NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2023
Dénomination du médicament
EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant
Bromelaines
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant ?
3. Comment prendre EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ENZYMOTHERAPIE à visée antidémateuse
(M. Système locomoteur) - code ATC : M09AB03
Indications thérapeutiques
Traitement d'appoint des dèmes consécutifs à un traumatisme ou une intervention chirurgicale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant ?
Ne prenez jamais EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant :
· si vous êtes allergique aux bromélaines ou à l'un des composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· chez lenfant de moins de 6 ans.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant.
Faites attention avec EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant :
Précautions d'emploi
Ce médicament doit être utilisé avec précautions chez les patients ayant des problèmes rénaux, hépatiques ou chez les patients souffrant de troubles de coagulation.
En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant
Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.
EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant avec des aliments et, boissons et de lalcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.
D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander l'avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant contient du lactose et du saccharose.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant ?
Posologie
La posologie quotidienne, à titre indicatif est :
Adultes : 3 comprimés 3 fois par jour.
Chez l'enfant de 6 à 15 ans : 1 comprimé 3 fois par jour.
Mode et voie d'administration
VOIE ORALE
Les comprimés doivent être avalés avec un peu d'eau sans les écraser.
Durée du traitement
Ne pas utiliser de façon prolongée sans avis médical.
Si vous avez pris plus de EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant que vous nauriez dû
Un surdosage potentiel pourra se manifester par des troubles gastriques (vomissements, douleurs et nausées).
Si vous avez pris plus de EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant qu'il ne fallait, veuillez contacter votre médecin.
Si vous oubliez de prendre EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· notamment, risque d'allergie nécessitant l'arrêt du traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant
· La substance active est :
Bromélaines .....................................................................................................................900 nanokatals
Pour un comprimé enrobé gastro-résistant.
· Les autres composants sont :
Hydrogénophosphate de calcium anhydre, macrogol 4000, amidon de maïs, talc, stéarate de magnésium, lactose, acétophtalate de cellulose, phtalate de diéthyle, gomme laque, gomme arabique, bétacarotène (E160), saccharose, dioxyde de titane (E171), polysorbate 60, cire de carnauba, cire d'abeille blanche.
Quest-ce que EXTRANASE 900 nK, comprimé enrobé gastro-résistant et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé gastro-résistant. Boîte de 40 ou 80 comprimés.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
ROTTAPHARM
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Fabricant
FULTON MEDICINALI SPA
VIA MARCONI, 28/9
20020 ARESE (MI)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA} {mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).