Forlax 4g 20 bags on sale in our pharmacy bio, is indicated for the treatment of constipation in children aged 6 months to 8 years.
For warnings, precautions for use and contraindications, please consult the instructions for use.
It may be helpful to distinguish constipation in infants from constipation in older children. Indeed, constipation in infants is quite rare and most often results from insufficient hydration, whether in water or milk.
In children, on the other hand, if hydration also plays a role, constipation generally has a dietary origin. With them we find a low consumption of fiber but rather rich in food promoting constipation (rice, potato, bananas, chestnuts, starchy foods in general, hard-boiled eggs, chocolate, boiled carrots…).
Constipation in children can also have an emotional origin. In fact, constipation can appear:
Forlax 4g 20 Sachets contains an osmotic laxative . It increases the amount of water in the feces, which helps to solve the problems due to a slowed intestinal transit. Forlax 4g is not absorbed into the bloodstream and is not changed in the body. It is used for the treatment of constipation in children aged 6 months to 8 years.
The treatment of constipation with a drug should be combined with rules of healthy living and a healthy diet.
The contents of the sachet should be diluted in approximately 50 ml of water.
The laxative effect occurs 24 to 48 hours after taking the medication.
Usual dosage :
The active substance is Macrogol 4000, each sachet containing 4.00g.
The other ingredients are: sodium saccharin (E954) and orange-grapefruit flavor (containing essential oils of orange and grapefruit, orange juice concentrate, citral, acetic aldehyde, linalool, ethyl butyrate, alpha terpineol, octanal, beta gamma hexenol, maltodextrin, gum arabic, sorbitol (E420), BHA (E 320) and sulfur dioxide (E 220).
Do not give Forlax 4g 20 Sachets if :
- your child is allergic (hypersensitive) to Macrogol (polyethylene glycol) or to any of the other ingredients of the medicine, which are listed in section 6 "Additional information" of the package leaflet.
- your child has a disease such as severe bowel disease:
Very rare cases of allergic manifestations manifesting as a rash on the skin and swelling of the face have been reported in adults after taking medicines containing Macrogol (polyethylene Glycol). Isolated cases of severe allergic manifestations leading to unconsciousness or malaise and feelings of general malaise have been reported.
If your child has any of these symptoms, contact your doctor immediately. An organic cause must have been ruled out before initiating treatment; contact your pharmacist or doctor before administering this medicine.
Since this medication can sometimes cause diarrhea, contact your doctor or pharmacist before giving this medication if your child:
Use of other drugs
If your child is taking or has recently taken other medicines, including medicines obtained without a prescription, talk to your doctor or pharmacist.
Box of 20 sachets.
Attention, the drug is not a product like the others. Read the package leaflet carefully before ordering. Keep medicines out of the reach of children. If symptoms persist, seek the advice of your doctor or pharmacist. Beware of incompatibilities on your current products.
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ANSM - Mis à jour le : 19/01/2022
FORLAX 4g, poudre pour solution buvable en sachet
Macrogol 4000
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que FORLAX 4 g, poudre pour solution buvable en sachet et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FORLAX 4 g, poudre pour solution buvable en sachet ?
3. Comment prendre FORLAX 4 g, poudre pour solution buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FORLAX 4 g, poudre pour solution buvable en sachet ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
FORLAX est indiqué pour le traitement de la constipation chez l'enfant âgé de 6 mois à 8 ans.
Ce médicament se présente sous forme dÂune poudre quÂil faut dissoudre dans un verre dÂeau et boire. Ses effets se manifestent généralement en 24h à 48h.
Le traitement de la constipation par un médicament doit être associé à des règles dÂhygiène de vie et à une alimentation saine.
Ne donnez jamais FORLAX 4 g, poudre pour solution buvable en sachet :
· Si votre enfant est allergique (hypersensible) au macrogol (polyéthylène glycol) ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si votre enfant a une maladie telle quÂune maladie sévère de lÂintestin :
o Inflammation de lÂintestin (telle que rectocolite hémorragique, maladie de Crohn, dilatation anormale de lÂintestin)
o Perforation de lÂintestin ou risque de perforation de lÂintestin
o Iléus ou suspicion dÂobstruction de lÂintestin.
o Douleurs abdominales de cause incertaine.
Ne donnez pas ce médicament à votre enfant sÂil est atteint par lÂune des affections citées ci-dessus. En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de lui donner ce médicament.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FORLAX.
Des cas de réactions allergiques se manifestant par une éruption sur la peau et un gonflement du visage ou de la gorge (angio-Âdème) ont été rapportés chez des adultes après la prise de médicaments contenant du macrogol (polyéthylène glycol). Des cas isolés de manifestations allergiques sévères ayant conduit à des pertes de connaissance, collapsus ou difficultés respiratoires et sensations de malaise général ont été rapportés.
Si votre enfant présente un de ces symptômes contacter immédiatement votre médecin.
Une cause organique doit avoir été écartée avant dÂinitier le traitement ; contactez votre pharmacien ou votre médecin avant dÂadministrer ce médicament.
Dans la mesure où ce médicament peut quelque fois engendrer une diarrhée, contactez votre médecin ou votre pharmacien avant de donner ce médicament si votre enfant :
o A une fonction rénale ou hépatique altérée,
o Prend des diurétiques (médicaments augmentant lÂélimination urinaire) car votre enfant est susceptible dÂavoir une diminution de ses taux sanguins de sodium (sel) et de potassium.
En cas de trouble de la déglutition, adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FORLAX.
Evitez de mélanger FORLAX avec des épaississants à base d'amidon si vous avez des difficultés à avaler. Cela peut entrainer la formation dÂune solution liquide qui pourrait pénétrer dans vos poumons et provoquer une pneumopathie dÂinhalation, si vous ne parvenez pas à avaler correctement.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et FORLAX 4g, poudre pour solution buvable en sachet
Il est possible que l'absorption d'autres médicaments puisse être transitoirement réduite lors de lÂutilisation de FORLAX, en particulier des médicaments ayant un index thérapeutique étroit ou une demi-vie courte comme la digoxine, les antiépileptiques, les coumarines et les immunosuppresseurs, entraînant une diminution de l'efficacité.
Si votre enfant prend ou a récemment pris dÂautres médicaments, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez recours à des épaississants pour faciliter lÂingestion des liquides, FORLAX peut contrer lÂeffet de lÂépaississant et lÂempêcher dÂagir.
FORLAX 4g, poudre pour solution buvable en sachet avec des aliments boissons
Sans objet.
FORLAX peut être pris pendant la grossesse et lÂallaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude sur les effets de FORLAX sur lÂaptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines nÂa été réalisée.
FORLAX 4g, poudre pour solution buvable en sachet contient du sorbitol et du dioxyde de soufre
Ce médicament contient du dioxyde de soufre et peut provoquer des réactions allergiques et une gêne respiratoire.
Ce médicament contient 0,66 mg de sorbitol par sachet.
FORLAX peut néanmoins être donné à votre enfant sÂil est diabétique ou sÂil doit suivre un régime exempt de galactose.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c'est-à -dire qu'il est essentiellement "sans sodium".
3. COMMENT PRENDRE FORLAX 4 g, poudre pour solution buvable en sachet ?
Posologie
La posologie habituelle recommandée dépend de lÂâge de votre enfant.
· De 6 mois à 1 an : 1 sachet par jour.
· De 1 à 4 ans : 1 ou 2 sachets par jour.
· De 4 à 8 ans : 2 à 4 sachets par jour.
Dissolvez le contenu du sachet dans un verre dÂeau (au minimum 50 ml) immédiatement avant de le donner à boire à votre enfant. Si seulement 1 sachet est suffisant, donnez le médicament à votre enfant le matin. Si plus dÂ1 sachet est nécessaire, donnez le médicament à votre enfant le matin et le soir.
Chez les enfants âgés de plus dÂ1 an, la dose journalière doit être adaptée à lÂeffet obtenu.
Notez que :
FORLAX agit habituellement en 24h à 48h.
La durée de traitement par FORLAX ne devrait pas excéder 3 mois chez les enfants.
· LÂamélioration du transit intestinal de votre enfant après avoir pris FORLAXpeut être maintenue en adoptant des règles dÂhygiène de vie et dÂalimentation.
