженную область гвоздя (особенно поверхность ногтя).
Соблюдайте меры предосторожности, чтобы не подавать перигуальную кожу.
2 / Очистите поверхность гвоздя и обезжирьте его компрессией или тканью, пропитанной растворителем.
3 / Нанесите лак шпателем на весь инфицированный гвоздь.
Очистите многоразовый шпатель между каждым проходом от одного гвоздя к другому, чтобы избежать загрязнения лака.
Не протирайте шпатель на краю бутылки.
4 / Очистите шпатель компрессией или тканью, пропитанной растворителем.
5 / Плотно закройте флакон.
Повторите все описанные выше операции для каждого инфицированного гвоздя.
Специальные инструкции:
· не используйте повторно гвоздь для здоровых ногтей;
· перед каждой новой заявкой подать файл с растворителем для удаления остаточного лака;
· при обращении с органическими растворителями (уайт-спирит, разбавители ...) необходимо надевать водонепроницаемые перчатки для защиты лака AMOROLFINE BGR от ногтей.
Косметический лак для ногтей можно наносить не менее 10 минут после нанесения AMOROLFINE BGR.
Для упаковки с аксессуарами:
1 / Перед первым применением AMOROLFINE BGR сделайте тщательную очистку ногтей, файл с файлом пораженный участок гвоздя (особенно поверхность гвоздя), как можно полнее.
Соблюдайте меры предосторожности, чтобы не подавать перигуальную кожу.
2 / Очистите поверхность гвоздя и обезжирьте ее с помощью одной из чистящих салфеток, чтобы устранить все следы остаточного лака.
3 / Нанесите лак шпателем на весь инфицированный гвоздь.
Очистите многоразовый шпатель между каждым проходом от одного гвоздя к другому, чтобы избежать загрязнения лака.
Не протирайте шпатель на краю бутылки.
4 / Очистите шпатель с помощью одной из чистящих салфеток.
5 / Плотно закройте флакон.
Повторите все описанные выше операции для каждого инфицированного гвоздя.
Специальные инструкции:
· не используйте повторно гвоздь для здоровых ногтей;
· перед каждым новым приложением, при необходимости, заразить инфицированные гвозди и, в любом случае, очистить их чистящими салфетками, чтобы удалить остаточный лак;
· при обращении с органическими растворителями (уайт-спирит, разбавители ...) необходимо надевать непроницаемые перчатки для защиты лака для ногтей AMOROLFINE BGR.
Косметический лак для ногтей можно наносить не менее 10 минут после нанесения лака AMOROLFINE BGR.
В ВСЕХ СЛУЧАЕ СООТВЕТСТВОВАТЬ С МЕДИЦИНСКИМ ПРЕДПИСАНИЕМ.
Частота введения
Лечение должно проводиться без перерыва до полной регенерации ногтя и заживления.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения обычно составляет 6 месяцев для ногтей рук и 9 месяцев для ногтей ног.
Если вы использовали больше AMOROLFINE BGR 5%, лечебный лак для ногтей, чем вы должны:
Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли использовать AMOROLFINE BGR 5%, лечебный лак для ногтей:
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать дозу, которую вы забыли.
Если вы прекратите использовать AMOROLFINE BGR 5%, лечебный лак для ногтей:
Не применимо.
Если у вас есть дополнительные вопросы об использовании этого лекарства, обратитесь за помощью к своему врачу, фармацевту или медсестре.
4. ЧТО ТАКОЕ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя не все получают их.
Редкие побочные эффекты (затрагивающие менее 1 из 1000 человек):
· поврежденные гвозди, обесцвечивание ногтя, хрупкий или ломкий гвоздь.
Очень редкие побочные эффекты (затрагивающие менее 1 из 10 000 человек):
· ощущение жжения кожи.
