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NicoretteSkin Patch 10mg/16h Transdermal Patch
NicoretteSkin Patch 10mg/16h Transdermal Patch
NicoretteSkin Patch 10mg/16h Transdermal Patch NicoretteSkin Patch 10mg/16h Transdermal Patch
Over-the-counter medication

NicoretteSkin Patch 10mg/16h Transdermal Patch

Brand : Nicorette Nicorette
€7.79 EXCL. VAT €7.95 INCL. VAT
This product is an over-the-counter medication. Please consult the package insert before ordering online.
Out of stock
Reference : 3400939650340
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NicoretteSkin 10mg 16h Transdermal Patch : This medication is indicated in the treatment of tobacco dependence in order to relieve the symptoms of nicotine withdrawal in subjects wishing to stop their tobacco consumption.

What is NicoretteSkin Patch 10mg/16h used for?

For warnings, precautions for use and contraindications, please consult the instructions for use.

Welcome to the world of easier smoking cessation, thanks to the NicoretteSkin Patch 10mg/16h Transdermal Patch! Whether you are an adult looking to end nicotine addiction or want to help a teenager over the age of 15 say goodbye to cigarettes, this product is designed for you. Find out how NicoretteSkin can help you regain your freedom from smoking and lead a healthier life.

NicoretteSkin Patch 10mg/16h is a transdermal patch designed to help smokers overcome their nicotine addiction . It offers a practical and effective solution to reduce the symptoms of smoking cessation . Here is why NicoretteSkin is your best ally in your fight against cigarettes:

Gradual reduction of dependence:

NicoretteSkin works by releasing nicotine through the skin, mimicking the fluctuations of nicotine in a smoker's body. This gradual approach allows you to reduce nicotine dependence in a controlled manner, without the nicotine peaks and crashes you get from cigarettes. So you can say goodbye to irrepressible cravings for smoking.

Adapted to your level of dependence:

NicoretteSkin is available in three different dosages: 10 mg/16h, 15 mg/16h and 25 mg/16h . This strain allows you to choose the dosage that best suits your addiction level. Heavily dependent smokers can start with the 25 mg/16h transdermal patch, while less dependent smokers can opt for the 15 mg/16h.

Clinically proven results:

NicoretteSkin has been the subject of an extensive clinical study called CEASE. This study demonstrated the effectiveness of NicoretteSkin in helping smokers successfully quit smoking . One-year success rates were significantly higher with NicoretteSkin compared to placebo. Smokers who used the 25 mg/16h transdermal patch even experienced a 23% increase in the abstinence rate at one year compared to the 15 mg/16h. The results speak for themselves, NicoretteSkin is a powerful option for quitting smoking.

Customizable for your weaning journey:

Depending on your level of addiction, NicoretteSkin offers a gradual withdrawal plan. Whether you are highly, moderately or weakly addicted to nicotine, there is a strategy tailored to your needs. You will never be left to your own devices in your fight to quit smoking.

Reduces the risks associated with cigarettes:

Using NicoretteSkin allows you to say goodbye to the harms of cigarettes while providing you with a safer alternative. You will no longer have to inhale the toxic substances present in cigarette smoke, which considerably reduces the risks to your health.

In summary, NicoretteSkin Patch 10mg/16h Transdermal Patch is your ideal companion to break the chains of nicotine addiction. With its progressive method, its varied dosages, and its proven effectiveness, it helps you regain control over your life and embrace a tobacco-free life . The time has come to say goodbye to cigarettes and start a new, healthier chapter with NicoretteSkin.

How to use NicoretteSkin Patch 10mg/16h?

Using NicoretteSkin Patch 10mg/16h is simple and effective. Follow these steps to maximize the benefits of the transdermal patch while minimizing potential risks:

  • Preparation: Before applying NicoretteSkin, be sure to wash your hands thoroughly to avoid contamination. Also prepare scissors to open the bag.
  • Choice of location: Identify an area of dry skin, without skin lesions and with little hair. Recommended areas include the hip, upper arm and chest.
  • Opening the sachet: Use scissors to open the sachet according to the instructions provided. Be careful not to damage the transdermal patch.
  • Application of the device: Gently remove part of the aluminum foil, avoiding touching the sticky surface of the device with your fingers. Apply the adhesive part to the chosen skin, then remove the remaining part of the aluminum foil.
  • Pressure and stickiness: Press the transdermal patch firmly onto your skin with your fingers. Make sure it adheres properly to the skin by rubbing firmly around the edges.
  • Duration of application: The transdermal patch must be applied in the morning upon rising and removed in the evening at bedtime, approximately 16 hours later. This duration is designed to provide you with a steady release of nicotine throughout the day.
  • Rotation of application sites: Change the application location each day to avoid placing the transdermal patch in the same location for several days. This ensures even absorption and minimizes skin irritation.
  • Precautions for use: While handling the transdermal patch, avoid contact with the eyes or nose. After application, wash your hands thoroughly to remove any nicotine residue.

Give your opinion on the advice for use and dosage of NicoretteSkin Patch 10mg/16h with our partner Avis checked after your purchase.