· Contactez votre pharmacien ou votre médecin si les symptômes sÂaggravent ou persistent.
Si votre enfant a pris plus de FORLAX 4 g, poudre pour solution buvable en sachet quÂil nÂaurait dû :
Prendre trop de FORLAX peut engendrer une diarrhée, des douleurs dÂestomac ou des vomissements. La diarrhée disparaît habituellement quand le traitement est arrêté ou la dose diminuée.
Si votre enfant souffre de diarrhées sévères ou de vomissements vous devez contacter un médecin dès que possible car votre enfant pourrait nécessiter un traitement pour prévenir les pertes de sels (électrolytes) dues aux pertes de liquide.
Si vous oubliez de donner FORLAX 4 g, poudre pour solution buvable en sachet à votre enfant :
Donnez la prochaine dose mais ne la doublez pas pour compenser la dose que vous avez oublié de donner.
Si votre enfant arrête de prendre FORLAX 4 g, poudre pour solution buvable en sachet :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables habituellement modérés et de courte durée incluent :
Chez lÂenfant :
Fréquent (peut affecter jusquÂà 1 patient sur 10)
· Douleur à lÂestomac
· Diarrhée qui peut entraîner une douleur au niveau de lÂanus.
Peu fréquent (peut affecter jusquÂà 1 patient sur 100)
· Nausées ou vomissements
· Ballonnements abdominaux
Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles)
· Réaction allergique (hypersensibilité) à type dÂéruption, urticaire, gonflement de la face et du cou, difficultés respiratoires, perte de connaissance ou collapsus.
Autres effets observés chez lÂadulte :
Peu fréquent (peut affecter jusqu à 1 patient sur 100)
· Besoin impérieux dÂaller à la selle
· Incontinence fécale.
Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée à partir des données disponibles)
· Faible taux de potassium dans le sang ce qui peut provoquer une faiblesse musculaire, des contractions musculaires ou un rythme cardiaque anormal
· Faible taux de sodium dans le sang ce qui peut provoquer de la fatigue et de la confusion, des contractions musculaires, des convulsions et un coma.
· Déshydratation provoquée par une diarrhée sévère, en particulier chez le sujet âgé.
· Rougeur de la peau
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FORLAX 4 g, poudre pour solution buvable en sachet ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le bas de la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
FORLAX ne nécessite pas de précaution particulière de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FORLAX 4 g, poudre pour solution buvable en sachet
· La substance active est :
Macrogol 4000, 4,00g pour un sachet.
· Les autres composants sont :
La saccharine sodique (E954) et lÂarôme orange-pamplemousse (contenant des huiles essentielles d'orange et de pamplemousse, du concentré de jus d'orange, du citral, de lÂaldéhyde acétique, du linalol, du butyrate d'éthyle, de lÂalpha terpinéol, de lÂoctanal, du bêta gamma hexenol, de la maltodextrine, de la gomme arabique, du sorbitol (E420), du butylhydroxyanisole (E320) et du dioxyde de soufre (E 220).
FORLAX se présente sous la forme dÂune poudre blanchâtre à lÂodeur et au goût orange/pamplemousse destinée à être reconstituée sous la forme dÂune solution buvable.
FORLAX est disponible en boîtes de 10, 20, 30 et 50 sachets. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
65, QUAI GEORGES GORSE
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
65, QUAI GEORGES GORSE
92100 BOULOGNE BILLANCOURT
RUE ETHE VIRTON
28100 DREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Conformément à la réglementation en vigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).
Laxatif osmotique
macrogol
.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique
FORLAX 4 g : poudre pour solution buvable (arôme orange-pamplemousse) ; boîte de 20 sachets.
Non remboursé - Prix libre -
FORLAX 10 g : poudre pour solution buvable (arôme orange-pamplemousse) ; boîte de 20 sachets.
Non remboursé - Prix libre -
Laboratoire Ipsen Consumer Healthcare
p sachet | p sachet | |
Macrogol 4000 | 4 g | 10 g |
Sorbitol | + | + |
Dioxyde de soufre | + | + |
Posologie usuelle: