BALSOLÈNE INHALATION SOLUTION - BOTTLE 100ML: The drug is indicated as Balsolène decongestant treatment in the common respiratory ailments (colds, rhinitis, nasopharyngitis) in adults and children over 12 years.
Very common conditions during the winter period, colds often make breathing difficult. The viruses responsible cause irritation and inflammation in the upper respiratory tract (nose, sinus and throat) and lower respiratory tract (bronchi). The consequences: cold, cough, sore throat and hoarseness. The good functioning of the mucous membranes is compromised and an initially banal affection carries the risk of being complicated by a secondary bacterial infection (sinusitis or pneumonia for example) if it is not well treated.
Balsolene solution for inhalation is recommended as a decongestant during common respiratory ailments (colds, rhinitis, nasopharyngitis) in adults and children over 12 years of age.
Reserved for adults and children over 12 years old.
Pour a teaspoon of solution into a bowl of very hot but not boiling water and inhale the vapors.
Repeat inhalations 3 times a day.
Inhalation by fumigation.
Do not swallow.
Do not exceed a few days of treatment.
If the problems persist, consult your doctor.
We recommend as a natural treatment against respiratory ailments Vicks VapoRub ointment available in jars of 50 grams in pharmacies.
Eucalyptus essential oil: 1.165 g
Niaouli essential oil: 0.720 g
Levomenthol: 0.720 g
Benzoin from Laos: 1,350 g
Per 100 ml of solution for inhalation.
Excipients: 96% ethanol, purified water.
Alcoholic strength: 60% v / v.
Do not swallow.
In case of fever, purulent runny nose, purulent sputum, consult your doctor.
In case of old or recent epilepsy, ask your doctor for advice.
In case of an allergic reaction, stop treatment.
If in doubt, do not hesitate to ask your doctor or pharmacist for advice.
If breastfeeding, it is best not to use Balsolene solution for inhalation .
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine.
Never use Balsolene solution for inhalation in the following cases:
If in doubt, it is essential to seek the advice of your doctor or pharmacist.
Like all medicines, Balsolene can cause side effects, although not everybody gets them:
Possibility of local irritation and allergy.
Due to the presence of terpene derivatives and in case of non-compliance with the recommended doses:
If you notice any side effects not listed in this leaflet, or if some side effects become serious, please tell your doctor or pharmacist.
Balsolene solution for inhalation is in the form of a solution for inhalation by fumigation. Box of 1 bottle of 100 ml.
To clear the airways : An effective and pleasant therapeutic gesture
Among all the therapeutic options available, inhalations of water vapor enriched with essential oils occupy a prominent place. They are beneficial for two reasons. Firstly, the water vapor exerts a moisturizing and soothing action on the mucous membranes and helps to restore the activity of the vibrating eyelashes. Secondly, the substances contained in the essential oils of eucalyptus, rosemary or thyme for example have, among other things, an antiseptic action. Inhalations therefore clear the airways and, to a certain extent, "disinfect" them.
Pharmacovigilance Report an adverse drug reaction(s)
ANSM - Mis à jour le : 22/02/2022
BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation
Teinture de benjoin du Laos, huile essentielle dÂeucalyptus, huile essentielle de niaouli, lévomenthol
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après quelques jours.
1. Qu'est-ce que BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation ?
3. Comment utiliser BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
Ce médicament est préconisé comme décongestionnant au cours des affections respiratoires banales (rhumes, rhinites, rhinopharyngites) chez lÂadulte et lÂenfant de plus de 12 ans.
NÂutilisez jamais BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation :
· allergie au produit,
· en raison de la présence en raison de la présence de dérivés terpéniques : enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LÂAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant dÂutiliser BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation.
Mises en gardes spéciales
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (eucalyptus, niaouli, lévomenthol) qui peuvent entraîner à doses excessives :
· des accidents à type de convulsions, chez le nourrisson et chez lÂenfant,
· des pauses respiratoires et des malaises chez le nourrisson.
Respectez les conseils dÂutilisation et les posologies, en particulier : ne jamais dépasser les doses recommandées (voir Comment utiliser BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation ?).
Précautions dÂemploi
· Ne pas avaler.
· En cas de fièvre, dÂécoulement nasal purulent, dÂexpectoration purulente, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
· En cas dÂépilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.
· En cas de réaction allergique, ARRETEZ LE TRAITEMENT.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER LÂAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation avec des aliments, boissons et de lÂalcool
Sans objet.
En cas dÂallaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet sur lÂaptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines nÂa été observé.
BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation contient de lÂéthanol à 96%.
3. COMMENT UTILISER BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation ?
RESERVE A LÂADULTE ET A LÂENFANT DE PLUS DE 12 ANS.
Verser une cuillère à café de solution dans un bol dÂeau très chaude mais non bouillante et inhaler les vapeurs. Répéter les inhalations 3 fois par jour.
Mode et voie dÂadministration
Inhalation par fumigation
NE PAS AVALER.
Durée du traitement
Ne pas dépasser quelques jours de traitement.
Si les troubles persistent, consultez votre médecin.
Si vous avez utilisé plus de BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation que vous nÂauriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez dÂutiliser BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation
Si vous arrêtez dÂutiliser BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
· possibilité dÂirritation locale et dÂallergie,
· en raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :
o risque de convulsions chez lÂenfant,
o possibilité dÂagitation et de confusion chez les sujets âgés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient BALSOLENE, solution pour inhalation par fumigation
· Les substances actives sont :
Benjoin du Laos (Styrax Tonkinensis (Pierre) Craib ex Hartwich.) (teinture de)..................... 8,000 g
Solvant dÂextraction : éthanol 80% (V/V)
Ratio drogue végétale/solvant total : 1/5
Huile essentielle dÂeucalyptus.......................................................................................... 1,165 g
Huile essentielle de niaouli.............................................................................................. 0,720 g
Lévomenthol.................................................................................................................. 0,720 g
Pour 100 mL de solution pour inhalation
· Les autres composants sont : eau purifiée, éthanol à 96% (titre alcoolique : 60 % v/v)
Ce médicament se présente sous forme de solution pour inhalation par fumigation.
Boîte de 1 flacon de 100 mL ou 125mL.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
ou
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1 A 3 ALLEE DE LA NESTE
31173 COLOMIERS CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Sans objet.
Inhalation à visée décongestionnante
.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique
BALSOLÈNE : solution pour inhalation ; flacon de 100 ml.
Non remboursé - Prix libre -
Laboratoire Coopération Pharmaceutique Française
| p c à c | |
| Benjoin | 67,5 mg |
| Eucalyptus, essence | 58,25 mg |
| Lévomenthol | 36 mg |
| Niaouli, essence | 36 mg |
| Alcool | + |
Posologie usuelle:
