AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 20/04/2017
Nome del farmaco
ANTISTAX 360 mg, compresse rivestite
estratto di vite rossa
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio
Non lasciate che il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Ciò che è in questo foglio?
1. Nei ANTISTAX 360 mg, compresse rivestite e in quali casi sono utilizzate?
2. Cosa deve sapere prima di prendere ANTISTAX 360 mg, compressa rivestita?
3. Come prendere ANTISTAX 360 mg, compressa rivestita?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Memorizzazione ANTISTAX 360 mg, compresse rivestite?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. COSA ANTISTAX 360 mg, compresse rivestite EA COSA SERVE?
erboristeria.
medicamento a base di erbe per il trattamento di insufficienza venosa cronica caratterizzata da gonfiore delle gambe, vene varicose, pesantezza, dolore, stanchezza, prurito, tensione e crampi polpaccio.
2. COSA prendere prima ANTISTAX 360 mg, compressa rivestita?
Non prendere ANTISTAX 360 mg, compressa rivestita:
· se è allergico al principio attivo o uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo farmaco menzionati nel paragrafo 6;
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ANTISTAX 360 mg, compressa rivestita in caso di:
- infiammazione della pelle,
- tromboflebite (infiammazione di una vena causato da un coagulo di sangue) o indurimento per via sottocutanea (sotto la pelle indurimento anormale)
- dolore severo,
- improvviso gonfiore in una o due gambe, ulcere,
- ulcere,
- insufficienza cardiaca o renale
- edema persistenza nel 2 gambe. Tale persistenza può essere dovuto ad altre cause che devono essere valutati da un medico.
In caso di risposta sintomatica inadeguata o insoddisfacente entro due settimane, consultare un medico dovrebbe essere cercato.
In assenza di dati sulla sicurezza sufficienti, il farmaco non è raccomandato per i bambini e sotto i 18 anni adolescente.
Altri medicinali e ANTISTAX 360 mg, compresse rivestite
Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
ANTISTAX 360 mg, compresse rivestite con cibo
Non applicabile.
Gravidanza, allattamento e fertilità
L'utilizzo di questo farmaco durante la gravidanza o l'allattamento deve essere evitato.
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo
Non applicabile.
3. Come prendere ANTISTAX 360 mg, compresse rivestite?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico o il farmacista. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non siete sicuri.
dosaggio
Per gli adulti.
1 compressa rivestita al giorno assunta al mattino. Il dosaggio può essere aumentato a due compresse al giorno.
Metodo e via di somministrazione
per via orale.
Ingerire le compresse con un bicchiere pieno d'acqua prima di colazione.
Durata del trattamento
La durata del trattamento raccomandata è di 12 settimane.
2 a 3 settimane di trattamento possono essere tenuti a osservare un effetto benefico.
L'uso prolungato è possibile dopo aver consultato il medico. La durata del trattamento è limitata a 6 mesi.
Se ha preso più ANTISTAX 360 mg, compressa rivestita è necessario:
Consultare il proprio medico o il farmacista. .
Se si dimentica ANTISTAX 360 mg, compressa rivestita:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento ANTISTAX 360 mg, compressa rivestita:
Non applicabile.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino tutto:
La valutazione delle reazioni avverse si basa sulle seguenti frequenze:
Molto comune: interessa più di 1 su 10
Comune: interessa da 1 a 10 pazienti su 100
Non comune: interessa da 1 a 10 pazienti su 1000
Rari: interessa da 1 a 10 pazienti su 10.000
Molto raro: interessa meno di 1 su 10.000
Non nota: non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Patologie gastrointestinali:
- Non comuni: nausea, problemi digestivi.
Cute e del tessuto sottocutaneo:
- Non comuni: rash prurito, orticaria.
Disturbi del sistema immunitario:
- Non comune: reazione allergica.
Disturbi del sistema nervoso:
- Non nota: Mal di testa.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. Come conservare ANTISTAX 360 mg, compresse rivestite?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare ad una temperatura non superiore a 30 ° C. Conservare nella confezione originale.
Non rimuovere il pad blister prima dell'uso.
Non gettare eventuali farmaci alla rete fognaria o in rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista eliminare i medicinali non più utilizzati. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che ANTISTAX contiene 360 mg, compresse rivestite
· Il principio attivo è:
Vite rossa (Vitis vinifera L.) (foglio secco) ........................................ ... 360,00mg
Estrazione con solvente: acqua
Relazione della droga / estratto: 4-6: 1
per una compressa rivestita
· Gli altri componenti sono:
Gli eccipienti sono: ipromellosa, gliceril tristearato, biossido di titanio (E171), talco, ossido di ferro rosso (E 172), cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, calcio idrogeno fosfato anidro, crospovidone, silice colloidale anidra, magnesio stearato.
Nei ANTISTAX 360 mg, compresse rivestite e il contenuto del contenitore
compressa rivestita. Box 20, 30, 40 o 60.
Titolare dell'autorizzazione del marketing
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 Gentilly
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
SANOFI AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 Gentilly
fabbricante
Delpharm REIMS
10 Rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
non applicabile
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
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altro
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).