HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 2017.07.05
Medikamentenname
Normacol RECTAL ADULTS, rektale Lösung Einzeldosisbehälter
Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumhydrogenphosphatdodekahydrat
gerahmte
Bitte lesen Sie die Bedienungsanleitung sorgfältig durch, bevor Sie dieses Medikament , weil es wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie dieses Arzneimittel immer genau nach den Angaben in dieser Broschüre oder als Ihren Arzt oder Apotheker zur Verfügung gestellt.
· Halten Sie die Packungsbeilage. Möglicherweise müssen Sie es später nochmals lesen.
· Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker um Rat und Informationen.
· Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Siehe Abschnitt 4.
· Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie es nicht besser fühlen oder wenn Sie fühlen sich schlechter.
Was ist in dieser Broschüre?
1. Was Normacol ENEMA ERWACHSENE, rektale Lösung, Einzeldosis-Behälter und in welchen Fällen wird es verwendet?
2. Was Sie wissen müssen, bevor Normacol ERWACHSENE ENEMA, rektale Lösung, Einzeldosis-Behälter mit?
3. Wie Normacol ERWACHSENE ENEMA, rektale Lösung, Einzeldosis-Behälter verwenden?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. Speichern Normacol ERWACHSENE ENEMA, rektale Lösung, Einzeldosis-Behälter?
6. Verpackungsinhalt und andere Informationen.
1. WAS IST ADULT Normacol ENEMA, rektale Lösung, Einzeldosis - Behälter und wofür wird es verwendet?
Pharmakotherapeutische - ATC - Code: A06AG20.
Normacol ENEMA Erwachsene ein Abführmittel in einem einzelnen Dosisbehälter von 130 ml rektaler Lösung aus und wird ab 15 Jahren verwendet, um:
· Vorbereitung für die Strahlen und endoskopische Untersuchungen des Rektosigmoid.
· Symptomatische Behandlung von Verstopfung gering.
2. Welche Informationen VOR DER VERWENDUNG ENEMA Normacol ERWACHSENE, rektale Lösung, Einzeldosis - Behälter?
Nie Normacol ENEMA ERWACHSENE, rektale Lösung, Einzeldosis - Behälter verwenden:
· Wenn Sie allergisch auf die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels in Abschnitt 6,
· Kinder unter 15 Jahren
· Flüssigkeits- und Elektrolytstörungen mit Natriumretention,
· Patienten mit Darmverschluss,
· Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz,
· Megakolon (angeboren oder erworben).
WENN IM ZWEIFEL, ASK den Rat von Ihrem Arzt oder Apotheker.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor Normacol ERWACHSENE ENEMA verwenden.
Dieses Medikament enthält Natrium Methylparahydroxybenzoat (E219) und allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Dieses Medikament enthält Sorbinsäure oder ein Salz davon und verursacht lokale Hautreaktionen (zB Kontaktdermatitis).
Eine längere oder wiederholte Verwendung wird nicht empfohlen.
Gelegentliche Verstopfung:
Es kann zu einer aktuellen Änderung des Lebensstils (Reisen) bezogen werden. Das Medikament kann eine Hilfe in kurzer Behandlung. Alle bisherige Verstopfung unerklärt durch Änderung des Lebensstils, jede Verstopfung begleitet von Schmerzen, Fieber, Schwellungen des Bauches Beratung durch den Arzt suchen muß.
Chronische Verstopfung (lange Dauer Verstopfung):
Es sollte nicht mit einem Einlauf behandelt werden.
Es kann auf zwei Ursachen in Beziehung gesetzt werden:
· ist eine Darmerkrankung , die Betreuung durch den Arzt erfordert,
· ist ein Ungleichgewicht der Darmfunktion aufgrund der Ernährungsgewohnheiten und Lebensstil.
Die Behandlung umfasst unter anderem:
· erhöhte Nahrungsaufnahme von pflanzlichem Ursprung (Gemüse, Gemüse, Vollkornbrot, Obst ...)
