HINWEIS
ANSM - Aktualisiert: 24/03/2016
Medikamentenname
MOPRALPRO 20 mg, magensaftresistente Tabletten
Omeprazol Magnesium
gerahmte
Bitte lesen Sie die Packungsbeilage , da es wichtige Informationen für Sie enthält.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Allerdings müssen Sie MOPRALPRO 20 mg sorgfältig erhalten die besten Ergebnisse verwenden.
· Halten Sie die Packungsbeilage, müssen Sie es noch einmal lesen.
· Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie eine Beratung oder ergänzende Stellungnahme benötigen.
· Wenn die Symptome nach 14 Tagen verschlechtern oder anhalten, einen Arzt aufsuchen.
· Sie sollten nicht Mopralpro 20 mg länger als 14 Tage in Anspruch nehmen, ohne mit Ihrem Arzt.
· Wenn eine der Nebenwirkungen erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Form Zusammenfassung
In dieser Broschüre:
1. WAS MOPRALPRO 20 mg magensaftresistente und wofür wird es verwendet?
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE VOR DER MOPRALPRO 20 mg magensaftresistente?
3. WIE MOPRALPRO 20 mg magensaftresistente?
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
5. WIE IST MOPRALPRO 20 mg magensaftresistente Store?
6. WEITERE INFORMATIONEN
1. WAS MOPRALPRO 20 mg magensaftresistente und wofür wird es verwendet?
therapeutische Klassifikation
Tabletten enthalten einen Wirkstoff, Omeprazol, die eine Substanz „Protonenpumpenhemmer“ bezeichnet wird. Omeprazol ist ein potenter Inhibitor der Säuresekretion im Magen.
Indikationen
Dieses Medikament ist für die kurzfristige Behandlung der Symptome von GERD (zB Sodbrennen, saures Aufstoßen) bei Erwachsenen (ab 18 Jahren) angegeben.
Gastroösophageale Refluxkrankheit ist der Magensäure in die Speiseröhre fließt nach oben, die entzündet und schmerzhaft werden können. Dies kann Symptome verursachen wie brennendes Gefühl in der Brust bis zum Hals (Sodbrennen) und einen sauren Geschmack im Mund (saurem Aufstoßen).
Saurem Reflux und Sodbrennen Symptome nach nur einem Tag der Behandlung mit 20 mg MOPRALPRO. Aber dieses Medikament ist nicht sofortige Linderung bringen soll. Es kann notwendig sein, die Behandlung für 2 oder 3 aufeinander folgende Tage für die Verbesserung der Symptome fortzusetzen.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE VOR DER MOPRALPRO 20 mg magensaftresistente?
Liste der Informationen , die vor der Einnahme des Arzneimittels
Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, (e) eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern, fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Medikaments.
Cons-Angaben
Nie MOPRALPRO 20 mg:
· wenn Sie unter 18
· wenn Sie überempfindlich (allergisch) Omeprazol oder einen der sonstigen Bestandteile MOPRALPRO 20 mg ( siehe Abschnitt 6. „Was ist Mopralpro 20 mg“ )
· Wenn Sie ein Medikament enthaltenden Nelfinavir einnehmen (bei der Behandlung von HIV-Infektion)
Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Vorsichtsmaßnahmen; Warnhinweise
Seien Sie vorsichtig mit MOPRALPRO 20 mg: 20 mg MOPRALPRO kann die Symptome von anderen Krankheiten Maske; fragen Sie Ihren Arzt vor MOPRALPRO 20 mg einnehmen , wenn:
· Ihre Symptome sind mit unbeabsichtigtem Gewichtsverlust (nicht im Zusammenhang mit einer Diät oder ein Trainingsprogramm) zuzugeordnet
· Sie leiden an Schluckstörungen,
· Sie erleben anhaltende Bauchschmerzen oder Verdauungsprobleme,
· Sie erbrechen Nahrung oder Blut,
· Ihre Stühle sind schwarz,
· Sie haben einen signifikanten oder anhaltenden Durchfall,
· Sie müssen sich zuerst von Magenschmerzen oder Schmerzen in jüngster Zeit zunehmend erlebt,
· Sie haben ein Magengeschwür haben oder haben eine Magenoperation unterzogen
· Sie haben Probleme mit der Leber oder Gelbsucht (Ikterus, Gelbfärbung der Haut und Augen)
· Sie sind unter ständiger symptomatischer Behandlung gegen Verdauungsstörungen oder Sodbrennen für 4 oder mehr Wochen
· Sie sind über 55 und Sie täglich, ohne ein Rezept für Verdauungsstörungen Medikamente nehmen
· Sie sind über 55 und haben Symptome zum ersten Mal erscheinen, oder die vor kurzem geändert haben,
· wenn Sie jemals eine Hautreaktion nach der Behandlung mit einem Medikament ähnlich wie MOPRALPRO reduzieren Magensäure entwickelt.
