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Para advertencias, precauciones de uso y contraindicaciones, consulte las instrucciones de uso de la solución rectal de NORMACOL LAVEMENT en un recipiente para adultos de dosis única de 130 ml sin receta.
Ya sea ocasional o persistente, el estreñimiento afecta a 1 de cada 4 personas y afecta a las mujeres en el 80% de los casos.
Estreñimiento terminal o distal: problema de evacuación
Es nuestro recto, la última parte del intestino antes del ano, que envía la señal al cerebro de que es hora de ir al baño. De hecho, nuestro recto se disuelve a medida que llega la materia fecal, y esta distensión se informa al sistema nervioso central. Luego, cuando estamos en el baño, el cerebro le dará al canal anal la orden de relajarse para permitir la evacuación de las heces. Pero este mecanismo no siempre es completamente operativo, y cuando se detiene, hablamos de estreñimiento terminal (porque se reproduce al final del proceso de digestión). Muy a menudo, el estreñimiento terminal es causado por:
Normacol viene en forma de una botella de 130 ml.
Tenga en cuenta que el medicamento NORMACOL LAVEMENT solución rectal en un recipiente de dosis única para adultos de 130 ml sin receta no es un producto como los demás. Lea el prospecto detenidamente antes de realizar el pedido. Mantenga los medicamentos fuera del alcance de los niños. Si los síntomas persisten, busque el consejo de su médico o farmacéutico. Tenga cuidado con las incompatibilidades en sus productos actuales.
Farmacovigilancia Notificar cualquier reacción adversa asociada al uso de un medicamento
ANSM - Mis à jour le : 23/04/2024
NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose
Dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant dÂutiliser NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose ?
3. Comment utiliser NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose ?
6. Contenu de lÂemballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A06AG20.
NORMACOL LAVEMENT ADULTES est un laxatif présenté en récipient unidose de 130 mL de solution rectale et est utilisé à partir de 15 ans pour :
· La préparation aux examens radiologiques et endoscopiques du rectosigmoïde.
· Le traitement symptomatique de la constipation basse.
· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à lÂun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· Colite toxique ou mégacôlon toxique,
· Patients présentant ou susceptibles de présenter une occlusion intestinale,
· Mégacôlon (congénital ou acquis),
· Désordres hydro-électrolytiques avec rétention sodée,
· Insuffisance rénale sévère,
· Enfant de moins de 15 ans.
NORMACOL LAVEMENT ADULTES ne doit pas être utilisé avec dÂautres laxatifs contenant du phosphate de sodium.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LÂAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dÂutiliser NORMACOL LAVEMENT ADULTES.
Une utilisation prolongée ou répétée est déconseillée, y compris dans le traitement de la constipation chronique.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219) et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament contient de lÂacide sorbique ou lÂun de ses sels et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
Constipation occasionnelle :
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander lÂavis du médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée) :
Elle peut être liée à deux causes :
· soit une maladie de lÂintestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,
· soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.
Le traitement comporte entre autres :
· une augmentation des apports alimentaires en produits dÂorigine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruitsÂ),
· une augmentation de la consommation dÂeau et de jus de fruits,
· une augmentation des activités physiques (sport, marcheÂ),
· une rééducation du réflexe de défécation,
· parfois, lÂadjonction de son à lÂalimentation.
Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament dans les cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de rectocolite hémorragique.
Le produit doit être utilisé avec précaution chez les patients âgés ou fragilisés, souffrant dÂune insuffisance rénale chronique légère à modérée ou dÂune insuffisance cardiaque ou soumis à un régime désodé strict, car il existe un risque de troubles électrolytiques.
Le produit doit être utilisé avec précaution selon les instructions décrites en rubrique 3 « Comment utiliser NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose ? ». Le personnel administrant le lavement doit être averti de cesser immédiatement lÂadministration en cas dÂapparition dÂune résistance car forcer lÂintroduction peut entraîner des lésions locales et, rarement, des perforations rectales.
Les patients doivent être encouragés à maintenir une hydratation adéquate pendant le traitement.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER LÂAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Chez lÂenfant, le traitement de la constipation est basé sur des mesures dÂhygiène de vie et de diététique : notamment utilisation de la bonne quantité dÂeau avec les poudres de lait infantile, alimentation riche en produits dÂorigine végétale, adjonction de jus de fruits.
Le traitement par un lavement sans avis médical est contre-indiqué (la prise régulière de laxatifs dans le jeune âge peut entraver le fonctionnement normal du réflexe de défécation).