By following these simple steps, you can maximize the benefits of NicoretteSkin Patch 10mg/16h Transdermal Patch while minimizing the potential risks. The key to success in your smoking cessation journey lies in consistency and compliance with the recommendations for use.

Composition of NicoretteSkin Patch 10mg/16h

NicoretteSkin Patch 10mg/16h is a semi-transparent transdermal patch in beige color. It is composed of several essential layers to ensure a controlled release of nicotine. Here is an overview of its composition:

  • Outer layer: This layer ensures the protection and integrity of the transdermal patch. It acts as a barrier against external elements.
  • Nicotine Source Layer: This is the key layer of NicoretteSkin. It contains nicotine which is released gradually through the skin to help manage withdrawal symptoms.
  • Adhesive layer: This layer ensures effective adhesion of the transdermal patch to the skin, ensuring constant release of nicotine.
  • Removable siliconized and aluminized protective sheet: This sheet protects the transdermal patch and facilitates its application. It must be removed before application to the skin.

NicoretteSkin Patch 10mg/16h Transdermal Patch is available in boxes of 7 and 28 sachets, each sachet containing a transdermal patch. This variety of packaging allows you to choose the amount that best suits your quitting journey. Sold at the best price in your online organic pharmacy.

In summary, NicoretteSkin Patch 10mg/16h Transdermal Patch is a complete solution to help you free yourself from nicotine addiction. Its carefully crafted composition guarantees a controlled release of nicotine, giving you the best chance of success in your fight against cigarettes.

Please note, the medicine is not a product like any other. Read the medication leaflet carefully before ordering it. Do not leave medicines within the reach of children. If symptoms persist, seek the advice of your doctor or pharmacist. Beware of incompatibilities on your current products.

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NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 29/06/2023

Dénomination du médicament

NICORETTESKIN 10 mg/16 heures, dispositif transdermique

Nicotine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que NICORETTESKIN 10 mg/16 heures, dispositif transdermique et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NICORETTESKIN 10 mg/16 heures, dispositif transdermique ?

3. Comment utiliser NICORETTESKIN 10 mg/16 heures, dispositif transdermique ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver NICORETTESKIN 10 mg/16 heures, dispositif transdermique ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE NICORETTESKIN 10 mg/16 heures, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE - code ATC : N07BA01

NICORETTESKIN 10 mg/16 heures, dispositif transdermique appartient à la gamme de médicaments destinés à vous aider à arrêter de fumer.

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter de fumer.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER NICORETTESKIN 10 mg/16 heures, dispositif transdermique ?

Nutilisez jamais NICORETTESKIN 10 mg/16 heures, dispositif transdermique :

· si vous êtes allergique à la nicotine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés à la rubrique 6.

· si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel,

· si vous souffrez d'une affection de la peau pouvant gêner l'utilisation d'un système transdermique.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser NICORETTESKIN 10 mg/16 heures, dispositif transdermique.

Afin de réussir à arrêter de fumer, l'arrêt complet du tabac est indispensable.

Lisez attentivement les conseils d'éducation sanitaire.

Certaines maladies nécessitent un examen ainsi qu'un suivi médical avant d'utiliser ce médicament.

Ainsi, il est indispensable de consulter votre médecin avant d'utiliser ce médicament si vous présentez :

· des antécédents récents (< 3 mois) de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral,

· une douleur thoracique (angine de poitrine instable), ou une angine de poitrine stable,

· un problème cardiaque affectant votre fréquence ou votre rythme cardiaque,

· une hypertension artérielle qui n'est pas contrôlée par les médicaments,

· des antécédents de réactions allergiques s'étant manifestés par un gonflement des lèvres, du visage et de la gorge (dème de Quincke) ou des éruptions cutanées associées à des démangeaisons (urticaire). Il arrive que l'utilisation d'une TRN déclenche ce type de réaction,

· une insuffisance hépatique sévère ou modérée,

· une insuffisance rénale sévère,

· un diabète,

· une hyperthyroïdie,

· une tumeur de la glande surrénale (phéochromocytome),

· un ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution,

· une affection chronique de la gorge,

· de lasthme,

· des antécédents dépilepsie ou de convulsions.

Il est impératif de tenir le dispositif transdermique hors de portée des enfants avant et après utilisation.

En effet, la dose thérapeutique destinée à l'adulte pourrait provoquer une intoxication grave voire mortelle chez l'enfant.

Certains signes traduisent un sous-dosage. Si vous ressentez, malgré le traitement, une sensation de "manque" comme notamment :

· besoin impérieux de fumer,

· irritabilité, troubles du sommeil,

· agitation ou impatience,

· difficulté de concentration,

Consultez votre médecin ou votre pharmacien. En effet, il est peut-être nécessaire de modifier la posologie du médicament.