Wenn Sie einen Hautausschlag entwickeln, vor allem in Bereichen, die der Sonne ausgesetzt, sehen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich, da müssen Sie Ihre Behandlung mit MOPRALPRO stoppen. Denken Sie daran, auch andere Schäden, wie Schmerzen in den Gelenken zu erwähnen
MOPRALPRO 20 mg sollte nicht als vorbeugende Behandlung verwendet werden.
Im Falle eines erneuten Auftretens der Symptome nach der Behandlung mit 20 mg MOPRALPRO, Ihren Arzt aufsuchen, weil nur er, ob weitere Tests erforderlich sind, beurteilen kann.
Die Nutzung dieser Medizin ist bei Patienten mit Fructose-Intoleranz, Malabsorption von Glukose und Galaktose oder Saccharase / Isomaltase (seltene Erbkrankheit) empfohlen.
Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Wenn Sie einnehmen bzw. vor kurzem anderen Arzneimitteln eingenommen, einschließlich nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel erhalten, mit Ihrem Arzt oder Apotheker sprechen, weil MOPRALPRO 20 mg mit anderen Arzneimitteln in Wechselwirkung treten können.
Nehmen Sie nicht MOPRALPRO 20 mg , wenn Sie ein Medikament Nelfinavir enthält einnehmen (verwendet bei der Behandlung von HIV - Infektion).
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker , wenn Sie ein Medikament nehmen einen der Wirkstoffe enthalten:
· Clopidogrel (verwendet Blutgerinnsel zu verhindern)
· Ketoconazol, Itraconazol oder Voriconazol (bei der Behandlung von Pilzinfektionen verwendet wird)
· Digoxin (zur Herzkrankheit behandeln)
· Diazepam (verwendet zur Behandlung von Angst, Muskeln oder Epilepsie zu entspannen)
· Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie). Wenn Sie Medikamente einnehmen, Phenytoin enthält, sollte Ihr Arzt Sie überwachen, wenn Sie starten oder MOPRALPRO 20 mg stoppen.
· Warfarin und andere Vitamin-K-Antagonisten (zur Blutverdünnung verwendet wird). Ihr Arzt sollte Sie überwachen, wenn Sie MOPRALPRO 20 mg starten oder stoppen.
· Rifampicin (bei der Behandlung von Tuberkulose verwendet)
· Atazanavir (bei der Behandlung von HIV-Infektion).
· Tacrolimus (in Fällen von Organtransplantation)
· Johanniskraut (zur Behandlung von leichten bis mittelschweren Depressionen)
· Cilostazol (Claudicatio intermittens verwendet zu behandeln)
· Saquinavir (bei der Behandlung von HIV-Infektion)
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Lebensmittel und Getränke
MOPRALPRO Einnahme von 20 mg verursacht keine Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln oder Getränken.
Wechselwirkungen mit alternativen Therapien oder pflanzlichen Heilmitteln
Nicht anwendbar.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von Arzneimitteln.
Vor 20 mg MOPRALPRO, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, dass Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie MOPRALPRO 20 mg während dieser Zeit in Anspruch nehmen kann.
