NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/08/2023
Dénomination du médicament
CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12 %, solution pour bain de bouche
Digluconate de chlorhexidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12 %, solution pour bain de bouche et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant dutiliser CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12 %, solution pour bain de bouche ?
3. Comment utiliser CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12 %, solution pour bain de bouche ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12 %, solution pour bain de bouche ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12 %, solution pour bain de bouche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES POUR TRAITEMENT LOCAL ORAL - Code ATC : A01AB03
Ce médicament est indiqué pour le traitement d'appoint des infections de la bouche et des soins après une intervention chirurgicale de la cavité buccale.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12 %, solution pour bain de bouche ?
Nutilisez jamais CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12 %, solution pour bain de bouche :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la chlorhexidine ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· chez les enfants de moins de 6 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant dutiliser CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12 %, solution pour bain de bouche.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
L'usage prolongé de ce médicament n'est pas souhaitable car il peut modifier l'équilibre microbien naturel de la bouche et de la gorge.
En cas d'aggravation des signes d'infection ou en l'absence d'amélioration au bout de 5 jours : CONSULTEZ VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU VOTRE STOMATOLOGISTE.
Ne pas mettre le produit au contact des yeux.
Ne pas introduire le produit dans le nez ou les oreilles.
NE PAS LAISSER A PORTEE DES ENFANTS.
NE PAS AVALER.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12 %, solution pour bain de bouche
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament
N'utilisez pas en même temps ou de façon rapprochée plusieurs médicaments contenant un antiseptique.
La substance active, la chlorhexidine est incompatible avec certains constituants couramment utilisés dans les dentifrices.
La solution pour bain de bouche doit donc être utilisée après un rinçage soigneux de la bouche et un court délai suite au brossage des dents.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12 %, solution pour bain de bouche avec des aliments et, boissons et de lalcool
Sans objet.
Grossesse et, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser ce médicament
Grossesse
Par mesure de précaution, il est préférable déviter dutiliser CHLORHEXIDINE VIATRIS pendant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas ce médicament passe dans le lait. Par conséquent, il ne doit pas être utilisé pendant lallaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Des effets sur la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines ne sont pas attendus.
CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12 %, solution pour bain de bouche contient :
· Lexcipient lazorubine (E122) qui peut provoquer des réactions allergiques.
· 0,7 mg dalcool (éthanol) par dose de 15 mL de solution équivalent à 0,04mg/mL. La quantité dans une dose de 15mL de ce médicament équivaut à moins de 1mL de bière ou moins 1 mL de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
· Lexcipient ricinoléate de macrogolglycérol qui peut causer des maux destomac et la diarrhée.
· 300 mg de propylèneglycol par dose de 15mL.
3. COMMENT UTILISER CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12 %, solution pour bain de bouche ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Pour chaque bain de bouche, utiliser le contenu du godet (15 mL). Rincez soigneusement la bouche pendant une minute environ avec la solution pure.
Ce médicament est incompatible avec les agents anioniques généralement présents dans les dentifrices classiques. Par conséquent, un rinçage complet de la bouche avec de leau, après le brossage des dents avec un dentifrice, doit être effectué avant dutiliser ce médicament. Un court délai doit être respecté entre lutilisation des 2 produits
Mode et voie dadministration
Utiliser localement en bains de bouche.
NE PAS AVALER.
Cette solution doit être utilisée pure, non diluée.
Se brosser les dents avant chaque utilisation et rincer soigneusement la bouche à leau avant dutiliser CHLORHEXIDINE VIATRIS.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
Le nombre de bains de bouche est de 1 à 3 par jour.
Durée du traitement
Ne continuez pas le traitement pendant plus de 5 jours sans avis médical.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Si vous avez pris plus de CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12 %, solution pour bain de bouche que vous nauriez dû
Un surdosage nest pas attendu dans les conditions normales dutilisation de cette solution en bain de bouche.
Si vous avalez accidentellement CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12%, solution pour bain de bouche, il est possible que vous éprouviez des symptômes à type de douleurs de lsophage ou de lestomac. Dans tous les cas, consultez votre chirurgien-dentiste, votre stomatologiste ou votre médecin.
En cas de projection accidentelle au niveau de vos yeux, rincez immédiatement et abondamment vos yeux à leau claire et consulter votre médecin.
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques, en tant quexcipients, qui peuvent abaisser le seuil épileptogène et entrainer, à doses excessives, des accidents neurologiques chez lenfant (à type de convulsions) et chez les sujets âgés (à type dagitation et de confusion).
Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées (voir rubrique « Posologie » et « Durée du traitement »).
Si vous oubliez dutiliser CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12 %, solution pour bain de bouche
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié dutiliser.
Si vous arrêtez de prendre dutiliser CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12 %, solution pour bain de bouche
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
· Coloration brune de la langue et des dents, particulièrement chez les consommateurs de thé et de café, disparaissant à l'arrêt du traitement.
· Possibilité de réactions allergiques : irritations, réactions cutanées, gonflement des glandes salivaires, gonflement du cou ou du visage. Si vous présentez l'un de ces symptômes, arrêtez le traitement et consultez un médecin.
· Possibilité d'altération du goût ou de sensation de brûlure de la langue en début de traitement.
· Occasionnellement, desquamation de la muqueuse buccale.
Effets indésirables supplémentaires chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12 %, solution pour bain de bouche ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage et le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Après ouverture du flacon, ce médicament peut être conservé pendant 30 jours maximum
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12 %, solution pour bain de bouche ?
· La substance active est :
Digluconate de chlorhexidine : ............................................................................................ 0,1200 g
Sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine...................................................... 0,6360 g
pour 100 mL de solution pour bain de bouche.
· Les autres composants sont :
Glycérol, acésulfame potassique ricinoléate de macrogolglycérol, propylèneglycol, azorubine (E122), arôme menthe*, eau purifiée.
*Composition de l'arôme menthe SC379118 : eucalyptol, menthone, isomenthone, menthol, carvone, anethol, menthylacétate, triacétine, propylèneglycol, éthanol, menthofurane, pulegone, estragol,thuyone, méthyleugénol
Quest-ce que CHLORHEXIDINE VIATRIS 0,12 %, solution pour bain de bouche et contenu de lemballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme dune solution pour bain de bouche. Flacon de 100 mL, 300 mL et 500 mL.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1, RUE DE TURIN
69007 LYON
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1, RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabricant
H2 PHARMA
ZA La Croix Bonnet 21 rue Jacques Tati
78390 Bois dArcy
France
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.