· eine Erhöhung des Verbrauchs von Wasser und Fruchtsaft,
· eine Steigerung der körperlichen Aktivität (Sport, Wandern ...)
· Sanierung von Defäkation Reflex,
· manchmal Zugabe von ihrem Essen.
Es ist nützlich , Rat von Ihrem Arzt oder Apotheker zu nehmen.
Am besten ist es nicht , dieses Medikament zu verwenden , in Fällen von hemorrhoidal Angriffen, Analfissuren, Colitis ulcerosa.
Das Produkt sollte bei älteren oder gefährdeten Patienten mit Vorsicht angewandt wird an chronischer Niereninsuffizienz leiden oder leichter Herzinsuffizienz oder unter strengen Natrium - Diät bis mäßig , da die Gefahr von Elektrolytstörungen ist.
Das Produkt muss sorgfältig nach den Anweisungen in Abschnitt 3 „Wie man verwendet Normacol ERWACHSENE ENEMA, rektale Lösung, Einzeldosis - Behälter verwendet? “. Das Personal des Einlauf verabreicht sollte sofort angehalten werden, die Verwaltung bei Auftreten von Resistenzen zu stoppen als Krafteinleitung Schäden verursachen kann und, selten, rektale Perforationen.
Die Patienten sollten ausreichend Flüssigkeit gefördert werden , während der Behandlung zu halten.
WENN IM ZWEIFEL, zögern Ihren Arzt oder Apotheker BITTEN SIE NICHT.
Kinder
Bei Kindern ist die Behandlung von Verstopfung auf der Grundlage der Lebens- und Ernährungshygienemaßnahmen: einschließlich der Verwendung der richtigen Menge an Wasser mit dem Baby-Milchpulver, Ernährung reich an pflanzlichen Produkten, das Hinzufügen Fruchtsaft.
Die Behandlung mit einem Einlauf ohne ärztlichen Rat ist gegen indiziert (regelmäßige Einnahme von Abführmitteln in jungen Jahren kann mit dem normalen Betrieb des Defäkation Reflexes stören).
Andere Arzneimittel und Normacol ENEMA ERWACHSENE, rektale Lösung, Einzeldosis-Behälter
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einnehmen, vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einnehmen.
Das Produkt sollte bei Patienten, die andere Arzneimittel Hypokaliämie, Digitalis oder Drogen geben könnten Torsade de Pointes oder andere Medikamente mit Vorsicht verwendet werden, die Elektrolyt-Niveau als Hyperphosphatämie beeinflussen, Hypokalzämie, Dehydration und hypernatriämie Azidose auftreten.
Normacol ERWACHSENE ENEMA, rektale Lösung, Einzeldosis-Behälter mit Speisen und Getränken
Nicht anwendbar.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Behandlung von Verstopfung der Schwangerschaft muss rektal als sehr zeitnah zu Abführmitteln ansprechen. Es ist bevorzugt, als Vorsichtsmaßnahme nicht Einläufe Phosphate zu verwenden.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Arzneimitteln.
Fahren und Bedienen von Maschinen
Nicht anwendbar.
Normacol ADULT rektal, rektal Lösung Einzeldosisbehälter enthält Natrium Methylparahydroxybenzoat (E219) und Sorbinsäure.
3. WIE Normacol ENEMA ERWACHSENE, rektale Lösung, Einzeldosis - Behälter?
Dosierung
Vorbereitung für die endoskopische oder radiologische Untersuchungen:
1 Einlauf in der Nacht vor und 1 Tag der Prüfung.
Verstopfung:
1 Einlauf fünf bis zwanzig Minuten vor dem Zeitpunkt der Befreiung.
Anwendung bei Kindern
Normacol ENEMA ADULT darf nicht bei Kindern unter 15 Jahren verwendet werden.
Es ist eine andere Form von pharmazeutischen Normacol ENEMA an das Kind angepasst.
Verabreichungsverfahren
Rektal. NICHT verschlucken.
Die Lösung wird für flexible Kunststoffbehälter birnen gefertigt und mit einer geschmierten rektalen Kanüle versehen.
