AVISO
ANSM - Actualizado: 03/10/2017
Nombre del medicamento
Voltaren emulgel 1% Gel
dietilamina diclofenaco
enmarcado
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre use este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en el prospecto o como su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.
· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.
· Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
Debe consultar a su médico si usted no se siente bien o si se siente peor:
· después de 4 días en caso de trauma Benin: esguince (esguince), contusión
· después de 7 días en caso de dolor muscular origen y tendón y ligamento,
· después de un máximo de 14 días en caso de empuje de la artrosis dolorosa.
No permita que este medicamento fuera del alcance de los niños.
Lo que está en el prospecto?
1. ¿Qué Voltaren emulgel 1% Gel y en qué casos se utiliza?
2. Qué necesita saber antes de utilizar Voltaren emulgel 1% Gel?
3. ¿Cómo utilizar Voltaren emulgel 1% Gel?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. Conservación de Voltaren emulgel 1% Gel?
6. Contenido del embalaje y otra información.
1. ¿QUÉ Gel emulgel Voltaren 1% y para qué se utiliza?
Farmacoterapéutico: M02AA15
Este fármaco es un anti-inflamatorio y analgésico (alivia el dolor) en forma de gel para aplicación en la piel en el área del dolor.
Este medicamento es para adultos (de 15 años) durante un corto período de tiempo, en:
· El tratamiento local para el trauma Benin: esguince (torcedura), contusión;
· tratamiento adyuvante local del dolor muscular origen y el tendón-ligamento;
· el tratamiento sintomático de la artrosis dolorosa de bengala, después de al menos un médico.
2. ¿Qué información ANTES DE USO emulgel Voltaren 1% Gel?
No utilice Voltaren emulgel 1% en gel:
· a partir de la semana 25 de la gestación (principios sexto mes de embarazo).
· en caso de alergia al fármaco o un fármaco relacionado, incluyendo otros fármacos anti-inflamatorios, aspirina;
· en caso de alergia a uno de los excipientes;
· en la piel dañada, cualquiera que sea la lesión que rezuma lesiones, eczema, lesión infectada, quemadura o herida;
· en niños menores de 15 años.
IF de duda, pregunte el consejo de su médico o farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Tenga especial cuidado con Voltaren emulgel 1% en gel:
· No se aplican a las membranas mucosas o los ojos.
· La aparición de una erupción después de la aplicación requiere la interrupción inmediata.
· No aplicar a una amplia zona de la piel y durante un período prolongado sin consejo médico.
· Este medicamento contiene propilenglicol y puede inducir irritación de la piel.
· Debido a la presencia de benzoato de bencilo, este medicamento puede causar irritación a la piel, los ojos y las membranas mucosas.
La forma de gel está reservado para adultos (de 15 años).
Entre los adolescentes de 15 años y más, si los síntomas empeoran, debe buscar el consejo de su médico.
El uso de guantes por parte del terapeuta físico, en caso de uso intensivo, se recomienda.
En caso de duda no dude en pedir su médico o farmacéutico.
Si está embarazada o amamantando:
No use este medicamento por su cuenta. Consulte a su médico o farmacéutico.
Niños y adolescentes (menores de 15 años):
Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 15 años (ver sección 'No use Voltaren emulgel 1% en gel en los siguientes casos ").
Otros medicamentos y Voltaren emulgel 1% Gel
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso si es un medicamento sin receta médica.
Este medicamento contiene diclofenaco. Otros fármacos incluyen incluyendo algunos medicamentos tomados por vía oral. No mezclar, a fin de no superar la dosis máxima recomendada (véase Dosis y modo de administración). |
Voltaren emulgel 1% Gel con alimentos, bebidas y alcohol
Sin objeto.