Certains signes peuvent traduire un surdosage. En cas d'apparition de signes de surdosage, tels que :

· nausées, douleurs abdominales, diarrhée,

· hypersalivation,

· sueurs, céphalées, étourdissements, baisse de l'audition,

· faiblesse générale,

Il est impératif d'adapter le traitement en vous aidant de l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

En cas d'association du dispositif transdermique NICORETTESKIN avec les formes orales de substituts nicotiniques telles que les gommes à mâcher médicamenteuses NICORETTE 2 mg, l'inhaleur NICORETTE 10 mg, les comprimés à sucer NICORETTE 2 mg, les comprimés sublinguaux NICORETTE MICROTAB 2 mg ou NICORETTESPRAY 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale, référez-vous à la notice de chacun de ces médicaments pour connaître les mises en garde et précautions demploi.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et NICORETTESKIN 10 mg/16 heures, dispositif transdermique

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Cela est particulièrement important si vous prenez des médicaments qui contiennent de la clozapine (un antipsychotique), de la méthadone (un traitement de substitution aux opiacés), du ropinirole (un traitement de la maladie de Parkinson) ou de la théophylline (utilisé dans le traitement de lasthme).

NICORETTESKIN 10 mg/16 heures, dispositif transdermique avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Il est important d'arrêter de fumer pendant votre grossesse car cela peut ralentir la croissance de votre bébé. Cela peut également entraîner un accouchement prématuré ou des morts ftales tardives. Il est conseillé d'arrêter de fumer sans utiliser de médicaments contenant de la nicotine.

Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer sans traitement de substitution nicotinique, NICORETTESKIN peut être utilisé après avoir consulté le professionnel de santé qui suit votre grossesse, votre médecin de famille, ou un médecin d'un centre spécialisé dans l'aide aux personnes souhaitant arrêter de fumer.

Allaitement

Si vous fumez beaucoup et que vous n'envisagez pas d'arrêter de fumer, vous ne devez pas allaiter votre enfant, mais avoir recours à l'allaitement artificiel. L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement car la nicotine passe dans le lait maternel et peut affecter votre enfant.

Cependant, si vous désirez vous arrêter de fumer et allaiter votre enfant, prenez l'avis de votre médecin ou d'un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

NICORETTESKIN 10 mg/16 heures, dispositif transdermique na aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

3. COMMENT UTILISER NICORETTESKIN 10 mg/16 heures, dispositif transdermique ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.

Posologie

Trois tailles de dispositifs transdermiques sont disponibles : 9; 13,5; 22,5 cm2, correspondant à 3 dosages différents: 10 mg/16 heures, 15 mg/16 heures, 25 mg/16 heures.

Le dispositif transdermique doit être appliqué sur une partie saine de la peau le matin au lever, et retiré le soir au coucher, soit environ 16 h plus tard. Le traitement imite les fluctuations de nicotine durant la journée chez le fumeur, sans administration de nicotine la nuit. L'administration de nicotine la journée par le dispositif transdermique ne provoque pas les troubles du sommeil constatés lors d'une administration de nicotine pendant la nuit.

· Il est recommandé aux fumeurs fortement dépendants (score au test de Fagerström ≥ 7) de commencer avec le dispositif transdermique 25 mg/16 heures. Un dispositif transdermique sera appliqué quotidiennement le matin et retiré le soir, pendant 8 semaines.

· Une réduction des doses est ensuite initiée. Un dispositif transdermique de 15 mg/16 heures est utilisé quotidiennement pendant 2 semaines, puis un dispositif transdermique 10 mg/16 heures pendant également 2 semaines.

· Il est recommandé aux fumeurs moyennement dépendants (score au test de Fagerström 5 et 6), de commencer par l'étape 2 avec le dispositif transdermique 15 mg/16 heures.

o Si l'arrêt du tabac est obtenu la première semaine avec le dosage 15 mg/16 heures, un dispositif transdermique sera appliqué quotidiennement le matin et retiré le soir, pendant 8 semaines puis un dispositif transdermique de 10 mg/16 heures sera appliqué pendant 4 semaines.

o Si après 1-7 jours d'utilisation du dispositif transdermique 15 mg/16 heures, les signes de manque persistent, il est recommandé d'utiliser un dispositif transdermique 25 mg/16 heures et de poursuivre le traitement selon le schéma des patients fortement dépendants (voir « fumeurs fortement dépendants »).

· Il est recommandé aux fumeurs faiblement dépendants (score au test de Fagerström 3 et 4) de commencer par l'étape 2 avec le dispositif transdermique 15 mg/16 heures appliqué quotidiennement pendant 8 semaines et de poursuivre par un dispositif transdermique 10 mg/16 heures appliqué pendant 4 semaines.

Fumeurs fortement à faiblement dépendants

Fumeurs fortement dépendants

Fumeurs moyennement dépendants

Fumeurs faiblement dépendants

(test de Fagerström ≥ 7)

(test de Fagerström 5 - 6)

(test de Fagerström 3-4)

Dispositif transdermique

Durée

Dispositif transdermique

Durée

Dispositif transdermique

Durée

Etape 1

NICORETTESKIN 25 mg/16 heures

8 premières semaines

Etape 2

NICORETTESKIN 15 mg/16 heures

2 semaines suivantes

Etape 2

NICORETTESKIN 15 mg/16 heures

8 premières semaines (NB: si le tabagisme persiste ou s'il y a une forte consommation de formes orales de substituts, se reporter dès la première semaine à l'étape 1 du schéma « fumeurs fortement dépendants »)

Etape 2

NICORETTESKIN 15 mg/16 heures

8 premières semaines

Etape 3

NICORETTESKIN 10 mg/16 heures

2 dernières semaines

Etape 3

NICORETTESKIN 10 mg/16 heures

4 semaines suivantes

Etape 3

NICORETTESKIN 10 mg/16 heures

4 semaines suivantes

L'ensemble du traitement doit durer au moins 3 mois.

La durée du traitement peut cependant varier en fonction de la réponse individuelle.

Il est recommandé de ne pas utiliser les dispositifs transdermiques au-delà de 6 mois. Certains "ex-fumeurs" peuvent cependant nécessiter une durée de traitement plus longue afin d'éviter la rechute.

Si pendant votre traitement, vous continuez de ressentir des envies irrépressibles de fumer ou si votre traitement a échoué, DEMANDEZ CONSEIL A VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN.

Il pourra vous conseiller d'associer les dispositifs transdermiques NICORETTESKIN à des formes orales de substitution (gommes à mâcher médicamenteuses NICORETTE 2 mg, inhaleur NICORETTE 10 mg, comprimés à sucer NICORETTE 2 mg, comprimés sublinguaux NICORETTE MICROTAB 2 mg ou NICORETTESPRAY 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale).

En cas dassociation de NICORETTESKIN avec une forme orale de substitution, la posologie à suivre est la même que lorsque ces médicaments sont utilisés seuls en monothérapie. Pour la posologie de la forme orale, consultez la notice du médicament choisi.

En cas dassociation, nutilisez quune forme orale à la fois sur une période de 24 heures.

Mode d'administration

· Lavez-vous les mains avant d'appliquer le dispositif transdermique.

· Ouvrez le sachet à l'aide d'une paire de ciseaux et sortez le dispositif transdermique.

· Appliquez le dispositif transdermique immédiatement après ouverture sur une surface de peau sèche, sans lésion cutanée et où la pilosité est rare (hanche, partie supérieure du bras ou poitrine).

· Retirez autant que possible une partie de la feuille en aluminium. Evitez le plus possible de toucher la surface collante du dispositif transdermique avec les doigts.

· Appliquez la partie collante avec les doigts et retirez la partie restante de feuille aluminium.

· Pressez fermement le dispositif transdermique sur la peau avec les doigts.

· Frottez fermement avec les doigts sur les bords pour que le dispositif transdermique colle correctement.

· Le dispositif transdermique doit être appliqué le matin et retiré au moment du coucher, soit environ 16 heures plus tard.

· Le site d'application devra être changé chaque jour en évitant si possible de replacer le dispositif transdermique au même endroit pendant quelques jours.

· Il est indispensable de plier le dispositif transdermique sur lui-même après utilisation avant de le jeter dans un endroit sûr.

· Tout dispositif transdermique utilisé ou non doit être tenu hors de la portée des enfants.

· Au cours de la manipulation, éviter le contact avec les yeux, le nez et se laver les mains après application.

· Ne pas couper le dispositif transdermique.

· En cas de bain de mer ou de piscine prolongé, vous avez 2 possibilités :

o Avant le bain, retirez le dispositif transdermique et replacez-le immédiatement sur son support. Il pourra être recollé sur une peau bien séchée.

o Recouvrez le dispositif transdermique d'un pansement adhésif étanche pendant la durée du bain.

· En cas de douche courte, le dispositif transdermique peut être maintenu en place en évitant de diriger le jet de la douche dessus.

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Durée du traitement

La durée d'utilisation est limitée à 6 mois.

En cas de persistance de la sensation de manque ou en cas de difficulté à arrêter ce médicament, consultez votre médecin.

Si vous avez utilisé plus de NICORETTESKIN 10 mg/16 heures, dispositif transdermique que vous nauriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

En cas de surdosage accidentel ou si un enfant a sucé ou s'est appliqué un dispositif transdermique CONTACTEZ UN MEDECIN OU UN SERVICE D'URGENCE.

Une intoxication grave peut survenir et se manifester par une hypotension, un pouls faible et irrégulier, une gêne respiratoire, une prostration, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions.

Si vous oubliez dutiliser NICORETTESKIN 10 mg/16 heures, dispositif transdermique

Sans objet.

Si vous arrêtez dutiliser NICORETTESKIN 10 mg/16 heures, dispositif transdermique

Sans objet.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Très fréquent : affecte plus de 10 utilisateurs sur 100

- démangeaisons (prurit).

Fréquent : affecte de 1 à 10 utilisateurs sur 100

- éruptions et urticaire,

- nausées et vomissements,

- troubles digestifs,

- rougeur de la peau,

- maux de tête,

- étourdissements.

Peu fréquent : affecte de 1 à 10 utilisateurs sur 1000

- palpitations (sensation inhabituelle à vos battements cardiaques), ou rythme cardiaque rapide (tachycardie),

- rêves anormaux,

- transpiration excessive, bouffées de chaleur,

- fatigue, malaise, douleur/gêne au niveau du thorax, respiration difficile (dyspnée),

- réaction au site dapplication,

- réactions allergiques,

- hypertension,

- douleur dans les muscles,

- sensation de fourmillement pouvant diffuser autour du site dapplication.