1. Wenn das Klistier verabreicht wird , muß der Gegenstand in Position auf der linken Seite liegend sein, die Knie gebogen vor sich, die Arme in Ruhestellung .
2. Zurück , indem einfach die Getönte Schutzkappe Ziehen des geschmierten Kanüle abdeckt,
3. einführen sanft die Kanüle in die anale Öffnung und die Flüssigkeit in das Rektum Injizieren von progressiv den Behälterkörper zusammengedrückt wird . stoppen Sie sofort die Verwaltung bei Auftreten von Resistenzen als Krafteinleitung Schäden verursachen kann.
4. Nach der Entfernung der Kanüle, hält der Patient die gleiche Position bis zum Auftreten eines Bedürfnisses zu entlüften oder während 2 bis 5 Minuten.
Wenn Sie mehr Normacol ENEMA ERWACHSENE verwendet, rektale Lösung, Einzeldosisbehältnis, dass Sie sollten
Nicht anwendbar.
Wenn Sie vergessen Normacol ENEMA ERWACHSENE, rektale Lösung, Einzeldosis-Behälter zu verwenden,
Nicht anwendbar.
Wenn Sie Normacol ENEMA ERWACHSENE mit stoppen, rektale Lösung, Einzeldosis-Behälter
Nicht anwendbar.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem jeder bekommt.
Bei längerem oder Verwendung, Risiko von anal Brennen wiederholt.
Sehr selten wurden berichtet:
· Fall Elektrolytstörungen mit Hyperphosphatämie, Hypokalzämie, Übersäuerung und Austrocknung hypernatriämie und manifestiert Krämpfe. Es war fast eine Überdosis immer bei kleinen Kindern mit anorektalen Mißbildungen oder Morbus Hirschsprung, oder bei Patienten mit Nierenversagen,
· Die Möglichkeit , lokaler Reizung oder Nekrose auch sekundäre Perforation nach traumatischer Verabreichung.
Auch berichteten Fälle von allergischen Reaktionen einschließlich anaphylaktischer Reaktionen, Dyspnoe, Ödeme, Urtikaria, Hautausschlag und Erythem.
Berichterstattung Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Website - Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance-Zentren: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem berichten www.ansm.sante.fr
Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.
5. WIE Normacol ENEMA ERWACHSENE, rektale Lösung, Einzeldosis - Behälter speichern?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel aus der Sicht- und Reichweite von Kindern auf .
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem Verfallsdatum auf der Verpackung nach EXP aufgeführt sind . Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Sie Arzneimittel nicht in das Abwasser oder Hausmüll. Fragen Sie Ihren Apotheker über das Arzneimittel entsorgen Sie nicht mehr verwenden. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen , die Umwelt zu schützen.
6. INHALT Packung und weitere Informationen
Es enthielt Normacol ENEMA ERWACHSENE, rektale Lösung, Einzeldosis - Behälter
· Die Wirkstoffe sind:
Natriumdihydrogenphosphat Dihydrat .............................................. ........................ 23.66 g
Natriumhydrogenphosphatdodekahydrat .............................................. ................... 10,40 g
Für einen einzelnen Dosisbehälter von 130 ml.
· Die anderen Bestandteile sind hydrolysierte Karayagummi, Sorbinsäure, Natrium Methylparahydroxybenzoat (E219), gereinigtes Wasser.
Was Normacol ENEMA ERWACHSENE, rektale Lösung, Einzeldosis - Behälter und der Inhalt der Packung
Dieses Medikament ist in Form von rektaler Lösung in Einzeldosisbehältern. Box 1.
Inhaber der Genehmigung von Marketing
Norgine SAS
2 RUE JACQUES DAGUERRE
92500 Rueil Malmaison
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Norgine SAS
2 RUE JACQUES DAGUERRE
92500 Rueil Malmaison
Hersteller
Norgine Pharma
29 RUE ETHE VIRTON
28100 DREUX
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Nicht anwendbar.
Der letzte Tag , an dem das Merkblatt überarbeitet ist:
[Anschließend ist national auszufüllen]
andere
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung.