NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/03/2022
Dénomination du médicament
DRILL MIEL ROSAT, pastille à sucer
Chlorhexidine/Tétracaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DRILL MIEL ROSAT, pastille à sucer et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DRILL MIEL ROSAT, pastille à sucer ?
3. Comment prendre DRILL MIEL ROSAT, pastille à sucer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DRILL MIEL ROSAT, pastille à sucer ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE DRILL MIEL ROSAT, pastille à sucer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE LOCAL/ANESTHESIQUE LOCAL (R : système respiratoire).
Ce médicament contient un antiseptique local agissant contre les germes et un anesthésique local pour réduire la douleur.
Ce médicament est préconisé en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, daphtes et de petites plaies de la bouche.
Ce médicament est destiné aux adultes et aux enfants de plus de 6 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DRILL MIEL ROSAT, pastille à sucer ?
Ne prenez jamais DRILL MIEL ROSAT, pastille à sucer :
· Chez lenfant de moins de 6 ans ;
· Si vous êtes allergique à la chlorhexidine, à la tétracaïne, ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Avertissements et précautions demploi
Lanesthésie provoquée par ce médicament au niveau de la gorge peut favoriser les fausses routes (toux au cours dun repas avec impression « davaler de travers ») lors de la déglutition des aliments.
Il est donc impératif :
· dutiliser ce médicament avec précaution chez les enfants âgés de 6 à 12 ans.
· de ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
Il existe un risque de développer une allergie à la chlorhexidine. Risque de réactions allergiques généralisées graves pouvant entraîner un choc anaphylactique (telles que des difficultés à respirer, un gonflement du visage ou une éruption cutanée sévère, qui peuvent survenir quelques minutes après la prise du produit) pouvant mettre la vie en danger en labsence de soins médicaux immédiats. En cas de réaction allergique à la chlorhexidine, arrêter immédiatement l'utilisation du médicament et consulter un médecin.
Lusage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament nest pas souhaitable car il peut modifier léquilibre microbien naturel de la bouche, de la gorge.
Si vous avez de la fièvre, des crachats jaunâtres ou une gêne à avaler de la nourriture, des lésions étendues ou des lésions qui se propagent dans la bouche, vous devez consulter votre médecin.
Coloration jaune-brun de la langue : ceci est sans danger et disparait à larrêt du traitement.
Coloration jaune-brun des dents et du silicate ou du composite de plombage : cette coloration est transitoire et disparaît à la fin du traitement. Elle peut être facilement évitée en réduisant la consommation de thé, de café et de vin rouge par un brossage quotidien des dents avec une brosse à dents et un dentifrice classique avant dutiliser DRILL ou, dans le cas des prothèses dentaires, par un nettoyage avec un nettoyant conventionnel de prothèse.
Dans les cas où un brossage normal des dents nest pas possible, un traitement et un polissage peuvent être envisagés.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser DRILL MIEL ROSAT.
Autres médicaments et DRILL MIEL ROSAT, pastille à sucer
Nutilisez pas en même temps plusieurs médicaments contenant un antiseptique.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
DRILL MIEL ROSAT, pastille à sucer avec des aliments et des boissons
Ce médicament ne doit pas être pris avant ou pendant les repas ou la prise de boisson car la tétracaïne a un effet anesthésique modéré et pourrait entrainer une fausse route.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
En raison de la présence de dérivés terpéniques dans DRILL MIEL ROSAT pouvant passer dans le lait maternel, ce médicament ne doit pas être utilisé pendant lallaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il ny a aucun effet ou un effet négligeable sur laptitude à conduire des véhicules ou à lutilisation des machines avec DRILL MIEL ROSAT.
DRILL MIEL ROSAT, pastille à sucer contient du sodium, du glucose et du saccharose
Ce médicament contient :
· Moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par pastille (6.85 mg de sodium), cest-à-dire essentiellement « sans sodium » ;
· 798,80 mg de glucose et 1422,75 mg de saccharose. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré. Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT UTILISER DRILL MIEL ROSAT, pastille à sucer ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Chez les adultes et les adolescents de plus de 15 ans, la dose recommandée est de 1 pastille, à renouveler si nécessaire et sans dépasser 4 pastilles par 24 heures.
Utilisation chez les enfants
Chez les enfants de 6 à 15 ans, la dose recommandée est de 1 pastille, à renouveler si nécessaire et sans dépasser 3 pastilles par 24 heures.
Mode dadministration
Sucer lentement les pastilles sans les croquer et à distance des repas.
Fréquence dadministration
Les prises doivent être espacées au moins de 2 heures.
Durée du traitement
Ce médicament ne doit pas être utilisé plus de 5 jours.
Si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours, vous devez consulter votre médecin.
Si vous avez pris plus de DRILL MIEL ROSAT, pastille à sucer que vous nauriez dû :
· Pour une petite quantité, cela ne devrait pas avoir deffet néfaste.
· Pour une grande quantité (par exemple beaucoup de pastilles), vous devez immédiatement contacter votre médecin ou vous rendre au service durgence de lhôpital le plus proche.
Les effets indésirables de la chlorhexidine sont peu probables cependant vous pourriez avoir des symptômes dinconfort digestif (douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhées) et dirritation locale.
La tétracaïne peut provoquer un engourdissement de la langue et une possible sensation détouffement. Des troubles du système nerveux (nervosité, troubles de la vision, convulsion), des troubles cardiovasculaires (hypotension, bradycardie, arythmie ventriculaire) et une méthémoglobinémie (anomalie du sang dans laquelle une quantité anormale de méthémoglobine forme dhémoglobine est produite) peuvent également apparaître.
En cas de surdosage accidentel, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENT VOTRE MEDECIN.
Si vous oubliez de prendre DRILL MIEL ROSAT, pastille à sucer
Nutilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée dutiliser.
Si vous arrêtez de prendre DRILL MIEL ROSAT, pastille à sucer
Sans objet.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d'avoir des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets mentionnés ci-dessous peuvent apparaître avec une fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Réaction allergique. En cas déruption cutanée, de gonflement de la bouche ou du visage, de difficultés à respirer, arrêtez de prendre ce médicament et mettez-vous immédiatement en contact avec une aide médicale. Ces effets peuvent être les symptômes dune réaction allergique sévère très rare.
Une coloration jaune-brun de la langue ; elle est sans danger et disparaît à larrêt du traitement.
Une coloration jaune-brun des dents et du silicate ou du composite de plombage peut également survenir ; elle est transitoire et peut être facilement prévenue par un brossage quotidien des dents.
Aspiration accidentelle (toux au cours dun repas avec impression d "avaler de travers") ; cet effet est dû à la tétracaïne (un anesthésique modéré) qui peut provoquer un étouffement. Si cet effet se produit, il est conseillé dinterrompre le traitement et de demander lavis à un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DRILL MIEL ROSAT, pastille à sucer ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament est sensible à l'humidité : conserver les plaquettes thermoformées dans l'emballage extérieur.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DRILL MIEL ROSAT, pastille à sucer
· Les substances actives sont :
Gluconate de chlorhexidine.................................................................................................... 3,0 mg
Sous forme de solution de digluconate de chlorhexidine à 20 pour cent
Chlorhydrate de tétracaïne.................................................................................................... 0,20 mg
Pour une pastille de 2,5 g.
· Les autres composants sont :
Ascorbate de sodium, saccharose, glucose liquide, miel blanc, glycyrrhizate d'ammonium, extrait de réglisse (sec), arôme naturel de rose 26K198.
Quest-ce que DRILL MIEL ROSAT, pastille à sucer et contenu de lemballage extérieur
Pastilles rondes et translucides de couleur marron clair. Boîte de 12 ou 24 pastilles.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
FRANCE
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
FRANCE
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
ZONE INDUSTRIELLE DE LA COUDETTE
32290 AIGNAN
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{JJ mois AAAA}
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).