Très rare : affecte moins de 1 utilisateur sur 10 000

- Troubles du rythme cardiaque.

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles

- douleur/gêne dans le ventre,

- réaction allergique comprenant le gonflement du visage et de la bouche (dème de Quincke),

- convulsions.

Des étourdissements, des maux de tête, des troubles du sommeil, des aphtes buccaux peuvent être liés à l'arrêt du tabac et non à votre traitement.

En cas d'association du dispositif transdermique NICORETTESKIN avec les formes orales de substituts nicotiniques NICORETTE (les gommes à mâcher médicamenteuses NICORETTE 2 mg, linhaleur NICORETTE 10 mg, les comprimés à sucer NICORETTE 2 mg, les comprimés sublinguaux NICORETTE MICROTAB 2 mg ou NICORETTESPRAY 1 mg/dose, solution pour pulvérisation buccale), référez-vous à la notice de chacun de ces médicaments.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER NICORETTESKIN 10 mg/16 heures, dispositif transdermique ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boite et le sachet. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient NICORETTESKIN 10 mg/16 heures, dispositif transdermique

· La substance active est :

Nicotine....................................................................................................................... 15,75 mg

Pour un dispositif transdermique de 9 cm2.

Un dispositif transdermique délivre 10 mg de nicotine pendant 16 heures.

· Les autres composants sont :

Triglycérides à chaîne moyenne, copolymère basique de méthacrylate de butyle, pellicule de téréphtalate de polyéthylène (PET).

Matrice Acrylate

Solution adhésive de copolymère acrylique, hydroxyde de potassium, croscarmellose sodique, acétylacétonate daluminium.

Feuille de protection détachable

Pellicule de téréphthalate de polyéthylène (PET) aluminisée sur 1 face et siliconée sur les 2 faces.

Chaque dispositif transdermique est emballé dans un sachet-dose laminé thermoscellé.

Quest-ce que NICORETTESKIN 10 mg/16 heures, dispositif transdermique et contenu de lemballage extérieur

Dispositif transdermique (boîte de 7,14 ou 28).

Dispositif transdermique semi-transparent, beige, constitué d'une couche externe, d'une couche source de nicotine, d'une couche adhésive et d'une feuille de protection détachable siliconée et aluminisée.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

43, RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

43, RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Fabricant

LTS LOHMANN THERAPIE-SYSTEME AG (LTS)

LOHMANNSTR. 2

56626 ANDERNACH

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

Conseils déducation sanitaire :

S'arrêter de fumer le plus tôt possible entraîne des bénéfices immédiats pour la santé. Il n'est jamais trop tard pour arrêter de fumer même si on a fumé longtemps et beaucoup.

Dès que vous arrêterez de fumer :

· Vous nabsorberez plus les substances irritantes et toxiques de la cigarette,

· Vous pourrez constater certaines améliorations : disparition progressive des maux de tête, de la toux, de lirritation de la gorge, des essoufflements,

· Vous aurez souvent la satisfaction de retrouver un meilleur sommeil, la saveur des aliments, les odeurs et daméliorer vos performances physiques,

· Vous diminuerez vos risques de développer un cancer du poumon ou une maladie cardiovasculaire.

Par ailleurs, dans les maladies cardiaques ou artérielles (angine de poitrine, artérite des membres inférieurs ), il est particulièrement impératif de réussir à arrêter de fumer.

Qu'est-ce que la dépendance tabagique ?

La dépendance au tabac est double :

· Dépendance psychologique :

Fumer une cigarette entraîne un rituel de gestes automatiques et répétitifs associé à des circonstances particulières (plaisir, réponse au stress, stimulation intellectuelle, soutien pour le moral, besoin du geste de convivialité). Il sagit de la dépendance psychologique et comportementale.

· Dépendance physique :

Le besoin de lorganisme en nicotine est dû aux effets de cette substance sur le système nerveux. Il sagit de la dépendance physique. La non-satisfaction de ce besoin entraîne une sensation de manque (voir description dans le chapitre "Comment surmonter votre dépendance physique ?").

Les substituts nicotiniques visent à traiter cette dépendance.

Comment surmonter votre dépendance psychologique ?

· Larrêt complet du tabac est nécessaire pour augmenter vos chances de succès, mais de plus :

o Choisissez un jour J dans la période qui vous paraît la plus favorable.

o Jetez votre dernier paquet de cigarettes, votre briquet et rangez vos cendriers.

o Dans un couple de fumeurs, il est préférable que la tentative darrêt soit faite en même temps par les deux conjoints.

· Prévenez vos proches et vos collègues de travail que vous cessez de fumer. Demandez-leur de respecter votre décision (ne pas fumer près de vous, ne plus vous proposer de cigarettes).

· Préparez-vous à faire face au désir de fumer. Il peut survenir brutalement et de manière intense surtout pendant les premières semaines après larrêt du tabac, mais ne dure pas plus de 3 ou 4 minutes.
Vous devez prévoir ce que vous ferez dans ce cas-là et agir très vite pour ne pas "craquer" comme par exemple :

o boire un grand verre deau,

o mâcher un chewing-gum,

o compter jusquà 100,

o faire quelques respirations profondes,

o sortir de la pièce,

o changer dactivité...

