AVISO
ANSM - Actualizado: 04/05/2017
Nombre del medicamento
Spasfon, comprimido recubierto
floroglucinol / Trimetilfloroglucinol
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
· Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué Spasfon, tableta y en qué casos recubierto se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de tomar Spasfon, comprimido recubierto?
3. Cómo tomar Spasfon, comprimido recubierto?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación Spasfon, comprimido recubierto?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ Spasfon, comprimido recubierto Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Farmacoterapéutico: musculotropica antiespasmódico, código ATC: A03AX12 (A:. Aparato digestivo y metabolismo) (G: sistema genitourinario)
Spasfon pertenece a una clase de fármacos conocidos como antiespasmódicos. Actúa contra los espasmos (contracciones).
Está indicada en el tratamiento del dolor espástica del intestino, tracto biliar, vejiga urinaria y el útero.
2. ¿Qué información antes de tomar Spasfon, comprimido recubierto?
Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Nunca Spasfon, comprimido recubierto:
· Si es alérgico a floroglucinol en trimetilfloroglucinol o cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6.
· Si es alérgico al trigo, debido a la presencia de almidón de trigo.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de utilizar Spasfon, comprimido recubierto.
Los niños y adolescentes
Sin objeto.
Otros medicamentos y Spasfon, comprimido recubierto
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento.
Spasfon, comprimidos recubiertos con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
embarazo
El uso de este medicamento sólo se debe considerar durante el embarazo si es necesario.
alimentación
No se recomienda la administración de este fármaco para las madres lactantes.
Conducción y uso de máquinas
Spasfon no tiene o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Spasfon, comprimido recubierto contiene:
· La lactosa y la sacarosa. Su uso no está recomendado en pacientes con intolerancia a la galactosa o fructosa, deficiencia de lactasa Lapp, sacarasa / isomaltasa o problemas de absorción de glucosa y galactosa (enfermedad hereditaria rara).
· Desde el almidón de trigo. Almidón de trigo puede contener gluten, pero sólo en cantidades traza, y por lo tanto se considera segura para las personas con enfermedad celíaca. Puede ser utilizado si usted tiene la enfermedad celíaca.
3. Cómo tomar Spasfon, comprimido recubierto?
Siempre tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro.
Spasfon es el tratamiento sintomático. La duración del tratamiento varía en función de la indicación. Si los síntomas persisten, consulte a su médico.
dosificación
adultos:
Tome 2 tabletas por dosis, tres veces al día, respetando un intervalo mínimo de 2 horas entre la toma de menos de 6 comprimidos por 24 horas.
Los comprimidos se hará cargo de un tratamiento de ataque en forma inyectable, la dosis máxima de 6 comprimidos en 24 horas.
Uso en niños
Esta presentación no es apto para menores de 6 años.
Para niños mayores de 6 años: 1 tableta que se toma dos veces al día, respetando un intervalo mínimo de 2 horas entre la toma de no más de 2 tabletas por 24 horas.
Para niños mayores de 6 años, se debe asegurar que los comprimidos se pueden tragar si se prefiere otra forma.
Método y vía de administración
por vía oral.
Los comprimidos deben tragarse con un vaso de agua.
Si toma más de Spasfon, comprimido recubierto debe:
Consulte con su médico o farmacéutico.
Si se olvida de Spasfon, comprimido recubierto:
No tome una dosis doble para compensar la dosis que se ha olvidado tomar.
Si deja de tomar Spasfon, comprimido recubierto:
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
En algunos casos se pueden producir alergias.
Va a reconocer los síntomas de una alergia:
· por botones y / o enrojecimiento de la piel, picazón,
· por hinchazón repentina de la cara y el cuello (angioedema)
· o por un malestar abrupto debido a una caída en la presión sanguínea (shock anafiláctico).
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN Spasfon, comprimido recubierto?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en la caja. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
Almacenar a temperaturas no superiores a 30 ° C.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Contenía Spasfon, comprimido recubierto
· Los principios activos son:
Phloroglucinol hidratado ................................................ .................................................. ............ 80.000 mg
Importe correspondiente floroglucinol anhidro ............................................. .................. 62.233 mg
Trimetilfloroglucinol ................................................. .................................................. ......... 80.000 mg
Para un comprimido recubierto.
· Los demás componentes son:
monohidrato de lactosa, sacarosa, acetato de polivinilo, almidón de trigo, ácido esteárico, estearato de magnesio.
Recubrimiento: acetato de polivinilo, talco, sacarosa, goma Arábica, gelatina, dióxido de titanio (E171), eritrosina (E127), la cera de carnauba.
¿Qué Spasfon, comprimido recubierto y contenido del envase
Este medicamento está en forma de comprimido recubierto. Recuadro 20, 30 o 500.
Titular de la autorización de comercialización
TEVA SANTE
100-110 PLAZA general de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Operador de la autorización en el mercado
TEVA SANTE
100-110 PLAZA general de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
fabricante
LABORATORIOS MACORS
RUE Caillottes
ZI PLAINE des Isles
89000 AUXERRE
o
Sophartex
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
o
Galen LPS
98 calle bellocier
89100 SENS
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Posteriormente completar a nivel nacional]
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).