Ihr Arzt wird auch entscheiden, ob Sie MOPRALPRO 20 mg während der Laktation nehmen.
Sport
Sport
Nicht anwendbar.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Fahren und Bedienen von Maschinen
MOPRALPRO Einnahme von 20 mg verursacht keine Wirkung auf das Fahren und Bedienen von Maschinen.
Jedoch Nebenwirkungen wie Schwindel und / oder visuelle Störungen können auftreten ( siehe Abschnitt 4 ) . . Patienten mit dieser Art von Nebenwirkungen sollten nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen.
Liste der sonstigen Bestandteile mit bekannter Wirkung
Wichtige Informationen über bestimmte Komponenten MOPRALPRO 20 mg
Dieses Medikament enthält Sucrose (Zucker).
3. WIE MOPRALPRO 20 mg magensaftresistente?
Verwendungshinweis
Nicht anwendbar.
Dosierung, Art und / oder Route (n) der Verabreichung, die Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Dosierung
Immer MOPRALPRO 20 mg nach den Anweisungen der Packungsbeilage. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Für Erwachsene (ab 18 Jahren)
Die übliche Dosis beträgt 1 Tablette pro Tag
Es wird empfohlen, 20 mg MOPRALPRO vor den Mahlzeiten zu nehmen:
· Morgen, wenn die Symptome während des Tages vorherrschen
· Abend, wenn vorherrschende Symptome über Nacht
Es kann notwendig sein, die Behandlung für 2 oder 3 aufeinander folgende Tage für die Verbesserung der Symptome zu nehmen.
Verabreichungsverfahren
Verschlucken die Tablette als Ganze mit ausreichend Flüssigkeit (beispielsweise ein nicht-kohlensäurehaltiges Wasserglas), vor der Mahlzeit am Morgen und am Abend.
Es ist wichtig, die Tabletten nicht zu kauen, weil sie Mikrogranula einschließlich Beschichtung verhindert den Abbau durch Magensäure enthalten. Die Integrität der Mikrogranulate ist wichtig, um deren Wirksamkeit.
Bei Bedarf können Sie auch die Tablette in einem Glas Wasser (kein Gas) oder Fruchtsaft, vorzugsweise bei Raumtemperatur, lösen sich sanft zu vermeiden Schütteln der Mikrogranulate zu verschlechtern. Sie eine trübe Lösung erhalten, müssen Sie sofort nach der Zubereitung schlucken oder in den folgenden 30 Minuten. Um sicher zu sein, die ganze Tablette zu nehmen, sammelt Ablagerungen im Glas mit etwas Flüssigkeit.
Wenn Sie möchten, können Sie auch die Tablette in einem Löffel Wasser (ohne Kohlensäure) auflösen, vorzugsweise bei Raumtemperatur, und mit der Sauce vermischen. Diese Mischung sollte unmittelbar nach der Herstellung oder in den folgenden 30 Minuten aufgenommen werden. Die kleinen Fragmente sollten nicht zerkaut werden.
Sie die Tabletten nicht in Milch oder kohlensäurehaltiges Wasser auflösen.
Häufigkeit der Verabreichung
Einmal täglich.
Die Dauer der Behandlung
Die Behandlung mit 20 mg MOPRALPRO sollte 14 Tage nicht überschreiten. Wenn nach 14 Tagen Ihre Schmerzen anhalten oder sich verschlimmern, suchen Sie Ihren Arzt.
Symptome und Anweisungen im Fall einer Überdosierung
Wenn Sie mehr als 20 mg nehmen MOPRALPRO sollten Sie:
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Anweisungen bei Wegfall einer oder mehrere Dosen
Wenn Sie MOPRALPRO 20 mg verpassen:
Nehmen Sie keine doppelte Dosis nehmen Sie die vergessene Dosis nachzuholen.
Risiko von Entzugssyndrom
Nicht anwendbar.
Wenn Sie Fragen zu der Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Was sind die möglichen Nebenwirkungen?
Beschreibung von Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem jeder bekommt.
Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Sie eine seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten folgende:
· Schwere allergische Reaktionen, die so genannte Anaphylaxie. Typische Symptome sind: Schwellung des Gesichts, der Lippen, Mund, Zunge und / oder Rachen, die Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken verursachen kann, Nesselsucht.
· Schwerwiegende Hautreaktionen: plötzliche Rötung der Haut mit Peeling der Haut oder Blasen, Verletzungen oder Blutungen um die Augen, Nase, Mund oder Genitalien. Diese Symptome können evozieren Stevens-Johnson-Syndrom oder toxische epidermale akut.
· Gelbe Haut, dunkler Urin und Müdigkeit, die Symptome von Leberproblemen sein kann.
Die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist, wie folgt definiert:
sehr häufig | Bei mehr als 1 von 10 Personen | |
häufig | Betrifft 1 bis 10 von 100 | |
lässig | Betrifft 1 bis 10 von 1.000 | |
wenig | Beeinflusst 1 bis 10 in 10000 | |
sehr selten | Weniger als 1 von 10.000 Personen | |
unbestimmt | Die verfügbaren Informationen beurteilt nicht die Frequenz | |
gemeinsam:
· Kopfschmerzen,
· Durchfall, Verstopfung, Blähungen (Gas), Magenschmerzen,
· Übelkeit, Erbrechen.
sportlich:
· Wasseransammlung in den Beinen (Ödeme)
· Schlafstörungen (Schlaflosigkeit),
· Schwindel, Kribbeln, Benommenheit,
· Schwindel,
· erhöhte Leberenzymwerte,
· Juckreiz, Hautausschlag, Hautreizung,
· allgemeines Unwohlsein und fehlende Energie.
selten:
· Abnahme der Anzahl von Blutzellen (weiße Blutkörperchen, Blutplättchen),
· Allergische Reaktionen, manchmal sehr schwer, können die Lippen, Zunge und Rachen Schwellung, Fieber, Atemnot.
· Reduktion von Natriumspiegel im Blut,
· Unruhe, Verwirrtheit, Depression,
· Geschmacksveränderungen,
· verschwommenes Sehen;
· Keuchen oder plötzliche Atemnot,
· Mundtrockenheit,
· Entzündung der Schleimhaut des Mundes,
· Infektion im Mund als „Drossel“ und durch einen Pilz verursacht,
· Probleme in der Leber können in Ikterus (Gelbfärbung der Haut), dunkler Urin und Ermüdung führen,
· Haarausfall,
· Hautausschlag, wenn sie der Sonne ausgesetzt,
· Gelenkschmerzen oder Muskelschmerzen,
· Nierenprobleme,
· vermehrtes Schwitzen.
Sehr selten:
· Veränderung der Anzahl der Blutzellen, Mangel an weißen Blutkörperchen,
· Aggressivität,
· Halluzinationen;
· Schwere Leberprobleme zu einem Ausfall der Leberfunktion und Entzündung des Gehirns führen,
· plötzliche Rötung der Haut mit der Haut oder Blasen Peeling, die mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen (Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom oder akute toxische epidermale) zugeordnet werden können
· Muskelschwäche;
· Brustvergrößerung bei Männern,
· verringerte Magnesiumspiegel im Blut.
Nicht bekannt:
· mikroskopische Kolitis,
· Hautausschlag, möglicherweise durch Gelenkschmerzen begleitet.
Berichterstattung Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bekommen, mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für alle möglichen Nebenwirkungen nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt. Agence française de sécurité sanitaire des produits de: Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem berichten santé (ANSM) Netzwerk von regionalen Pharmacovigilance - Zentren. Website: www.ansm.sante.fr . Durch Nebenwirkungen berichten, können Sie mehr Informationen liefern über die Sicherheit des Arzneimittels helfen.
5. WIE IST MOPRALPRO 20 mg magensaftresistente Store?
Außerhalb der Reichweite von Kindern.