Autres médicaments et NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Le produit doit être utilisé avec précaution chez les patients recevant dÂautres médicaments hypokaliémiants, des digitaliques ou des médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes ou autres médicaments pouvant affecter les taux dÂélectrolytes car une hyperphosphatémie, une hypocalcémie, une déshydratation hypernatrémique et une acidose pourraient apparaître.
NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose avec des aliments et boissons
Sans objet.
Le traitement de la constipation de la grossesse ne doit faire appel aux laxatifs par voie rectale que de façon très ponctuelle. Il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser les lavements phosphates.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219) et de lÂacide sorbique.
3. COMMENT UTILISER NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose ?
Préparation aux examens endoscopiques ou radiologiques :
1 lavement la veille au soir et 1 le jour de lÂexamen.
Constipation :
1 lavement cinq à vingt minutes avant le moment choisi pour lÂexonération.
Utilisation chez les enfants
NORMACOL LAVEMENT ADULTES ne doit pas être utilisé chez lÂenfant de moins de 15 ans.
Il existe une autre forme pharmaceutique de NORMACOL LAVEMENT adaptée à lÂenfant.
Mode dÂadministration
Voie rectale. NE PAS AVALER.
La solution est présentée en récipient plastique souple servant de poire et muni dÂune canule rectale lubrifiée.
1. Lors de lÂadministration du lavement, le sujet doit être en position couché sur le côté gauche, genoux repliés devant lui, bras au repos.
2. Enlever par simple traction le capuchon protecteur teinté recouvrant la canule lubrifiée,
3. Introduire doucement la canule dans lÂorifice anal et injecter le liquide dans lÂampoule rectale en comprimant progressivement le corps du récipient. Cesser immédiatement lÂadministration en cas dÂapparition dÂune résistance car forcer lÂintroduction peut entraîner des lésions locales.
4. Après retrait de la canule, le patient gardera la même position jusquÂà lÂapparition dÂun besoin dÂévacuer, soit durant 2 à 5 minutes.
Si vous avez utilisé plus de NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose que vous nÂauriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez dÂutiliser NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose
Si vous arrêtez dÂutiliser NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
En cas dÂutilisation prolongée ou répétée, risque de sensation de brûlure anale.
Très rarement ont été rapportés :
· Des cas de troubles hydro-électrolytiques comportant hyperphosphatémie, hypocalcémie, acidose et déshydratation hypernatrémique et se manifestant par des convulsions. Il sÂagissait presque toujours de surdosages, chez de jeunes enfants ou présentant une malformation ano-rectale ou une maladie de Hirschsprung, ou chez des patients insuffisants rénaux,
· La possibilité dÂirritation locale, voire de nécrose secondaire à une perforation suite à une administration traumatique.
Ont également été rapportés des cas de réactions de type allergique incluant des réactions anaphylactiques : dyspnée, Âdème, urticaire, rash et érythème.
De fréquence indéterminée :
· Diminution du taux sanguin de potassium.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sÂapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dÂinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
NÂutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à -lÂégout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien dÂéliminer les médicaments que vous nÂutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lÂenvironnement.
6. CONTENU DE LÂEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient NORMACOL LAVEMENT ADULTES, solution rectale, récipient unidose
· Les substances actives sont :
Dihydrogénophosphate de sodium dihydraté................................................................... 23,66 g
Hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté............................................................. 10,40 g
Pour un récipient unidose de 130 mL.
· Les autres composants sont : gomme de sterculia hydrolysée, acide sorbique, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), eau purifiée.
Ce médicament se présente sous forme de solution rectale en récipient unidose. Boîte de 1.
Titulaire de lÂautorisation de mise sur le marché
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
Exploitant de lÂautorisation de mise sur le marché
23 RUE FRANCOIS JACOB
92500 RUEIL-MALMAISON
29 RUE ETHE VIRTON
28100 DREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lÂANSM (France).
Laxatif par voie rectale
dihydrogénophosphate et hydrogénophosphate de sodium
.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique
NORMACOL LAVEMENT Adulte : solution rectale ; récipient unidose de 130 ml avec canule.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,55 euro(s).
NORMACOL LAVEMENT Enfant : solution rectale ; récipient unidose de 60 ml avec canule.
Remboursé à 65 %. - prix : 1,31 euro(s).
Laboratoire Norgine SAS
| p unidose Ad | p unidose Enf | |
| Dihydrogénophosphate de sodium | 23,66 g | 10,92 g |
| Hydrogénophosphate de sodium | 10,4 g | 4,8 g |
| Parahydroxybenzoate de méthyle | + | + |
| Acide sorbique | + | + |
Posologie usuelle:
1 lavement 5 à 20 minutes avant le moment choisi pour la selle en cas de constipation ou 1 lavement la veille au soir et 1 lavement le jour de l'examen en cas de préparation à un examen du rectum.