· Evitez les situations associées à la prise de cigarettes (café, apéritif, ), évitez les tentations (installez-vous avec les non-fumeurs).

· Trouvez des compensations à la cigarette (loisirs, sport, activité culturelle...).

Comment surmonter votre dépendance physique ?

Si vous êtes dépendant à la nicotine, le succès de votre démarche peut nécessiter lutilisation de substituts nicotiniques.

Afin dévaluer votre niveau de dépendance, le test de Fagerström vous est proposé.

TEST DE FAGERSTROM

Combien de temps après votre réveil fumez-vous votre première cigarette ?

· dans les 5 minutes : 3

· de 6 à 30 minutes : 2

· de 31 à 60 minutes : 1

· après 60 minutes : 0

Trouvez-vous difficile de ne pas fumer dans les endroits où cest interdit ?

· oui : 1

· non : 0

A quelle cigarette de la journée vous serait-il le plus difficile de renoncer ?

· la première : 1

· une autre : 0

Combien de cigarettes fumez-vous par jour ?

· 10 ou moins : 0

· 11 à 20 : 1

· 21 à 30 : 2

· 31 ou plus : 3

Fumez-vous à un rythme plus soutenu le matin que laprès-midi ?

· oui : 1

· non : 0

Fumez-vous lorsque vous êtes si malade que vous devez rester au lit presque toute la journée ?

· oui : 1

· non : 0

TOTAL DES POINTS

score de 0 à 2 : vous nêtes pas dépendant à la nicotine.

Vous pouvez arrêter de fumer sans avoir besoin de substitut nicotinique.

Si toutefois vous redoutez cet arrêt, prenez conseil auprès de votre pharmacien ou de votre médecin.

score de 3 à 4 : vous êtes faiblement dépendant à la nicotine.

score de 5 à 6 : vous êtes moyennement dépendant à la nicotine.

Lutilisation de substituts nicotiniques va augmenter vos chances de réussite.

Prenez conseil auprès de votre pharmacien ou de votre médecin afin quil vous aide à choisir le traitement le plus adapté à votre cas.

score de 7 à 10 : vous êtes fortement ou très fortement dépendant à la nicotine.

Lutilisation de substituts nicotiniques est recommandée pour vous aider à surmonter cette dépendance à la nicotine. Ce traitement doit être utilisé à dose suffisante et adaptée.

Prenez conseil auprès de votre pharmacien ou de votre médecin, éventuellement dans le cadre dune consultation spécialisée daide au sevrage tabagique.

Les troubles liés au sevrage peuvent persister longtemps et la durée du traitement devra être suffisante, le plus souvent dun à trois mois.

Si vous ressentez, malgré le traitement, une sensation de « manque » persistante comme notamment :

· besoin impérieux de fumer,

· irritabilité, troubles du sommeil,

· agitation ou impatience,

· difficulté de concentration,

Prenez lavis de votre médecin ou votre pharmacien car une adaptation des doses peut être nécessaire.

Comment vous faire aider ?

· Le soutien des professionnels de santé

Laccompagnement, les conseils, le suivi que peuvent vous apporter votre médecin ou votre pharmacien seront précieux pendant les six premiers mois de votre arrêt du tabac. Vous pouvez aussi recourir à une consultation spécialisée daide au sevrage tabagique, en particulier si vous avez déjà échoué.

· Le soutien psychologique

Arrêter de fumer nécessite un environnement familial et social favorable. Si vous craignez que les difficultés soient trop importantes, un soutien psychologique ou un traitement temporaire peut vous aider.

· La diététique

Dans les mois qui suivent larrêt du tabac, vous constaterez peut-être une prise de poids modérée.
Si vous avez des inquiétudes dans ce domaine, vous pouvez vous adresser à un professionnel de santé qui saura vous conseiller.

Vous avez recommencé à fumer, pourquoi ?

Considérez cette rechute comme un accident de parcours, comme un événement normal qui permet dapprendre : la rechute nest pas un échec.

Analysez les raisons pour lesquelles vous avez repris le tabac.

· A cause de la dépendance physique
Celle-ci peut avoir été mal prise en compte ou bien réapparaître au bout de plusieurs mois, à l'occasion, par exemple, de séjours prolongés dans des atmosphères enfumées.

· A cause d'une prise de poids jugée excessive
Il sera sans doute nécessaire de modifier un peu vos habitudes alimentaires avant votre prochaine tentative d'arrêt du tabac.

· A cause d'une baisse de motivation, à cause d'un événement douloureux ou d'une période difficile, à cause de difficultés psychologiques apparues à l'arrêt du tabac (dépression, anxiété), à cause d'une situation très tentante. Comprenez la raison de cette rechute pour la prévenir si possible lors de votre prochaine tentative.

Dans tous les cas, nhésitez pas à demander conseil auprès dun professionnel de santé ou à recourir à une consultation spécialisée daide au sevrage tabagique.

