NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/03/2018
Dénomination du médicament
EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet
Acétylcystéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet ?
3. Comment prendre EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
MUCOLYTIQUE code ATC : R05CB01.
Ce médicament est un fluidifiant des sécrétions bronchiques, il facilite ainsi leur évacuation par la toux.
Ce médicament est préconisé dans les états d'encombrement des bronches en particulier lors des épisodes aigus de bronchites.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet ?
Ne prenez jamais EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet :
· Si vous êtes allergique à lacétylcystéine ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Chez le nourrisson (moins de 2 ans) en raison du risque daggravation de lencombrement bronchique.
· En cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence daspartam.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet :
· Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
· Ce médicament doit être utilisé avec prudence en cas dulcère de lestomac ou du duodénum.
Mises en gardes spéciales
Il est conseillé de ne pas prendre de médicament antitussif ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par ce médicament.
Le traitement ne devra pas être poursuivi en cas daggravation des symptômes. Dans ce cas, consultez votre médecin pour une réévaluation de votre traitement.
Des réactions cutanées graves, telles que le syndrome de Stevens-Johnson ou de Lyell ont été rapportées avec l'utilisation de EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet. Les syndromes de Steven-Johnson et de Lyell peuvent apparaître initialement comme des taches rougeâtres ou des plaques circulaires sur le torse souvent avec des cloques centrales. Egalement, des ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux (yeux rouges et enflés) peuvent survenir. Ces éruptions cutanées graves sont souvent précédées de fièvre et / ou de symptômes pseudo-grippaux. Les éruptions cutanées peuvent évoluer vers une desquamation étendue de la peau et des complications potentiellement fatales ou être fatales. Si vous remarquez un changement daspect sur votre peau ou vos muqueuses, vous devez cesser immédiatement de prendre ce produit et immédiatement consulter un médecin.
Si vous êtes asthmatique, ladministration de ce médicament peut majorer les difficultés à respirer du fait dune contraction des muscles bronchiques autour des voies respiratoires (bronchospasme). Dans ce cas, vous devez immédiatement cesser le traitement avec EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet et consulter un médecin.
Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie métabolique rare).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet avec des aliments, boissons et de lalcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet contient de laspartam et du sorbitol.
3. COMMENT PRENDRE EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de :
Adultes et enfants de plus de 7 ans : un sachet 3 fois par jour.
Enfants de 2 à 7 ans : un sachet 2 fois par jour.
Mode et voie dadministration
Voie orale.
Dissoudre le contenu du sachet dans un demi-verre deau.
Durée du traitement
La durée du traitement ne dépassera pas 8 à 10 jours sans avis médical.
Si vous avez pris plus dEXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet que vous nauriez dû :
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet :
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet :
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Si l'un des effets secondaires suivants se produit, arrêtez immédiatement de prendre EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet, et contactez immédiatement votre médecin ou les urgences de lhôpital le plus proche :
· État de choc (chute importante de la tension artérielle, pâleur, agitation, pouls faible, peau moite, conscience réduite) en raison de la dilatation soudaine des vaisseaux sanguins causée par une hypersensibilité sévère à certaines substances (choc anaphylactique).
· Gonflement due à un dème de survenue brutale (accumulation soudaine de liquide dans la peau ou dans les muqueuses) de la gorge ou de la langue, difficulté à respirer et/ou démangeaisons et éruptions cutanées, correspondant le plus souvent à une réaction allergique (angidème).
· Éruptions cutanées graves, y compris syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell. Ceux-ci peuvent apparaître comme des taches rougeâtres ou des plaques circulaires sur le torse souvent avec des cloques centrales, desquamation de la peau, ulcérations de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux et des yeux et peuvent être précédés de fièvre et de symptômes grippaux. Cessez d'utiliser EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet si vous développez ces symptômes et contactez votre médecin immédiatement. (Voir aussi la section 2).
Ces réactions sont des effets secondaires très graves. Si elles surviennent, il est possible que vous ayez développé une réaction allergique grave à EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet, nécessitant des soins médicaux d'urgence et peut-être une hospitalisation.
Contactez votre médecin si vous développez un des effets secondaires suivants :
· Risque daggravation de lencombrement bronchique notamment chez le nourrisson et chez certains patients incapables dexpectoration efficace.
· Difficultés respiratoires en raison dune contraction des muscles bronchiques (bronchospasme) notamment chez les patients asthmatiques.
· Réactions cutanées allergiques telles que démangeaison, éruption, urticaire et gonflement du visage.
Possibilité de troubles digestifs : nausées, diarrhées, vomissements, maux destomac. Il est conseillé dans ce cas de réduire la posologie.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance Site internet : www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet ?
Pas de précautions particulières de conservation.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après labréviation « EXP » utilisée pour la date dexpiration. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet
· La substance active est :
N-Acétylcystéine.................. ..200 mg
Pour un sachet
· Les autres composants (excipients) sont :
Arôme orange S 289, aspartam, bêta-carotène (E 160), sorbitol.
Composition de larôme orange S 289 : arôme naturel obtenu par dispersion sur dextrose dune base concentrée.
Quest-ce que EXOMUC 200 mg, granulés pour solution buvable en sachet et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de granulés pour solution buvable en sachet.
Boîte de 18, 20, 24 et 30 sachets.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
Fabricant
LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI
IMMEUBLE LE WILSON
70 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
92800 PUTEAUX
ou
SOPHARTEX
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
A compléter ultérieurement par le titulaire.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).