Verfallsdatum
MOPRALPRO 20 mg nach dem Verfallsdatum nicht mehr auf der Tabelle aufgeführt ist. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Lagerbedingungen
Bei einer Temperatur unter 25 ° C
heißgesiegelten Folie: In der Originalverpackung vor Feuchtigkeit zu schützen,
Falls erforderlich, Warnung vor bestimmten sichtbaren Anzeichen für eine Verschlechterung
Nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Anzeichen einer Verschlechterung bemerken.
Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel entsorgen nicht. Diese Maßnahmen werden dazu beitragen, die Umwelt zu schützen.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Komplette Liste von Wirkstoffen und Hilfsstoffen
Was ist MOPRALPRO 20 mg?
Der Wirkstoff ist:
Omeprazol Magnesium
1 magensaftresistente Tablette enthält 20 mg Omeprazol.
Die anderen Bestandteile sind: Glycerinmonostearat 40-55, Hydroxypropylcellulose, Hypromellose, oxidrot / braun Eisen, Magnesium - Stearat, Methacrylsäurecopolymer, mikrokristalline Cellulose, Paraffin, Macrogol 6000, Polysorbat 80, Crospovidon, Natriumhydroxid, Natriumstearylfumarat, Sucrose Kugeln, Talkum, Titandioxid, Triethylcitrat.
Darreichungsform und Inhalt
Was MOPRALPRO 20 mg und Inhalt der Packung
MOPRALPRO 20 mg in Blisterpackungen mit 7 oder 14 magensaftresistenten Tabletten erhältlich. Die magensaftresistente Tablette ist oval, rosa, bikonvexe, etikettiert mit „20 mg“ auf einer Seite.
Name und Anschrift des Zulassungsinhabers auf dem Markt und den Inhabers des Herstellungszulassungsinhabers verantwortlich für die Chargenfreigabe, falls abweichend
Halter
BAYER HEALTH SAS
220 AVENUE RESEARCH
59120 LOOS
ausnutzen
BAYER HEALTH SAS
33 RUE INDUSTRY
74240 GAILLARD
Hersteller
Corden Pharma GMBH
OTTO-HAHN-STRASSE
68723 Plankstadt
DEUTSCHLAND
Medikamentennamen in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes
Nicht anwendbar.
Datum der Genehmigung des Protokolls
Der letzte Tag , an dem dieses Faltblatt wurde am {date} genehmigt.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Nicht anwendbar.
Internet Informationen
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website ANSM (Frankreich) zur Verfügung.
Informationen reserviert medizinisches Fachpersonal
Nicht anwendbar.
andere
Gesundheitserziehung Beratung
Dieses Medikament ist entworfen, um Ihre Sodbrennen und saurem Reflux zu entlasten. Sodbrennen und saurem Reflux können durch Veränderungen in der Ernährung (sauer oder stark gewürzte Speisen, alkoholische Getränke ...) oder bestimmte Medikamente (Aspirin, entzündungshemmend ...) verursacht werden. Zögern Sie nicht, Ihren Arzt oder Apotheker zu sprechen.
Um das Einsetzen der Symptome zu beschränken, respektieren, so viel wie möglich die folgenden Hygienevorschriften:
· Vermeiden Sie reichlich und fettreiche Mahlzeiten,
· langsam essen,
· vermeiden bestimmte Lebensmittel wie Schokolade, Minze, Gewürze, Paprika, Zitrussäfte, alkoholfreie Getränke, Kaffee,
· Variieren Sie Ihre Ernährung,
· normalisieren Ihr Gewicht (wenn Übergewicht) und die Ausübung,
· Vermeiden Sie das Tragen zu enger Kleidung oder Gürtel zu eng,
· heben Sie den Kopf Ihres Bettes bei Sodbrennen oder saurem Nacht Aufzüge,
· vermeiden, dass die Praxis eines großen Aufwand nur nach dem Essen,
· nicht Alkoholkonsum rauchen und begrenzen.
Apothekers Ihren Arzt, FAMILIAR MIT DROGEN.
Zögern Sie nicht, ihre Meinung zu fragen
NIE DRUG AUS CHILDREN OF REACH VERLASSEN