Si vous avez recommencé à fumer, ne vous découragez pas, l'expérience montre que vos chances de succès augmentent après une ou plusieurs tentatives d'arrêt.

VIDAL OF THE FAMILY

NICORETTESKIN

Medication for smoking cessation

nicotine

. Presentations . Composition . Indications . Contraindications . Warning . Drug Interactions . Pregnancy and breastfeeding . Directions for use and dosage . Advice . Undesirable effects . Lexicon

PRESENTATIONS (summary)

NICORETTESKIN 10 mg / 16 h: transdermal device ; box of 28 of 9 cm2.
-

NICORETTESKIN 15 mg / 16 h: transdermal device ; box of 7 of 13.5 cm2.
-

NICORETTESKIN 15 mg / 16 h: transdermal device ; box of 13.5 cm2.
-

NICORETTESKIN 25 mg / 16 h: transdermal device ; box of 7 of 22.5 cm2.
-

NICORETTESKIN 25 mg / 16 h: transdermal device ; box of 22.5 cm2.
-

Laboratory

COMPOSITION (summary)
p 9 cm2 p 13.5 cm2 p 22.5 cm2
Nicotine released / 4 pm 10 mg 15 mg 25 mg

INDICATIONS (summary)
This medication helps smokers detoxify tobacco. The transdermal device (patch) contains nicotine, the main active substance in tobacco; it passes through the skin, gains blood and acts on the nervous system, thus allowing the smoker not to feel the symptoms due to smoking cessation.
CONTRAINDICATIONS (summary)
This medication should not be used in the following cases:
  • non-smoker or occasional smoker,
  • extensive skin disease that does not allow the patch to stick.
WARNING (Contents)
With a view to definitive detoxification, cessation of smoking is a necessary condition for successful treatment.
Do not use other medicines containing nicotine, such as chewing gums, without medical advice.
Precautions are necessary in case of stomach or duodenal ulcer , renal or hepatic insufficiency : in these situations, a prior medical consultation is essential before using this medication and a cessation of tobacco without substitute treatment may be necessary. be necessary.
Do not leave the new or used stamp within the reach of children: unintentional application can cause serious accidents. Fold the stamp before discarding.
DRUG INTERACTIONS (summary)
The products contained in tobacco smoke can accelerate the rate of elimination of certain drugs, especially theophylline. When smoking cessation, these drugs can see their effect strengthened and signs of overdose may appear. Contact your doctor in case of any doubt.
PREGNANCY AND BREAST-FEEDING (summary)
Pregnancy :
Tobacco use in pregnant women may cause fetal growth retardation. Stopping tobacco is always desirable. In women who are highly dependent on nicotine, the use of this medication may be an aid, but the effects of nicotine alone on the fetus are poorly understood. This drug has the advantage of not exposing the fetus to other toxic substances present in tobacco smoke. In summary: if the ideal is not to smoke and not to expose the fetus to nicotine intake, the use of this drug is a lesser evil compared to tobacco.

Breastfeeding:
Nicotine passes into breast milk, and breast-feeding is not recommended during treatment.
DIRECTIONS FOR USE AND DOSAGE (summary)
There are 3 dosages corresponding to 3 different patch surfaces: the amount of nicotine passing through the blood is proportional to the surface area of the patch .
The strongest dosage is for large smokers or nicotine-rich cigarette smokers; a high dependence on nicotine may also lead moderate smokers to prefer strong dosage.
In practice, it is useful to know the signs of under or overdose to adapt the choice of dosage after 1 or 2 days of treatment:
  • the overdose results in the condition of the smoker who has smoked too much and is mainly reflected in a nauseous condition and headaches. Difficulty in sight or hearing, trembling, dizziness are also possible;
  • an under-dosage causes symptoms of lack: irritability, nervousness, stomach cramps (kind of painful hunger), difficulty concentrating.
Once the weaning has been achieved, it is advisable to switch to a less dosed patch after a period of 8 weeks and then to stop after using the lowest dosage.
Put the patch on a dry area, low in hairs, and free from skin lesions. Release the adhesive surface and carefully apply the patch by pressing the entire surface. Change location every day.
Remember to wash hands after application and avoid contact with eyes or nose.

Usual dosage:

