NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/10/2022
Dénomination du médicament
VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre
Chlohrydrate de picloxycline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après votre traitement.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre ?
3. Comment utiliser VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANTISEPTIQUE POUR USAGE OPHTALMIQUE (S : organes des sens) - code ATC : S01AX16
Ce médicament est un collyre antiseptique.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines infections superficielles de l'il.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après votre traitement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre ?
Nutilisez jamais VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre:
· si vous êtes allergique au Chlorhydrate de picloxydine ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
· Ne pas avaler. Ne pas injecter.
· Se laver les mains avant instillation.
· Ne pas toucher l'il avec l'extrémité du flacon.
· Reboucher celui-ci soigneusement après usage.
· En cas d'infection de l'il, le port des lentilles de contact est déconseillé pendant toute la durée du traitement.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre.
Enfants et adolescents
· NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Autres médicaments et VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre
Si vous utilisez actuellement (ou avez prévu dutiliser) un autre collyre, attendez 15 minutes entre les instillations.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre avec des aliments, boissons et de lalcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Un trouble visuel bref peut se produire après instillation du produit. Attendez le rétablissement de la vision normale avant de conduire un véhicule ou dutiliser des machines.
VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre contient {nommer le/les excipient (s)}
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 1 goutte, 2 à 6 fois par jour.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN
Mode et voie dadministration
[Pour EXCELVISION uniquement] Lors de la première utilisation visser le bouchon à fond afin de percer lembout du flacon.
En regardant vers le haut et en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas, instiller 1 goutte dans l'il à traiter.
Durée du traitement
La durée du traitement vous sera précisée par votre médecin. Le traitement usuel ne dépassera pas 10 jours.
Si vous avez utilisé plus de VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre que vous nauriez dû
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
Si vous oubliez dutiliser VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre
Sans objet.
Si vous arrêtez dutiliser VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Réaction dintolérance locale (Irritation transitoire, possibilité de réactions allergiques nécessitant larrêt du traitement).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ce médicament ne doit pas être conservé plus de 1 mois après la première utilisation. Notez la date d'ouverture en clair sur l'emballage.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre
· La substance active est :
Chlorhydrate de picloxydine......................................................................................... 0,0500 g
Quantité correspondant en PICLOXYDINE BASE à........................................................ 0,0434 g
Pour 100 ml de collyre.
· Les autres composants sont :
· Polysorbate 80, glucose anhydre, eau pour préparations injectables.
Quest-ce que VITABACT 0,05 POUR CENT, collyre et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de collyre. Boîte de 1 flacon de 10 ml.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES THEA
12 RUE LOUIS BLERIOT
63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2
FRANCE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
THEA PHARMA
12 RUE LOUIS BLERIOT
ZI DU BREZET
63100 CLERMONT-FERRAND
FRANCE
Fabricant
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
FRANCE
ou
FARMILA-THEA FARMACEUTICI
VIE E. FERMI, 50
20019 SETTIMO MILANESE (MI)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{MM/AAAA}
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).