Побочные реакции, для которых частота является неопределенной (нельзя оценить по имеющимся данным):
· системная аллергическая реакция (тяжелая аллергическая реакция, которая может быть связана с набуханием лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание и / или сильная сыпь);
· покраснение, зуд, ульи (сыпь), везикулы кожи, контактные аллергии.
Отчет о побочных эффектах
Если вы получаете какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это также относится к любому нежелательному эффекту, который не упоминается в этом листе. Вы также можете сообщать о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и продуктов здравоохранения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности медицины.
5. КАК ЗАПОЛНИТЬ AMOROLFIN BGR 5%, лечебный лак для ногтей?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, который указан на картоне и флаконе. Дата истечения срока действия относится к последнему дню этого месяца.
Это лекарство не требует специальных мер предосторожности.
Не выбрасывайте какие-либо лекарства в канализационную систему или в бытовой мусор. Попросите вашего фармацевта устранить лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ
Что содержит AMOROLFINE BGR 5%, лечебный лак для ногтей
· Действующее вещество:
Аморфный гидрохлорид .............................................. ................................................. 5574 г
Сумма, соответствующая основанию аморолфина ............................................. 5 000 г
Для 100 мл.
· Другие компоненты:
Сополимер метакриловой кислоты (EUDRAGIT RL100), триацетин, бутилацетат, этилацетат, абсолютный этанол.
Что AMOROLFINE BGR 5%, лечебный лак для ногтей и содержимое упаковки
Это лекарство поставляется в виде лечебного лака для ногтей.
2,5 мл флакон с шпателем или 2,5 мл флакон с лопатками, чистящие салфетки и файлы.
Владелец маркетинговой авторизации
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 КОЛОМБЫ
Оператор разрешения на продажу
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 КОЛОМБЫ
производитель
FARMACLAIR
440 ПРОСПЕКТ ОБЩЕЙ ДЕ-ГУЛЛЕ
14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR
или
Stradis
29 LEON FAUCHER STREET
51100 REIMS
Названия препарата в государствах-членах Европейской экономической зоны
Не применимо.
Последняя дата, в которой был изменен этот буклет, является:
[будет заполнено позднее владельцем]
другой
Подробная информация об этом лекарстве доступна на веб-сайте ANSM (Франция).
Совет по образованию в области здравоохранения
Грибок ногтей (онихомикоз): каковы факторы риска?
Для ногтей ног:
· повторная микротравма ногтя или ног, неправильное расположение пальцев ног;
· носить закрытые туфли и / или пластмассы или носки из синтетической ткани, которые способствуют мацерации;
· открытые занятия, требующие использования сапог, защитных туфель ... которые облегчают потение;
· рискованные виды спорта особенно практиковались босиком: плавание, дзюдо, марафон.
Для ногтей рук:
· наличие ног гриба (называемого дерматофитозом), чтобы искать;
· повторный контакт с водой (что может вызвать инфекцию грибков, называемую кандидозом);
· травмы или раздражения гвоздя:
о повторная микротравма (садоводство ...);
о ручное использование детергента (стирка и другие коррозионные продукты);
о (парикмахер, маникюр, педикюр).
Грибковая болезнь ногтей (онихомикоз): как предотвратить и избежать заражения?
· Дезинфицируйте носки и обувь. Если необходимо, попросите вашего аптекаря.
· Лечите любую кожу (кожу) между пальцами ног и подошвенным (под ногами) как можно быстрее.
· Используйте отдельные полотенца, чтобы избежать загрязнения других.
· Тщательно высушите промежутки между носками и все ноги после душа или ванны, чтобы избежать загрязнения других ногтей и кожи.
Грибок ногтей (онихомикоз): почему важно следить за лечением?
Чтобы быть эффективными, лечение должно проводиться в течение всей продолжительности до полного размножения ногтя без перерыва.
НЕ ПРОЙДИТЕ!
· Это может занять 6 месяцев для ногтей рук и от 9 до 12 месяцев для ногтей на ногах.
· Все процедуры длинные, потому что настало время восстановления здорового ногтя, который показывает эффективность.