  • Adult: the patch is placed in the morning after the toilet and taken off at bedtime; do not use more than one stamp per day.
Keeping the patch at night helps to fight the symptoms of lack at the rising. Nevertheless, the night port can cause sleep disturbances. Therefore, it is preferable to remove the patch at bedtime.
It is recommended not to exceed 12 months of continuous treatment.
This medication may be used alone or in combination with 2 mg gums or NICORET inhaler . In this case, follow the recommendations of your doctor.
TIPS (summary)
Nicotine taken by way skin to replace the cigarette has the same cardiovascular harmful than that in tobacco. Only the risk of lung cancer disappears. When smoking cessation is motivated by urgent medical reasons: recent infarction , arteritis , gastritis or ulcer , it is preferable to stop the absorption of nicotine in all its forms.
Like all smoke-free methods used to help smokers, this drug can only be effective when the will to quit is personal and accompanied by strong motivation. It is this motivation that will make it possible to fight against the desire to smoke, without being forced to make constant appeal to the will that dulls over time. A cessation of lasting tobacco in the smoker assumes that the smoker considers tobacco to be a poison, an unacceptable addiction. It must be done to the idea that it will never smoke, from the beginning of weaning. Every day without tobacco must be experienced as a release, not as a calvary. The smoker who is in this state of mind is a good candidate for definitive weaning.
Stopping smoking, which is a real drug, causes many problems: weight gain is frequent, concentration disorders can last several weeks. A mild depressive condition is possible. Weight gain should be countered by a diet, and if possible by a sports program that has the advantage of reconciling the smoker with his body. Do not hesitate to consult your doctor in case of difficulty; his advice and experience will be invaluable in the fight against relapses.
This medication can be used by smokers without medical advice. It is available without a prescription and can be accessed directly in certain pharmacies. Nevertheless, do not hesitate to have your choice chosen by your pharmacist. His advice is precious. He can help you determine the best time to quit and explain the causes of failure.
If prescribed by a doctor on a prescription devoted exclusively to nicotinic substitutes, this medicinal product can be taken over by the Health Insurance up to 150 euros per year.
POSSIBLE ADVERSE EFFECTS (summary)
Local reactions: redness and itching at the level of the application, which may necessitate stopping the treatment in the event of a significant reaction.
Also: palpitations , headaches, insomnia, dizziness , dreams, nausea, vomiting.


GLOSSARY (summary)


arteritis
Arterial disease favored by smoking and most often localized to the legs. It is characterized by a thickening of the arterial walls which interferes with blood circulation and causes pain during walking (intermittent claudication). Lower limb arteritis increases the risk of myocardial infarction and requires medication. At an advanced stage, it can be treated surgically.
Synonym: Occlusive arteriopathy of the lower limbs.


addiction
Psychic or physical need caused by taking certain natural or medicinal substances. This condition may be accompanied, at cessation of the catch, by various symptoms, grouped under the term of withdrawal syndrome.


transdermal device
System, sometimes called patch or patch, allowing the absorption of a drug through the skin: it ensures the diffusion of the active substance to the blood vessels of the dermis. The substance then circulates in the blood and can act as if it had been swallowed or injected. This device avoids the first-pass effect of the liver.


duodenum
A part of the intestine into which food from the stomach penetrates.


depressed state
State of moral suffering associating a demotivation, a fatigue, a feeling of uselessness, of self-depreciation. In the absence of treatment, the depressive state may develop into a serious depression with a feeling of incurability, guilt, and a suicidal risk.


gastritis
Inflammation of the stomach favored by stress, tobacco, alcohol and certain drugs such as aspirin or anti-inflammatory drugs.


hepatic
Inflammation of the liver. It may be due to a drug, a virus, alcohol or some other cause.
Viral hepatitis usually heals without treatment. Unlike hepatitis A and E almost always benign, hepatitis B and C can become chronic: the virus persists in the patient's body which remains contagious but does not necessarily suffer from liver problems. Chronic hepatitis is said to be active when the virus continues to destroy liver cells, resulting in increased transaminases in the blood.


infarct
Destruction of part of the cardiac muscle (myocardium), deprived of blood by obstruction of its arteries.


renal failure
Inability of the kidneys to eliminate waste or medicinal substances. Advanced renal insufficiency does not necessarily result in a decrease in the amount of urine excreted. Only a blood test and creatinine dosage may reveal this disease.


palpitations
Abnormal perception of irregular heartbeat.


overdose
Excessive intake of a drug may result in an increase in the intensity of adverse effects or even in the development of specific adverse effects.
This overdose may result from accidental or voluntary poisoning for suicide, so consult your local Poison Control Center (listed in the appendix to the book). However, in most cases, overdose is the result of an error in the understanding of the prescription, or the search for an increase in efficacy by exceeding the recommended dosage. Finally, untimely self-medication may lead to excessive absorption of the same substance contained in different drugs. Some drugs are particularly prone to this risk because they are (wrongly) considered to be harmless: vitamins A and D, aspirin, etc. Stopping or decreasing drug intake helps to remove the disorders associated with an overdose.


symptoms
Trouble felt by a person with an illness. The same symptom can translate different diseases and the same disease does not necessarily give the same symptoms in all the patients.


ulcer
Injury of skin, mucous membranes or cornea.
  • Leg ulcer: chronic wound due to poor circulation of blood.
  • Gastroduodenal ulcer: a localized wound in the mucosa of the stomach or duodenum due to excess acidity and very often to the presence of a bacterium (Helicobacter pylori). The ulcer is favored by stress, alcohol, smoking and certain medications (aspirin, NSAIDs, etc.).


dizziness
Symptom that can mean an impression of loss of balance (common sense) or, more strictly, a sense of rotation on oneself or the environment (medical sense).


way
  • Pathway (route of administration) used to administer drugs: oral, sublingual, subcutaneous, intramuscular, intravenous, intradermal, transdermal.
  • Set of hollow organs allowing the passage of air (airways), food (digestive tract), urine (urinary tract), bile (bile ducts), etc.

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