Embarazo y la lactancia
embarazo
Si está embarazada o amamantando, o si cree que está embarazada o planea estar, pregunte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Voltaren emulgel 1% Gel no debe ser utilizado a partir de la semana 25 de la gestación (principios sexto mes de embarazo), ya que podría tener efectos adversos en el feto o provocar problemas con el parto. Voltaren emulgel 1% de gel debe utilizarse sólo después de consejo médico hasta la semana 24 de amenorrea (5 meses de embarazo de edad) y la dosis debe ser lo más bajo posible y la longitud de la más corta posible tratamiento.
alimentación
Este medicamento pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Durante la lactancia, Voltaren emulgel 1% de gel debe utilizarse sólo después de consultar al médico. Sin embargo, Voltaren emulgel 1% de gel no debe ser aplicado sobre los pechos en las madres lactantes, o sobre un área sustancial de la piel, o por un período prolongado.
Si está embarazada o amamantando, consulte a su médico o farmacéutico para obtener más información.
deporte
Sin objeto.
Conducción y uso de máquinas
Sin objeto.
Voltaren emulgel 1% Gel contiene propilenglicol y benzoato de bencilo.
3. CÓMO emulgel Voltaren Gel 1%?
Dosis y duración del tratamiento
Para los adultos (de 15 años).
La dosificación depende de la indicación.
Las reacciones adversas pueden ser minimizados mediante el uso de la dosis más baja posible durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.
Benin lesión: esguince (torcedura), contusión
1 aplicación tópica, 2-3 veces por día, para un máximo de 4 días. Si el dolor persiste más allá de un médico debe ser consultado.
La dosis administrada a cada aplicación no debe exceder de 2,5 g de gel. Esta dosis máxima corresponde a una cinta de 6 gel cm (ver diagrama a escala).
Muscle dolor origen y tendón-ligamento
En la terapia adyuvante: 1 aplicación local, de 3 a 4 veces al día, durante un máximo de 7 días. Si el dolor persiste más allá de un médico debe ser consultado.
La dosis administrada a cada aplicación no debe exceder de 2,5 g de gel. Esta dosis máxima corresponde a una cinta de 6 cm (véase el diagrama de escala).
Impulsado osteoartritis dolorosa
Sólo después de una opinión médica inicial.
El tratamiento sintomático: 1 aplicación local, de 3 a 4 veces al día, durante un período de 7 días. El tratamiento puede continuar, si es necesario, hasta por 14 días. Si el dolor persiste más allá de un médico debe ser consultado.
La dosis administrada a cada aplicación no debe exceder de 4 g de gel. Esto corresponde a una cinta de aproximadamente 10 cm (ver diagrama a escala).
poblaciones especiales
Los niños y adolescentes menores de 15 años
Este medicamento no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 15 años (ver sección "No use Voltaren emulgel 1% Gel").
anciano
Este medicamento debe utilizarse con precaución en los ancianos, que son las ventajas propensos a reacciones adversas (ver secciones 4.4 y 4.8).
Forma de administración
localmente.
Para penetrar en el gel por un masaje suave y extendida en la región dolorosa o inflamatoria.
Lávese las manos después de cada uso (excepto cuando se empuje la osteoartritis dolorosa de los dedos, si se aplica el producto por su cuenta).
Si ha utilizado más Voltaren emulgel 1% Gel que debiera:
En caso de sobredosis o envenenamiento accidental, enjuague con agua y consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvidó usar Voltaren emulgel 1% en gel:
Si accidentalmente olvida tomarse una dosis, espere a la siguiente toma y siga con la dosificación regular. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si deja de usar Voltaren emulgel 1% en gel:
Sin objeto.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.
Excepcionalmente se puede producir reacciones pueden ser graves:
· reacciones alérgicas de la piel, erupción (botones), urticaria, burbujas,
· problemas respiratorios como el asma (respiración ruidosa y corto, se siente disminuida la capacidad respiratoria)
· manifestaciones generales de tipo anafilaxis (hinchazón de la cara, labios, lengua, garganta).
Se debe suspender el tratamiento inmediatamente y póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Con más frecuencia, pueden producirse efectos secundarios, generalmente leves y transitorios:
· efectos locales de enrojecimiento de la piel, picor, irritación de la piel, la erosión o ulceraciones locales,
Muy inusual, aumento de la sensibilidad al sol.
Otros efectos generales de no esteroide anti-inflamatorio, dependiendo de la cantidad de gel aplicado, la superficie que está siendo tratado y de su estado, la duración del tratamiento y el uso o no de un apósito cerrado.
Debe informar a su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios de informes
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr
Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CONSERVACIÓN DE emulgel Voltaren Gel 1%?
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.
Almacenar a una temperatura no superior a 25 ° C para el tubo de aluminio pintado.
Almacenar a una temperatura no superior a 30 ° C para el tubo de enrollado de aluminio. Después de la apertura, la máxima vida útil de 6 meses.
No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN
Que contiene Voltaren emulgel 1% Gel
El principio activo es:
dietilamina diclofenaco ............................................... .................................................. .... 1,16 g
Importe correspondiente al diclofenaco sódico ............................................. .............................. 1,00 g
Por 100 g de gel.
Los demás componentes son:
Dietilamina, Carbomer 974P, cetomacrogol 1000, éster de los ácidos caprílico y cáprico con C12 a C18 de alcohol graso, alcohol de isopropilo, parafina líquida, crema perfume 45 (que contiene benzoato de bencilo), propilenglicol, agua purificada.
¿Qué Voltaren emulgel gel 1% y el contenido del recipiente
Este medicamento está en forma de gel. Box 1 tubo de 50 g o 100 g.
Titular de la autorización de comercialización
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTH
100, ROUTE DE VERSAILLES
78164 Marly-le-Roi CEDEX
Operador de la autorización en el mercado
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTH
100, ROUTE DE VERSAILLES
78164 Marly-le-Roi CEDEX
fabricante
NOVARTIS PHARMA SAS
26 Street Chapel
68330 HUNINGUE
o
Especialidades Farmacéuticas CENTRO
ZAC DE BAROGNE
77230 MOUSSY-los nueve
o
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTH
100, ROUTE DE VERSAILLES
78164 Marly-le-Roi CEDEX
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
La última fecha en la que se revisó el folleto es:
[Una tarde completar a nivel nacional]
otro
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).
UN CONSEJO DE EDUCACIÓN / SALUD
Advertencia: cualquiera que sea la indicación para la que está utilizando este medicamento, Si hay una pérdida completa de la función, es decir, si no se puede utilizar cualquiera de los miembros y, en caso de hematoma ( "azul") importante, debe consultar a su médico de inmediato.
Benin lesión: esguince (torcedura), contusión
Usted acaba de tener un trauma o un hematoma, puede utilizar el gel para hasta 4 días para aliviar su dolor. No reanude la práctica deportiva o física intensa antes de la desaparición completa del dolor.
Por otra parte, en caso de:
Esguince de tobillo
Usted debe consultar a su médico que evaluará la necesidad de rayos X y tratamiento ortopédico:
· Si a pesar de todo no se puede poner en presionar la pierna para hacer cuatro pasos
· o si un hematoma (azul) aparece en 24 a 48 horas,
· o si hay una distorsión o edema (inflamación) muy importante.
lesión en la rodilla
Usted debe consultar a su médico que evaluará la necesidad de rayos X y tratamiento ortopédico:
· Si la hinchazón significativa de la rodilla, con o sin hematoma,
· y / o en caso de imposibilidad de apoyo.
Muscle dolor origen y tendón-ligamento
Si no se puede utilizar cualquiera de los miembros que le duele, o si el dolor persiste más de 7 días, debe consultar a un médico.
Impulsar la artrosis dolorosa
La osteoartritis debe ser diagnosticada por un médico, el único que puede hacer la diferencia con otras enfermedades.
Usted puede usar este medicamento para aliviar el dolor de la osteoartritis empuje. Sin embargo, usted debe consultar a su médico de inmediato:
· si el dolor dura más de 14 días
· o si el dolor aparece en vez de noche,
· o si se acompaña de enrojecimiento, erupciones, una hinchazón significativa, fiebre, malestar general, o si el dolor es difuso.